研究期 | 2019 - 2029 |
估计的基准年 | 2023 |
CAGR | 12.50 % |
增长最快的市场 | 亚太 |
最大的市场 | 北美 |
市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明:主要玩家排序不分先后 |
细胞和基因治疗制造服务市场分析
细胞和基因治疗制造服务市场预计在预测期内复合年增长率为 12.5%。
在 COVID-19 大流行期间,细胞和基因治疗制造服务市场受到了重大影响。造成这种情况的主要原因有两个:政府推出的有限运行能力协议以及供应链和物流流程的中断。然而,在大流行期间也推出了用于治疗COVID-19的新细胞和基因治疗产品,这也影响了市场增长。例如,2022 年 4 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 BioCardia 的研究性新药 (IND) 申请,开始进行 COVID-19 干细胞疗法 BCDA-04 的 I/II 期临床试验。从与 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 中恢复的成年人。这些治疗 COVID-19 的新 IND 申请有助于增加公司之间的合同制造服务。然而,随着疫情消退,市场预计在研究预测期内将达到疫情前的增长水平。
推动市场增长的因素包括癌症和其他目标疾病的高患病率以及制药公司研发投资的增加。例如,根据中华医学杂志2022年2月发表的一篇文章,预计2022年中国和美国将分别新增约482万和237万癌症病例。最常见的癌症在中国是肺癌,在美国是乳腺癌。随着癌症病例数量的增加,对基因治疗的依赖也会增加,从而推动市场的增长。
此外,根据日本国家癌症中心2022年6月公布的数据,日本今年预计将新增癌症病例158,200例,其中男性预计为89,500例,女性为68,700例。结直肠癌发病率的增加预计将推动对基因和细胞治疗产品的需求,从而推动预测期内的细分市场增长。
此外,根据骨科手术与研究杂志2021 年 10 月发布的报告,全球骨质疏松症的汇总患病率为 18.3%。骨质疏松症的干细胞疗法可能会降低骨折的易感性。因此,随着骨科疾病负担的增加,对细胞和基因治疗制造服务的需求预计也会增长。
此外,细胞治疗设施的不断发展也有望推动市场增长。例如,2022 年 6 月,OrganaBio, LLC 在其位于美国的新细胞疗法生产工厂启动了良好生产规范 (GMP) 生产运营。新工厂为治疗开发商提供定制解决方案的合同和开发制造。
因此,上述因素,例如癌症和骨质疏松症等各种疾病的患病率上升等,预计将在预测期内推动所研究市场的增长。然而,与细胞和基因疗法制造相关的高运营成本预计将限制市场增长。
细胞和基因治疗制造服务市场趋势
预计同种异体细分市场在预测期内将占据重要市场份额
同种异体疗法依靠单一来源的细胞来治疗许多患者。它们增加了在患者体内引发免疫反应的风险,并且免疫抑制疗法有时与同种异体产品一起进行。因此,医生越来越倾向于同种异体疗法的治疗用途,以及对在各个治疗领域使用脐带细胞和组织的认识不断提高,是推动增长的一些主要因素。同种异体细胞有好处,因为它们产生免疫干细胞,可以杀死即使在高剂量细胞毒性药物治疗后仍然残留的癌细胞。推动增长的主要因素是人们对同种异体细胞疗法的认识不断提高、不断资助新细胞系、增加合作伙伴关系和收购以及用于细胞分析的先进基因组学方法的开发。
例如,2022年1月,Century Therapeutics和百时美施贵宝签署了一项研究合作和许可协议,开发和商业化多达四种诱导多能干细胞衍生的工程自然杀伤细胞或T细胞项目,用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。这些合作和许可协议预计将显着影响该领域的市场增长。
此外,2023年4月,FDA批准了Gamida Cell的同种异体干细胞移植(SCT)疗法Omisirge (omidubicel),用于治疗接受SCT的血癌患者。关键的 III 期试验发现,在中性粒细胞植入的中位时间方面,Omisirge 优于标准脐带血。此类产品的批准预计将增加预测期内对同种异体细胞疗法制造服务的需求。
因此,公司之间的所有上述伙伴关系、合作和许可协议预计将通过该领域增强细胞疗法制造服务。
预计北美在预测期内将在市场中占据重要份额
美国是全球受影响最严重的国家,因为基因疗法广泛应用于肿瘤学和其他临床疾病的诊断、治疗、药物发现或其他研究。因此,北美地区对此类药物的需求将非常高,因为与其他国家相比,患者人数不断增加。
由于该地区老年人口的增加以及传染病患病率和发病率的增加,预计北美将在全球细胞和基因治疗制造服务市场中占据重要份额。例如,根据加拿大癌症协会2022年5月公布的数据,约有24,300名加拿大人被诊断患有结直肠癌,占加拿大所有癌症病例的10%。报告还提到,今年每 18 名加拿大女性中就有 1 人患上结直肠癌,每 14 名加拿大男性中就有 1 人患上结直肠癌。这些因素增加了该地区对肿瘤细胞和基因疗法的需求。
此外,研发活动的增加和良好的医疗基础设施的存在在很大程度上推动了整个区域市场的增长。例如,2022 年 11 月,Charles River Laboratories International, Inc. 扩大了其位于美国孟菲斯的细胞治疗合同开发和制造 (CDMO) 设施。扩大后的空间适合临床和商业细胞疗法生产。制药行业的增长促进了细胞和基因治疗制造服务的增加,从而推动了市场的增长。
