| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 7.63 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 10.92 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.44 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美洲 |
| 市场集中度 | 低 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
临床前CRO市场分析
2024 年临床前 CRO 市场规模估计为 71.0 亿美元，预计到 2029 年将达到 101.0 亿美元，在预测期间（2024-2029 年）以 7.44% 的复合年增长率增长。
所研究的市场增长主要归因于全球研发 （RD） 支出的增加、临床前试验中的药物数量的增加以及 2024 年至 2029 年间慢性病患者对药物的高需求。
生命科学研发支出的增加以及该行业的大量公共和私人资金支出推动了市场增长。例如，印度科技部在 2023-2024 年的联邦预算中为印度生物技术部 （DBT） 分配了 400 亿印度卢比（4.272 亿美元）的预算。资金的大幅增加主要是由于该国的研发支出增加。因此，研发支出的增加预计将增加临床前CRO服务的采用，以降低药物开发过程的总体成本。
同样，欧洲制药工业协会联合会 （EFPIA） 2022 年的药物研发支出达到 440 亿美元，与 2021 年的支出相比增长了 4.6%。因此，预计欧洲研发支出的增加将增加对临床前CRO服务的需求，从而从2024年到2029年减少支出。
此外，处于临床前阶段的药物数量不断增加，预计也会增加对临床前服务外包的需求，以降低开发成本并增加药物批准进行临床试验的机会。例如，根据 2024 ClinicalTrials.gov 更新的数据，截至 2024 年 1 月，全球注册了近 47.9 万项临床研究。临床试验的显着增长反映了经过临床前试验并获得新药申请批准（NDA）的治疗和医疗器械的数量。因此，临床前试验中越来越多的药物预计将在 2024 年至 2029 年间推动所研究的市场。
然而，缺乏标准化、监控问题和严格的监管政策预计将阻碍市场的增长。
临床前CRO市场趋势
毒理学测试领域预计将在 2024 年至 2029 年间出现显着增长
毒理学测试涉及评估化学物质或药物化合物对生物体的潜在不利影响。它包括一系列评估这些物质安全性的方法，包括它们造成伤害或毒性的可能性。在药物研发的动态环境中，合同研究组织 （CRO） 提供的临床前毒理学测试服务的需求正在显着上升。这种激增可归因于多种因素，包括制药公司与CRO之间日益加强的合作以及技术进步提高了毒理学测试过程的效率和准确性。
制药公司和CRO之间不断扩大的合作伙伴关系推动了对毒理学测试服务的需求。随着制药公司加大药物开发力度，他们寻求CRO的专业知识和基础设施来进行必要的临床前毒理学研究。例如，2023 年 5 月，Immuter 与 Charles River Laboratories 合作，对其专有候选药物 IMP761 进行了一项良好实验室规范 （GLP） 毒理学研究，以解决自身免疫性疾病。同样，2024 年 3 月，Badvus Research 与 Southern Research 结成战略联盟，专注于临床前毒理学测试和监管审批流程。这些合作凸显了CRO在支持药物开发计划和通过全面的毒理学评估确保监管合规性方面的关键作用。
临床前CRO的毒理学测试是药物开发过程的重要组成部分，使制药公司能够评估其候选药物的安全性，并就其开发管道的进展做出明智的决策。因此，增加制药公司和 CRO 之间的垂直合作可能会促进市场的细分增长。
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预计北美将在 2024 年至 2029 年间占据重要市场份额
预计北美临床前CRO市场将受益于更高的内部药物开发和发现成本、慢性病患病率的上升、临床试验的复杂性增加以及开发管道中的大量研究候选药物。
心血管疾病、糖尿病、癌症和神经系统疾病等慢性病的患病率较高，因此需要开发新的疗法和治疗方法。如此高且不断发展的慢性病负担迫使制药公司将临床前试验外包，以研究针对这些疾病的有希望的候选药物，预计这将促进该国在研究期间的市场增长。例如，根据美国癌症协会的数据，该国肺癌的患病率正在增加，该国在 2023 年报告了 238,340 例肺癌病例，而 2022 年为 236,740 例。该数据显示，该国癌症病例发病率迅速上升，2024年至2029年间，癌症发病率将进一步增加;因此，预计该国癌症病例负担的上升将刺激对先进疗法的需求，这反过来又将促进临床前试验活动，并有望在研究期间支持该国的市场增长。
此外，较高的内部药物发现和开发成本促使制药公司将临床前试验活动外包，以减轻与临床试验相关的成本负担和复杂性增加。因此，药物发现和开发成本预计将促进对临床前合同研究组织 （CRO） 进行临床试验的需求，因为它们拥有所有必需的基础设施。例如，根据世界卫生组织 （WHO） 在 2022 年进行的一项研究，开发新药的平均成本在 4340 万美元至 420 万美元之间。因此，与新药开发相关的巨额成本预计将促进对临床前CRO代表制药公司进行临床试验和其他研究活动的需求，因为CRO拥有更好的经验和基础设施来开展研究服务。因此，对临床前 CRO 进行研究活动的高需求预计将支持该国在研究期间的市场增长。
