| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.92 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 3.32 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 11.60 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
无标记检测（LFD）市场分析
2024年全球无标签检测市场规模预计为17.2亿美元，预计到2029年将达到29.8亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为11.60%。
COVID-19大流行最初对无标签检测市场产生了重大影响。旨在减缓 COVID-19 传播的严格封锁和政府法规导致大流行初期对产品的需求下降。苏黎世联邦理工学院（瑞士）的研究人员表示，局域表面等离子共振 (LSPR) 在检测 COVID-19 RNA 时表现出高度的准确性和灵敏度。表面等离子共振是无标记检测中使用的主要技术之一。这是市场增长的重要指标。除此之外，SPR系统和生物传感器等无标签产品也被用于COVID-19研究。然而，研发实验室目前的运营能力低于正常能力的 50%。根据 ClinicalTrials.gov 2020 年研究分析，在 2019 年 12 月 1 日至 2020 年 5 月 5 日期间暂停、终止或撤回的 2522 个临床试验注册条目中，约 44% 因报告原因而关闭明确提到了 COVID-19。这些因素可能会阻碍市场的增长。
LFD 技术的主要优点是可以获得更直接的信息，因为该方法仅使用天然蛋白质和配体。 LFD 技术的创新包括改进质谱法以开发表面增强激光解吸/电离 (SELDI) 飞行时间 (TOF) 质谱法 (MS)，这是一种创新方法，可提供感兴趣的蛋白质的片上纯化和随后待检测保留分子的电离。 2021 年，思百吉（英国）差示扫描量热法 (DSC) 的最新创新专为监管环境而设计，可提供指导生物制药开发的重要数据。此外，2022 年 6 月，安捷伦科技公司在第 70 届 ASMS 大会上推出了全新创新智能 MS 系统：Agilent 5977C GC/MSD、6475 三重四极杆 LC/MS 系统、7000E GC/TQ 和 7010C GC/TQ质谱法和联合明尼苏达州。先进的 MS 系统提供先进的检测灵敏度、自动样品回注功能、高通量、效率以及许多其他简化实验室操作的高级功能。这些技术进步增加了制药和生物制药公司以及学术研究机构在药物发现过程中用于生物分子分析的无标记技术的采用。预计这将推动市场增长。此外，随着无标记检测技术的创新引入，市场预计将出现显着增长。
在成熟的高通量筛选领域中相对较新的无标记技术为探测生物分子相互作用提供了机会，而无需空间干扰或标记的自发荧光或猝灭效应。平均而言，一种新药从最初发现到上市至少需要十年的时间。根据美国国会预算办公室 2021 年 4 月发布的数据，每种成功药物的平均研发成本估计约为 26 亿美元（美国药物研究和制造商 - PhRMA）。随着成本压力不断升级和疾病目标日益复杂，提高早期药物发现过程的生产力一直面临挑战。最初，低通量是与无标记技术相关的主要挑战。然而，引入具有更高通量的基于表面等离子体共振的无标记系统有助于提高整体操作效率，同时提供做出明智决策所需的高质量数据。
因此，上述因素正在推动市场的增长。然而，目前此类专业人员短缺，迫使大多数公司选择传统方法，例如基于细胞的测定以及荧光和放射性标记仪器。这对无标记检测市场提出了挑战。
无标记检测 (LFD) 市场趋势
表面等离子共振 (SPR) 领域预计将占据全球无标记检测 (LFD) 市场的最大份额
在表面等离子共振中，目标与特定生物受体之间的表面固定分子接触导致换能器实时发生折射率 (RI) 变化。表面等离子共振（SPR）技术由于其广泛的应用范围和与多种生物分子的兼容性，预计将在无标记检测市场中占据重要的市场份额。根据国家医学图书馆 2021 年发表的文章，表面等离子共振 (SPR) 技术因其高灵敏度、多功能性以及实时读出的可能性，成为最常用的无标记检测方法之一和直接测量。表面等离子体共振 (SPR) 技术传感器可测量金属薄膜表面的折射率变化，电磁波（称为表面等离子体）在金属薄膜表面传播。 SPR 可以控制由贵金属薄膜上的分子吸附引起的 RI 的微小变化（Zhang 等，2013）。为了提高SPR生物传感灵敏度，人们使用了不同的方法来增强信号，例如AuNPs、AuNPs纳米棒和GO-AuNPs，因为它们具有提高生物传感器灵敏度的独特特性。