| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 7.31 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
免疫球蛋白市场分析
全球免疫球蛋白市场规模预计将从2023年的144.8211亿美元增长到2028年的206.0786亿美元，预测期内复合年增长率为7.31%。
COVID-19 大流行增加了对免疫球蛋白产品的需求，以帮助增强免疫反应并抵抗感染。例如，根据 Frontiers Journal 2023 年 2 月发表的一篇文章，发现长期大剂量免疫球蛋白治疗是 COVID-19 患者的有效治疗选择。因此，大流行期间免疫球蛋白疗法的采用激增，从而促进了市场增长。此外，由于 COVID-19 对健康的长期影响，预计大流行后时期对免疫球蛋白的需求将保持较高水平。 SARS-CoV-2 感染 (PASC) 的急性后遗症（也称为长期新冠肺炎）可能会导致持续的症状或状况，需要持续治疗，包括免疫球蛋白治疗。因此，从整体情况来看，COVID-19 大流行对所研究的市场产生了重大影响。
推动市场增长的主要因素包括免疫缺陷疾病患病率的增加以及知名企业推出的药物数量激增。免疫球蛋白通过补充缺陷抗体、预防感染、改善免疫功能和控制自身免疫表现，对于控制免疫缺陷疾病至关重要。静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 替代缺失的抗体，从而有助于预防复发感染。因此，随着免疫缺陷疾病负担的增加，预计市场在预测期内将显着增长。例如，根据 BioMed Central Ltd 于 2022 年 3 月发表的文章，2021 年同一人群中常见变异免疫缺陷症 (CVID) 的患病率在美国约为 16.6%，在加拿大约为 22.5%，在澳大利亚约为 34.2% CVID 的高患病率以及诊断和认识的提高增加了对免疫球蛋白治疗的需求。此外，免疫球蛋白治疗在治疗重症肌无力 (MG) 方面发挥着重要作用。免疫球蛋白通过阻断针对乙酰胆碱受体的致病性自身抗体并调节免疫反应，暂时改善肌肉功能并缓解重症肌无力症状。因此，MG 患病率的上升预计将在预测期内推动市场增长。例如，根据欧洲制药企业家联合会 (EUCOPE) 2022 年 11 月发表的一篇文章，重症肌无力是一种慢性神经肌肉自身免疫性疾病，可导致危及生命的肌肉无力，每年影响欧洲约 56,000 至 123,000 人。因此，预计 MG 的高患病率将在预测期内产生对免疫球蛋白治疗的高需求。
此外，政府组织积极参与各种先进免疫球蛋白疗法的推出，预计也将在预测期内推动市场增长。例如，2022年8月，Argenx获得了欧洲（EC）对VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）的营销授权，VYVGART是一种人IgG1抗体片段，作为治疗成人全身性重症肌无力患者标准疗法的附加疗法(gMG) 抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体呈阳性。
因此，由于常见变异免疫缺陷和重症肌无力等免疫缺陷疾病的患病率不断上升，以及知名企业推出的产品数量不断增加，预计市场在预测期内将出现显着增长。然而，严格的政府法规和高昂的治疗成本预计将阻碍研究期间的市场增长。
免疫球蛋白市场趋势
预计静脉注射领域将在预测期内占据主要份额
静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 是一种将源自混合血浆的免疫球蛋白（抗体）浓缩溶液通过静脉输注直接注入血流的疗法。通过提高抗体水平，IVIG 有助于预防感染、改善免疫功能并增强整体免疫保护。 IVIG 疗法提供被动免疫并支持患有免疫缺陷疾病的个体的免疫系统，降低感染的频率和严重程度，提高生活质量，并可能预防与免疫系统减弱相关的并发症。推动该细分市场增长的主要因素是与 IVIG 疗法相关的各种优势、知名企业推出 IVIG 药物的增加以及政府组织建议采用 IVIG 疗法来治疗免疫缺陷性疾病。药品批准数量的不断增加正在推动细分市场的增长。例如，2022 年 1 月，Argenx SE 透露，日本厚生劳动省 (MHLW) 批准 VYVGART (efgartigimod alfa) IgG1 静脉输注用于治疗没有症状的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法（IST）有足够的反应。
此外，2021 年 2 月，辉瑞公司获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 PANZYGA（静脉注射免疫球蛋白 [人] - 10% 液体制剂）的补充生物制剂许可申请 (sBLA)，用于治疗成人患者一种罕见的周围神经神经系统疾病，称为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)。 Panzyga 是静脉注射免疫球蛋白 (IVIg)，具有 FDA 批准的两种 CIDP 维持剂量选择，有助于满足患者的临床需求。此外，根据 NIH 2022 年 12 月发布的文章，COVID-19 治疗指南专家组（以下简称专家组）建议住院患者使用 IVIG 联合低至中剂量糖皮质激素治疗儿童多系统炎症综合征（MIS） -C）。
因此，知名企业推出的产品数量不断增加，以及政府建议使用 IVIG 治疗免疫缺陷病，预计也将对预测期内的细分市场增长产生积极影响。
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预计北美将在预测期内主导免疫球蛋白市场
免疫球蛋白市场的地理分析表明，北美在全球市场中占有重要的市场份额。推动北美市场增长的主要因素包括各种免疫缺陷疾病患病率的上升以及临床医生对免疫缺陷治疗的兴趣日益增加。
