| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 3.50 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
体外诊断质量控制市场分析
研究的体外诊断 (IVD) 质量控制市场预计在预测期内复合年增长率为 3.5%。
COVID-19 对所研究市场的增长产生了重大影响。由于冠状病毒感染在人群中的传播，对快速准确诊断 SARS-CoV-2 病毒感染的体外诊断试剂盒和设备的需求增加。此外，减少 COVID-19 传播和进行有效检测的严格监管准则增加了对检测试剂盒和设备进行严格质量控制的需求和需求。这影响了预测期内的市场增长。
导致市场增长的某些因素包括对敏感报告的先进诊断以及慢性病、传染病和遗传性疾病的准确诊断的需求不断增加、认可的临床实验室数量不断增加以及第三方质量控制的采用。
全球慢性、传染性和遗传性疾病发病率的增加是推动市场增长的关键因素。例如，根据IDF发布的2022年统计数据，2021年印度有7410万人患有糖尿病。预计到 2030 年和 2045 年，这一数字将分别达到 9290 万和 1.248 亿。因此，人口中不断增加的糖尿病负担预计将增加对进行体外血糖检测的需求。预计这将推动对有效体外诊断的需求，从而推动对严格质量控制的需求。
此外，根据美国癌症协会2022年的数据，预计2022年美国将诊断出1,908,030例新癌症病例。此外，根据同一来源，在所有癌症中，消化系统癌症预计将占预计到 2022 年，乳腺癌将新增 343,040 例癌症病例，其中乳腺癌将新增 290,560 例癌症病例，其次是呼吸系统癌症，将在 2022 年新增 254,850 例癌症病例。因此，不断增加的癌症负担提出了早期发现癌症以便更有效和及时治疗的必要性，从而增加了对体外诊断设备和试剂盒的需求，预计将增加对体外诊断设备严格质量控制的需求，以减少错误结果的可能性，预计将在预测期内促进市场增长。
此外，根据 Frontiers in Medicine 2022 年 5 月发表的一篇文章，据观察，与手动血培养相比，自动化血培养系统提高了微生物诊断性能、缩短了周转时间并提高了产量。因此，越来越多地使用有质量保证的先进血液培养设备和仪器来检测血液感染，预计将推动预测期内的市场增长。
此外，公司在开发技术先进的诊断产品和增加产品发布方面的活动不断增加，也促进了市场的增长。例如，2021 年 6 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了 TaqPath，一种带有 CE-IVD 标记的新型快速 PCR 组合试剂盒 2.0，用于检测活性 SARS-CoV-2 感染。
因此，由于上述因素，例如公司在开发技术先进的诊断产品和增加产品推出方面的活动不断增加，有质量保证的先进血液培养设备和检测血液感染的仪器的使用增加，所研究的市场预计将出现增长在研究的预测期内。然而，IVD 行业不利的报销政策以及几个新兴经济体缺乏严格的临床实验室认证法规是阻碍预测期内市场增长的一些因素。
体外诊断质量控制市场趋势
分子诊断领域预计在预测期内体外诊断质量控制市场将出现显着的复合年增长率
分子诊断设备用于分析基因组和蛋白质组中的生物标记，以检测病原体或突变。基于该技术，分子诊断设备可分为芯片和微阵列、质谱、下一代测序（NGS）、基于聚合酶链式反应（PCR）的方法、细胞遗传学和分子成像。细菌和病毒流行病的大规模爆发、对即时诊断的需求不断增加以及技术的快速发展等因素正在推动分子诊断领域的增长。
精准医疗的进步为癌症和孟德尔疾病患者提供了靶向治疗和药物的具体策略，事实证明这些策略优于传统的临床实践，增加了对下一代测序的需求，这也有望推动该细分市场的增长。例如，根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 2021 年 1 月发布的数据，预计到 2025 年，全球可能有超过 6000 万人进行基因组测序。
此外，公司越来越注重开发分子诊断领域技术先进的产品，并且不断推出新产品，有助于市场增长。例如，2021 年 10 月，专注于为实验室制造和分销诊断解决方案的意大利公司 ELITechGroup 推出了 ELITe BeGenius，这是一种新型 CE-IVD 独立样本到结果实时 (RT) PCR解决方案。该产品具有紧凑的占地面积、易于使用和完全自动化，使分子生物学变得普遍可用。该公司还为每个实验室提供 ELITe InGenius 和 ELITe BeGenius 分子诊断仪器。
同样，2021 年 6 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了 TaqPath，一种带有 CE-IVD 标记的新型快速 PCR 组合试剂盒 2.0，用于检测活性 SARS-CoV-2 感染。预计此类发展将有助于预测期内的细分市场增长。
因此，由于上述因素，例如公司越来越注重开发分子诊断领域技术先进的产品以及不断增加的新产品推出，预计该领域将在预测期内出现增长。
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北美在体内诊断质量控制市场占据主导地位，并预计在预测期内也将占据主导地位。
预计在预测期内，北美体外诊断质量控制市场将出现显着增长。导致市场增长的因素包括慢性病和传染病、遗传性疾病的发病率和患病率不断上升、技术进步不断进步以及区域诊断实验室数量不断增加。
此外，该地区高昂的医疗保健支出正在创造机会，并且越来越多的公司专注于开发技术先进的体外诊断设备，预计这将促进市场增长。例如，根据经合组织2022年6月公布的数据，2021年美国医疗保健支出占该国GDP总额的17.8%。
此外，慢性病、传染病和遗传性疾病的负担日益增加，是推动体外诊断测试需求的关键因素，从而推动了对有效诊断仪器和设备的需求，从而推动了市场增长。例如，根据 IDF 发布的 2022 年统计数据，2021 年加拿大约有 290 万人患有糖尿病。此外，根据同一来源，预计到 2030 年和 2045 年，这一数字将分别达到 320 万和 340 万。
此外，根据加拿大癌症协会发布的2022年统计数据，预计2022年将有约28,600名加拿大女性被诊断出患有乳腺癌，占2022年女性所有新癌症病例的25%。预计人们对有效诊断测试的需求将增加，这预计将推动对体外诊断设备和套件的需求。因此，随着对诊断试剂盒和设备的需求不断增长，对质量控制的需求也随之增加，预计这将在预测期内促进市场增长。
