肾脏生物标志物市场规模
| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 13.3亿美元 |
| 市场规模 (2029) | USD 19亿美元 |
| CAGR(2024 - 2029) | 7.29 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
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肾脏生物标志物市场分析
肾脏生物标志物市场规模预计到 2024 年为 13.3 亿美元，预计到 2029 年将达到 19 亿美元，在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 7.29%。
由于COVID-19大流行，医院和诊断中心的人流量最初显着减少，许多研究报告称，患有合并症的人感染重症COVID-19的机会更高，这进一步导致了检测和治疗程序的减少。肾脏疾病。例如，根据 Brogan M. 等人于 2022 年 1 月发表的一项研究显示，患有严重慢性肾脏病 (CKD) 的患者比没有 CKD 的患者死亡率更高，并且大约一半的患者在 28 天后存活。因此，在大流行期间，所研究的市场受到了严重影响。然而，自从封锁限制解除以来，市场一直在良好复苏。 COVID-19 的出现引发了用于检测患者中 COVID-19 严重程度的生物标志物领域的新研究，随着研发领域的新投资，预计这将进一步促进市场的增长肾脏生物标志物。例如，2021 年 5 月，科学报告杂志上发表的一项研究证明了尿液生物标志物在预测 SARS-CoV-2 感染患者死亡率方面的作用。这些正在进行的研究刺激了该领域的研究，以发现新型生物标志物，预计将促进市场增长。
推动该市场增长的关键因素是各种肾脏相关疾病的患病率上升、糖尿病和高血压（肾脏疾病的主要原因）的高患病率以及遗传学领域的快速技术进步。根据2022年4月肾脏国际增刊发表的文章，全球约10%的人口患有慢性肾病，每年有数百万人死亡。慢性肾病患者的比例正在增加。此外，亚洲国家患糖尿病相关慢性肾病的风险比西方国家高得多。例如，根据国际糖尿病联合会2021年发布的报告，预计2021年印度糖尿病患者人数为7419.47万人，预计到2030年印度糖尿病患者人数将达到9297.37万人。因此，肾脏疾病及其相关原因的日益流行预计将增加对其诊断的需求，从而促进预测期内生物标志物的增长。
过去十年遗传技术领域的进步启发了人们对与肾脏生物标志物相关的遗传调控途径的认识。由于基因组技术的快速进步，遗传分析在临床实践和研究中变得至关重要。此外，随着计算机技术的发展，即使在小型实验室中，肾脏生物标志物检测也变得广泛且可行。遗传学的最新进展为在应用于人群的各种平台上研究肾脏疾病创造了机会。肾脏生物标志物还可以整合到基因水平的技术进步中，用于检测、诊断和治疗肾脏疾病。遗传学的快速进步导致了用于治疗肾脏疾病的更先进的肾脏生物标志物的开发，最终推动了市场的发展。
此外，市场参与者的战略活动，如合作伙伴关系、并购和产品发布，预计将推动市场的增长。例如，2021 年 4 月，Renalytix AI 扩大了与 Joslin 糖尿病中心的合作，将该中心研究人员在该公司的 KidneyIntelX 平台中发现的肾脏疾病新生物标志物纳入其中。 2021 年 2 月，生物梅里埃宣布创新性 NEPHROCHECK 检测方法获得 CE 标志，该检测方法可检测有急性肾损伤 (AKI) 风险的患者的肾脏压力。
因此，由于上述因素，例如肾脏疾病负担的增加和市场参与者的战略活动，肾脏生物标志物市场预计在预测期内将以显着的速度增长。然而，监管和报销系统问题可能会阻碍市场在预测期内的增长。
肾脏生物标志物市场趋势
功能性生物标志物的血清肌酐预计将占据重要的市场份额
血清肌酐是最广泛使用的肾功能实验室测试，用于推导 eGFR（估计肾小球滤过率）作为肾功能指标。它也被用作判定慢性肾脏疾病的理想指标。血液中的肌酐浓度与肾小球滤过率（GFR）成反比，肾小球滤过率是肾功能的理想标志。不幸的是，测量 GFR 非常耗时，因此，GFR 通常是根据考虑了血清肌酐 (sCr) 等内源性滤过标志物的方程来估计的。