当应用于 miRNA 检测时，在 miRNA-141 存在的情况下，DNA 连接的 AuNPs-MoS2 纳米复合材料充当信号标签，并在 SPR 传感表面上形成三明治结构。该测定对目标高度敏感，检测限为 0.5 fM，还可以通过涉及 GO-AuNP 杂合体作为信号放大的 SPR 测定来确定 miRNA。该测定可在 30 分钟内检测浓度低至 1 fM 的 miRNA。因此，由于这种优势，对该技术的需求不断增加。根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，2020年和2021年美国国立卫生研究院（NIH）全球临床研究经费总额分别为320亿美元和450亿美元。随着临床研究资金的增加，这将很快提振市场。此外，干涉测量法还具有样品折射率波动较小和无微流体生物层干涉测量无标记检测系统等优点。
市场参与者在无标记检测领域的关键发展也促进了该细分市场的增长。例如，2022 年 4 月，Sartorius AG 推出了新型表面等离子共振系统 Octet SF3 SPR 系统。该公司表示，随着该SPR系统的推出，该公司巩固了其在先进无标记生物分析领域的地位。此外，2021 年 11 月，HORIBA Scientific 与 Covalent Metrology 合作提供辉光放电光学发射光谱演示实验室。
因此，由于其在生物分子无标记检测中的广泛应用、高灵敏度以及市场参与者在表面等离子共振方面的关键发展，预计 SPR 领域将在预测期内显着增长。
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北美地区拥有最大的无标记检测（LFD）市场份额
由于技术进步和该地区政府的高额资助，北美在全球无标记检测市场中占据主导地位。此外，疾病患病率的增加和药物发现项目的增长正在推动该地区市场的增长。根据国家临床试验注册中心（NCT）的数据，2021年，仅美国的注册临床研究数量就约为121,690项。此外，制药公司和学术机构以及多家制药和生物技术公司之间的合作也将促进市场的增长。
慢性病病例的增加进一步推动无标记检测技术市场走向繁荣。慢性病高发已成为该地区的一大负担。这导致用于检测癌症、糖尿病和心血管疾病等疾病并避免任何严重问题的血液筛查程序量的增长。由于这些因素，对先进的无标记检测技术来对与疾病有关的目标生物分子进行临床研究的需求不断增加。根据美国癌症协会 2022 年的数据，2022 年美国将诊断出超过 190 万个新癌症病例，估计有超过 6,400 例癌症相关死亡。根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，2022 年 6 月，超过 3730 万人患有糖尿病，占美国人口的 11.3%，超过 2870 万名成年人被诊断患有糖尿病。因此，慢性病负担的增加导致了产品需求的增加。此外，不断增长的医疗保健支出正在导致产品的更多技术进步，从而帮助区域市场进一步增长。因此，由于上述因素，预计北美地区的研究市场将出现增长。
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无标记检测 (LFD) 行业概述
无标记检测 (LFD) 市场分散且竞争激烈，由几家主要参与者组成。这些公司正在实施某些战略举措，例如合并、新产品发布、收购和合作伙伴关系，以帮助他们加强市场地位。此外，这些领导者拥有适合所有最终用户的产品、强大的地域影响力，并且还专注于产品创新。竞争格局包括对一些拥有市场份额且知名的国际和本地公司的分析，包括 Ametek Inc.、Corning Incorporated、Cytiva（Danaher Corporation）、Horiba Ltd.、Malvern Panalytical、PerkinElmer Inc.、Shimadzu Corporation 、赛默飞世尔科技、流体分析和水等。
无标记检测 (LFD) 市场领导者
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Thermo Fisher Scientific
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PerkinElmer Inc
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Corning Incorporated
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Ametek Inc
