印度市场的合同制造-公司和制造商

Q: 目前印度 CMO 市场规模有多大？

2024年，印度CMO市场规模预计将达到225.1亿美元。 Read More

印度 CMO 市场规模

研究期	2019 - 2029
估计的基准年	2023
市场规模 (2024)	USD 25.81 Billion
市场规模 (2029)	USD 51.18 Billion
CAGR (2024 - 2029)	14.67 %
市场集中度	低的
主要参与者 *免责声明：主要玩家排序不分先后

印度CMO市场分析

印度CMO市场规模预计到2024年为225.1亿美元，预计到2029年将达到446.3亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为14.67%。

注射药物需求的增长，特别是在癌症研究方面，将推动印度制药合同制造市场的上升。与其他药物制剂类型相比，注射药物可提供更高的回报。因此，更高的投资回报率和治疗效率预计将推动该国注射制剂领域的增长。

在过去的几十年里，印度在药品生产（包括合同制造）方面取得了重大飞跃。根据印度药品制造商协会的说法，制药 CMO 行业为中小企业提供了重要的机会。
制药和疫苗行业对印度都非常重要。从全球来看，它是最大的仿制药供应商。全球约60%的疫苗来自印度，占全球供应量的20%。无论从数量还是价值来看，印度都是世界第三大国。非处方药、仿制药、原料药、疫苗、生物仿制药和定制研究制造是印度制药业务 (CRM) 的重要子行业。
扩大药物合成和后期临床试验已成为该国合适的方案。与此同时，DTAB（药物技术咨询委员会）还同意豁免该国某些来自美国和欧洲监管市场的药物的后期（第三阶段）研究。这些激励措施可以为制药公司节省大量成本，从而增加他们对印度的关注。
印度政府制定了多项计划来支持制药行业。加强制药工业 (SPI) 计划的总财政投资为 50 亿印度卢比（6,450 万美元），重点是加强现有的基础设施。 2021-22 财年，印度药品和制药行业的外国直接投资 (FDI) 流入量达到 14.14 亿美元。
制药、关键原材料 (KSM)、医疗器械、原料药园区和其他行业都有生产挂钩激励 (PLI) 计划来支持制造商。印度政府希望通过 PLI 计划提高该国制药行业的产出和投资。在 2022 年至 2027 年的六年内，该计划预计将带来 29400 亿印度卢比（370.9 亿美元）的额外销售额。
此外，该国是医药解决方案的重要出口国。例如，美国依赖印度进口服务并在该国建立工厂。运营和生产成本大幅降低 40%，这就是跨国公司考虑印度作为其外包需求的原因。
在预计期间最有可能阻碍市场扩张的主要因素包括政府严格限制的存在以及该国特定地区对众多小分子和生物制剂的批准减少。此外，小规模 CDMO 缺乏现代技术，增加了流程错误的可能性、质量差的可能性以及与价格上涨相关的困难，所有这些预计都会限制市场扩张。
COVID-19 疫情总体上有利于合同制造服务。在临床试验制造领域，大型和小型企业利用规模庞大的药物管道和合作伙伴来推进其管道，CMO 有很多前景。这场大流行还增加了大型制药公司的内部产能，因为一些制药公司已经外包了部分现有产品。俄罗斯-乌克兰战争也对整个包装生态系统产生了影响。

印度CMO市场趋势

固体成品剂领域的仿制药在市场中占有重要份额

由于制造成本较低、符合专利规定且易于维护，固体剂型制剂领域主要在印度成品剂型领域占据主导地位。固体剂型，如片剂、丸剂、胶囊、散剂等，是国内采用最多的产品之一。仿制药的增长是推动该细分市场增长的主要因素之一。印度是最大的仿制药出口国，约占全球出口量的 20%。
印度生产 60 多个治疗类别的 60000 个不同品牌的仿制药，是世界上最大的仿制药生产国，占全球供应量的 20%。医学界最成功的故事之一是印度可以提供廉价的艾滋病毒药物。印度是世界上廉价疫苗的最大生产国之一。印度被誉为世界药房，其药品因其成本低廉、质量上乘而在全球广受欢迎。
此外，生产已批准的专利到期小分子药物的改良版本的仿制药制造商正在创造新的全球机遇。这些所谓的超级仿制药提供了与传统仿制药不同的治疗优势。例如，印度兰伯西实验室开发了一种每日一次的环丙沙星片剂，并将其授权给德国拜耳公司。

印度合同制造组织 (CMO) 市场 - 印度药品出口趋势（2016-2022 年），单位：十亿美元

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美国的药品和制药出口带动了市场的显着增长

印度药品出口到全球200多个国家，其中美国是主要市场。根据印度储备银行的数据，印度制药行业约占印度 GDP 的 2%，占该国商品出口总额的 8% 左右。
仿制药占全球出口量的20%，使印度成为全球最大的仿制药供应国。在新冠疫情期间，2021年4月至2021年5月期间，印度的药品出口额为37.6亿美元（来源：IBEF）。
美国、英国和俄罗斯是印度最大的进口国之一，2021-22 年所占份额分别为 29%、3% 和 2.4%。 21-22 财年印度对美国的医药产品出口额为 71.016 亿美元。
截至 2021 年 8 月，美国 FDA 已批准了 741 家设施。此外，截至 2020 年 12 月，印度公司已获得 4,346 项 ANDA。由于新冠疫情的影响，美国FDA在过去几年没有进行检查；尽管如此，它们最近已经开始出现，预计将进一步增加印度对美国的出口。
印度拥有最多符合美国 FDA 规定的企业，其设施位于美国境外。印度超过 55% 的出口产品销往受到严格监管的市场，全球 20 家仿制药公司中有 8 家的总部设在印度。世界卫生组织（WHO）所需疫苗约65-70%由疫苗出口最多的国家印度供应。

