Quy mô thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm
| Giai Đoạn Nghiên Cứu | 2021 - 2029 |
| Quy Mô Thị Trường (2024) | USD 8.98 tỷ |
| Quy Mô Thị Trường (2029) | USD 13.43 tỷ |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.41 % |
| Thị Trường Tăng Trưởng Nhanh Nhất | Châu á Thái Bình Dương |
| Thị Trường Lớn Nhất | Bắc Mỹ |
Những người chơi chính
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào |
Chúng Tôi Có Thể Giúp Gì?
Phân tích thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm
Quy mô Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm ước tính đạt 8,98 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt 13,43 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 8,41% trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Tác động của COVID-19 đối với thị trường phân tích dược phẩm là rất đáng kể do nhu cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin mới để kiểm soát sự lây lan của bệnh do vi-rút corona gây ra ngày càng tăng. Vì thử nghiệm phân tích là cần thiết ở tất cả các giai đoạn phát triển thuốc để theo dõi độ chính xác, hiệu quả và an toàn. Do số ca nhiễm Covid-19 gia tăng đột ngột và không kiểm soát được, sự phát triển của các thuốc sinh học tương tự, phân tử kết hợp cũng như các loại vắc xin và thuốc cải tiến khác đã phát triển, dẫn đến nhu cầu về xét nghiệm phân tích sinh học quan trọng như xét nghiệm điện di, điện hóa và chuẩn độ tăng lên. và xét nghiệm miễn dịch.
Ngoài ra, số lượng thử nghiệm lâm sàng ngày càng tăng, tập trung vào thử nghiệm phân tích sinh học và thuốc tương tự sinh học và xu hướng gia công dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ngày càng tăng đang ảnh hưởng tích cực đến sự tăng trưởng của thị trường nghiên cứu.
Theo thống kê thu hồi thuốc của FDA, khoảng 1.279 loại thuốc bị thu hồi hàng năm trên toàn cầu và 94% số lần thu hồi thuốc của FDA là ở Hoa Kỳ, tiếp theo là 4% số lần thu hồi thuốc của FDA ở Canada vào năm 2021. Từ năm 2012 đến năm 2021, FDA đã ban hành lệnh thu hồi 12.028 loại thuốc tại Hoa Kỳ. Điều này nảy sinh nhu cầu kiểm tra sản phẩm và đảm bảo an toàn cho cộng đồng trước khi chúng được đưa ra thị trường. Thuốc nhằm mục đích mang lại kết quả tốt hơn cho con người và động vật vì chất lượng thuốc kém sẽ ảnh hưởng đến sức khỏe của bệnh nhân và hệ thống tài trợ. Vì vậy, thử nghiệm phân tích đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
Sự gia tăng các hoạt động RD, hợp tác và quan hệ đối tác chiến lược dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường. Ví dụ vào tháng 11 năm 2021, Alcami Corporation, Inc. đã ký thỏa thuận dịch vụ phòng thí nghiệm chính với Novavax. Với thỏa thuận này, Novavax đã đảm bảo các nguồn lực tương đương toàn thời gian (FTE) để cung cấp hỗ trợ thử nghiệm phân tích cho ứng cử viên vắc xin COVID-19 dựa trên protein hạt nano tái tổ hợp với chất bổ trợ Matrix-M. Những phát triển như vậy được ước tính sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường.
Do đó, do các yếu tố nói trên, thị trường được nghiên cứu được dự đoán sẽ chứng kiến sự tăng trưởng trong giai đoạn phân tích. Tuy nhiên, khung pháp lý phức tạp để duy trì các phòng thí nghiệm và những thách thức trong việc phát triển các kỹ thuật phân tích phù hợp có thể cản trở sự tăng trưởng của thị trường.
