伴随诊断市场规模
| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 预测数据期 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 20.40 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
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伴随诊断市场分析
伴随诊断市场预计在预测期内复合年增长率为 3.5%。
COVID-19 的早期诊断在市场上变得至关重要，因为它可以帮助受该疾病影响的患者找到适当的治疗方法。诊断 COVID-19 最常用、最可靠的测试是使用鼻咽拭子或其他上呼吸道标本（包括咽喉拭子）进行的聚合酶链反应 (PCR) 测试。因此，使用聚合酶链反应（PCR）进行诊断成为控制该疾病的主要焦点。例如，根据药学系统评论发表的一篇文章，2022 年，改善 COVID-19 疫苗接种计划的 SARS-CoV-2 疫苗接种伴随诊断涉及血清学抗体测试。 SARS-CoV-2 疫苗伴随诊断在该研究阶段提供了显着的好处，包括通过特定测试组合进行监测来提供永久、可靠的免疫保护，从而提供针对 COVID-19 的医疗安全。从而推动市场增长。
此外，由于产品推出的增加、各种疾病新生物标志物的开发、靶向治疗研发的激增、定制医疗需求的增加以及对定制医疗的认可度的提高，预计伴随诊断市场将出现大幅增长。发展中市场，以及更多未满足的癌症护理需求。例如，2022年1月，淘大诊断有限公司和PREMIA Holdings (HK) Limited在日本推出了AmoyDx泛肺癌PCR检测试剂盒（PLC检测试剂盒），作为多种抗癌药物的报销伴随诊断。此外，全球伴随诊断市场的增长可归因于对个性化医疗的日益关注以及药物和诊断技术的共同开发。此外，由于缺乏疗效而导致与药物相关的药物不良反应病例不断增加，推动了对伴随诊断的需求。在全球范围内，癌症负担的增加增加了人们对个性化药物的需求和认识。例如，根据澳大利亚健康与福利研究所发布的数据，2021年12月，估计约有151,000名澳大利亚人被诊断出患有癌症（每天413人），49,000人死亡（每天135人）。随着公司扩大合作以开发更好的生物标志物和诊断方法，以关注成本监管，在癌症、心血管和神经系统疾病等适应症方面的应用有很多机会。
因此，上述因素正在影响伴随诊断市场的市场增长。然而，许多国家的药物开发成本高昂以及相关的临床试验和报销问题预计将限制市场增长。
伴随诊断市场趋势
预计肺癌领域在预测期内将在市场中占据重要份额
伴随诊断测试（CDX）被认为是肺癌靶向治疗决策中的强制性要求。在初始治疗中接受伴随诊断的肺癌患者比未接受检测的患者有更多的生存获益。在全球范围内，非小细胞肺癌（NSCLC）的高发病率，加上针对该疾病的肿瘤学伴随诊断测试的不断发展，预计将推动该领域的增长。例如，2022 年 8 月，美国 FDA 批准 Thermo Fisher Scientific 的 Oncomine Dx 靶标测试作为伴随诊断 (CDx)，以识别肿瘤中存在 HER2 (ERBB2) 激活突变（SNV 和外显子 20 插入）的患者。 -小细胞肺癌（NSCLC），可能是 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的候选者。 ENTER 是由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的精确设计的 HER2 导向抗体药物偶联物 (ADC)。此外，Labcorp 于 2021 年 7 月推出了 Therascreen KRAS PCR 突变分析，这是一种伴随诊断，用于识别适合接受 LUMAKRAS (sotorasib) 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。这是安进开发的一种新颖的治疗选择。
此外，肺癌是最常见的癌症形式。根据 2022 年肺癌研究基金会的数据，2022 年美国估计有 236,740 人被诊断出患有肺癌，这导致对肺癌伴随诊断的需求增加。预计这将有助于预测期内的市场增长。
因此，预计上述因素将在预测期内推动市场的细分增长。
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预计北美将在预测期内占据主要市场份额
北美主导了整个伴随诊断市场，其中美国成为主要贡献者。伴随诊断的使用被认为是各种肿瘤药物的重要治疗决策工具，这也反映在 FDA 如何对这些有关风险的检测进行分类。尽管发生了 COVID-19 大流行，伴随诊断临床试验仍走在制药行业的前沿，因为它有助于提高临床成功的机会。该检测试剂盒对于识别 SARS-CoV-2 感染者的需求量很大。在研发方面，COVID-19 仍然是诊断测试制造商的主要关注点。 2020年5月，MiraDx在美国设立实验室，提供基于COVID-19的测试服务。该公司声称该实验室可以准确分析超过 9,000 项测试。
美国日益增加的癌症负担预计也将推动市场增长。根据美国癌症协会 2022 年 1 月的数据，预计到 2022 年底，美国将新增 190 万癌症病例。此外，患有慢性病的人是美国最常使用伴随诊断的人。美国；他们推动市场的增长。
主要参与者的产品发布和政府批准正在推动伴随诊断市场的增长。例如，2021 年 10 月，美国食品和药物管理局批准了安捷伦的 Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis)，该产品有助于识别疾病复发高风险的早期乳腺癌 (EBC) 患者。这将进一步推动北美预测期内的市场增长。
由于上述因素，预计北美将在全球伴随诊断市场中占据重要份额。
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伴随诊断行业概述
伴随诊断市场适度分散且竞争激烈，有几家主要参与者。公司对个性化医疗、共同开发活动的日益关注以及药物不良反应病例的增加预计将加剧所研究市场的竞争。主要市场参与者，如雅培实验室公司、安捷伦科技公司、F Hoffmann-La Roche Ltd、Biomerieux SA 和 Qiagen NV，正在加剧所研究市场的整体竞争。
伴随诊断市场领导者
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F Hoffmann-La Roche Ltd
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Qiagen NV
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Abbott Laboratories Inc
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Agilent Technologies Inc.
