| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.61 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 2.56 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.70 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
一次性生物反应器市场分析
预计2024年全球一次性生物反应器市场规模为14.7亿美元，预计到2029年将达到23.4亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为9.70%。
正在进行的 Covid-19 大流行预计将对所研究的市场产生重大影响。疫情初期，由于生产基地的停工和关闭，主要参与者的销售额下降，从而阻碍了市场增长。例如，根据全球市场参与者之一 ABEC 于 2021 年 5 月发布的题为由于新冠疫情造成的一次性使用周期长达 12 个月的新闻稿，很少有制造商会为一次性设备等待长达 1 年的时间虽然供应商正在扩大产能，但这些项目花了几个月的时间才上线。因此，一次性生物反应器的销售受到了疫情的影响。然而，一次性生物加工材料和系统被认为是创建和分发可能的疾病疫苗和治疗方法的重要资源。而且，这些平台用于制造创新疫苗，例如 mRNA、DNA 和病毒载体，并且由于所需的速度和灵活性，通常使用一次性技术构建。在 2022 年 7 月发表的文章COVID-19 推动一次性技术增长中提到，生物制药公司寻求可快速投入生产针对 SARS-CoV-2 病毒疫苗的适应性技术。因此，COVID-19 标志着一次性系统 (SUS) 的转折点，工业制造对可重复使用和适应性技术的需求急剧上升。因此，上述因素表明Covid-19大流行对所研究的市场产生了重大影响。
推动市场增长的某些因素包括行业快速采用一次性技术 (SUT)、成本效益、更少的停机时间以及新产品的推出。
此外，该行业对使用一次性生物反应器（SUB）的倾向目前受到步骤的关键性、产品的价值以及产品开发和生产时间的影响。此外，根据 2022 年 7 月发表的文章推进上游生物制造：连续灌注细胞培养，提到初始连续灌注工艺的开发通常比分批和补料分批工艺需要更多的时间。然而，一旦该程序付诸实践，生产率的提高可能会抵消这一点。这些好处包括使制造商能够通过允许较小的规模化生产操作量要求来更容易地达到临床生产量。使用一次性生物反应器可以实现这些好处。因此，通过使用一次性生物反应器获得的制造设施优势预计将有助于市场增长。
在生物加工领域，SUB 已成为临床和工业批次的标准。因此，一次性生物反应器领域正在取得重大发展，这也推动了市场的增长。例如，2021 年 3 月，Thermo Fischer Scientific 推出了 3,000 L 和 5,000 L HyPerforma DynaDrive 一次性生物反应器。该产品中的 3,000 L 和 5,000 L 容器具有相同的占地面积，并针对灌注细胞培养程序简化和优化了硬件，以帮助节省制造套件空间。因此，预计此类发展将在预测期内推动市场增长。
因此，由于上述因素，预计市场将在预测期内出现增长。然而，可能涉及高额经常性费用，预计这将阻碍市场增长。
一次性生物反应器市场趋势
单克隆抗体领域预计将见证增长
使用单克隆抗体（MAb）治疗多种疾病（例如淋巴瘤和白血病以及自身免疫性疾病）的主要优点是它们取自生物来源，并且可以长期产生抗体。虽然使用一次性用品（一次性生物反应器）消除了清洁和灭菌步骤以及清洁验证，但它降低了成本和每批次的操作时间。因此，随着对MAb生产的需求不断增加，一次性生物反应器（SUB）在MAb生产和制造中的应用也在增加。因此，预计它将推动该领域的增长。
研究与开发（R＆D）活动、合作和战略伙伴关系的增加，以及对新疫苗和治疗方法的需求飙升以及慢性病和传染病的增加，预计将推动该领域的增长。例如，2022 年 1 月，HaemaLogiX Ltd (HaemaLogiX) 和 Lonza 达成协议，生产 HaemaLogiX 的领先多发性骨髓瘤候选药物 KappaMab 的下一个临床批次 (cGMP)，KappaMab 是一种与称为 kappa 骨髓瘤的细胞表面靶标结合的单克隆抗体抗原（KMA）仅存在于骨髓瘤癌细胞上，而不存在于正常浆细胞上。此类单克隆抗体开发策略预计将创造对用于生产设施的 SUB 的需求，从而推动细分市场的增长。
此外，53Biologics在2022年7月发表的一篇文章指出，单克隆抗体生物治疗药物约占美国食品药品监督管理局（FDA）每年批准的新药的1/5，而SUB等生物反应器可以提高MAb制造的效率和性能。因此，MAb 生产中 SUB 效率和性能的提高预计将推动该领域的增长。
因此，由于上述因素，预计该细分市场在预测期内将出现增长。
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北美主导市场，预计在预测期内将如此
由于慢性病的增加以及开发新药的需求不断增加，北美预计将成为一次性生物反应器（SUB）市场的主导地区。
根据美国疾病控制与预防中心 2022 年 1 月 10 日发布的数据，超过 3420 万美国人患有糖尿病，每年有超过 868,000 人死于心脏病。美国食品和药物管理局 (FDA) 在 2021 年 11 月发布的情况说明书：FDA 概览中显示，FDA 注册的生物制剂开发机构有 4,944 个，人类药物开发机构有 6,799 个。如此大量的药品生产设施预计将为 SUB 的使用创造机会。从而，预计将推动该地区的市场增长。
此外，制药和生物制药行业的创新药物开发预计将推动该领域的市场扩张。根据国际药品制造商和协会联合会的2021 年事实与数据报告，截至 2021 年 2 月，约有 382 种候选疫苗正在开发中，其中 24 种处于第一阶段，34 种处于第二阶段，23 种处于第二阶段三、试验。生物制药行业正在采取非凡、快速的措施为患者接种疫苗。因此，预计该国对生物制品开发的需求不断增加，将在预测期内产生对一次性生物反应器使用的需求。
