研究期 | 2019 - 2029 |
估计的基准年 | 2023 |
CAGR | 12.50 % |
增长最快的市场 | 亚太 |
最大的市场 | 北美 |
市场集中度 | 高的 |
主要参与者*免责声明:主要玩家排序不分先后 |
抗体药物偶联物合同制造市场分析
抗体药物偶联物合同制造市场预计在预测期内复合年增长率为 12.5%。
COVID-19 大流行对医疗保健领域产生了巨大影响,严重扰乱了从原材料到生产和交付的整个供应链。乐观而有意识地开发单克隆抗体和其他 ADC 作为 COVID-19 的潜在治疗方法而受到关注。这场大流行引起了为政府和行业生产药物和疫苗的科学家的强烈而快速的反应。由于对治疗 COVID-19 的有效药物的需求,抗体药物偶联物、疫苗和其他药物的全球生产扩大。此外,ADC 的制造更加复杂,这可能会给合同制造组织带来更多需求。
抗体-药物偶联物是复杂、有效的生物制剂,为解决包括癌症在内的重大疾病提供了巨大的潜力。这些疗法的临床潜力归因于它们能够有效靶向疾病相关细胞,同时最大限度地减少脱靶毒性。值得注意的是,随着时间的推移和研究的进步,科学家们进一步改进了这些疗法的设计和开发过程。这导致 2020 年有四种新的 ADC 获得批准。迄今为止,美国 FDA 已批准了 12 种抗体药物偶联物,还有 100 种正在开发中。
此外,根据 2021 年 ADC 审查,大约 70% 的抗体药物偶联物项目外包给合同开发和制造组织 (CDMO),随着管道的不断扩大,这种趋势可能会进一步持续。随着越来越多的商业产品进入市场,迫切需要合同开发和制造组织知道如何执行后期研究以支持备案策略。 CMO 计划通过投资设施和流程以确保安全、质量和效率,建立处理具有挑战性的供应链的流程,从而支持商业规模的抗体药物偶联物制造,预计将有助于市场的增长。预测期。因此,考虑到抗体药物偶联物需求的预期增长,抗体药物偶联物的合同制造市场预计在未来几年也将出现显着增长。
抗体药物偶联物合同制造市场趋势
可裂解接头部分预计将在抗体药物偶联物合同制造市场中占据主要市场份额
该细分市场的增长很大程度上归因于可裂解接头技术在抗体药物偶联物中的广泛使用以及更多基于可裂解接头的授权产品。 ADC 现在被认为是癌症临床治疗的一类主要疗法。事实证明,有效负载和抗体之间的连接体的特性对于抗体-药物缀合物的成功至关重要。尽管抗体-药物缀合物接头可以是不可裂解的,但临床开发中的大多数抗体-药物缀合物具有特定的释放机制,以允许在靶位点受控接头裂解,并被称为可裂解。可切割接头是抗体-药物缀合物接头的主要类别。可切割接头的主要特征是它们会被环境差异和特定的溶酶体酶响应细胞外和细胞内环境而切割。
根据 NCBI 2020 年 4 月发表的一篇文章,大约三分之二的抗体药物偶联物在临床试验中使用可裂解接头。根据抗体-药物偶联物:接头化学的最新进展一文,超过 80% 的临床批准的抗体-药物偶联物采用可裂解接头。
预计上述因素将在预测期内推动所研究的细分市场的需求增长。
预计北美在预测期内将在市场中占据重要份额。
美国政府对抗体药物偶联物(ADC)批准的有利支持正在推动市场的增长。截至 2021 年 5 月,美国 FDA 已批准 10 种抗体药物偶联物用于治疗乳腺癌、尿路上皮癌、骨髓瘤、急性白血病和淋巴瘤。
此外,美国癌症患病率的增加以及该国对新型疗法的更大支出能力正在创造对抗体药物偶联物的更多需求,这反过来又导致对抗体开发和制造的投资增加。药物结合物。据美国癌症协会估计,2021 年美国新增癌症病例数为 190 万例,同一来源预计 2022 年新增癌症病例数将为 190 万例。
此外,根据美国国家癌症研究所的数据,乳腺癌是最常见的癌症,预计 2022 年美国将新增 290,560 例乳腺癌。前列腺癌和肺癌是美国第二常见的癌症。对当前疗法的认识不断提高、癌症的高患病率、大量的研发支出以及主要参与者的存在正在支持该地区的市场增长。例如,MilliporeSigma 在相关能力方面拥有深厚的专业知识,包括单克隆抗体、接头、高效化合物和缀合技术,并且不断增强其端到端能力。该公司还很高兴能够增加其美国工厂生产的商业产品数量,这是美国第一个获准进行商业 ADC 生产的 CDMO 工厂。
此外,主要市场参与者的投资和战略预计将推动市场的增长。例如,2020 年 9 月,默克宣布斥资 5900 万美元扩大其位于美国威斯康星州附近工厂的 ADC 和 HPAPI 制造能力。这项投资可能会允许大规模生产越来越有效的化合物,用于具有治疗癌症潜力的疗法。
因此,预计上述因素将在预测期内推动该地区研究市场的增长。
抗体药物偶联物合同制造行业概述
抗体药物偶联物合同制造市场本质上是分散的,有多个区域和国际参与者。目前主导市场的一些公司包括 Lonza Group、Piramal Pharma Solutions、Abbvie Inc.、Novasep、Merck KGaA、Cambrex Corporation、Recipharm、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cerbios-Pharma SA 和 Sterling Pharma Solutions。
