医疗器械测试市场规模和份额分析 - 增长趋势和预测(2024 - 2029)

该报告涵盖医疗器械测试和认证市场公司,并按服务类型(测试服务、检验服务、认证服务和其他服务)、采购类型(内部和外包)、设备类别(I 类、II 类)进行细分和第三类)、技术(有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械及其他技术)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲)。市场为上述细分市场提供了价值(单位:百万美元)。

医疗器械测试市场规模和份额分析 - 增长趋势和预测(2024 - 2029)

医疗器械测试市场规模

医疗器械检测认证市场概况
研究期 2019 - 2029
市场规模 (2024) USD 10.55 Billion
市场规模 (2029) USD 12.71 Billion
CAGR (2024 - 2029) 3.80 %
增长最快的市场 亚太地区
最大的市场 北美
市场集中度 低的

主要参与者

医疗器械检测认证市场主要参与者

*免责声明:主要玩家排序不分先后

医疗器械测试市场分析

预计2024年全球医疗器械检测与认证市场规模为105.7亿美元,预计到2029年将达到127.3亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为3.80%。

在 2020 年 COVID-19 爆发期间,采取了多项措施来防止疾病传播,例如封锁措施和限制国家之间的进出口活动,这扰乱了供应链,从而对所研究的整体市场产生了负面影响。

此外,新冠肺炎 (COVID-19) 对国际供应链造成的破坏导致全球关键医疗设备短缺。因此,许多国家都采取了明确的措施,通过进口设备来缓解短缺,比如国内制​​造医疗器械。此外,基本医疗器械的国内制造有望克服贸易壁垒,同时确保产品质量和市场稳定。

根据英国标准协会 (BSI) 的规定,2020 年 2 月,考虑到 COVID-19 大流行的影响,该公司审查了流程并规划了一项计划,以尽量减少英国标准协会 (BSI) 客户和同事的风险,同时保持认证要求并减轻潜在的全球贸易风险。

医疗器械必须遵守严格的监管协议,因为这对于确保医疗器械的功效和安全性至关重要。因此,每个设备在进入市场之前都必须符合国家和国际标准。医疗器械的标准指南因国家而异,每个制造商都必须遵循这些指南在一个国家营销或销售其产品。例如,美国遵循食品和药物管理局 (FDA) 指南,欧洲考虑欧洲一致性 (CE) 批准,加拿大需要加拿大卫生部注册,印度需要中央药品标准控制组织 (CDSCO) 批准。这种多样化的监管环境推动了测试和认证市场的发展。

由于每个国家/地区的法规不同,因此每个医疗器械制造商注册或接收该特定国家/地区的监管指南至关重要,这反过来又表明需要授权第三方注册其设备。每个国家的国家监管机构都希望在该特定国家销售其产品的制造商应遵守标准指南并接受第三方认证系统的检查。

这可能会推动测试和认证市场的发展,并增加市场准入的便利性。其他因素,例如医疗器械验证和验证 (VV) 需求的不断增长,正在推动医疗器械测试和认证市场的发展。然而,监管多样性等因素预计将阻碍预测期内的市场增长。

医疗器械检测行业概况

医疗器械检测认证市场高度集中,提供检测认证服务的企业较少。据观察,随着医疗器械市场的不断增长,未来预计会有更多的企业进入该市场。未来几年,中小型公司可能会获得大量市场份额。一些市场参与者包括 BSI 集团、Intertek 集团 PLC、测试与认证研究所、Eurofins Scientific 和 SGS SA 等。

医疗器械测试市场领导者

  1. Eurofins Scientific

  2. Institute for Testing and Certification Inc.

  3. BSI Group

  4. SGS SA

  5. Intertek Group PLC

  6. *免责声明:主要玩家排序不分先后
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医疗器械测试市场新闻

  • 2022年1月,TÜV南德意志集团扩建了位于明尼苏达州新布莱顿的医疗器械测试实验室。最先进的实验室将提供广泛的医疗器械化学和生物测试,补充TÜV南德意志集团当前的有源医疗器械测试能力。
  • 2022 年 1 月,全球认证、保证和风险管理提供商 DNV 收购了 MEDCERT,以扩大其医疗器械保证范围。

医疗器械测试市场报告 - 目录

1. 介绍

  • 1.1 研究假设和市场定义
  • 1.2 研究范围

2. 研究方法论

3. 执行摘要

4. 市场动态

  • 4.1 市场概况
  • 4.2 市场驱动因素
    • 4.2.1 医疗器械验证和验证 (V&V) 的需求不断增加
    • 4.2.2 符合标准
  • 4.3 市场限制
    • 4.3.1 监管多元化
  • 4.4 行业吸引力——波特五力分析
    • 4.4.1 买家/消费者的议价能力
    • 4.4.2 供应商的议价能力
    • 4.4.3 新进入者的威胁
    • 4.4.4 替代产品的威胁
    • 4.4.5 竞争激烈程度