此外，开发和产品发布预计也将推动该国市场的增长。例如，2021 年 10 月，美国 Agilitech 公司推出了 Agilitech 生物反应器控制器，可同时控制多达两个 30 L 至 2000 L 的一次性生物反应器。该产品的设计允许集成与任何品牌的一次性生物反应器一起使用。制药和生物制药业务的此类发展正在推动市场扩张，预计将对该国研究市场在预测年内的增长产生有利影响。
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一次性生物反应器行业概述
一次性生物反应器市场的竞争格局涵盖业务概况、财务、产品和战略以及区域和全球市场参与者的最新发展。全球一次性生物反应器市场竞争激烈，由许多主要参与者组成。 ABEC、Celltainer、Distek Inc.、Eppendorf AG、Danaher (Cytiva)、Merck KGaA、OmniBRx Biotechnologies、Pall Corporation、Sartorius AG 和 Thermo Fisher Scientific 等公司在一次性生物反应器市场中占有大量份额。
一次性生物反应器市场领导者
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Danaher (Cytiva)
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Celltainer
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Eppendorf SE
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Distek, Inc.
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ABEC, INC.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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一次性生物反应器市场新闻
- 继 2021 年成功交付第一台 4,000L CSR 生物反应器后，mAbxience 于 2022 年 6 月为其位于西班牙莱昂的 cGMP（现行良好生产规范）工厂配备了一台额外的 ABEC 4,000L CSR 生物反应器。mAbxience 选择了 ABEC 的一次性技术来增加其CDMO（合同开发和制造组织）业务和能力。
- 2022 年 5 月，专门生产用于早期临床试验的质粒 DNA (pDNA) 的合同研究组织 (CRO) RD-Biotech 与颇尔公司合作，提供一次性解决方案和纯化技术，以支持工业化生产相关体积的 GMP 级 pDNA。
一次性生物反应器行业细分
根据报告的范围，一次性生物反应器（SUB），也称为一次性生物反应器，现已成为生物技术制造设施的一个组成部分。一次性生物反应器市场按产品类型（一次性生物反应器系统、介质袋、过滤组件和其他产品）、细胞类型（哺乳动物细胞、细菌、酵母和其他细胞类型）、分子类型（疫苗）进行细分、单克隆抗体、干细胞、重组蛋白和其他分子类型）、最终用户（制药和生物制药行业、合同研究组织 (CRO) 和其他最终用户）以及地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲）非洲和南美洲）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品类型 | 一次性生物反应器系统 | ||
| 媒体袋 | |||
| 过滤组件 | |||
| 其他产品 | |||
| 按细胞类型 | 哺乳动物细胞 | ||
| 细菌 | |||
| 酵母 | |||
| 其他细胞类型 | |||
| 按分子类型 | 疫苗 | ||
| 单克隆抗体 | |||
| 干细胞 | |||
| 重组蛋白 | |||
| 其他分子类型 | |||
| 按最终用户 | 制药及生物制药行业 | ||
| 合同研究组织 (CRO) | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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一次性生物反应器市场研究常见问题解答
全球一次性生物反应器市场有多大？
全球一次性生物反应器市场规模预计到 2024 年将达到 14.7 亿美元，并以 9.70% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 23.4 亿美元。
目前全球一次性生物反应器市场规模有多大？
2024年，全球一次性生物反应器市场规模预计将达到14.7亿美元。
谁是全球一次性生物反应器市场的主要参与者？
Danaher (Cytiva)、Celltainer、Eppendorf SE、Distek, Inc.、ABEC, INC. 是全球一次性生物反应器市场的主要公司。
全球一次性生物反应器市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球一次性生物反应器市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球一次性生物反应器市场中占据最大的市场份额。
全球一次性生物反应器市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，全球一次性生物反应器市场规模估计为13.4亿美元。该报告涵盖了全球一次性生物反应器市场的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球一次性生物反应器市场的年度规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和 2029 年。
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Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年一次性生物反应器市场份额、规模和收入增长率统计数据。一次性生物反应器分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