慢性肾脏病发病率的不断上升以及血清肌酐测试的不断推出和进步正在推动市场增长。据国家肾脏基金会称，到 2021 年，全球 10% 的人口将受到慢性肾脏病 (CKD) 的影响。庞大的患者群体增加了血清肌酐用于肾脏疾病诊断和预后的使用，从而促进了细分市场的增长。
此外，市场参与者推出的产品预计将支持预测期内市场的扩张。例如，2022 年 3 月，Nova Biomedical 在欧盟推出了带有 CE 标志的 Nova Max Pro 肌酐/eGFR 测量系统。 Nova Max Pro 旨在通过在院外环境中评估肾功能并及早发现肾脏疾病来改善肾脏护理。 30 秒内，仪表和肌酸酐生物传感器即可评估血肌酸酐，并根据 1.2 升毛细血管指尖采血样本估算肾小球滤过率。测量中使用了 Nova StatSensor 肌酐技术。
因此，所有上述因素，例如肾脏疾病患病率的增加，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。
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北美预计将在市场中占据重要份额，并在预测期内保持同样的势头
北美目前在肾脏生物标志物市场中占有重要份额，预计在预测期内将继续保持这一地位。在北美地区，美国占有最大的市场份额。在过去的十年中，美国 FDA 批准的包含分子生物标志物信息的药物标签数量显着增加。几乎每家制药公司都在通过合作伙伴或其他企业开发分子生物标志物项目。
在美国，慢性肾脏疾病患病率不断上升，这是由于越来越多地使用肾脏生物标志物进行有效诊断并促进该地区市场增长的一个主要因素。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在 2021 年发布的报告称，美国有超过七分之一的人（近 3700 万人）患有慢性肾病 (CKD)。此外，美国老龄化人口日益脆弱，易患慢性肾脏病，也促进了对早期诊断和有效治疗的需求不断增长，从而促进了市场的增长。例如，2021 年，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布报告称，慢性肾病在 65 岁或以上的人群中最常见，占美国受影响人口的 38%。
此外，市场参与者采取的战略举措，例如推出用于检测肾脏疾病的生物标志物诊断测试以及在该国不断发展的合作伙伴关系、合并和收购，也有望提振市场。例如，2022 年 11 月，丹麦诊断初创公司 BioPorto 向美国食品和药物管理局提交了其急性肾损伤 (AKI) 测试，以获得从头认证，并计划于 2023 年在美国推出。该测试检测是否存在患者尿液或血浆中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 是一种与 AKI 相关的生物标志物。
2022年3月，Aravive Inc.展示了batiraxcept治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）和生物标志物高亚组的1b/2期试验的积极结果。因此，此类临床试验将促进该国生物标志物检测的发展。这将随后推动市场增长。因此，由于上述因素，预计所研究的市场在预测期内将显着增长。
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肾脏生物标志物行业概述
肾脏生物标志物市场竞争激烈，由几家主要参与者以及多家较小的公司组成。然而，随着技术进步和产品创新，中小型公司正在通过以实惠的价格引入新技术来增加其市场份额。 Thermofisher Scientific、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd 和 BioMérieux 等公司在市场上占有大量份额。
肾脏生物标志物市场领导者
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Thermo Fischer Scientific Inc.
