| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.59 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 2.69 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 11.10 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
无菌检测市场分析
无菌检测市场规模预计到 2024 年为 14.3 亿美元，预计到 2029 年将达到 24.3 亿美元，在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 11.10%。
COVID-19 大流行影响了无菌检测市场的增长。对于大多数制药和生物技术公司来说，无菌检测是一个关键工具，这些公司开始专注于识别可诊断和治疗 SARS-CoV-2 感染的先导化合物的研发。 COVID-19 病例的增加促使主要公司和研究机构将目光投向传统医学或药物之外，这导致全球私营和公共实体对研发工作进行了大量投资。这些活动极大地促进了无菌检测市场的发展。此外，感染的严重性和高感染率以及药物和疫苗数量的不断增加，导致制药和生物制药生产行业对无菌检测的需求很高。这增加了对产品进行严格无菌测试的需求。随着无菌检测的采用和需求不断增加，所研究的市场预计将在未来两到三年内恢复其全部潜力。
生命科学领域的研究和开发不断增加、新药上市数量增加以及对灭菌产品需求的增加等因素正在推动市场增长。此外，全球对灭菌产品的需求不断增长，以及与产品相关的一些潜在安全问题（通常由制造工艺以及产品复杂的生物和结构特征引起）预计将在预测期内推动市场发展。
人口中慢性病和传染病负担的增加提出了对药品和医疗器械进行严格无菌检测的需求，以确保产品和器械的安全。预计这将推动预测期内的市场增长。例如，根据英国心脏基金会 2022 年 1 月发布的英格兰概况介绍，2021 年英国约有 640 万人患有心血管疾病。此外，根据同一来源，约 740 万人患有心脏和循环系统疾病2021年英国将出现结核病。此外，根据世界卫生组织2022年10月发布的数据，预计2021年全球结核病发病率约为1060万人，其中120万是儿童。
此外，慢性病数量的增加进一步增加了对有效药物的需求，预计这也将推动药物在投放市场之前进行无菌测试的需求，从而推动市场增长。例如，2022年9月，印度政府推出了一款针对宫颈癌的疫苗——四价人乳头瘤病毒疫苗（qHPV），该疫苗由印度血清研究所（SII）和生物技术部（DBT）开发。此外，2022年9月，拜耳在印度推出了vericiguat，以降低心血管死亡和重复住院的风险。
此外，生命科学领域不断增加的研究和开发，加上该领域大量的公共和私人资金，也促进了市场的增长。例如，根据 2021-2022 年联邦预算，印度科学技术部为印度生物技术部 (DBT) 分配了 350 亿印度卢比的预算，比 2020-21 年预算增加了 25%。印度，主要用于该国的生物技术研发以及工业和创业发展，这将推动所研究的市场。
此外，公司不断采取各种业务策略（例如扩张、合作等）的活动也促进了市场的增长。例如，2021 年 9 月，综合实验室测试和灭菌服务领域的全球领导者 Nelson Labs 和 Sterigenics 德国有限公司宣布在德国威斯巴登开设新扩建的微生物实验室测试卓越中心，并提高灭菌能力。设施。
因此，由于上述因素，所研究的市场预计将在预测期内增长。然而，严格的监管框架预计将阻碍预测期内无菌检测市场的增长。
无菌检测市场趋势
制药和生物制造领域预计将在预测期内增长
预计在预测期内，制药和生物制造领域的无菌检测市场将出现显着增长。推动该细分市场增长的因素是对药品、疫苗以及高增长的制药和生物行业的需求不断增长。
在药品和生物制品生产的各个层面进行无菌测试，以最大限度地降低产品污染的风险。随着针对不同健康状况的药品和医疗产品的需求不断增加，行业中无菌检测的频率也在增加，这有望提振市场。
此外，生物制药领域研发支出的增加也有助于市场的增长。例如，根据IFPMA公布的数据，2021年12月，生物制药行业的年度研发支出是航空航天和国防工业的7.3倍，是化工行业的6.5倍，是化工行业的1.5倍。超过软件和计算机服务行业。报告显示，到 2022 年，全球生物制药研发支出预计将超过 2020 亿美元。市场上的大量投资被认为是多年来无菌检测及其相关服务的接受度不断提高的结果。预计这也将增加预测期内的细分市场增长。
因此，该领域不断增加的研发活动和支出预计将推动预测期内的市场增长。
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预计北美在预测期内将占据重要的市场份额
预计北美在预测期内将在无菌检测市场中占据重要份额，这主要是由于该地区生物技术和制药行业的研究和创新不断增长，生命科学和医疗研发活动的投资不断增加技术和有利的政府举措。
在北美地区，美国拥有最大的无菌检测市场，预计在预测期内也将占据主导地位。美国在无菌检测市场的高份额归因于多家全球制药和生物制药公司的存在以及该国政府和私营实体为研发提供的巨额资金。例如，。
此外，药物上市数量的增加以及越来越多的公司专注于在该地区进行各种治疗各种慢性病、传染病和其他疾病的临床试验也促进了市场的增长。例如，2022 年 3 月，VBI Vaccines Inc. 在美国推出了 PreHevbrioin，用于预防 18 岁及以上成年人由所有已知乙型肝炎病毒 (HBV) 亚型引起的感染。该疫苗于 2021 年 11 月获得 FDA 批准，成为唯一批准的成人 3 抗原 HBV 疫苗。
