体外诊断 (IVD) 市场规模
| 研究期 | 2021 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 1021.8亿美元 |
| 市场规模 (2029) | USD 1316.6亿美元 |
| CAGR(2024 - 2029) | 5.20 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
我们可以帮忙吗？
体外诊断 (IVD) 市场分析
体外诊断市场规模预计到2024年为1021.8亿美元，预计到2029年将达到1316.6亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为5.20%。
体外诊断市场规模预计到2024年为1021.8亿美元，预计到2029年将达到1316.6亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为5.20%。
由于全球人口对 IVD 试剂盒和试剂的需求不断增加，以快速准确地诊断 SARS-CoV2 病毒感染，因此 COVID-19 大流行使体外诊断成为人们关注的焦点。 COVID-19 的爆发对市场产生了积极影响，因为体外诊断涉及测试各种生物样本。这有助于诊断传染病，例如 COVID-19。检测是控制 COVID-19 大流行的关键一步。 2021年4月发表的题为COVID-19对体外诊断行业的影响的文章提到，对人体样本进行的IVD测试是对抗COVID-19不可或缺的工具。由于远程采集和数字病理学等大流行所需的创新技术的使用增加，该行业在 COVID-19 后显着增长。此外，主要参与者快速推出用于诊断 COVID-19 的诊断试剂盒，在大流行期间推动了市场的发展。
例如，2021 年 5 月，国防研究与发展组织 (DRDO) 开发了一种 COVID-19 抗体检测试剂盒，只需 75 分钟即可提供结果。此外，2020 年 2 月，美国 FDA 发布了一项新政策，以加快诊断的可用性。确定为突发公共卫生事件，授权紧急使用 IVD 诊断 COVID-19。
全球 IVD 市场的增长也可归因于慢性病和传染病的高患病率、床旁诊断 (POC) 诊断的使用增加、体外诊断产品的先进技术以及个性化意识和接受度的提高。医学和伴随诊断。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2021 年，美国约有 1820 万 20 岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病 (CAD)。心脏病是美国人死亡的主要原因。慢性病的高发病率增加了对大型诊断程序的需求，这反过来又推动了市场。此外，由于IVD市场先进技术的使用，当前市场也在增长。从传统诊断到在基因水平发挥作用的新一代诊断已经发生了范式转变。这得益于 IVD 平台中基因检测、分子诊断、聚合酶链式反应 (PCR) 和新一代测序 (NGS) 等先进技术的加入。此外，越来越多具有先进功能的产品推出预计将推动市场发展。例如，2022 年 6 月，安捷伦科技推出了符合 IVD 要求的仪器、试剂盒和试剂，以符合欧盟 IVDR 新法规的使用要求。
抛开所有发展不谈，有关产品审批的严格规定和繁琐的报销程序是预计限制市场增长的几个因素。
体外诊断 (IVD) 市场趋势
试剂预计将在该产品领域占据最大的市场份额
市场的试剂部分包括制造商打算在体外诊断过程中使用的化学、生物或免疫成分、溶液或制剂。鉴于许多诊断平台的成本高昂，制造商通常租赁设备而不是直接向最终用户出售技术。在这些安排中，租赁与在合同有效期内购买设备相关试剂或检测的合同挂钩。
此外，随着全球慢性病负担的日益加重，对体外诊断的需求增加，对各种检测平台所用试剂的需求激增。根据国际糖尿病联盟糖尿病图谱 2021 年第十版，全球共有 5.37 亿人（20-79 岁）患有糖尿病。到2030年，全球将有6.43亿糖尿病患者，到2045年，这一数字将达到7.83亿。受慢性病影响的人口不断增加，需要及时进行临床测试来监测其病情，预计将在预测期内推动试剂领域的增长。
此外，主要市场参与者的收购预计将有助于市场的增长。例如，2022年3月Medix Biochemica收购了myPOLS Biotec GmbH 100%的股份，通过收购myPOLS Biotec，Medix Biochemica增加了其IVD原材料组合，并增加了分子诊断试剂的选择。此次收购增强了公司的全球影响力，并为客户提供了更先进的分子诊断科技能力。
要了解主要趋势，请下载样本报告
北美主导市场，预计在预测期内将继续保持主导地位
