| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 8.50 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
临床试验管理系统市场分析
预计临床试验管理系统市场在预测期内的复合年增长率为 8.5%。
- COVID-19 大流行对临床试验管理市场产生了重大影响。为控制病毒传播而实施的大流行限制扰乱了正在进行的临床试验，导致大流行初期试验的延迟和取消。不过，疫情也加速了数字化解决方案和虚拟试验技术的采用，以确保试验运行的连续性。
- 例如，根据多学科数字出版研究所 (MPDI) 2022 年 7 月发表的一篇文章，疫情是加速数字技术实施和采用的强大触发因素。临床试验使用远程医疗应用程序来监测或为人群提供护理。这些创新推动了对数字临床试验管理解决方案的需求，从而实现远程数据收集、监控和协作。总体而言，COVID-19 大流行给临床试验管理市场带来了挑战和机遇，推动了试验流程的数字化和敏捷性的提高，从而推动了预测期内的市场增长。
- 推动市场增长的因素包括越来越多的临床试验，以满足由于慢性病和生活方式相关疾病增加而导致的治疗和诊断需求、临床试验外包的增加以及合同研究组织的实施。
- 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 2023 年 2 月的更新，全球约有 5000 万人患有癫痫症，使其成为全球最常见的神经系统疾病之一。近 80% 的癫痫患者生活在低收入和中等收入国家，据估计，如果诊断和治疗得当，高达 70% 的癫痫患者可以无癫痫发作。随着癫痫病例的增加，对其治疗的需求增加，增加了临床试验的需求，从而推动了市场的增长。
- 此外，不断增加的创新技术进步以遏制与临床试验相关的成本不断增加，导致了临床试验管理系统的发展。例如，2022年11月，新加坡临床研究所（SCRI）在临床研究圆桌会议上推出了主临床试验协议（MCTA）。 MCTA 提供了一个法律模板，通过减少审查行业申办者和公共医疗机构之间试验协议的周转时间，可以缩短新加坡临床试验的启动时间。
- 因此，由于慢性病和生活方式相关疾病的增加而对药物和医疗器械的需求不断增加以及临床试验外包的增加等因素预计将推动市场的增长。然而，数据安全问题和与临床试验管理系统相关的高成本是可能限制市场增长的因素。
临床试验管理系统市场趋势
预计制药领域将在预测期内增长
- 由于制药公司迅速采用临床试验管理系统来管理临床试验，作为其制药和生物技术研究活动的一部分，预计制药领域将在预测期内占据重要的市场份额。制药研究人员使用该软件来定义、实施和跟踪临床试验的结果。临床试验的管理人员也使用这些应用程序和系统来寻找和安排参与者并跟踪他们对试验的参与。
- 例如，2022年3月，Suvoda LLC推出了一个更新的品牌，以更好地反映其作为一家专门从事肿瘤学、中枢神经系统和罕见疾病等高度复杂研究的全球临床试验技术公司的领导地位。 Suvoda 发布了 eConsent 和 eCOA 解决方案，标志着 Suvoda 在简化复杂临床试验的道路上迈出了关键一步。
- 此外，制药公司的研发费用也是全球最高的。这是鼓励各制药公司选择软件解决方案（包括临床试验管理解决方案）来管理大量数据，从而扩大细分市场的主要因素。由于多年来资金的增加，这种综合软件和服务的使用在制药行业中有所增加。例如，加拿大卫生研究院临床试验基金从 2021 年至 2022 年开始的三年内投资了 2.5 亿美元。此类投资预计将为临床试验创造大量机会，并有助于所研究的市场增长。
- 因此，由于快速采用临床试验管理系统来管理临床试验作为其制药和生物技术研究活动的一部分等因素，预计该部门将在预测期内出现显着增长。
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预计北美将在预测期内主导市场
由于研发投资的增加和药物开发需求的增加，北美在临床试验管理系统市场上占据主导地位，这有助于该国研究市场的增长。据 ClinicalTrials.gov 统计，截至 2023 年 6 月，北美正在进行 1,95,130 项临床试验。其中 163,336 起发生在美国。研究和临床试验数量的增加，加上临床研究资金的增加，可能会推动市场的增长。
过去几年该地区制药公司的研发预算也有所增加。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 正在大力资助临床研究，到 2022 年，其在美国的资助金额为 450 亿美元。因此，随着研发活动的大力投资以及正在开发的治疗药物管道，市场正在不断增长。预计将出现显着增长。此外，Suvoda 于 2023 年 2 月推出了一个专用软件平台，为临床试验管理带来了经过验证的技术创新。它提供了下一代临床试验应用程序，旨在轻松处理复杂性并降低整个试验的总体风险。
因此，由于研发投资增加和药物开发需求增加等因素，预计市场在预测期内将增长。
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临床试验管理系统行业概述
由于存在全球和区域运营公司，临床试验管理系统市场本质上竞争适度。目标行业的主要参与者包括 ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC 和 Veeva 系统。
临床试验管理系统市场领导者
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MedNet Solutions Inc.
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IBM
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Calyx
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Oracle
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Advarra
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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临床试验管理系统市场新闻
- 2023 年 3 月：Assentia 推出技术平台来支持临床试验领域的支付。该公司发布了两款基于SaaS的应用程序GrantPay和GrantPact，提供临床试验合同谈判和支付服务。
- 2023 年 2 月：Vial 与 Egnyte 合作。通过集成 Egnyte 的 eTMF，Vial 将能够为客户提供 eTMF 管理、合规性和审计准备方面的黄金标准，并提高临床试验技术的标准。
临床试验管理系统行业细分
临床试验管理系统是用于管理临床研究试验的软件系统。该系统维护和管理计划、绩效和报告功能，以及参与者的联系信息和跟踪截止日期、里程碑和服务。
临床试验管理系统市场按交付模式（本地和基于云）、组件（软件和服务）、最终用户（制药公司、临床研究组织和其他最终用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。
该报告提供了上述细分市场的价值（以美元为单位）。
| 按交付方式 | 本地部署 | ||
| 基于云 | |||
| 按组件 | 软件 | ||
| 服务 | |||
| 按最终用户 | 药品 | ||
| 合同研究组织 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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临床试验管理系统市场研究常见问题解答
目前全球临床试验管理系统市场规模有多大？
全球临床试验管理系统市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 8.5%
谁是全球临床试验管理系统市场的主要参与者？
MedNet Solutions Inc.、IBM、Calyx、Oracle、Advarra 是临床试验管理系统市场的主要运营公司。
全球临床试验管理系统市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球临床试验管理系统市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球临床试验管理系统市场中占据最大的市场份额。
全球临床试验管理系统市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的全球临床试验管理系统市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的全球临床试验管理系统市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和 2029 年。
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