随着加拿大政府对糖尿病研究和开发的投资不断增加，糖尿病发病率不断上升，推动了市场的增长。例如，加拿大 2021 年预算提议对糖尿病研究、监测、预防和制定国家糖尿病框架进行新投资。作为其中的一部分，加拿大政府发言人宣布，加拿大政府计划通过加拿大卫生研究院 (CIHR) 重新致力于 JDRF-CIHR 合作伙伴关系战胜糖尿病，并宣布投资高达 1 美元1500 万美元，研究总影响达 3000 万美元。预计此类政府投资将在预测期内推动市场增长。
此外，根据 CBO 2022 年 2 月公布的数据，PhRMA 成员 2021 年在美国的研发活动支出为 1020 亿美元。此外，根据加拿大统计局 2022 年 6 月公布的数据，PhRMA 成员在美国的研发活动支出为 1020 亿美元。 2021 年，加拿大用于药品研发活动的资金为 234 亿美元，预计到 2022 年，这一数字将增长 1.7%，达到 238 亿美元。因此，该地区药品和药品制造的预期增长预计将推动采用无菌测试，预计这反过来将推动预测期内的市场增长。
因此，由于高研发支出、政府增加投资以及药物上市增加等因素，预计所研究的市场在预测期内将增长。
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无菌检测行业概况
无菌检测市场竞争适度，由几家主要参与者组成。随着生物制药领域的机会不断增加，其他新参与者也有望进入该市场。该市场的一些主要参与者包括 BioMérieux、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Sartorius AG、SGS SA、Sotera Health LLC 和 Thermo Fisher Scientific Inc.。
无菌检测市场领导者
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Charles River Laboratories
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bioMérieux SA
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Merck KGaA
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SGS SA
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Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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无菌检测市场新闻
- 2022 年 6 月：STEMart 推出针对无菌、无热原医疗器械的全面微生物学和无菌测试。
- 2022 年 6 月：伯克希尔无菌制造公司开设了无菌测试隔离器，为其 GMP 批次进行现场无菌测试。该公司提供注射药物的无菌灌装，其中大部分处于临床试验阶段或需要少量商业需求。
无菌检测行业细分
根据报告的范围，在发布和专利管理之前，进行无菌测试以揭示药品或设备中是否存在细菌、真菌和酵母等微生物。无菌测试市场按产品类型（仪器、试剂盒和试剂以及服务）、测试类型（膜过滤、直接接种和其他无菌测试）、应用（制药和生物制造、医疗器械制造和其他应用）细分和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品类型 | 仪器 | ||
| 试剂盒和试剂 | |||
| 服务 | |||
| 按测试类型 | 膜过滤 | ||
| 直接接种 | |||
| 其他无菌测试 | |||
| 按申请 | 制药与生物制造 | ||
| 医疗器械制造 | |||
| 其他应用 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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无菌检测市场研究常见问题解答
无菌检测市场有多大？
无菌检测市场规模预计到 2024 年将达到 14.3 亿美元，并以 11.10% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 24.3 亿美元。
目前无菌检测市场规模有多大？
2024年，无菌检测市场规模预计将达到14.3亿美元。
谁是无菌检测市场的主要参与者？
Charles River Laboratories、bioMérieux SA、Merck KGaA、SGS SA、Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC) 是无菌检测市场中运营的主要公司。
无菌检测市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区的无菌检测市场份额最大？
2024年，北美在无菌检测市场中占据最大的市场份额。
这个无菌检测市场涵盖哪些年份？2023 年市场规模有多大？
2023年，无菌检测市场规模估计为12.9亿美元。该报告涵盖了无菌测试市场的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了无菌测试市场的多年市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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无菌检测行业报告
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