| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.53 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 1.96 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 5.01 % |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
南非体外诊断 (IVD) 市场分析
南非体外诊断市场规模预计到 2024 年为 14.6 亿美元，预计到 2029 年将达到 18.7 亿美元，在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 5.01%。
由于全球人口对 IVD 试剂盒和试剂的需求不断增加，以快速准确地诊断 SARS-CoV2 病毒感染，因此 COVID-19 大流行使体外诊断成为人们关注的焦点。 COVID-19 的爆发对所研究的市场产生了积极影响，因为体外诊断涉及各种生物样本的测试。这有助于诊断 COVID-19 等传染病。检测仍然是控制 COVID-19 大流行的关键一步。此外，主要参与者快速推出用于诊断 COVID-19 的诊断试剂盒也推动了大流行期间的研究市场。例如，根据世卫组织 2022 年 2 月的数据，世卫组织将能够检测 COVID-19 的实验室数量从两个增加到 900 多个，并通过多项举措加强了非洲的基因测序工作，包括建立非洲区域卓越中心南非的基因组监测和生物信息学与西开普大学南非国家生物信息学研究所 (SANBI) 合作。这些努力使得南部非洲每月有超过 7500 个样本得到测序，并导致该大陆的测序数据增加了 54% 以上。因此，COVID-19大流行最初对市场产生了有利影响，随着大流行的消退，市场失去了一些牵引力。然而，预计在研究预测期内将保持稳定增长。
南非的体外诊断市场预计在预测期内将以良好的速度增长。这一增长主要归因于南非慢性病和传染病负担的增加、该国床旁诊断的使用增加以及诊断市场的技术进步。根据 PubMed Central 2022 年 7 月发表的一篇文章，南非全国各年龄段人群的艾滋病毒患病率为 14.0%，估计约有 790 万人感染该病毒。由于艾滋病毒感染者更容易患各种慢性和传染病，预计该国用于诊断和监测目的的体外诊断产品的需求将会很高。此外，根据国际糖尿病联合会（IDF）2021年报告，估计南非20-79岁成年人患有糖尿病的人数预计将从2021年的420万增加到2045年的750万。因此，由于随着南非对体外测试和诊断产品的需求增加，预计体外诊断市场将在预测期内增长。
此外，由于IVD市场先进技术的使用，当前市场也在增长。从传统诊断到在基因水平发挥作用的新一代诊断已经发生了范式转变。这得益于 IVD 平台中基因检测、分子诊断、聚合酶链式反应 (PCR) 和新一代测序 (NGS) 等先进技术的加入。
此外，越来越多的具有先进功能的产品的推出预计将推动所研究的市场。 2021 年 1 月，总部位于开普敦的当地生物技术初创公司 BioCODE 开始开发一种具有成本效益的测试来识别早期癌症和心血管疾病。此外，快速检测将确定个体患上述疾病的风险。预计到2022年底，该测试将在全国范围内实施。
因此，上述因素预计将在研究期间推动市场。然而，报销问题和与先进 IVD 设备相关的高成本预计将限制南非体外诊断市场的增长。
南非体外诊断 (IVD) 市场趋势
预计在预测期内试剂将在该产品领域占据重要市场份额
试剂是体外诊断的一个组成部分。它们的范围多种多样，适用于不同类型的疾病诊断。由于为满足全球不断增长的诊断需求而对试剂的需求不断增加，预计 COVID-19 感染的诊断将极大地促进研究领域的扩展。市场参与者很少推出用于 COVID-19 检测的试剂。例如，2021 年 7 月，南非卫生共和国发布了南非 SARS-COV-2 体外诊断检测的更新政策和指南。
所研究市场的试剂部分包括制造商打算在体外诊断过程中使用的化学、生物或免疫成分、溶液或制剂。鉴于许多诊断平台的成本高昂，制造商通常租赁设备而不是直接向最终用户出售技术。在这些安排中，租赁与在合同有效期内购买设备相关试剂或检测的合同挂钩。
此外，南非建立了医疗器械监管架构。例如，根据 PubMed Central 2021 年 3 月发表的一篇文章，南非针对医疗器械制定了正式的监管流程，其中包括世界卫生组织建议的所有重要监管组成部分，医疗器械监管机构的存在预计将提高医疗器械监管效率。使用其中使用的试剂，因此预计将推动该领域的增长。此外，随着癌症负担的增加，对早期诊断的体外诊断的需求增加，预计这也将推动该领域在预测期内的增长。
因此，由于上述因素，预计试剂领域在研究预测期内将占据较大的市场份额。
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分子诊断领域预计将在预测期内占据重要的市场份额
推动该领域增长的主要因素是分子诊断领域的不断发展、传染病患病率的增加以及分子诊断测试的日益采用。
流感和艾滋病毒等传染病的日益流行正在增加该地区分子诊断测试的采用。例如，根据南非国家传染病研究所2022年11月的数据，2022年南非共发现1149例流感病例，共发现95例百日咳博德特氏菌。
此外，分子诊断领域新技术的发展也将促进该领域的增长。例如，据Frontiers 2022年10月发表的文章称，病原微生物对人类生命具有重大影响，迫切需要快速、灵敏的分子诊断工具，以利于微生物感染的早期治疗和微生物传播的有效控制。 CRISPR-Cas13是一种新型分子诊断技术，利用可编程RNA产生灵敏、特异、高碱基分辨率的方法，从而为微生物的快速检测提供了新的工具。
