Quy mô thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
![Tóm tắt thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP](https://s3.mordorintelligence.com/gmp-testing-service-market/1705674092475_gmp-testing-service-market_Market_Summary.webp)
Giai Đoạn Nghiên Cứu | 2019 - 2029 |
Quy Mô Thị Trường (2024) | USD 1.44 tỷ |
Quy Mô Thị Trường (2029) | USD 2 tỷ USD |
CAGR(2024 - 2029) | 6.84 % |
Thị Trường Tăng Trưởng Nhanh Nhất | Châu á Thái Bình Dương |
Thị Trường Lớn Nhất | Bắc Mỹ |
Những người chơi chính![]() * Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào |
Chúng Tôi Có Thể Giúp Gì?
Phân tích thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
Quy mô Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP ước tính đạt 1,44 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt 2 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 6,84% trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Việc phong tỏa đã được thực hiện sau khi bùng phát dịch bệnh COVID-19 để ngăn chặn sự lây lan của vi rút. Cả tác động từ phía cung và cầu đối với lĩnh vực công nghiệp đều được coi là kết quả của những đợt đóng cửa này. Theo Eurostat 2021 từ Ủy ban Châu Âu, sản xuất công nghiệp Châu Âu đã tăng 1,4% trong tháng 7 năm 2021 và mức sản xuất chung cao hơn 1% so với tháng 2 năm 2020. Sản xuất hàng hóa và sản phẩm dược phẩm đã tăng hơn 30% trong khoảng thời gian từ tháng 7 năm 2020 và tháng 7 năm 2021. Tuy nhiên, các doanh nghiệp đã bắt đầu cung cấp các giải pháp thử nghiệm vắc xin ngừa vi-rút corona tuân thủ GMP cho các mối đe dọa và đại dịch vi-rút mới. Nó sử dụng các nền tảng thử nghiệm nhanh chóng và phức tạp, chẳng hạn như công nghệ Giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS) và hơn 400 xét nghiệm PCR nhanh đã được xác thực để tìm các loại virus nguy hiểm tiềm tàng trong quy trình sản xuất vắc xin. Tuy nhiên, thị trường đang tăng trưởng với tốc độ ổn định nhờ hoạt động sản xuất được nối lại. Dự kiến sẽ chứng kiến một xu hướng tương tự trong những năm tới.
Các yếu tố như ngành dược phẩm đang phát triển và sự phát triển của thuốc và thiết bị ngày càng tăng dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường. Chẳng hạn, theo Báo cáo Quỹ Công bằng Thương hiệu Ấn Độ năm 2022, Ấn Độ là nước xuất khẩu hàng hóa y tế lớn thứ 12 trên toàn cầu. Thuốc của Ấn Độ được xuất khẩu tới hơn 200 quốc gia trên toàn thế giới, trong đó Mỹ là thị trường trọng điểm. Ngoài ra, theo cùng một nguồn được đề cập ở trên, thuốc generic chiếm 20% lượng xuất khẩu toàn cầu về số lượng, khiến quốc gia này trở thành nhà cung cấp thuốc generic lớn nhất trên toàn cầu. Xuất khẩu thuốc và dược phẩm của Ấn Độ đạt 24,60 tỷ USD trong năm tài chính 2022 và 24,44 tỷ USD trong năm tài chính 21. Xuất khẩu thuốc và dược phẩm của Ấn Độ đạt 2.196,32 triệu USD vào tháng 9 năm 2022. Do đó, ngành dược phẩm đang phát triển dự kiến sẽ thúc đẩy nhu cầu về dịch vụ thử nghiệm GMP, thúc đẩy tăng trưởng thị trường.
Nhà máy sản xuất ngày càng tăng dự kiến sẽ thúc đẩy nhu cầu về dịch vụ thử nghiệm GMP, thúc đẩy tăng trưởng thị trường. Chẳng hạn, vào tháng 4 năm 2022, Ferring Pharmaceuticals đã mở cơ sở sản xuất và RD tích hợp tại Hyderabad, được thành lập với tổng vốn đầu tư 30 triệu EUR (32,73 triệu USD). Năng lực RD bao gồm phát triển công thức, phát triển bao bì và phát triển phân tích. Cơ sở sản xuất chủ yếu được thiết kế cho dạng bào chế rắn dùng qua đường uống.
Mặc dù các yếu tố trên được kỳ vọng sẽ đóng một vai trò quan trọng trong sự tăng trưởng của thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP, nhưng các yêu cầu chính xác của khung pháp lý liên quan đến hoạt động thuê ngoài của GMP có thể cản trở sự tăng trưởng của thị trường trong giai đoạn dự báo.
Xu hướng thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
Phân khúc các công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học dự kiến sẽ chiếm thị phần đáng kể trên thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
GMP là hệ thống đảm bảo hàng hóa được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo tiêu chuẩn chất lượng. Những mối nguy hiểm liên quan đến sản xuất dược phẩm không thể loại bỏ được thông qua việc thử nghiệm thành phẩm sẽ được giảm thiểu càng nhiều càng tốt. Phân khúc các công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học dự kiến sẽ tăng trưởng trong giai đoạn dự báo.
