| 研究期 | 2021 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 9.74 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 14.58 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.41 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
药物分析测试市场分析
2024年药物分析测试市场规模预计为89.8亿美元，预计到2029年将达到134.3亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为8.41%。
由于开发新候选药物和疫苗以控制冠状病毒疾病传播的需求增加，COVID-19 对药物分析市场的影响巨大。因此，药物开发的所有阶段都需要进行分析测试，以监测准确性、效率和安全性。由于covid-19病例的不受控制和突然增加，生物仿制药、组合分子以及其他创新疫苗和药物的开发不断增长，这导致对电泳、电化学和滴定测定等重要生物分析测试的需求增加，和免疫测定。
此外，临床试验数量的增加、对生物制剂和生物仿制药分析测试的关注以及外包实验室测试服务的增加趋势正在积极影响所研究市场的增长。
根据FDA药品召回统计，全球每年约有1,279种药品被召回，其中94%的FDA药品召回发生在美国，其次是2021年FDA药品召回的4%发生在加拿大。从2012年到2021年，美国FDA药品召回的比例为4%。 FDA 在美国召回了 12,028 起药品。这就需要在产品上市前对其进行测试并确保公共安全。药品的目的是为了给人类和动物带来更好的结果，因为药品质量差会影响患者的健康和资助系统。因此，分析测试对于确保药物的安全性和有效性具有重要作用。
研发活动、合作和战略伙伴关系的增加预计将推动市场增长。例如，2021年11月，Alcami Corporation, Inc.与Novavax签署了主实验室服务协议。通过这项协议，Novavax 获得了全职等效 (FTE) 资源，为其基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19 候选疫苗（使用 Matrix-M 佐剂）提供分析测试支持。预计此类发展将推动市场增长。
因此，由于上述因素，预计所研究的市场将在分析期间出现增长。然而，维护实验室的复杂监管框架以及开发适当分析技术的挑战可能会阻碍市场增长。
药物分析测试市场趋势
稳定性测试领域预计在预测期内将出现显着的市场增长
进行稳定性测试是为了评估药物在整个保质期内保持其特性的能力。药品或药物的稳定性研究是新药和新制剂开发的最重要参数之一。稳定性测试根据五个参数进行：化学、物理、微生物、治疗和毒性。这些参数中任何一个的退化都可能导致健康危害。
保质期的预测对于所有剂型的药品开发至关重要。它还用于确定储存条件并建议标签说明。药品的稳定性测试可确保在整个保质期内维持产品质量、安全性和功效，这被认为是接受和批准任何药品的先决条件。而且这些研究都需要遵循世界卫生组织的指导方针。根据 ClinicalTrial.gov 2022 更新，截至今年已有 433,207 项研究注册，其中 53% 在美国境外注册，31% 在美国注册。因此，这些因素预计将推动该细分市场的增长。
主要参与者采取的战略举措，如产品发布、批准、合作伙伴关系也推动了该细分市场的增长。例如，2021 年 7 月，LGM Pharma 向药品开发商和制造商（包括复方药房）推出了分析测试和稳定性服务。预计此类发展将在预测期内推动该细分市场的增长。
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北美在市场中占有重要份额，预计在预测期内也将如此
由于研发活动和投资的增加，预计北美将成为药物分析测试市场的主导地区。
根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 药物评价与研究中心 (CDER) 提供的数据，2020 年批准了约 53 种新药，2021 年批准了 50 种新药。根据 FDA 的数据，2020 年和 2021 年全球批准的药物总数中，大多数是在美国获得批准的。此外，从临床试验来看，截至今年，美国已注册临床试验136,276项，占注册临床试验总数的31%。据估计，该地区药品审批的高频率将在预测期内推动该地区的市场增长。
此外，根据 NIH 的说法，总统预算中包括 2023 财年 121 亿美元的强制性资源，用于支持大流行病防备，包括针对高优先级病毒家族的疫苗、诊断和治疗方法的研发、生物安全和生物安保，以及增加美国的实验室能力和临床试验基础设施。临床试验数量、药物批准数量的增加以及大公司参与研发支出的增加预计将推动北美地区药物分析测试市场增长的需求。
此外，主要参与者采取的战略举措（例如产品发布、批准、合作伙伴关系）也推动了该细分市场的增长。例如，2021年12月，佩斯科技公司旗下的佩斯分析服务公司收购了特殊病原体实验室，以增强其在行业中的能力。预计此类发展将推动该地区的市场增长。
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药物分析测试行业概况
由于全球存在许多公司，药物分析测试市场本质上是分散的。研究的市场由几家占据大部分市场份额且知名的国际和本地公司组成，包括 Laboratory Test Inc.、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Services。 Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc. 和 Steris。
药物分析测试市场领导者
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Steris
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Intertek Pharmaceutical Services
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Pace Analytical Services
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SGS SA
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Boston Analytical
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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药物分析测试市场新闻
- 2022 年 9 月，生物制药合同开发和制造组织 (CDMO) Stelis Biopharma Limited 收到了美国食品和药物管理局（USFDA 或机构）针对药品 (DP) 设施检查的企业检查报告 (EIR)。
- 2022 年 5 月，综合合同研究组织 CCR 收购了 Accelero Bioanalytics。此次收购进一步加速了所需测试方法的部署，以在整个药物开发周期中支持制药和生物技术行业。
药物分析测试行业细分
根据报告的范围，药物分析测试主要用于制药和生物制药公司对新生产的药物进行一系列临床试验，以确保安全。该药物分析测试市场按服务类型（生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试、原料药测试和其他服务类型）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美地区）进行细分。美国）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按服务类型 | 生物分析测试 | ||
| 方法开发与验证 | |||
| 稳定性测试 | |||
| 原料药测试 | |||
| 其他服务类型 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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药物分析测试市场研究常见问题解答
药物分析测试市场有多大？
药物分析测试市场规模预计到 2024 年将达到 89.8 亿美元，复合年增长率为 8.41%，到 2029 年将达到 134.3 亿美元。
目前药物分析测试市场规模有多大？
2024年，药物分析测试市场规模预计将达到89.8亿美元。
药物分析测试市场的主要参与者有哪些？
Steris、Intertek Pharmaceutical Services、Pace Analytical Services、SGS SA、Boston Analytical 是药品分析测试市场的主要运营公司。
药物分析测试市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区的药物分析测试市场份额最大？
2024年，北美将占据药物分析测试市场最大的市场份额。
该药物分析测试市场涵盖哪些年份？2023 年市场规模是多少？
2023年，药物分析测试市场规模估计为82.8亿美元。该报告涵盖了 2021 年、2022 年和 2023 年的药物分析测试市场历史市场规模。该报告还预测了 2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年的药物分析测试市场规模。
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