预计该地区艾滋病毒流行率的上升将推动预测期内对免疫球蛋白治疗的需求。例如，根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 2022 年 10 月发表的文章，目前约有 120 万人感染艾滋病毒。同样，根据加拿大政府 2023 年 6 月发布的数据，2021 年加拿大约有 1,472 例新诊断的艾滋病毒病例。因此，预计该地区艾滋病毒流行率的上升将推动该地区对免疫球蛋白治疗药物的需求。预测期。
此外，该地区各种知名企业的存在、他们对研发活动的积极参与以及临床试验中不同免疫球蛋白药物的存在预计将对预测期内的市场增长产生重大影响。例如，根据国家临床试验 (NCT) 登记处的数据，截至 2023 年 6 月，在北美，大约有 12,327 项基于免疫球蛋白的临床试验正在进行，处于不同的开发阶段。此外，2023年1月，美国FDA批准了nirsevimab的生物制品许可申请（BLA），nirsevimab是赛诺菲和阿斯利康提供的一种IgG1抗体，用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病。同样，2021年7月，美国FDA批准了Octapharma的Octogam 10% IVIg用于治疗成人皮肌炎，这是一种罕见的免疫介导的炎症性疾病。因此，预计上述因素将在预测期内推动区域市场的增长。
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免疫球蛋白行业概况
由于存在多家开发免疫球蛋白药物的参与者，免疫球蛋白市场竞争激烈。全球免疫球蛋白市场参与者包括 Baxter International Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc. 和 Grifols SA (Biotest AG)。
免疫球蛋白市场领导者
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Baxter international Inc.
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CSL Ltd.
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Octapharma AG
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Kedrion Biopharma Inc.
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Grifols S.A
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免疫球蛋白市场新闻
- 2023年4月，珠峰医药的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）药物Nefecon获得海南省药品监督管理局批准在中国临床使用。
- 2022年3月，Grifols 的 XEMBIFY 获得了多个欧盟成员国卫生当局以及英国的批准。它是一种创新的 20% 皮下免疫球蛋白 (SCIG)，已被批准用于治疗原发性和选择性继发性免疫缺陷。
免疫球蛋白行业细分
根据报告的范围，免疫球蛋白也称为抗体，是由浆细胞和其他淋巴细胞产生的蛋白质。它是一个复杂的实体，对不同的免疫系统成分发挥免疫调节作用。它是通过分馏过程从血液中获得的，并经过纯化用于治疗和非治疗应用。免疫球蛋白市场按产品（IgG、IgA、IgM、IgE 和 IgD）、输送方式（静脉内和皮下）、应用（低丙种球蛋白血症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)、免疫缺陷病、重症肌无力和其他应用）细分）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品分类 | 免疫球蛋白G | ||
| 年龄 | |||
| 免疫球蛋白M | |||
| 免疫球蛋白E | |||
| 免疫球蛋白D | |||
| 按交付方式 | 静脉 | ||
| 皮下 | |||
| 按申请 | 低丙种球蛋白血症 | ||
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) | |||
| 免疫缺陷病 | |||
| 重症肌无力 | |||
| 其他应用 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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免疫球蛋白市场研究常见问题解答
目前全球免疫球蛋白市场规模有多大？
全球免疫球蛋白市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 7.31%
谁是全球免疫球蛋白市场的主要参与者？
Baxter international Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols S.A 是免疫球蛋白市场运营的主要公司。
全球免疫球蛋白市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球免疫球蛋白市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球免疫球蛋白市场中占据最大的市场份额。
全球免疫球蛋白市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了全球免疫球蛋白市场历年市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球免疫球蛋白市场历年规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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