印度的合同制造组织 (CMO) 市场 - 印度全国药品、制药和精细化学品出口份额（2021-2022 年），单位：%

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印度CMO行业概况

印度合同制造组织 (CMO) 市场较为分散，顶级供应商占据了整个市场的很大份额。除了这些主要参与者之外，市场上的一些参与者还在投资创新和合作活动，以增加市场份额。因此，竞争激烈。主要参与者是 Dr. Reddy's Laboratories、Cadila Healthcare Limited、Cipla Ltd. 等。市场的最新发展是 -。

2022 年 7 月，Cipla Limited 报道称，Medinnbelle Herbalcare Private Limited 旗下的增重类知名营养补充剂品牌 Endura Mass 被 Cipla Health Limited (CHL) 收购，Cipla Health Limited (CHL) 是 Cipla 的全资子公司和消费者保健部门。公司。

2022年5月，韩国公司HK inno. N Corporation 与印度公司 Dr. Reddy's Laboratories 建立了独家合作伙伴关系，负责在印度和六个重要新兴市场供应和商业化 HK inno.N Corporation 用于治疗胃肠道疾病的专利新型分子 Tegoprazan。

印度 CMO 市场领导者

Dr. Reddy’s Laboratories
Cadila Healthcare Limited
MSN Laboratories Pvt Ltd
Cipla Ltd.
Akums Drugs and Pharmaceuticals Limited
*免责声明：主要玩家排序不分先后

Dr. Reddy's Laboratories、Cadila Healthcare Limited、MSN Laboratories Pvt Ltd、Cipla Ltd、Akums Drugs and Pharmaceuticals Limited

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印度CMO市场新闻

2022 年 6 月：Glenmark Pharmaceuticals 为印度哮喘未受控制的患者推出了尖端的固定剂量复方 (FDC) 药物茚达特罗 + 莫米松。该公司以 Indamet 的名称推出了这款 FDC。 Glenmark 是印度第一家将长效 β 受体激动剂茚达特罗和糠酸莫米松（一种吸入性皮质类固醇）的突破性 FDC 商业化的企业，并已获得印度药品监管总局 (DCGI) 的授权。
2022 年 5 月：Sun Pharma 宣布其全资子公司之一计划在印度推出一流的口服药物 Bempedoic Acid，用于降低低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇。该公司将以Brillo品牌推出该药物。
2022 年 3 月：总部位于孟买的制药公司 Themis Medicare Ltd. 宣布印度药品监管总局已批准其抗病毒药物 VIRALEX (DCGI)。根据双盲随机对照试验 (RCT) 的结果，对于轻度至中度 Covid-19 患者，该药物有助于早期治疗临床症状。

印度 CMO 市场报告 - 目录

1. 介绍

1.1 研究假设和市场定义
1.2 研究范围

2. 研究方法论

3. 执行摘要

4. 市场洞察

4.1 市场概况
4.2 行业价值链分析
4.3 市场驱动因素
- 4.3.1 以相对较低的成本获得熟练劳动力
- 4.3.2 大型药企外包量持续增长
- 4.3.3 进入亚太地区大型市场的地理优势
4.4 市场限制
- 4.4.1 政府严格限制的存在以及该国特定地区对众多小分子和生物制剂的批准减少
4.5 行业生态系统分析
4.6 行业吸引力——波特五力
- 4.6.1 供应商的议价能力
- 4.6.2 买家的议价能力
- 4.6.3 新进入者的威胁
- 4.6.4 替代产品的威胁
- 4.6.5 竞争激烈程度
4.7 Covid-19 对印度制药行业的影响
4.8 全球制药 CMO 行业概览以及印度市场发现的主要线索
4.9 亚太地区主要市场概况
4.10 马哈拉施特拉邦和泰伦加纳邦 CMO 设施的主要热点
4.11 最近对印度 CMO 行业的私募股权投资

5. 市场细分

5.1 按服务类型
- 5.1.1 API及中间体
- 5.1.2 成品剂量
- 5.1.2.1 固体
- 5.1.2.2 液体
- 5.1.2.3 半固体和注射剂

6. 印度 CMO 行业战略建议

6.1 对于计划建立 CMO 设施的新供应商来说，印度仍然是一个高度热门的国家，特别是在注射剂领域，这主要是由于国内需求和仿制药的增长
6.2 成本优势和人才库
6.3 监管审批流程和基本案例场景
6.4 印度潜在并购目标分析

7. 竞争情报

7.1 公司简介
- 7.1.1 AMRI 印度列兵。有限公司
- 7.1.2 雷迪博士的实验室
- 7.1.3 卡迪拉医疗保健有限公司
- 7.1.4 MSN 实验室私人有限公司
- 7.1.5 Viatris Inc（迈兰实验室有限公司）
- 7.1.6 Medipaams 印度私人有限公司
- 7.1.7 西普拉有限公司
- 7.1.8 卫材制药印度私人有限公司
- 7.1.9 德尔维斯医疗保健私人有限公司
- 7.1.10 麦克西尔制药印度有限公司
- 7.1.11 莱德堡制药有限公司
- 7.1.12 席恩制药有限公司
- 7.1.13 BDR国际制药公司
- 7.1.14 阿库姆斯药品有限公司
- 7.1.15 沃克哈特有限公司
- 7.1.16 尤化学实验室有限公司
- 7.1.17 Ciron 药品与制药私人有限公司