| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 8.70 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
药物分析测试市场分析
药品分析测试外包市场基准年市场规模为71亿美元，预计预测期内复合年增长率为8.7%。
- 由于开发针对该疾病的新疗法的测试过程的增加，COVID-19 对药物分析测试外包产生了重大影响。这减少了审批过程的时间，从而导致监管机构对临床试验地点的批准增加。例如，根据 Ronan Brow 博士 2021 年 3 月在欧洲药物评论上发表的文章，疫情爆发期间，制药行业和监管机构密切合作，以极快的速度创建和提供诊断测试、治疗和疫苗接种。此外，该行业的站点权限也从本地转向集中。
- 同样，主要市场参与者的举措（例如协议）预计将促进市场增长。例如，2021年11月，Alcami Corporation, Inc.与Novavax签署了主实验室服务协议。通过这项协议，Novavax 立即获得了全职等效 (FTE) 资源，为其基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19 候选疫苗（使用 Matrix-M 佐剂）提供分析测试支持。因此，所有这些因素都可能对大流行阶段的市场增长产生积极影响。
- 此外，推动该市场增长的因素包括研发支出的增加、对监管、安全和质量的日益关注、外包的定价优势以及对生物仿制药和生物制药产品以及分析药物的需求增加。药物、先进分析测试技术（例如联用技术）的可用性；动力学分析方法、电化学技术等。
- 药物分析测试外包提供商之间不断增加的收购和合作将推动该市场的增长。例如，2021 年 12 月，为制药、生物技术和医疗技术领域提供专业服务的 PharmaLex Group 与专门从事药物警戒 IT 和业务支持的生命科学公司 Pharmasol 合并。此外，2021年12月，SGS SA收购了英国创新制剂研发服务提供商Quay Pharmaceuticals Limited（Quay Pharma）。通过此次收购，SGS 将把 Quay Pharmaceuticals 服务添加到其全面的分析服务组合中。
- 此外，对生物仿制药和生物制药的需求不断增长将显着推动市场的增长。例如，2021 年 9 月发表在伊朗医学科学杂志上的研究指出，预计到 2025 年，新型生物仿制药的开发将为消费者节省高达 2500 亿美元，并使额外 120 万患者更容易获得生物疗法。这增加了慢性病患者对此类产品的可用性，并为以前不得不停止治疗或依赖效果较差的药物的患者提供了更实惠的选择。生物仿制药制造的增加将增加药物测试服务的外包，从而促进市场增长。因此，由于上述因素，预计市场将在预测期内增长。
- 然而，对不稳定外包制造组织绩效的依赖增加，对制造药品的隐私/机密数据被盗的担忧增加，以及公司不同的外包支出等，预计将阻碍外包制造的增长。市场研究。
药物分析测试市场趋势
制药和生物制药公司领域预计将在预测期内获得主要份额
- 从最终用户来看，制药和生物制药公司领域预计将在预测期内所研究的市场中占据重要份额。产品开发活动的增加、公司研发支出的增加以及开发新疗法的需要等因素预计将推动该细分市场的增长。
- 此外，主要市场参与者之间不断增加的并购预计将进一步推动该细分市场的增长。
- 例如，2022 年 2 月，Labcorp 收购了癌症基因组学领域的关键参与者 Personal Genome Diagnostics Inc. (PGDx)，该公司提供一系列完整的液体活检和基于组织的解决方案。 PGDx 的技术补充并加速了 Labcorp 目前的液体活检能力，并扩展了 Labcorp 领先的基于下一代测序 (NGS) 的基因组分析能力的肿瘤学产品组合。这使得 Labcorp 处于改善肿瘤学患者治疗效果的前沿。
- 此外，2021年12月，Eurofins Scientific与Transgenic Inc.签订股份购买协议，收购Genetic Lab Co., Ltd.，一家基于分子生物学的诊断、生物标志物开发和药物发现的测试提供商。通过此次收购，Eurofins 网络将通过扩展其在日本的生物制药服务和临床测试领域的服务范围，进一步巩固其在日本市场的地位。
- 因此，由于上述因素，预计该细分市场将在预测期内出现显着增长。
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北美占据主要份额，预计在预测期内也将占据主要份额
- 在预测期内，北美在药物分析测试外包市场中占据主要份额。
- 促进该地区增长的因素包括技术进步、主要市场参与者的牢固立足点、慢性病病例的增加以及药物研发和资金的增加等。
- 例如，2021 年 10 月，Pace Analytical Services, LLC 收购了 Velesco Pharmaceutical Services, Inc。Velesco 是一家专门从事液体、半固体和口服固体剂量产品开发的 CDMO。此次收购增加了开发用于临床前和临床使用的液体、半固体和口服固体剂量产品的丰富经验和专业知识，使 Pace 能够在整个药物开发过程中为越来越多的客户提供支持。
- 此外，2021 年 7 月，Pace Analytical Services 收购了 Drug Delivery Experts, LLC (DDE)。 DDE 也是一家 CDMO，专门从事复杂的注射药物配方和组合药物器械产品开发。此次收购后，Pace 将能够为越来越多在整个药物开发过程中需要服务的客户提供帮助，并贡献药物-器械组合产品和缓释注射技术方面的经验。