此外，预计该地区不断增加的产品推出也将增加对诊断设备进行严格和全面的质量控制的需求，以提供准确的测试结果，预计这将推动该地区的市场增长。例如，2022 年 4 月，布鲁克公司宣布进一步推进其市场领先的 MALDI Biotyper (MBT) 平台，并推出基于其专有 LiquidArray 技术的新型多重 PCR 传染病检测方法。在单次测试中，FluoroType 分枝杆菌 PCT 测试采用先进的液体阵列技术，可从培养物中区分出 31 种临床上重要的非结核分枝杆菌和结核分枝杆菌复合体。此外，赛默飞世尔科技还在 2021 年 10 月推出了 Applied Biosystem QuantSudio 绝对 Q 数字 PCR 系统，旨在提供高度准确的基因分析结果。数字 PCR 已用于监测液体活检中癌症驱动的突变。这帮助该公司扩大了产品组合。因此，由于上述因素，预计该细分市场在预测期内将出现增长。
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体外诊断质量控制行业概述
体外诊断质量控制市场竞争适度，由几家主要参与者组成。一些公司正在通过收购和合并等各种策略来扩大其市场地位，而另一些公司则正在开发新的质量检查方法以维持其市场份额。 Bio-Rad Laboratories Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、SeraCare Life Sciences Inc.、bioMerieux Inc. 和 ZeptoMetrix Corporation 是目前主导市场的公司之一。
体外诊断质量控制市场领导者
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Bio-Rad Laboratories Inc
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bioMerieux Inc
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F. Hoffmann-La Roche AG
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SeraCare Life Sciences Inc
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ZeptoMetrix Corporation
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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体外诊断质量控制市场新闻
- 2022 年 7 月，BrightSight Inc. 在 2022 年 AACC 年度科学会议和临床实验室博览会上推出了数字互联诊断平台。该诊断平台是为体外诊断制造商开发的，可简化工作流程。它包括代理、分析仪表板、集成中间件和工作流门户。
- 2022 年 6 月，EKF Diagnostics 推出了全新 EKF Link 数字连接解决方案，用于在一个集中平台上安全管理现场护理 (POC) 分析仪和相关数据。
体外诊断质量控制行业细分
根据报告的范围，体外诊断质量控制用于评估体外诊断测试的性能，例如用于病原体检测的体外核酸测试程序、肺炎等医疗相关感染（HAI）和尿路感染。这些产品主要侧重于缺陷检测、质量控制和验证面板，例如人乳头瘤病毒 (HPV) 控制面板和血培养 (BCID) 控制面板，以支持临床和研究实验室绩效的实施和监控、血液诊断中心和 IVD 制造商。体外诊断质量控制市场按产品和服务（质量控制产品、数据管理解决方案和质量保证服务）、应用（免疫化学、血液学、分子诊断、凝血/止血和其他应用）、最终用户（医院、临床实验室、IVD 制造商和 CRO 以及其他最终用户）以及地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（百万美元）。
| 产品与服务 | 质量控制产品 | ||
| 数据管理解决方案 | |||
| 质量保证服务 | |||
| 应用 | 免疫化学 | ||
| 血液学 | |||
| 分子诊断 | |||
| 凝血/止血 | |||
| 其他应用 | |||
| 终端用户 | 医院 | ||
| 临床实验室 | |||
| IVD 制造商和 CRO | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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体外诊断质量控制市场研究常见问题解答
目前体外诊断质量控制市场规模有多大？
体外诊断质量控制市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 3.5%
谁是体外诊断质量控制市场的主要参与者？
Bio-Rad Laboratories Inc、bioMerieux Inc、F. Hoffmann-La Roche AG、SeraCare Life Sciences Inc、ZeptoMetrix Corporation 是体外诊断质量控制市场的主要公司。
哪个是体外诊断质量控制市场增长最快的地区？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在体外诊断质量控制市场中占有最大份额？
2024年，北美在体外诊断质量控制市场中占据最大的市场份额。
该体外诊断质量控制市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了体外诊断质量控制市场的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了体外诊断质量控制市场的多年市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028 年和 2029 年。
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