北美目前 IVD 市场增长显着，预计未来几年仍将保持这一地位。由于医疗保健行业完善和慢性病患病率上升，预计该地区未来的市场份额将会增加。由于医疗保健支出的增加和即时检测的迅速采用，美国占据了北美地区的大部分市场。根据美国疾病控制与预防中心2022年7月更新的慢性病数据，慢性病是美国每年死亡和残疾的主要原因。该国慢性病数量的增加促进了该国体外诊断的增长。此外，根据美国癌症协会 2022 年 1 月的数据，癌症仍然是美国第二大常见死因，仅次于心脏病。预计2022年美国将新增190万癌症病例，609,360人死于癌症，即每天约有1,670人死亡。此外，慢性病患者是美国医疗机构最常使用的人群。他们占入院和处方配药的大部分，因此推动了市场的增长。该地区目标疾病和慢性病的高负担以及对早期诊断的需求不断增加是推动美国研究市场增长的其他主要因素。
此外，该地区推出的产品数量不断增加以及北美主要参与者的高度集中是推动市场的主要因素。例如，2020年5月，Bio-Rad Laboratories Inc.的SARS-CoV-2液滴数字PCR（ddPCR）检测试剂盒获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。 SARS-CoV-2 液滴数字 PCR (ddPCR) 测试在 Bio-Rad 的 QX200 和 QXDx ddPCR 系统上运行。
要了解地理趋势，请下载样本报告
体外诊断 (IVD) 行业概览
由于存在多家在全球和区域运营的公司，体外诊断市场本质上是分散的。竞争格局包括对一些拥有市场份额且众所周知的国际和本地公司的分析，包括 Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH 和 F. Hoffmann-La Roche AG 等。
体外诊断 (IVD) 市场领导者
-
Abbott Laboratories
-
Siemens Healthcare GmbH
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
BioMérieux SA
-
Thermo Fischer Scientific Inc
*免责声明：主要玩家排序不分先后
需要更多关于市场参与者和竞争对手的细节吗？
体外诊断 (IVD) 市场新闻
- 2022 年 1 月：罗氏诊断公司（瑞士）推出了 Cobas 脉冲系统，这是一种血糖管理解决方案，具有移动数字健康功能，可改善患者护理。
- 2021 年 9 月：雅培实验室（美国）的 Freestyle libre 2 iOS 应用程序获得美国 FDA 批准，可与兼容的 iPhone 配合使用
- 2021 年 8 月：罗氏 VENTANA MMR RxDx Panel 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于识别符合抗 PD-1 免疫治疗条件的 dMMR 实体瘤患者。
体外诊断 (IVD) 市场报告 - 目录
1. 介绍
1.1 研究假设和市场定义
1.2 研究范围
2. 研究方法论
3. 执行摘要
4. 市场动态
4.1 市场概况
4.2 市场驱动因素
4.2.1 慢性病患病率高
4.2.2 越来越多地使用现场护理 (POC) 诊断
4.2.3 体外诊断产品的先进技术
4.2.4 提高对个性化医疗和伴随诊断的认识和接受度
4.3 市场限制
4.3.1 有关产品批准的严格规定
4.3.2 报销手续繁琐
4.4 波特五力分析
4.4.1 新进入者的威胁
4.4.2 买家/消费者的议价能力
4.4.3 供应商的议价能力
4.4.4 替代产品的威胁
4.4.5 竞争激烈程度
5. 市场细分（按价值划分的市场规模 - 百万美元）
5.1 按测试类型
5.1.1 临床化学
5.1.2 分子诊断
5.1.3 免疫诊断
5.1.4 血液学
5.1.5 其他测试类型
5.2 按产品分类
5.2.1 仪器
5.2.2 试剂
5.2.3 其他产品
5.3 按可用性
5.3.1 一次性体外诊断设备
5.3.2 可重复使用的 IVD 设备
5.4 按申请
5.4.1 传染病
5.4.2 糖尿病
5.4.3 癌症/肿瘤学
5.4.4 心脏病学
5.4.5 自身免疫性疾病
5.4.6 肾脏病学
5.4.7 其他应用
5.5 由最终用户
5.5.1 诊断实验室
5.5.2 医院和诊所
5.5.3 其他最终用户
5.6 地理
5.6.1 北美
5.6.1.1 美国
5.6.1.2 加拿大
5.6.1.3 墨西哥
5.6.2 欧洲
5.6.2.1 德国
5.6.2.2 英国
5.6.2.3 法国
5.6.2.4 意大利
5.6.2.5 西班牙
5.6.2.6 欧洲其他地区
5.6.3 亚太
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 印度
