| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 431.10 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 530.32 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 4.23 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
仿制药市场分析
2024年仿制药市场规模预计为4136亿美元，预计到2029年将达到5087.9亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为4.23%。
由于封锁限制和供应链中断，COVID-19 在大流行早期严重影响了仿制药市场。后来，由于 COVID-19 感染为仿制药制造商提供了许多生产治疗这种感染的药物的机会，因此对仿制药的需求增加。随着去年 COVID-19 突发公共卫生事件的爆发，FDA 将重点转向仿制药提交，涉及针对 COVID-19 患者的潜在治疗和支持疗法。为了对抗病毒对患者的影响，使用了非专利药物，例如为使用呼吸机的患者静脉注射药物和类固醇，这有助于减少 COVID-19 死亡人数。例如，根据美国FDA 2021年11月发布的报告，FDA已实施仿制药计划。该举措通过发送书面通讯和召开会议来协助仿制药开发商进行产品开发，以在开发过程的早期和申请审查期间澄清监管期望。 FDA 在 2020 年收到了 121 份产品开发和提交前缩短 NDA 会议的请求。因此，此类举措对大流行后阶段的市场增长产生了积极影响。因此，根据分析，随着仿制药的需求预计会增加，所研究的市场预计在预测期内将遵循相同的趋势。
此外，市场增长的原因还包括慢性病患病率的增加、老年人口的激增以及医疗保健支出的增加。根据国际癌症研究机构 (IARC) 的 2020 年报告，该报告估算了全球 185 个国家 36 种癌症的发病率和死亡率，预计 2020 年全球新诊断出 1,930 万癌症病例，而在确诊的癌症病例总数中，男性病例超过 1,010 万例，女性病例超过 930 万例。此外，根据全球RA网络2021年的报告，全球有超过3.5亿人患有关节炎，由于多种因素，其负担预计会增加，其中之一就是周围老年人口的负担不断增加全球。因此，慢性病患病率的不断上升预计将激增对有效治疗的需求，从而推动预测期内仿制药市场的增长。
此外，老年人口更容易患慢性病，这增加了对有效预防和治疗治疗方案的需求，从而促进了市场的增长。根据世界卫生组织2021年数据，2015年至2050年间，全球60岁及以上人口比例将增加近一倍，从12%增至22%。到2050年，全球80%的老年人将生活在低收入和中等收入国家国家。人口老龄化速度比过去快得多，而且这一人群也更有可能患有慢性病，这可能会增加对仿制药的需求并加速市场扩张。
此外，主要市场参与者采取的各种有机和无机策略预计将支持市场的增长。 2022 年 2 月，Jamp Pharma Group 推出了胍法辛 XR，这是武田加拿大公司的参考产品 INTUNIV XR 的仿制药版本，用于治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。此外，2021年10月，中国扬子江药业集团提交了首个醋酸艾斯利卡西平的上市申请，这是一种用于治疗癫痫患者的3类仿制药。此外，2021年7月，全球仿制药和生物仿制药领导者山德士在美国推出了用于治疗缺铁性贫血（IDA）的注射药物Generic Ferumoxytol。
因此，基于上述因素，预计市场在预测期内将大幅增长。然而，严格的政府监管可能会在预测期内抑制市场。
仿制药市场趋势
预计口服细分市场在预测期内将在市场中占据重要份额
口服仿制药是最简单、最方便、最安全的给药方式。方便重复、长期使用，可自行给药，无痛；因此，它们是使用和制造最多的药物形式。
不断增加的产品发布和合作预计将推动该领域的增长。 2022 年 1 月，药品专利池 (MPP) 宣布已与 27 家仿制药制造公司签署协议，生产口服 COVID-19 抗病毒药物 molnupiravir 并在 105 个低收入和中等收入国家供应。 2022年2月，Oakrum Pharma, LLC与ANI Pharmaceuticals合作宣布，美国FDA已批准Cystadane1（口服溶液用无水甜菜碱）仿制药粉剂180克瓶的ANDA，并授予竞争性仿制药疗法（CGT） ) 180 天的独家经营权。此类产品的推出增加了口服仿制药产品的销售和制造，促进了该领域的增长。
此外，2021 年 10 月，默克公司与联合国支持的药品专利池 (MPP) 签署了一项许可协议，该协议将允许更多公司生产其实验性口服抗病毒 COVID-19 治疗药物的仿制药。此类合作可能会在未来几年推动该领域的增长。
因此，由于上述因素，预计该部门将在预测期内扩大增长。
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预计亚太地区市场将实现健康的复合年增长率，并在预测期内实现同样的效果
由于人们对医疗疾病的认识不断提高以及该地区人口老龄化的加剧，预计亚太地区将见证全球仿制药市场增长最快的趋势。亚太地区的印度和中国等国家的贡献超过其他国家。根据国际人口科学研究所（IIPS）发布的一项研究，2021年1月，大约有7500万60岁以上的印度人患有某种形式的慢性病。大约4500万人患有心血管疾病和高血压，大约2000万人患有糖尿病。因此，该国慢性病的高患病率将增加对具有成本效益的治疗方法的需求，从而推动所研究的市场。