因此，慢性病的高患病率和较高的内部药物发现和开发成本预计将在 2024 年至 2029 年间推动北美的研究市场。
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临床前CRO行业概览
临床前CRO市场竞争激烈且分散，全球有各种知名服务提供商。主要市场参与者通过扩大其解决方案和服务范围来相互竞争。目前有几家公司主导着市场。主要参与者参与了各种战略联盟，例如收购、合作和推出先进服务，以确保其在全球市场的地位。这些公司包括Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、药明康德、徕博科药物开发和SGS SA。
临床前CRO市场领导者
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Labcorp Drug Development
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Eurofins Scientific
-
WuXi App Tec
-
SGS SA
-
Charles River Laboratories
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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临床前CRO市场新闻
- 2023 年 3 月：GTP Bioways，一家致力于生物治疗药物生产的合同开发和制造组织 （CDMO），以及 Texcell，一家专门从事病毒安全、检测开发和 GMP 银行的合同研究组织 （CRO），合作为生物制药公司提供全面的临床前到临床阶段服务。
- 2023年11月：CEBIS国际扩大了在北美和印度市场的临床前和临床试验服务业务。因此，该公司致力于以更有效的方式推进其药物开发和临床试验能力。
临床前CRO行业细分
根据本报告的范围，临床前合同研究组织 （CRO） 专门确保无缝程序，并为每项测试提供可靠的结果。在进入临床试验（或获得 510K 等其他批准）或用于人类护理之前，临床前 CRO 协助新的医疗产品开发人员在 FDA 认为尽可能接近人体解剖结构的活体模型中展示其产品的安全性和有效性。
临床前 CRO 市场按服务、模式类型、最终用户和地理位置进行细分。按服务划分，市场分为毒理学测试、生物分析和药物代谢和药代动力学研究、安全药理学和其他服务。按模式类型，市场分为患者来源的类器官 （PDO） 模型和患者来源的异种移植 （PDX） 模型。按最终用户划分，市场分为生物制药公司、研究机构和大学以及其他最终用户。按地理位置划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的美元价值。
| 按服务 | 毒理学测试 | ||
| 生物分析和药物代谢及药代动力学研究 | |||
| 安全药理学 | |||
| 其他服务 | |||
| 按模式类型 | 患者来源的类器官（PDO）模型 | ||
| 患者来源异种移植（PDX）模型 | |||
| 按最终用户 | 生物制药公司 | ||
| 科研机构和大学 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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临床前CRO市场研究常见问题
临床前CRO市场有多大？
临床前 CRO 市场规模预计到 2024 年将达到 71.0 亿美元，并以 7.44% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 101.0 亿美元。
目前的临床前CRO市场规模是多少？
2024年，临床前CRO市场规模预计将达到71亿美元。
谁是临床前CRO市场的主要参与者？
Labcorp Drug Development、Eurofins Scientific、WuXi App Tec、SGS SA、Charles River Laboratories 是在临床前 CRO 市场运营的主要公司。
哪个是临床前CRO市场增长最快的地区？
据估计，亚太地区在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在临床前CRO市场中占有最大份额？
到2024年，北美将占据临床前CRO市场的最大市场份额。
这个临床前CRO市场涵盖哪些年份，2023年的市场规模是多少？
2023 年，临床前 CRO 市场规模估计为 65.7 亿美元。该报告涵盖了临床前 CRO 市场多年来的历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了未来几年的临床前 CRO 市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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2024 年临床前 CRO 市场份额、规模和收入增长率的统计数据，由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。临床前 CRO 分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取 此行业分析的样本作为免费报告PDF下载。