5.6.3.4 澳大利亚
5.6.3.5 韩国
5.6.3.6 亚太其他地区
5.6.4 中东和非洲
5.6.4.1 海湾合作委员会
5.6.4.2 南非
5.6.4.3 中东和非洲其他地区
5.6.5 南美洲
5.6.5.1 巴西
5.6.5.2 阿根廷
5.6.5.3 南美洲其他地区
6. 竞争格局
6.1 公司简介
6.1.1 Biomerieux SA
6.1.2 Danaher Corporation
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.6 Abbott Laboratories
6.1.7 Arkray Inc.
6.1.8 Sysmex Corporation
6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
6.1.10 Thermo Fischer Scientific Inc.
6.1.11 Qiagen NV
6.1.12 Grifols SA
6.1.13 AgilentTechnologies Inc.
6.1.14 Diasorin
7. 市场机会和未来趋势
体外诊断 (IVD) 行业细分
根据本报告的范围，体外诊断涉及用于对各种生物样本进行体外测试的医疗设备和消耗品。它们用于诊断各种医疗状况，例如糖尿病和癌症。体外诊断市场按测试类型（临床化学、分子诊断、免疫诊断、血液学和其他测试类型）、产品（仪器、试剂和其他产品）、可用性（一次性 IVD 设备和可重复使用 IVD 设备）、应用（传染病、糖尿病、癌症/肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学和其他应用）、最终用户（诊断实验室、医院和诊所以及其他最终用户）和地理（北美、欧洲、亚太地区） 、中东和非洲以及南美洲）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按测试类型 | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| 按产品分类 | ||
| ||
| ||
|
| 按可用性 | ||
| ||
|
| 按申请 | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| 由最终用户 | ||
| ||
| ||
|
| 地理 | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
体外诊断 (IVD) 市场研究常见问题解答
体外诊断市场有多大？
体外诊断市场规模预计将在 2024 年达到 1021.8 亿美元，并以 5.20% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 1316.6 亿美元。
目前体外诊断市场规模有多大？
2024年，体外诊断市场规模预计将达到1021.8亿美元。
体外诊断市场的主要参与者是谁？
Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd、BioMérieux SA、Thermo Fischer Scientific Inc 是体外诊断市场的主要公司。
体外诊断市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在体外诊断市场中占有最大份额？
2024年，北美将占据体外诊断市场最大的市场份额。
该体外诊断市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，体外诊断市场规模估计为968.7亿美元。该报告涵盖了体外诊断市场的历史市场规模：2021年、2022年和2023年。该报告还预测了体外诊断市场的规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
IVD 的市场驱动力是什么？
IVD 的市场驱动力是 a) 诊断技术的不断进步，例如分子诊断、免疫分析和即时检测 b) 对快速现场检测解决方案的需求不断增加
体外诊断市场的趋势是什么？
体外诊断市场的趋势是a）各种测试平台所用试剂的需求激增b）分子诊断方面先进的科学技术能力
体外诊断行业报告
这份综合报告深入探讨了体外诊断行业，对关键市场驱动因素和细分市场进行了详细分析。 Mordor Intelligence 根据您的具体兴趣提供定制服务，包括： 1. 服务：数据管理和软件 2. 技术：尿液分析、凝血、止血、组织诊断 3. 应用：胃肠道疾病、肾病 4. 测试地点：护理点（ PoC），家庭护理