根据IBEF 2021年11月发布的印度制药行业报告，印度是全球最大的仿制药供应国。印度制药业满足美国 40% 的仿制药需求和英国 25% 的药品需求。
主要市场参与者的战略和非战略举措（例如合作伙伴关系、合并和收购）预计将进一步促进市场增长。例如，2022年1月，Lupin与深圳丰谷药业有限公司签署合作协议，为印度患者带来高质量的仿制药和复杂仿制药。此外，2021年10月，雷迪博士实验室通过其合资企业昆山龙灯雷迪制药有限公司（KRRP）在中国市场推出了抗癌药物。该药物是强生公司 (Johnson Johnson) 旗下 Zytiga 的治疗等效仿制药。
因此，由于上述因素，预计亚太地区在预测期内将以更快的速度增长。
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仿制药行业概况
全球仿制药市场竞争激烈，众多企业占据市场主导地位。市场参与者正在采取增加研发投入、并购和产品创新等策略来维持日益激烈的市场竞争。主要市场参与者包括 Mylan NV、礼来公司、葛兰素史克公司、辉瑞公司、太阳制药公司、诺华公司和赛诺菲公司。
仿制药市场领导者
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Sanofi
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Novartis
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Pfizer
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Sun Pharma
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Teva Pharmaceutical Industries Limited
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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仿制药市场新闻
- 2022 年 11 月，Glenmark Pharmaceuticals 获得美国卫生监管机构批准在美国销售用于治疗尿素循环障碍的苯丁酸钠片剂。
- 2022年10月，Glenmark的美国子公司在美国市场推出了用于治疗多发性硬化症的仿制药芬戈莫德胶囊。
仿制药行业细分
根据本报告的范围，仿制药是指含有与专利分子所用化学物质相同的化学物质的药物。仿制药只有在原研药的专利期满后才允许上市。它是一种分子，现在允许所有玩家以不同的品牌名称出售。仿制药市场按给药途径（口服、局部、注射和其他给药途径）、应用（心血管产品、抗感染药物、中枢神经系统药物、抗癌药物、呼吸系统产品和其他应用）细分）、分销渠道（医院/诊所、零售药店和其他分销渠道）以及地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以十亿美元为单位）。
| 按给药途径 | 口服 | ||
| 专题 | |||
| 可注射 | |||
| 其他给药途径（舌下、直肠） | |||
| 按申请 | 心血管产品 | ||
| 抗感染药 | |||
| 抗关节炎药物 | |||
| 中枢神经系统药物 | |||
| 抗癌药 | |||
| 呼吸产品 | |||
| 其他应用（胃肠道、激素药物） | |||
| 按分销渠道 | 医院/诊所 | ||
| 零售药店 | |||
| 其他分销渠道（网上药店、专卖药店） | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 英国 | ||
| 德国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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仿制药市场研究常见问题解答
仿制药市场有多大？
预计到 2024 年，仿制药市场规模将达到 4136 亿美元，并以 4.23% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 5087.9 亿美元。
目前仿制药市场规模有多大？
2024年，仿制药市场规模预计将达到4136亿美元。
谁是仿制药市场的主要参与者？
Sanofi、Novartis、Pfizer、Sun Pharma、Teva Pharmaceutical Industries Limited 是在仿制药市场运营的主要公司。
仿制药市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区的仿制药市场份额最大？
2024年，北美在仿制药市场中占据最大的市场份额。
这个仿制药市场涵盖了哪些年份？2023年的市场规模是多少？
2023年，仿制药市场规模估计为3961亿美元。该报告涵盖了以下年份的仿制药市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的仿制药市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
推动仿制药市场发展的因素有哪些？
推动仿制药市场的主要因素是a）慢性病患病率的增加b）老年人口的增加和c）医疗保健支出的增加
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