Xu hướng thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm
Phân khúc thử nghiệm độ ổn định dự kiến sẽ cho thấy mức tăng trưởng thị trường đáng kể trong giai đoạn dự báo
Thử nghiệm độ ổn định được thực hiện để đánh giá khả năng giữ lại các đặc tính của thuốc trong suốt thời hạn sử dụng. Nghiên cứu độ ổn định của dược phẩm hoặc thuốc là một trong những thông số quan trọng nhất để phát triển thuốc mới và công thức mới. Việc kiểm tra độ ổn định được thực hiện dựa trên năm thông số hóa học, vật lý, vi sinh, điều trị và độc tính. Sự suy giảm đối với bất kỳ thông số nào trong số này có thể dẫn đến các mối nguy hiểm cho sức khỏe.
Việc dự đoán thời hạn sử dụng là rất quan trọng cho sự phát triển sản phẩm dược phẩm của tất cả các dạng bào chế. Nó cũng được sử dụng để xác định điều kiện bảo quản và đề xuất hướng dẫn trên nhãn. Thử nghiệm độ ổn định của dược phẩm đảm bảo duy trì chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm trong suốt thời hạn sử dụng được coi là điều kiện tiên quyết để chấp nhận và phê duyệt bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào. Và những nghiên cứu này bắt buộc phải tuân theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới. Theo bản cập nhật của Clinictrial.gov 2022, 433.207 nghiên cứu đã được đăng ký cho đến năm nay, trong đó 53% được đăng ký bên ngoài Hoa Kỳ và 31% được đăng ký tại Hoa Kỳ. Do đó, những yếu tố này được kỳ vọng sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của phân khúc.
Các sáng kiến chiến lược được thực hiện bởi những người chơi chính như ra mắt sản phẩm, phê duyệt, hợp tác cũng đang thúc đẩy sự tăng trưởng của phân khúc. Ví dụ vào tháng 7 năm 2021, LGM Pharma đã triển khai dịch vụ thử nghiệm phân tích và độ ổn định cho các nhà phát triển và sản xuất dược phẩm, bao gồm cả các hiệu thuốc pha chế. Những phát triển như vậy được ước tính sẽ thúc đẩy tăng trưởng phân khúc trong giai đoạn dự báo.
Để hiểu các xu hướng chính, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Bắc Mỹ chiếm thị phần đáng kể trên thị trường và dự kiến sẽ làm như vậy trong giai đoạn dự báo
Bắc Mỹ dự kiến sẽ là khu vực thống trị trong thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm do số lượng hoạt động và đầu tư RD ngày càng tăng.
Khoảng 53 loại thuốc mới đã được phê duyệt vào năm 2020 và 50 loại thuốc đã được phê duyệt vào năm 2021 theo dữ liệu do Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc (CDER), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cung cấp. Trong tổng số loại thuốc được phê duyệt trên toàn thế giới vào năm 2020 và 2021, hầu hết chúng đều được phê duyệt ở Hoa Kỳ trước bất kỳ quốc gia nào khác trên thế giới theo FDA. Ngoài ra, theo các thử nghiệm lâm sàng, tính đến năm nay, 136.276 thử nghiệm lâm sàng đã được đăng ký tại Hoa Kỳ, đóng góp 31% tổng số thử nghiệm lâm sàng đã đăng ký. Tần suất phê duyệt thuốc cao trong khu vực được ước tính sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường trong khu vực trong giai đoạn dự báo.
Hơn nữa, theo NIH, Ngân sách của Tổng thống bao gồm 12,1 tỷ USD cho năm tài khóa 2023 trong các nguồn lực bắt buộc để hỗ trợ công tác chuẩn bị cho đại dịch, bao gồm nghiên cứu và phát triển vắc-xin, chẩn đoán và phương pháp điều trị chống lại các họ vi-rút có mức độ ưu tiên cao, an toàn sinh học và an toàn sinh học, cũng như tăng cường năng lực phòng thí nghiệm và cơ sở hạ tầng thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ. Số lượng thử nghiệm lâm sàng ngày càng tăng, số lượng phê duyệt thuốc và sự tham gia của các công ty lớn vào việc tăng chi tiêu cho RD dự kiến sẽ thúc đẩy nhu cầu tăng trưởng thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm ở khu vực Bắc Mỹ.