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Abbott Laboratories
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F. Hoffmann-La Roche AG
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bioMérieux SA
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Siemens Healthineers
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肾脏生物标志物市场新闻
- 2022 年 12 月：Journey Biosciences, Inc. 宣布推出其旗舰产品 NaviDKD，这是一种基于生物标记物的血液测试，可预测糖尿病患者的长期肾脏并发症。唯一能够对糖尿病患者肾损伤危险提供早期预警的筛查技术。
- 2022 年 3 月：Renalytix plc 宣布推出新的提供商访问门户 myIntelX，该门户将为全国范围内的医生提供订购 KidneyIntelX 预后（基于血液的生物标志物）测试的在线访问权限，以便更准确地识别处于疾病快速进展风险最高的患者。 2 型糖尿病中的肾脏疾病。
肾脏生物标志物市场报告 - 目录
1. 介绍
1.1 研究假设和市场定义
1.2 研究范围
2. 研究方法论
3. 执行摘要
4. 市场动态
4.1 市场概况
4.2 市场驱动因素
4.2.1 各种肾脏相关疾病的患病率不断上升
4.2.2 糖尿病和高血压的患病率很高，是肾病的主要原因
4.2.3 遗传学领域的快速技术进步
4.3 市场限制
4.3.1 与监管和报销系统相关的问题
4.4 波特五力
4.4.1 供应商的议价能力
4.4.2 消费者的议价能力
4.4.3 新进入者的威胁
4.4.4 替代产品/服务的威胁
4.4.5 竞争激烈程度
5. 市场细分
5.1 按生物标志物类型
5.1.1 功能性生物标志物
5.1.1.1 血清肌酐
5.1.1.2 血清胱抑素C
5.1.1.3 尿白蛋白
5.1.2 上调蛋白质
5.1.2.1 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)
5.1.2.2 肾损伤分子1
5.1.2.3 白细胞介素18
5.1.3 其他生物标志物类型
5.2 通过诊断技术
5.2.1 酶联免疫吸附测定
5.2.2 颗粒增强比浊免疫分析 (PETIA)
5.2.3 比色测定
5.2.4 化学发光酶免疫分析 (CLIA)
5.2.5 液相色谱质谱法 (LS-MS)
5.3 按最终用户
5.3.1 医院
5.3.2 诊断实验室
5.3.3 其他最终用户
5.4 地理
5.4.1 北美
5.4.1.1 美国
5.4.1.2 加拿大
5.4.1.3 墨西哥
5.4.2 欧洲
5.4.2.1 德国
5.4.2.2 英国
5.4.2.3 法国
5.4.2.4 意大利
5.4.2.5 西班牙
5.4.2.6 欧洲其他地区
5.4.3 亚太
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 印度
5.4.3.4 澳大利亚
5.4.3.5 韩国
5.4.3.6 亚太其他地区
5.4.4 中东和非洲
5.4.4.1 海湾合作委员会
5.4.4.2 南非
5.4.4.3 中东和非洲其他地区
5.4.5 南美洲
5.4.5.1 巴西
5.4.5.2 阿根廷
5.4.5.3 南美洲其他地区
6. 竞争格局
6.1 公司简介
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 BioPorto Diagnostics AS
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.5 Nexelis (Pacific Biomarkers)
6.1.6 BioMérieux
6.1.7 Sphingotec GmbH
6.1.8 Randox Laboratories Ltd
6.1.9 Siemens Healthineers AG
6.1.10 Enzo Life Sciences, Inc.,
7. 市场机会和未来趋势
肾脏生物标志物行业细分
根据报告的范围，肾脏生物标志物是通过测量血液或尿液水平来帮助诊断或识别有患肾脏疾病风险的患者的生物标志物。它们通常在急性或慢性肾损伤时释放，其特点是肾功能快速或逐渐丧失，导致严重的临床影响。肾脏生物标志物市场按生物标志物类型（功能生物标志物、上调蛋白和其他生物标志物类型）、诊断技术（酶联免疫吸附测定、颗粒增强比浊免疫测定（PETIA）、比色测定、化学发光酶免疫测定（CLIA） ）、液相色谱-质谱（LS-MS））、最终用户（医院、诊断实验室和其他最终用户）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲） ）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
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肾脏生物标志物市场研究常见问题解答
肾脏生物标志物市场有多大？
肾脏生物标志物市场规模预计到 2024 年将达到 13.3 亿美元，并以 7.29% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 19 亿美元。
目前肾脏生物标志物市场规模有多大？
2024年，肾脏生物标志物市场规模预计将达到13.3亿美元。
谁是肾脏生物标志物市场的主要参与者？
Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、bioMérieux SA、Siemens Healthineers 是肾脏生物标志物市场运营的主要公司。
哪个是肾脏生物标志物市场增长最快的地区？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在肾脏生物标志物市场中占有最大份额？
2024年，北美在肾脏生物标志物市场中占据最大的市场份额。
该肾脏生物标志物市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023 年，肾脏生物标志物市场规模估计为 12.4 亿美元。该报告涵盖了以下年份的肾脏生物标志物市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的肾脏生物标志物市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
肾脏生物标志物行业报告
Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年肾脏生物标志物市场份额、规模和收入增长率统计数据。肾脏生物标志物分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
