| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 10.60 % |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
细胞系开发市场分析
细胞系开发市场在预测期内（2022-2027 年）预计将以 10.6% 的复合年增长率增长。
2020 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 将 COVID-19 列为大流行病。从那时起，慢性病的死亡率急剧上升。由于疫苗开发需求不断增长，COVID-19 被认为对细胞系开发行业产生积极影响。根据2022年3月发表在病毒杂志上的题为科学家开发合适的人类细胞系用于抗SARS-CoV-2药物筛选的研究，研究人员描述了创建合适的人类细胞系用于高通量测试针对引起严重急性呼吸综合征（SARS-CoV-2）的冠状病毒 2 的抗病毒药物。血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 和跨膜丝氨酸蛋白酶 2 (TMPRSS2) 是病毒进入所需的两种重要宿主蛋白，经过改造后可在人肺癌细胞系 A549 中高水平表达。因此，正在开发更多的细胞系来管理 COVID-19，这对大流行期间正在研究的市场产生了重大影响。
该市场是由不断增长的生物制药行业、对单克隆抗体和癌症治疗药物的需求不断增长以及由于品牌治疗药物专利到期而导致的生物仿制药产量不断增长所推动的。
由于饮食习惯的变化、缺乏体力活动以及生活方式的普遍变化，癌症在过去十年中变得更加普遍。此外，随着疫苗生产的扩大和技术的进步，对细胞系开发的需求将会上升。根据GLOBOCAN 2020报告，2020年全球受癌症影响的总人数约为1929万例。预计到 2040 年，这一数字将增至 2889 万例。由于癌症负担的增加，细胞系在生物癌症药物生产中的使用有所增加，因此细胞系开发市场预计在预测期内将增长。
此外，由于品牌疗法的专利到期，生物仿制药产量的增长预计将推动市场的增长。细胞系开发在生物仿制药的制造和开发中发挥着重要作用。生物仿制药增加了市场竞争并促进患者获得救生药物。生物仿制药生产商的主要目标是降低治疗成本。例如，根据 2021 年 9 月发表在伊朗医学科学杂志上的题为生物仿制药对制药公司的预期影响的研究，在法国、德国、意大利、西班牙和英国市场，患者现在拥有由于在欧盟 (EU) 引入生物仿制药，这些产品的使用率增加了 44%。因此，预计生物仿制药产品的开发将会增加，使个人更容易获得治疗方法并加速市场增长。此外，生物仿制药的不断推出预计将加速市场增长。例如，2022年6月，百健（Biogen）和三星Bioepis报道称，Byooviz（ranibizumab-nuna）已作为眼科生物仿制药在美国市场上市。因此，生物仿制药上市的增加和专利到期都对市场增长产生了积极影响。
上述统计数据表明，全球癌症负担沉重，预计将推动细胞系开发市场的增长，因为对治疗癌症的新型疗法的需求不断增加。
细胞系开发市场趋势
哺乳动物细胞系开发预计将在预测期内快速增长
哺乳动物细胞系开发领域预计未来将实现盈利增长。这是因为更多的哺乳动物细胞来源被用来制造单克隆抗体。这些细胞系产生复杂的蛋白质，让人想起人体中的蛋白质，有助于创建定制药物。此外，人体组织和其他生物成分可以轻松适应哺乳动物细胞系，从而降低感染风险。预计哺乳动物细胞系的这些优点将增加对细胞系开发的需求。根据2022年3月发表在蛋白质分子和结构生物学方法进展上的题为哺乳动物细胞中瞬时表达和纯化单克隆抗体的方法的研究，在动物（小鼠或兔子）中生产人源抗体从多克隆到单克隆抗体（mAb），从鼠源抗体到嵌合抗体，最后修饰为完全人源化的mAb，成为临床研究和学术研究理想的治疗工具。因此，增加哺乳动物细胞系的发育以产生用于治疗各种慢性疾病的单克隆抗体，预计将促进该片段的生长。
根据2021年7月的药品制造更新，近20种药物，包括诺华的Entresto和百健的Spinraza等几款重磅药物，预计其专利将在2023年到期。此外，品牌药的到期也催生了新药的出现。生物仿制药。因此，对细胞系开发的需求不断增长。大多数开发哺乳动物细胞系的生物制药公司都基于甲氨蝶呤（MTX）扩增技术或谷氨酰胺合成酶（GS）系统。
随着哺乳动物细胞系的利用，获得的细胞克隆具有高度异质性，必须筛选大量细胞克隆以鉴定稀有的稳定高产细胞克隆。为了使筛选过程更容易，哺乳动物细胞系开发取得了一些进展，这使其成为细胞系开发的更优选来源。例如，2022 年 5 月，专门从事生物制剂发现和生物生产的合同研究组织 ProteoGenix 推出了 XtenCHO 瞬时表达系统。由于其增强的质粒稳定性和优化的代谢，与现有解决方案相比，新型专有的基于哺乳动物细胞的表达宿主以更少的操作时间实现了高达十倍的产量提高。新的CHO宿主旨在简化重组蛋白生产并加速早期药物筛选。
因此，随着哺乳动物细胞系的进步，该领域预计未来将健康增长。
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美国主导市场
在预测期内，北美在细胞系开发市场上占据主导地位。与大多数发达国家相比，美国拥有更好的医疗基础设施。美国主要参与者的存在是推动该国研究市场增长的主要因素。此外，美国政府对加速生物技术和生物制药行业研究的支持增加了对细胞系开发和技术进步的需求，而研发支出的增加促进了区域的高速增长。
推动该地区研究市场增长的主要因素包括癌症等慢性病的高发病率，以及主要参与者对研发活动的投资增加。根据美国癌症协会 2021 年事实与图表，预计 2021 年美国新诊断癌症病例数为 190 万例，癌症死亡人数为 608,570 例。
