| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 7.80 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
生物改良剂市场分析
在预测期内，Biobetters 市场预计将以 7.8% 的复合年增长率增长。
在大流行期间，患有各种疾病的患者因感染 COVID-19 而面临患严重疾病的高风险。这些疾病包括糖尿病、癌症、肾衰竭和神经退行性疾病。例如，根据 CDC 2022 年 5 月更新的数据，18 岁以下感染了 COVID-19 的人在感染后几个月内新诊断出患有糖尿病的可能性高达 2.5 倍。因此，大流行期间这些医疗状况的风险增加对生物更好药物的使用产生了重大影响。此外，根据 SpringerLink 2022 年 1 月发表的一篇文章，世界各地的专家一致认为，皮下注射生物改善剂可以在突发卫生事件（例如 COVID-19 大流行）中发挥重要作用。因此，COVID-19 大流行在初始阶段对市场产生了重大影响。然而，由于目前疫情已经消退，预计研究市场在研究预测期内将出现正常增长。促进市场增长的主要因素包括卓越的治疗功效和较低的不良反应、相对更容易和成本更低的制造工艺、非专利和市场独占性、更长的产品半衰期、更少的给药频率和高投资机会。
根据Elsevier 2022年1月发表的一篇文章，biobetters是经过改良的生物药物，通常具有更好的药代动力学，而糖基化和聚乙二醇化等技术是开发biobetters最常见的策略。该消息人士还表示，基因工程的创新趋势有望促进生物改良剂的发展。因此，生物改良剂的优势日益增强以及生物改良剂开发技术的不断进步预计将推动市场增长。
此外，根据 PubMed Central 2022 年 1 月发表的一篇文章，biobetter 被认为在一个或多个参数上优于原始生物制剂，并且估计，通过适当的目标和高效的原始生物制剂，biobetter 达到预期目标的机会生产阶段非常高。消息人士还提到，生物改良剂的研发持续时间比创新分子要短得多。因此，生物改良剂卓越的治疗功效以及相对更容易且成本更低的制造工艺预计将促进市场增长。
此外，生物改良剂的不断发展也促进了市场增长。例如，2021 年 4 月，欧洲药品管理局 (EMA) 完全支持使用 Celltrion Healthcare 的 biobetter 皮下注射英夫利昔单抗，无需初始静脉负荷剂量。获得监管建议将有助于 Celltrion 战胜强生公司的 Remicade 及其生物仿制药竞争对手。
因此，上述因素，例如生物改良剂的优势日益增强，以及生物改良剂开发技术的不断进步，生物改良剂的卓越治疗功效以及相对容易和成本较低的制造工艺，以及各种组织的不断发展，预计将推动市场增长。然而，研发的高投资和生物仿制药竞争的加剧预计将阻碍市场增长。
生物改良剂市场趋势
癌症领域预计将在预测期内占据重要的市场份额
癌症是一种身体某些细胞不受控制地生长并扩散到身体其他部位的疾病。全球癌症患病率不断上升，以及更好的肿瘤药物的研发不断增加，是预计在研究预测期内推动细分市场增长的主要因素。
例如，根据中华医学杂志2022 年 3 月发表的一篇文章，中国的癌症发病率正在上升。预计2022年中国将新增癌症病例约482万例，其中最常见的是肺癌。同样，根据日本国家癌症中心2022年6月公布的数据，预计2022年日本将新增癌症病例1,019,000例，其中结肠癌/直肠癌新增病例158,200例，胃癌132,100例，胃癌128,800例。预计将有 96,400 例肺癌/气管癌、95,000 例前列腺癌和 95,000 例乳腺癌。因此，癌症的高患病率预计将促进细分市场的增长。
此外，根据印度医学研究委员会（ICMR）2022年12月发布的半年度报告，2022年印度全国平均癌症病例为每10万人中100.4例，其中女性数量较多（估计每10万人中就有105.4例）。 100,000）被诊断患有乳腺癌。消息人士还表示，印度估计有 182,000 人患有乳腺癌，预计到 2030 年这一数字将达到 250,000 人。因此，由于该国乳腺癌负担较高，预计对生物改善药物的需求将会增加，这将增加印度的乳腺癌患者数量。推动所研究市场的增长。
此外，根据NIH 2022年5月公布的数据，美国癌症研究经费预估将从2021年的73.62亿美元增至2022年的76.44亿美元。癌症预计将促进该领域的增长。
因此，上述因素，例如癌症患病率上升以及癌症研发费用的上升，预计将在研究预测期内促进该细分市场的增长。
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预计北美在预测期内将占据重要的市场份额
由于老年人口不断增加，加上癌症、糖尿病和遗传性疾病等慢性病负担不断增加，北美预计将成为生物改良剂市场的一个重要地区；增加研究和开发活动，以及该地区主要参与者的存在。
根据加拿大统计局2022年7月公布的数据，估计加拿大65岁以上人口约为7,330,605人，占总人口的18.8%。因此，由于老年人口更容易患慢性病，老年人口的增加预计将增加对医疗仿生产品的需求，从而推动该地区的市场增长。
该地区各种癌症患病率的上升正在刺激市场的增长。例如，根据加拿大癌症协会2022年的统计，2021年约有6,700名加拿大人被诊断出患有白血病，其中4,000人是男性，2,700人是女性。此外，根据美国癌症协会2023年的数据，预计2023年美国将诊断出约59,610例新发白血病病例和20,380例新发急性髓性白血病（AML）病例。因此，癌症病例的高发病率导致血液肿瘤学检测的增加，从而推动该地区的市场。
此外，根据NIH 2022年5月公布的数据，美国糖尿病研究经费预估将从2021年的11.24亿美元增至2022年的11.78亿美元。糖尿病预计将推动市场增长。
此外，主要市场参与者的发展预计也将推动该地区的市场增长。例如，2021年10月，基因泰克公司宣布，美国FDA已批准biobetter药物Susvimo（雷珠单抗注射液）100 mg/mL通过眼部植入物用于玻璃体内治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者）之前至少接受过两次抗血管内皮生长因子（VEGF）注射的人。