5. 市场细分

  • 5.1 按服务类型
    • 5.1.1 测试服务
    • 5.1.2 检验服务
    • 5.1.3 认证服务
    • 5.1.4 其他服务
  • 5.2 按采购类型
    • 5.2.1 内部
    • 5.2.2 外包
  • 5.3 按设备类别
    • 5.3.1 Ⅰ类
    • 5.3.2 二级
    • 5.3.3 三级
  • 5.4 按技术
    • 5.4.1 有源植入医疗器械
    • 5.4.2 有源医疗器械
    • 5.4.3 无源医疗器械
    • 5.4.4 体外诊断医疗器械
    • 5.4.5 眼科医疗器械
    • 5.4.6 骨科和牙科医疗器械
    • 5.4.7 其他技术
  • 5.5 按地理
    • 5.5.1 北美
    • 5.5.1.1 美国
    • 5.5.1.2 加拿大
    • 5.5.1.3 墨西哥
    • 5.5.2 欧洲
    • 5.5.2.1 德国
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 法国
    • 5.5.2.4 意大利
    • 5.5.2.5 西班牙
    • 5.5.2.6 欧洲其他地区
    • 5.5.3 亚太
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 印度
    • 5.5.3.4 澳大利亚
    • 5.5.3.5 韩国
    • 5.5.3.6 亚太其他地区
    • 5.5.4 中东和非洲
    • 5.5.4.1 海湾合作委员会
    • 5.5.4.2 南非
    • 5.5.4.3 中东和非洲其他地区
    • 5.5.5 南美洲
    • 5.5.5.1 巴西
    • 5.5.5.2 阿根廷
    • 5.5.5.3 南美洲其他地区

6. 竞争格局

  • 6.1 公司简介
    • 6.1.1 BSI Group
    • 6.1.2 Dekra Testing and Certification GmbH
    • 6.1.3 Eurofins Scientific
    • 6.1.4 Institute for testing and Certification Inc.
    • 6.1.5 Intertek Group PLC
    • 6.1.6 SGS SA
    • 6.1.7 TUV Rheinland
    • 6.1.8 UL LLC
    • 6.1.9 Bureau Veritas
    • 6.1.10 Element Materials Technology
    • 6.1.11 Avomeen
    • 6.1.12 Gateway Analytical LLC
    • 6.1.13 Medistri SA
    • 6.1.14 Pace Analytical Services LLC
    • 6.1.15 WuXi AppTec

7. 市场机会和未来趋势

**竞争格局涵盖 - 业务概览、财务状况、产品和战略以及最新动态
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医疗器械检测行业细分

根据报告的范围,医疗器械测试、认证和审核对于确保器械的安全是必要的。这些测试和认证可以由公认的审核机构下的第三方提供。全球医疗器械测试和认证市场按服务类型(测试服务、检验服务、认证服务和其他服务)、采购类型(内部和外包)、设备类别(I 类、II 类和 III 类)细分)、技术(有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械等技术)、地域(北美、欧洲、亚太地区) 、中东和非洲以及南美洲)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元为单位)。

按服务类型 测试服务
检验服务
认证服务
其他服务
按采购类型 内部
外包
按设备类别 Ⅰ类
二级
三级
按技术 有源植入医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
体外诊断医疗器械
眼科医疗器械
骨科和牙科医疗器械
其他技术
按地理 北美 美国
加拿大
墨西哥
欧洲 德国
英国
法国
意大利
西班牙
欧洲其他地区
亚太 中国
日本
印度
澳大利亚
韩国
亚太其他地区
中东和非洲 海湾合作委员会
南非
中东和非洲其他地区
南美洲 巴西
阿根廷
南美洲其他地区
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医疗器械测试市场研究常见问题解答

全球医疗器械检测认证市场有多大?

全球医疗器械检测与认证市场规模预计到2024年将达到105.7亿美元,并以3.80%的复合年增长率增长,到2029年将达到127.3亿美元。

目前全球医疗器械检测认证市场规模有多大?

2024年,全球医疗器械检测认证市场规模预计将达到105.7亿美元。

全球医疗器械检测认证市场的主要参与者有哪些?

Eurofins Scientific、Institute for Testing and Certification Inc.、BSI Group、SGS SA、Intertek Group PLC是全球医疗器械测试和认证市场的主要公司。

全球医疗器械检测认证市场增长最快的地区是哪个?

预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。

全球医疗器械检测认证市场份额最大的是哪个地区?

2024年,北美在全球医疗器械检测认证市场中占据最大市场份额。

全球医疗器械检测认证市场涵盖哪些年份?2023年市场规模是多少?

2023年,全球医疗器械检测认证市场规模预计为101.8亿美元。该报告涵盖了全球医疗器械测试和认证市场的历史市场规模:2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球医疗器械测试和认证市场的历年规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028 年和 2029 年。

医疗器械检测行业报告

Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年医疗器械测试市场份额、规模和收入增长率统计数据。医疗器械测试分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本(免费下载 PDF 报告)。