因此，由于流感和艾滋病毒等传染病患病率的增加以及分子诊断领域新技术的发展预计将促进该领域的增长。
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南非体外诊断 (IVD) 行业概况
南非的体外诊断市场本质上是分散的。这主要是由于南非显示出多种增长机会，全球公司在南非的投资不断增加。随着公司不断实施扩张战略，预计未来几家中小型公司将渗透到市场并占据相当大的份额。该市场的主要参与者包括雅培实验室、罗氏有限公司、西门子医疗公司、赛默飞世尔科技公司和日本光电公司等。
南非体外诊断 (IVD) 市场领导者
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Nihon Kohden Corporation
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Siemens Healthineers
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Thermo Fisher Scientific
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Abbott Laboratories
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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南非体外诊断 (IVD) 市场新闻
- 2022 年 3 月：Audere 与总部位于南非的 Medical Diagnostech 建立合作伙伴关系，该公司是侧流快速诊断测试套件的开发商和制造商。此次合作将 Medical Diagnostech 的 MD SARS-nCoV-2 抗原设备与 Audere 的 HealthPulse 数字伴侣应用程序配对。
- 2022 年 2 月：Datar Cancer Genetics 在南非推出基于血液的 Trucheck 癌症筛查测试。
南非体外诊断 (IVD) 行业细分
根据本报告的范围，体外诊断涉及用于对各种生物样本进行体外测试的医疗设备和消耗品。它们用于诊断各种医疗状况，例如糖尿病和癌症。南非体外诊断市场按测试类型（临床化学、分子诊断、免疫诊断、血液学和其他测试类型）、产品（仪器、试剂和其他产品）、可用性（一次性 IVD 设备和可重复使用 IVD）细分设备）、应用程序（传染病、糖尿病、癌症/肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学和其他应用程序）和最终用户（诊断实验室、医院和诊所以及其他最终用户）。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按测试类型 | 临床化学 |
| 分子诊断 | |
| 免疫诊断 | |
| 血液学 | |
| 其他测试类型 | |
| 按产品分类 | 乐器 |
| 试剂 | |
| 其他产品 | |
| 按可用性 | 一次性体外诊断设备 |
| 可重复使用的体外诊断设备 | |
| 按申请 | 传染病 |
| 糖尿病 | |
| 癌症/肿瘤学 | |
| 心脏病学 | |
| 自身免疫性疾病 | |
| 肾脏病学 | |
| 其他应用 | |
| 按最终用户 | 诊断实验室 |
| 医院和诊所 | |
| 其他最终用户 |
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南非体外诊断 (IVD) 市场研究常见问题解答
南非体外诊断市场有多大？
南非体外诊断市场规模预计到 2024 年将达到 14.6 亿美元，并以 5.01% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 18.7 亿美元。
目前南非体外诊断市场规模有多大？
2024年，南非体外诊断市场规模预计将达到14.6亿美元。
谁是南非体外诊断市场的主要参与者？
Nihon Kohden Corporation、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd 是在南非体外诊断市场运营的主要公司。
南非体外诊断市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，南非体外诊断市场规模估计为13.9亿美元。该报告涵盖了南非体外诊断市场多年来的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了南非体外诊断市场多年来的规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028 年和 2029 年。
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Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年南非体外诊断市场份额、规模和收入增长率统计数据。南非体外诊断分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