Ngoài ra, các sáng kiến chiến lược được thực hiện bởi những người chơi chính như ra mắt sản phẩm, phê duyệt, hợp tác cũng đang thúc đẩy sự tăng trưởng của phân khúc. Ví dụ vào tháng 12 năm 2021, Dịch vụ Phân tích Pace, một bộ phận của Công ty Khoa học và Công nghệ Pace, đã mua lại Phòng thí nghiệm mầm bệnh đặc biệt để tăng cường năng lực trong ngành. Những phát triển như vậy được ước tính sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường trong khu vực.
Để hiểu các xu hướng địa lý, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tổng quan về ngành thử nghiệm phân tích dược phẩm
Thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm về bản chất bị phân mảnh do sự hiện diện của một số công ty trên toàn cầu. Thị trường được nghiên cứu bao gồm một số công ty quốc tế và địa phương nắm giữ phần lớn thị phần và được nhiều người biết đến, bao gồm Laboratory testing Inc., Eurofins Scientific, SGS SA, Toxikon Inc., Pace Analytical Services. Dịch vụ Dược phẩm Intertek, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc., và Steris.
Dẫn đầu thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm
-
Steris
-
Intertek Pharmaceutical Services
-
Pace Analytical Services
-
SGS SA
-
Boston Analytical
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
Cần Thêm Chi Tiết Về Người Chơi Và Đối Thủ Trên Thị Trường?
Tin tức thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm
- Vào tháng 9 năm 2022, Stelis Biopharma Limited, một Tổ chức Sản xuất và Phát triển Hợp đồng Dược phẩm Sinh học (CDMO), đã nhận được báo cáo thanh tra cơ sở (EIR) về hoạt động thanh tra cơ sở Sản phẩm Thuốc (DP) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA hoặc cơ quan).
- Vào tháng 5 năm 2022, CCR, một Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng tích hợp đã mua lại Accelero Bioanalytics. Việc mua lại tiếp tục đẩy nhanh việc triển khai các phương pháp thử nghiệm mong muốn để hỗ trợ ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học trong toàn bộ chu trình phát triển thuốc.
