| 研究期 | 2021 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 16.17 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 28.50 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.00 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美洲 |
| 市场集中度 | 高 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
无菌注射合同制造市场分析
2024 年无菌注射合同制造市场规模估计为 144.4 亿美元，预计到 2029 年将达到 285 亿美元，在预测期间（2024-2029 年）以 12% 的复合年增长率增长。
注射药物的管道和批准的增加是无菌注射合同制造市场的重要驱动力。制药公司正在开发注射药物，因为它们具有更快起效、剂量精确和患者依从性更高的优势。例如，根据 FDA 于 2023 年 1 月发布的报告，CDER 在 2022 年批准了 37 种新药，无论是作为新药申请 （NDA） 下的新分子实体 （NME） 还是生物制品许可申请 （BLA） 下的新治疗性生物产品。这些药物包括注射剂，因此，预计强大的管道将增加对商业和研究目的的合同制造的需求，从而促进市场增长。
对细胞和基因治疗的迅速增长的需求推动了市场的扩张。随着这些疗法的管线扩大，对专业制造能力的需求越来越大，这些能力与制造组织 （CMO） 签订合同。例如，据 ClinicalTrials.gov 称，截至 2024 年 3 月，超过 581 项临床试验正在调查细胞疗法和相关方法在北美治疗各种疾病的潜力。因此，基于细胞的疗法临床开发中的大量研究预计将在预测期内促进合同制造。
此外，市场参与者的战略活动，例如无菌制造设施的扩张、合作和伙伴关系，预计将在预测期内促进市场增长。例如，2023 年 11 月，私募股权公司 NorthEdge 投资了一家 Torbay Pharmaceuticals 无菌注射合同制造商和许可证持有者，以支持其从 Torbay 和 Devon NHS Foundation Trust 收购后下一阶段的国际增长。2023 年 3 月，PCI Pharma Services 公布了其位于伊利诺伊州罗克福德的无菌注射剂工厂的 5000 万美元扩建计划。该项目将增加一个200,000平方英尺的设施，以提高该工厂的注射药物-器械组合产品的产能。
因此，产品管道中对细胞和基因治疗的需求不断增长以及无菌生产设施的扩张预计将在预测期内推动市场增长。然而，与质量控制和高运营成本相关的挑战预计将抑制市场的增长。
无菌注射合同制造市场趋势
预计癌症细分市场将在预测期内占据重要份额
癌症治疗需要一丝不苟的制造技术来保证药物的稳定性和有效性。无菌注射剂合同制造商在处理复杂配方和生物制剂方面具有专业知识，能够很好地应对肿瘤药物的独特挑战。许多癌症治疗涉及复杂的生物制剂和新的治疗方法。无菌注射剂为提供这些先进疗法提供了一种可靠而有效的手段，有助于扩大无菌注射剂合同制造市场。
加拿大癌症协会 （CCS） 的 2023 年报告强调，癌症在加拿大造成了沉重的医疗保健负担，其发病率稳步上升。因此，癌症的高负担正在为该国新的无菌注射剂CMO创造机会，从而推动了该细分市场的增长。同一消息来源称，2023 年加拿大报告了 239,100 例癌症病例。因此，预计癌症负担的增加将创造对合同制造服务的需求，从而可能有助于细分市场的增长。
外包实践的强劲增长预计将在整个预测期内推动细分市场扩张。制药公司，包括那些专注于肿瘤学的公司，越来越多地将制造活动外包，以简化运营、降低成本并利用合同制造商的专业能力。这一趋势促进了癌症领域无菌注射合同制造市场的增长。
因此，癌症患病率的增加和外包的增加趋势预计将在预测期内推动该细分市场的增长。
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预计北美将在预测期内占据重要的市场份额
在北美，由于合同制造设施的建立、慢性病的增加以及先进生物制剂的发展，预计无菌注射合同制造市场将增长。无菌注射剂对于提供复杂的疗法至关重要，而合同制造为满足这一需求提供了可扩展的解决方案。
对生物制剂和生物仿制药的日益重视，通常需要无菌注射制剂，这极大地促进了合同制造市场的增长。例如，根据美国食品和药物管理局 2023 年 3 月发布的一份报告，2022 年批准了 15 种生物制剂;其中，六种适用于治疗多种癌症。预计生物制剂药物批准的激增将在预测期内推动市场增长。
预计市场参与者的战略活动，例如制造设施扩建、合作、合作伙伴关系和收购，将在预测期内推动市场增长。例如，2023 年 10 月，夏普收购了伯克希尔无菌制造公司 （BSM），这是一家位于马萨诸塞州的合同开发和制造组织 （CDMO），提供临床和商业无菌注射产品。此外，2022 年 3 月，山德士加拿大公司宣布完成将其位于魁北克省布谢维尔的制造工厂出售给首席营销官 Delpharm。该工厂是加拿大最大的无菌注射生产设施，为加拿大和美国的医疗保健系统（主要是医院）提供战略性和潜在的救命药物。
因此，与该地区的 CMO 合作或将制造外包给 CMO 有助于市场的整体增长。
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无菌注射合同制造行业概况
无菌注射合同制造市场是整合的，由几个主要参与者组成。就市场份额而言，某些主要参与者目前主导着市场。市场参与者采取各种策略，例如扩大制造设施、协作和合作以保持竞争力。目前主导市场的一些公司是 Baxter、Catalent Inc.、Vetter Pharma、Recipharm AB 和 Aenova Group。