因此，上述各种慢性病患病率上升以及研发不断增加等因素预计将在研究预测期内促进该地区的市场增长。
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生物改良行业概览
Biobetters 市场竞争激烈，由主导市场的重要主要参与者组成。从市场份额来看，目前几家主要参与者占据了市场主导地位。目前主导市场的一些公司包括 Amgen Inc.、Novo Nordisk A/S、F. Hoffmann-La Roche AG、Merck Co., Inc.、Sanofi、Genentech、USA Inc.、Eli- Lilly and Company 、Biogen Inc.、CSL Behring 和 Pfizer Inc.。这些公司大多数都参与了投资研发、收购和合作等战略。
Biobetters 市场领导者
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Amgen Inc.
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Novo Nordisk A/s
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F.Hoffmann-La Roche AG
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Merck & Co., Inc.
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Biogen Inc.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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Biobetters 市场新闻
- 2023 年 1 月，Celltrion Healthcare 宣布提交 Remsima SC 的生物制剂许可申请 (BLA)，Remsima SC 是该公司英夫利昔单抗生物仿制药 (Remsima) 的生物改良剂，允许皮下给药。
- 2022年12月，日本厚生劳动省（MHLW）批准了biobetter药物抗癌剂/人源化抗CD20单克隆抗体Gazyva（obinutuzumab）静脉输注，用于CD20阳性慢性淋巴细胞白血病的额外适应症（包括小淋巴细胞淋巴瘤）。
Biobetters行业细分
根据报告的范围，biobetters，也称为biosuperiors，是与现有生物制药同一类别的重组蛋白药物，但并不完全相同，并且优于原始药物。它不完全是一种新药，也不是现有药物的仿制药。它是一种旨在提高临床疗效、增强耐受性并减少给药/给药频率的生物制品。 Biobetters 是现有生物制剂的升级版本。 Biobetters 市场按药物类别（促红细胞生成素 Biobetters、胰岛素 Biobetters、G-CSF Biobetters、单克隆抗体 Biobetters、抗血友病因子和其他生物药物 Biobetters）、应用（癌症、糖尿病、肾病、神经退行性疾病、遗传性疾病、等）、给药途径（皮下、口服、吸入、静脉注射等）、分销渠道（医院药房、零售药房和在线药房）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、和南美洲）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按药物类别 | 促红细胞生成素生物改良剂 | ||
| 胰岛素生物改良剂 | |||
| G-CSF生物反应器 | |||
| 单克隆抗体 Biobetters | |||
| 抗血友病因子 | |||
| 其他生物药物 Biobetter | |||
| 按申请 | 癌症 | ||
| 糖尿病 | |||
| 肾脏疾病 | |||
| 神经退行性疾病 | |||
| 遗传性疾病 | |||
| 其他的 | |||
| 按给药途径 | 皮下 | ||
| 口服 | |||
| 吸入 | |||
| 静脉 | |||
| 其他的 | |||
| 按分销渠道 | 医院药房 | ||
| 零售药店 | |||
| 网上药店 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太地区 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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Biobetters 市场研究常见问题解答
目前 Biobetters 市场规模有多大？
Biobetters 市场预计在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 7.80%
谁是 Biobetters 市场的主要参与者？
Amgen Inc.、Novo Nordisk A/s、F.Hoffmann-La Roche AG、Merck & Co., Inc.、Biogen Inc. 是 Biobetters 市场运营的主要公司。
Biobetters 市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在 Biobetters 市场中占有最大份额？
2024年，北美在Biobetters市场中占据最大的市场份额。
Biobetters 市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了 Biobetters 市场历年市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了 Biobetters 市场历年规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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