为了获得竞争优势,公司正在付出巨大的努力和资本投资来扩大其能力,从而增强各自的服务组合。一些公司还建立了专门用于生产高效化合物的新设施。该领域还观察到药物开发商和 ADC 制造商之间建立了各种合作伙伴关系。
抗体药物偶联物合同制造市场领导者
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Lonza Group
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Abbvie, Inc.
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Merck KGaA
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Cambrex Corporation
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Recipharm
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
抗体药物偶联物合同制造市场新闻
- 2022年7月:药明康德与AbTis签署谅解备忘录,建立合作伙伴关系,开发和生产抗体药物偶联物。
- 2022 年 2 月:Piramal Pharma 投资超过 5342 万美元,用于扩展其位于苏格兰格兰奇茅斯工厂的抗体药物偶联物能力,并正在其位于英格兰的莫珀斯工厂投资新的活性药物成分基础设施。
抗体药物偶联物合同制造行业细分
抗体药物偶联物 (ADC) 是一类专为癌症治疗而设计的生物制药,包含专门针对肿瘤抗原的抗体和与化学接头相关的细胞毒性化合物。它们的目的是使细胞毒性化合物能够精确靶向杀死肿瘤细胞,同时对健康组织的影响有限。由于 ADC 是一类新型生物制药,此类复杂产品的生产需要化学和生物专业知识。合同制造组织提供缀合和连接子创建方面的技术知识以及坚实的平台。
抗体药物偶联物合同制造市场按连接体(可切割连接体和不可切割连接体)、应用(骨髓瘤、淋巴瘤、乳腺癌和其他应用)、阶段(临床和商业)和地理位置(北美、欧洲)细分、亚太地区、中东和非洲以及南美洲)。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告为上述细分市场提供了百万美元的价值。
通过链接器 | 可切割接头 | ||
不可切割的接头 | |||
按申请 | 骨髓瘤 | ||
淋巴瘤 | |||
乳腺癌 | |||
其他应用 | |||
按阶段 | 临床 | ||
商业的 | |||
地理 | 北美 | 美国 | |
加拿大 | |||
墨西哥 | |||
欧洲 | 德国 | ||
英国 | |||
法国 | |||
意大利 | |||
西班牙 | |||
欧洲其他地区 | |||
亚太 | 中国 | ||
日本 | |||
印度 | |||
澳大利亚 | |||
韩国 | |||
亚太其他地区 | |||
中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
南非 | |||
中东和非洲其他地区 | |||
南美洲 | 巴西 | ||
阿根廷 | |||
南美洲其他地区 |
抗体药物偶联物合同制造市场研究常见问题解答
目前抗体药物偶联物合同制造市场规模有多大?
抗体药物偶联物合同制造市场预计在预测期内(2024-2029)复合年增长率为 12.5%
谁是抗体药物偶联物合同制造市场的主要参与者?
Lonza Group、Abbvie, Inc.、Merck KGaA、Cambrex Corporation、Recipharm 是抗体药物偶联物合同制造市场的主要公司。
抗体药物偶联物合同制造市场增长最快的地区是哪个?
预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。
哪个地区在抗体药物偶联物合同制造市场中占有最大份额?
2024年,北美在抗体药物偶联物合同制造市场中占据最大的市场份额。
该抗体药物偶联物合同制造市场涵盖几年?
该报告涵盖了抗体药物偶联物合同制造市场的历史市场规模:2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了抗体药物偶联物合同制造市场的多年来市场规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和 2029 年。
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