Báo cáo thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm - Mục lục
1. GIỚI THIỆU
1.1 Giả định nghiên cứu và định nghĩa thị trường
1.2 Phạm vi nghiên cứu
2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
3. TÓM TẮT TÓM TẮT
4. ĐỘNG LỰC THỊ TRƯỜNG
4.1 Tổng quan thị trường
4.2 Trình điều khiển thị trường
4.2.1 Tăng số lượng thử nghiệm lâm sàng
4.2.2 Tập trung vào thử nghiệm phân tích sinh học và thuốc sinh học tương tự
4.2.3 Xu hướng gia công dịch vụ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm gia tăng
4.3 Hạn chế thị trường
4.3.1 Khung pháp lý phức tạp để bảo trì phòng thí nghiệm
4.3.2 Những thách thức trong việc phát triển các kỹ thuật phân tích phù hợp
4.4 Phân tích năm lực lượng của Porter
4.4.1 Mối đe dọa của những người mới
4.4.2 Quyền thương lượng của người mua/người tiêu dùng
4.4.3 Sức mạnh thương lượng của nhà cung cấp
4.4.4 Mối đe dọa của sản phẩm thay thế
4.4.5 Cường độ của sự ganh đua đầy tính canh tranh
5. PHÂN PHỐI THỊ TRƯỜNG (Quy mô thị trường theo giá trị - triệu USD)
5.1 Theo loại dịch vụ
5.1.1 Thử nghiệm phân tích sinh học
5.1.2 Phát triển và xác nhận phương pháp
5.1.3 Kiểm tra độ ổn định
5.1.4 Thử nghiệm dược chất
5.1.5 Các loại dịch vụ khác
5.2 Địa lý
5.2.1 Bắc Mỹ
5.2.1.1 Hoa Kỳ
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 México
5.2.2 Châu Âu
5.2.2.1 nước Đức
5.2.2.2 Vương quốc Anh
5.2.2.3 Pháp
5.2.2.4 Nước Ý
5.2.2.5 Tây ban nha
5.2.2.6 Phần còn lại của châu Âu
5.2.3 Châu á Thái Bình Dương
5.2.3.1 Trung Quốc
5.2.3.2 Nhật Bản
5.2.3.3 Ấn Độ
5.2.3.4 Châu Úc
5.2.3.5 Hàn Quốc
5.2.3.6 Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương
5.2.4 Trung Đông và Châu Phi
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 Nam Phi
5.2.4.3 Phần còn lại của Trung Đông và Châu Phi
5.2.5 Nam Mỹ
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Phần còn lại của Nam Mỹ
6. CẢNH BÁO CẠNH TRANH
6.1 Hồ sơ công ty
6.1.1 Laboratory Testing Inc.
6.1.2 Eurofins Scientific
6.1.3 SGS SA
6.1.4 Labcorp (Toxikon Inc)
6.1.5 Pace Analytical Services
6.1.6 Intertek Phamaceutical Services
6.1.7 Boston Analytical
6.1.8 West Pharmaceutical Services Inc.
6.1.9 Steris
7. CƠ HỘI THỊ TRƯỜNG VÀ XU HƯỚNG TƯƠNG LAI
Phân khúc ngành thử nghiệm phân tích dược phẩm
Theo phạm vi của báo cáo, thử nghiệm phân tích dược phẩm chủ yếu được sử dụng trong các công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học để thực hiện một loạt thử nghiệm lâm sàng trên các loại thuốc mới sản xuất nhằm đảm bảo an toàn. Thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm này được phân chia theo loại dịch vụ (thử nghiệm phân tích sinh học, phát triển và xác nhận phương pháp, thử nghiệm độ ổn định, thử nghiệm dược chất và các loại dịch vụ khác) và địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á-Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi và Nam Mỹ). Báo cáo thị trường cũng bao gồm quy mô và xu hướng thị trường ước tính cho 17 quốc gia khác nhau trên các khu vực chính trên toàn cầu. Báo cáo đưa ra giá trị (tính bằng triệu USD) cho các phân khúc trên.
| Theo loại dịch vụ | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| Địa lý | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường về thử nghiệm phân tích dược phẩm
Thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm lớn đến mức nào?
Quy mô Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm dự kiến sẽ đạt 8,98 tỷ USD vào năm 2024 và tăng trưởng với tốc độ CAGR là 8,41% để đạt 13,43 tỷ USD vào năm 2029.
Quy mô thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm hiện tại là bao nhiêu?
Vào năm 2024, quy mô Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm dự kiến sẽ đạt 8,98 tỷ USD.
Ai là người chơi chính trong thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm?
Steris, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, SGS SA, Boston Analytical là những công ty lớn hoạt động trong Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm.
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm?
Châu Á Thái Bình Dương được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm?
Vào năm 2024, Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường thử nghiệm phân tích dược phẩm.
Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm này diễn ra trong những năm nào và quy mô thị trường vào năm 2023 là bao nhiêu?
Vào năm 2023, quy mô Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm ước tính là 8,28 tỷ USD. Báo cáo đề cập đến quy mô lịch sử của Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm trong các năm 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo quy mô Thị trường Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 và 2029.
Báo cáo ngành thử nghiệm phân tích dược phẩm
Số liệu thống kê về thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu trong Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm năm 2024, được tạo bởi Mordor Intelligence™ Industry Reports. Phân tích Thử nghiệm Phân tích Dược phẩm bao gồm triển vọng dự báo thị trường đến năm 2029 và tổng quan về lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng bản tải xuống báo cáo PDF miễn phí.