无菌注射合同制造市场领导者
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Baxter
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Catalent, Inc
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Vetter Pharma
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Recipharm AB
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Aenova Group
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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无菌注射合同制造市场新闻
- 2024 年 2 月：CDMO Simtra BioPharma Solutions 宣布投资超过 2.5 亿美元，用于扩建其位于印第安纳州布卢明顿的无菌灌装/完成制造园区。此次扩建将包括一座占地 150,000 平方英尺的最先进的新建筑，该建筑将配备两条高速自动隔离器注射器灌装线和一条配备三台 30 平方米冻干机的新型高速隔离器西林瓶生产线。
- 2023年7月：合同生产企业药明康德在中国无锡市药品生产基地推出首条高效能全自动无菌注射生产线。
无菌注射合同制造行业细分
根据报告的范围，无菌注射剂合同制造是指将无菌注射剂药品的生产外包给专门的合同制造组织 （CMO）。CMO 根据良好生产规范 （GMP） 等监管标准为无菌注射药物的制造、灌装和包装提供服务。
无菌注射合同制造市场按分子、治疗应用、给药途径、最终用户和地理位置进行细分。按分子划分，市场分为小分子和大分子。按治疗应用，市场分为癌症、糖尿病、心血管疾病、中枢神经系统疾病、传染病、肌肉骨骼、抗病毒等。按给药途径，市场分为皮下 （SC）、静脉注射 （IV）、肌肉注射 （IM） 等。按最终用户划分，市场分为制药和生物制药公司以及研究机构。按地理位置划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述所有细分的价值（美元）。
| 按分子类型 | 小分子 | |
| 大分子 | ||
| 按治疗领域 | 癌症 | |
| 糖尿病 | ||
| 心血管疾病 | ||
| 中枢神经系统疾病 | ||
| 传染病 | ||
| 肌肉骨骼 | ||
| 抗病毒物质 | ||
| 其他的 | ||
| 按给药途径 | 皮下（SC） | |
| 静脉注射 (IV) | ||
| 肌肉注射 (IM) | ||
| 其他的 | ||
| 最终用户 | 制药和生物制药公司 | |
| 研究机构 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 地理 | 欧洲 | 英国 |
| 德国 | ||
| 法国 | ||
| 西班牙 | ||
| 意大利 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 地理 | 亚太 | 印度 |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 地理 | 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 地理 | 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 |
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无菌注射合同制造市场研究常见问题解答
无菌注射合同制造市场有多大？
无菌注射合同制造市场规模预计到 2024 年将达到 144.4 亿美元，并以 12% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 285 亿美元。
目前的无菌注射合同制造市场规模是多少？
2024年，无菌注射合同制造市场规模预计将达到144.4亿美元。
谁是无菌注射合同制造市场的主要参与者？
Baxter、Catalent, Inc、Vetter Pharma、Recipharm AB、Aenova Group 是在无菌注射合同制造市场运营的主要公司。
无菌注射合同制造市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在无菌注射合同制造市场中占有最大份额？
到 2024 年，北美在无菌注射合同制造市场中占有最大的市场份额。
这个无菌注射合同制造市场涵盖哪一年，2023 年的市场规模是多少？
2023 年，无菌注射合同制造市场规模估计为 127.1 亿美元。该报告涵盖了无菌注射合同制造市场的历史市场规模：2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了无菌注射合同制造市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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无菌注射合同制造行业报告
2024 年无菌注射合同制造市场份额、规模和收入增长率的统计数据，由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。无菌注射合同制造分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测前景和历史概述。获取此行业分析的样本，作为免费报告PDF下载。