然而，美国生物仿制药的不断发展预计将推动市场增长。例如，2020 年 6 月，辉瑞公司的聚乙二醇非格司亭生物仿制药 Nyvepria 获得 FDA 批准，用于降低感染发生率。因此，鉴于癌症等慢性病的高发病率以及研发（RD）活动的增加，预计北美市场在预测期内将大幅增长。
此外，用于细胞系开发的技术先进产品的不断推出预计将推动市场增长。例如，2021 年 10 月，BICO 公司 CYTENA 推出了用于完全自动化稳定细胞系开发的新平台。该平台将 CYTENA 一流的液体处理专业知识与其已经成功的单细胞分液技术相结合，以实现经济高效且卓越的实验室自动化。抗体疗法、基因疗法和生物仿制药生产等下一代医疗保健解决方案生产的民主化进一步推进了 BICO 的生物融合议程。
因此，鉴于癌症等慢性病的高发病率以及研发活动的增加，预计北美市场在预测期内将大幅增长。
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细胞系开发行业概览
细胞系开发市场竞争适度，由几家主要参与者组成。就市场份额而言，目前很少有主要参与者占据市场主导地位。 Thermo Fisher Scientific、Sartorius AG、Promega Corporation 和 Merck KGaA 等主要市场参与者的存在反过来又加剧了市场的整体竞争。主要参与者的产品进步和细胞系开发技术的改进加剧了竞争。
细胞系开发市场领导者
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Promega Corporation
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Danaher Corporation
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Merck KGaA
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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细胞系开发市场新闻
- 2022 年 7 月，ProBioGen 和 Granite Bio 合作提供 GMP 制造和细胞系开发服务。 Granite Bio 开发的一种新型单克隆抗体是该公司治疗自身免疫和特定癌症适应症的顶级竞争者。通过使用 DirectedLuck 转座酶。
- 2022 年 6 月，富士胶片公司宣布投资 16 亿美元，以增强和扩大富士胶片公司子公司 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 和世界领先的合同开发和制造组织 (CDMO) 的细胞培养制造服务
细胞系开发行业细分
根据本报告的范围，细胞系开发市场包括过程中使用的设备类型以及细胞提取的来源。此外，研究的市场包括不同类型的细胞系及其最终用户。细胞系开发市场按产品（试剂和培养基、设备、成品细胞和其他产品）、来源（哺乳动物细胞系、非哺乳动物细胞系）、应用（重组蛋白表达、杂交瘤技术、疫苗生产、药物）细分发现、其他应用）最终用户（生物技术和制药公司、学术界和研究机构、其他最终用户）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品分类 | 试剂和介质 | ||
| 设备 | |||
| 成品电池 | |||
| 其他产品 | |||
| 按来源 | 哺乳动物细胞系 | ||
| 非哺乳动物细胞系 | |||
| 按申请 | 重组蛋白表达 | ||
| 杂交瘤技术 | |||
| 疫苗生产 | |||
| 药物发现 | |||
| 其他应用 | |||
| 按最终用户 | 生物技术和制药公司 | ||
| 学术界及研究机构 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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细胞系开发市场研究常见问题解答
目前全球细胞系开发市场规模有多大？
全球细胞系开发市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 10.60%
谁是全球细胞系开发市场的主要参与者？
Promega Corporation、Danaher Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA 是全球细胞系开发市场的主要公司。
全球细胞系开发市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球细胞系开发市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球细胞系开发市场中占据最大的市场份额。
全球细胞系开发市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的全球细胞系开发市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的全球细胞系开发市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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