- 同样，总部位于新罕布什尔州塞勒姆的符合 cGMP 的分析实验室 Boston Analytical 将于 2021 年 1 月在北卡罗来纳州莫里斯维尔开设第二个实验室。该地点提供的服务将是取样和测试服务。美国的此类发展将导致该地区更多地采用药物分析测试外包服务，从而推动市场增长。
- 此外，美国临床试验和支持活动研究经费的增加预计也将有助于预测期内的市场增长。例如，根据美国国立卫生研究院（NIH）2022年6月公布的数据，美国2021年和2022年用于临床试验和支持活动的资金分别为450亿美元和510亿美元。因此，此类活动研究经费的增加将导致更多地采用药物分析测试外包服务，从而推动区域市场的增长。
- 因此，由于上述因素，预计北美地区市场将会增长。
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药物分析测试行业概况
药物分析测试外包市场竞争适度。由于市场参与者关键市场策略的增加（例如与制药和生物制药公司的合作以及参与者之间的并购）等因素，预计该市场将增长。该市场的一些主要参与者包括 SGS SA、Labcorp (Toxikon, Inc.)、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plc、WuXi AppTec 和 Boston Analytical 等。
药物分析测试市场领导者
-
SGS SA
-
Labcorp (Toxikon, Inc)
-
Eurofins Scientific
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Pace Analytical Services, Inc.
-
Intertek Group Plc
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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药物分析测试市场新闻
- 2022 年 4 月：布鲁克公司收购了 Optimal Industrial Automation and Technologies，该公司是一家总部位于英国的制药和生物制药过程分析技术 (PAT)、制药自动化以及质量保证 (QA) 软件和系统集成领域的领导者。
- 2022 年 2 月：突破性药物中心 (CBM) 与 BioAnalysis LLC (BIA) 结成战略联盟，为 CBM 的客户提供直接使用 BIA 先进测试功能的机会，包括使用 BIA 专有的沉降速度方法进行分析超速离心来表征病毒载体，如以及其他先进的生物物理方法和分析。
药物分析测试行业细分
药物分析测试外包涵盖药物和疗法制造、测试和验证过程的各个方面。这包括验证药物开发所需的药物成分、化合物和制造程序。这些外包服务是由专注于此类服务的外包公司提供的。
药物分析测试外包市场按服务（生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试和其他服务）、最终用户（制药和生物制药公司、合同制造组织和其他最终用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以美元为单位）。
| 按服务分类 | 生物分析测试 | 临床 | |
| 非临床 | |||
| 方法开发和验证 | 可萃取和可浸出 | ||
| 杂质法 | |||
| 技术咨询 | |||
| 其他方法开发和验证 | |||
| 稳定性测试 | 原料药 | ||
| 稳定性指示方法验证 | |||
| 加速稳定性测试 | |||
| 光稳定性测试 | |||
| 其他稳定性测试 | |||
| 其他服务 | |||
| 按最终用户 | 制药和生物制药公司 | ||
| 合同制造组织 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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药物分析测试市场研究常见问题解答
目前药物分析测试外包市场规模有多大？
药物分析测试外包市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 8.70%
谁是药物分析测试外包市场的主要参与者？
SGS SA、Labcorp (Toxikon, Inc)、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plc是药品分析测试外包市场的主要运营公司。
药物分析测试外包市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区的药物分析测试外包市场份额最大？
2024年，北美在药物分析测试外包市场中占据最大的市场份额。
该药物分析测试外包市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的药物分析测试外包市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的药物分析测试外包市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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