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Cytiva (Danaher Corporation)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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无标记检测 (LFD) 市场新闻
- 2022 年 8 月：布鲁克公司宣布推出新型 nanoErude 2 nano-LC、MetaboScape 和 TASQ 2023 软件，支持通量组学和 PaSER 智能采集的最新进展，以加强蛋白质-蛋白质相互作用 (PPI) 和宏蛋白质组学应用的研究。 nanoErude 2 采用 nano-LC 先进技术，支持在 CellenONE 平台上通过无标记 ProteoCHIP 进行自动化单细胞样品制备。
- 2021 年 10 月：Gator Bio, Inc. 为其 GatorPrime 和 GatorPlus 生物层干涉测量 (BLI) 系统推出了 Gator SMAP 探针和 Gator mFC 探针。该系统专用于小分子-蛋白质动力学研究以及杂交瘤和小肽动力学筛选。
- 2021 年 3 月：生命科学集团 Sartorius 推出了新型高性能 Octet R 系列系统，这是该公司无标记分析产品系列的最新改进。
无标记检测 (LFD) 行业细分
根据报告的范围，无标记检测（LFD）是一种检测生物分子及其相互作用的方法。由于材料科学、计算设计和纳米制造知识的结合，LFD 方法取得了巨大的进步。无标记检测 (LFD) 市场按产品（耗材、仪器）、技术（质谱、表面等离子共振、生物层干涉测量、等温滴定量热法、差示扫描量热法和其他 LFD 技术）、按应用（结合动力学、结合热力学、内源性受体检测、命中确认、先导化合物生成和其他应用），按最终用户（制药和生物技术公司、学术和研究机构以及合同研究组织）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品分类 | 耗材 | 生物传感器芯片 | |
| 微孔板 | |||
| 仪器 | |||
| 按技术 | 质谱 | ||
| 表面等离子共振 (SPR) | |||
| 生物层干涉测量 | |||
| 等温滴定量热法 | |||
| 差示扫描量热法 | |||
| 其他 LFD 技术 | |||
| 按申请 | 结合动力学 | ||
| 结合热力学 | |||
| 内源性受体检测 | |||
| 点击确认 | |||
| 领先一代 | |||
| 其他应用 | |||
| 按最终用户 | 制药与生物技术公司 | ||
| 学术及研究机构 | |||
| 合同研究组织 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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无标签检测 (LFD) 市场研究常见问题解答
全球无标记检测（LFD）市场有多大？
全球无标签检测（LFD）市场规模预计到2024年将达到17.2亿美元，并以11.60%的复合年增长率增长，到2029年将达到29.8亿美元。
目前全球无标记检测 (LFD) 市场规模有多大？
2024年，全球无标签检测（LFD）市场规模预计将达到17.2亿美元。
谁是全球无标签检测（LFD）市场的主要参与者？
Thermo Fisher Scientific、PerkinElmer Inc、Corning Incorporated、Ametek Inc、Cytiva (Danaher Corporation) 是全球无标签检测 (LFD) 市场的主要公司。
全球无标记检测 (LFD) 市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球无标记检测（LFD）市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球无标签检测（LFD）市场中占据最大的市场份额。
全球无标签检测 (LFD) 市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，全球无标记检测（LFD）市场规模估计为15.4亿美元。该报告涵盖了全球无标签检测 (LFD) 市场历年市场规模：2019、2020、2021、2022 和 2023 年。该报告还预测了全球无标签检测 (LFD) 市场历年规模：2024、2025 、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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