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Biomerieux SA
*免责声明：主要玩家排序不分先后
需要更多关于市场参与者和竞争对手的细节吗？
伴随诊断市场新闻
- 2022 年 8 月，美国 FDA 批准 Thermo Fisher Scientific 的 Oncomine Dx Target Test 作为伴随诊断 (CDx)，用于识别非小细胞肿瘤中存在 HER2 (ERBB2) 激活突变（SNV 和外显子 20 插入）的患者-肺癌（NSCLC），可能是 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的候选者。
- 2022年2月，中国领先的精准肿瘤平台公司泛生子控股有限公司（泛生子控股有限公司）与HTCHMED（中国）有限公司签署合作协议，共同开发伴随诊断（CDx）。。
- 2022年1月，淘大诊断有限公司与PREMIA Holdings (HK) Limited在日本推出AmoyDx Pan肺癌PCR检测试剂盒（PLC检测试剂盒），作为多种抗癌药物的报销伴随诊断。
伴随诊断市场报告 - 目录
1. 介绍
1.1 研究假设和市场定义
1.2 研究范围
2. 研究方法论
3. 执行摘要
4. 市场动态
4.1 市场概况
4.2 市场驱动因素
4.2.1 公司推广个性化医疗和靶向治疗作为新的治疗选择
4.2.2 药物不良反应案例不断增加
4.2.3 药物与诊断技术共同开发
4.3 市场限制
4.3.1 药物开发及相关临床试验成本高昂
4.3.2 多国之间的报销问题
4.4 波特五力分析
4.4.1 新进入者的威胁
4.4.2 买家/消费者的议价能力
4.4.3 供应商的议价能力
4.4.4 替代产品的威胁
4.4.5 竞争激烈程度
5. 市场细分（按价值（百万美元）划分的市场规模）
5.1 按技术
5.1.1 免疫组织化学 (IHC)
5.1.2 聚合酶链式反应 (PCR)
5.1.3 原位杂交 (ISH)
5.1.4 实时荧光定量PCR (RT-PCR)
5.1.5 基因测序
5.1.6 其他技术
5.2 按指示
5.2.1 肺癌
5.2.2 乳腺癌
5.2.3 结直肠癌
5.2.4 白血病
5.2.5 黑色素瘤
5.2.6 其他适应症
5.3 按地理
5.3.1 北美
5.3.1.1 美国
5.3.1.2 加拿大
5.3.1.3 墨西哥
5.3.2 欧洲
5.3.2.1 德国
5.3.2.2 英国
5.3.2.3 法国
5.3.2.4 意大利
5.3.2.5 西班牙
5.3.2.6 欧洲其他地区
5.3.3 亚太
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 印度
5.3.3.4 澳大利亚
5.3.3.5 韩国
5.3.3.6 亚太其他地区
5.3.4 中东和非洲
5.3.4.1 海湾合作委员会
5.3.4.2 南非
5.3.4.3 中东和非洲其他地区
5.3.5 南美洲
5.3.5.1 巴西
5.3.5.2 阿根廷
5.3.5.3 南美洲其他地区
6. 竞争格局
6.1 公司简介
6.1.1 Abbott Laboratories Inc.
6.1.2 Agilent Technologies Inc.
6.1.3 F.Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Biomerieux SA
6.1.5 Qiagen NV
6.1.6 Siemens Healthcare
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
6.1.9 Almac Group
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Myriad Genetics Inc.
6.1.12 Sysmex Corporation
6.1.13 Abnova Corporation
6.1.14 Guardant Health Inc.
6.1.15 Biogenex Laboratories Inc.
伴随诊断行业细分
伴随诊断测试提供了安全有效使用相应药物或生物制品所必需的信息。
伴随诊断市场按技术（免疫组织化学（IHC）、聚合酶链反应（PCR）、原位杂交（ISH）、实时PCR（RT-PCR）、基因测序和其他技术）、适应症（肺）细分癌症、乳腺癌、结直肠癌、白血病、黑色素瘤和其他适应症）以及地理（北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲）德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区） 、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、韩国以及亚太其他地区）、中东和非洲（海湾合作委员会、南非以及中东和非洲其他地区）以及南美洲巴西、阿根廷，以及南美洲其他地区））。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
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伴随诊断市场研究常见问题解答
目前伴随诊断市场规模有多大？
伴随诊断市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 20.40%
谁是伴随诊断市场的主要参与者？
F Hoffmann-La Roche Ltd、Qiagen NV、Abbott Laboratories Inc、Agilent Technologies Inc.、Biomerieux SA 是伴随诊断市场运营的主要公司。
伴随诊断市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在伴随诊断市场中占有最大份额？
2024年，北美在伴随诊断市场中占据最大的市场份额。
该伴随诊断市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的伴随诊断市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的伴随诊断市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
伴随诊断行业报告
Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年伴随诊断市场份额、规模和收入增长率的统计数据。 Companion Diagnostics 分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概览。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