因此,上述因素,例如癌症患病率的增加和各公司的发展,预计将推动该地区市场的增长。
细胞和基因治疗制造服务行业概述
细胞和基因治疗制造服务市场是整合的、竞争激烈的,并且由几个主要参与者组成。目前,一些主要参与者在市场份额方面占据着市场主导地位。目前主导市场的一些公司包括 Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories、Lonza、Catalent Inc.、Takara Bio Inc. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd.。
细胞和基因治疗制造服务市场领导者
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Charles River Laboratories
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Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Fujifilm Holdings Corporation
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
细胞和基因治疗制造服务市场新闻
- 2023 年 3 月:赛默飞世尔科技在加州大学旧金山分校 (UCSF) 开设细胞治疗设施,以加速癌症、罕见疾病和其他疾病突破性疗法的开发。
- 2022 年 1 月: AllogeneTherapeutics Inc. 和 AntiionBiosciences Inc. 就 Antiion 的 miRNA 技术 (miCAR) 达成独家合作和全球许可协议,以推进多重基因沉默,作为开发下一代同种异体 CAR T 产品的附加工具。
细胞和基因治疗制造服务行业细分
根据报告的范围,细胞疗法旨在通过恢复或改变某些细胞群或通过提供细胞在体内进行治疗来治疗紊乱和疾病。通过细胞疗法,细胞在被引入患者体内之前在体外形成或修饰。细胞可以来自患者(自体细胞)或供体(同种异体细胞)。基因疗法旨在通过替换基因或将基因引入体内(体内)或体外(离体)细胞来治疗疾病。细胞和基因治疗制造服务市场按类型(细胞疗法(同种异体、自体和病毒载体)和基因疗法(非病毒载体和病毒载体))、应用(临床制造和商业制造)、适应症(肿瘤学)细分疾病、心血管疾病、骨科疾病、眼科疾病、中枢神经系统疾病、传染病和其他适应症)、最终用户(制药和生物技术公司、学术和研究机构以及其他最终用户)和地域(北美、欧洲) 、亚太地区、中东和非洲以及南美洲)。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以美元为单位)。
按服务类型 | 细胞疗法 | 同种异体 | |
自体 | |||
病毒载体 | |||
基因治疗 | 非病毒载体 | ||
病毒载体 | |||
按申请 | 临床制造 | ||
商业制造 | |||
按指示 | 肿瘤学 | ||
心血管疾病 | |||
骨科疾病 | |||
传染性疾病 | |||
其他适应症 | |||
按最终用户 | 制药和生物技术公司 | ||
学术及研究机构 | |||
其他最终用户 | |||
地理 | 北美 | 美国 | |
加拿大 | |||
墨西哥 | |||
欧洲 | 德国 | ||
英国 | |||
法国 | |||
意大利 | |||
西班牙 | |||
欧洲其他地区 | |||
亚太 | 中国 | ||
日本 | |||
印度 | |||
澳大利亚 | |||
韩国 | |||
亚太其他地区 | |||
中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
南非 | |||
中东和非洲其他地区 | |||
南美洲 | 巴西 | ||
阿根廷 | |||
南美洲其他地区 |
细胞和基因治疗制造服务市场研究常见问题解答
目前全球细胞和基因治疗制造服务市场规模有多大?
全球细胞和基因治疗制造服务市场预计在预测期内(2024-2029)复合年增长率为 12.5%
谁是全球细胞和基因治疗制造服务市场的主要参与者?
Charles River Laboratories、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Fujifilm Holdings Corporation 是细胞和基因治疗制造服务市场的主要公司。
全球细胞和基因治疗制造服务市场增长最快的地区是哪个?
预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。
哪个地区在全球细胞和基因治疗制造服务市场中占有最大份额?
2024年,北美在全球细胞和基因治疗制造服务市场中占据最大的市场份额。
全球细胞和基因治疗制造服务市场涵盖哪些年份?
该报告涵盖了全球细胞和基因治疗制造服务市场的历史市场规模:2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球细胞和基因治疗制造服务市场的多年规模:2024年、2025年、2026年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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