Sự phát triển thuốc đổi mới của ngành dược phẩm và dược phẩm sinh học được dự đoán sẽ thúc đẩy việc mở rộng thị trường trong lĩnh vực này. Theo Báo cáo dữ kiện và số liệu năm 2021 của Liên đoàn các nhà sản xuất và hiệp hội dược phẩm quốc tế, 24 loại ở Giai đoạn I, 34 loại ở Giai đoạn II và 23 loại ở giai đoạn thử nghiệm III. Báo cáo tương tự cho biết rằng kể từ tháng 3 năm 2021, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã cấp giấy phép tiếp thị có điều kiện cho vắc xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna và AstraZeneca. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng đã phê duyệt vắc xin COVID-19 của Pfizer BioNTech, Janssen và Moderna. Theo Thống kê thu hồi thuốc của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố vào tháng 7 năm 2021, khoảng 1.279 loại thuốc bị thu hồi mỗi năm trên toàn cầu, trong đó 94% số vụ thu hồi thuốc của FDA xảy ra ở Hoa Kỳ, tiếp theo là 4% ở Canada. FDA đã ban hành 12.028 đợt thu hồi thuốc ở Hoa Kỳ từ năm 2012 đến năm 2021. Nó đòi hỏi phải kiểm tra GMP đối với các nhà máy sản xuất và đảm bảo an toàn công cộng trước khi chúng được đưa ra thị trường.
Các hoạt động chiến lược của những người tham gia thị trường dự kiến sẽ thúc đẩy thị trường trong giai đoạn dự báo. Ví dụ vào tháng 4 năm 2021, PPD Inc., một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hàng đầu toàn cầu, đã công bố kế hoạch mở rộng phòng thí nghiệm Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) ở Ireland để nâng cao khả năng thử nghiệm dược phẩm sinh học. Do đó, danh mục kinh doanh dược phẩm và dược phẩm sinh học đang thúc đẩy việc mở rộng thị trường. Nó được dự đoán sẽ ảnh hưởng thuận lợi đến sự tăng trưởng của thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP trong năm dự kiến.
![Thị trường dịch vụ xét nghiệm GMP Số lượng thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng, theo loại, toàn cầu, tính đến tháng 2 năm 2023](https://s3.mordorintelligence.com/gmp-testing-service-market/1679050655705_gmp-testing-service-market_Number_Of_Drug_in_Clinical_Trials_By_Type_Global_As_of_February_2023.png)
Bắc Mỹ dự kiến sẽ chiếm thị phần đáng kể trong thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP trong giai đoạn dự báo
Bắc Mỹ được dự đoán sẽ chiếm thị phần đáng kể trong giai đoạn dự báo, nhờ sự hiện diện của những người chơi chính trên thị trường và sự sẵn có của các công nghệ tiên tiến. Hơn nữa, cơ sở hạ tầng pháp lý thuận lợi và nhu cầu y tế cao được dự đoán sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường khu vực. FDA đảm bảo chất lượng sản phẩm bằng cách giám sát chặt chẽ việc tuân thủ các quy định Thực hành Sản xuất Tốt (CGMP) hiện tại của các nhà sản xuất thuốc. Các quy định CGMP đối với thuốc bao gồm các yêu cầu tối thiểu về phương pháp, cơ sở vật chất và biện pháp kiểm soát được sử dụng trong sản xuất, chế biến và đóng gói một sản phẩm thuốc. Các quy định đảm bảo sản phẩm an toàn và chứa các thành phần cũng như sức mạnh mà nó tuyên bố.
Hơn nữa, gánh nặng ngày càng tăng của các bệnh mãn tính dự kiến sẽ thúc đẩy nhu cầu về các loại thuốc mới tăng lên, có khả năng làm tăng các hoạt động sản xuất thuốc, từ đó thúc đẩy tăng trưởng thị trường. Ví dụ, theo dữ liệu năm 2022 của CDC, khoảng 6 trong số 10 người Mỹ mắc các bệnh mãn tính, nguyên nhân hàng đầu gây ra chi phí chăm sóc sức khỏe hàng năm của quốc gia, lên tới khoảng 4,1 nghìn tỷ USD. Gánh nặng bệnh tật cao dự kiến sẽ làm tăng nhu cầu về thuốc chất lượng cao, dẫn đến sự gia tăng hoạt động sản xuất đòi hỏi phải thử nghiệm GMP, thúc đẩy tăng trưởng thị trường.
Sự đầu tư ngày càng tăng của chính phủ vào các công ty để cải thiện công nghệ sản xuất của họ và số lượng các nhà sản xuất dược phẩm ngày càng tăng đã thúc đẩy tăng trưởng thị trường trong giai đoạn dự báo. Chẳng hạn, vào tháng 1 năm 2021, Continuus Pharmaceuticals đã nhận được hợp đồng trị giá 69,3 triệu USD từ chính phủ Hoa Kỳ để tạo điều kiện sản xuất trong nước các loại thuốc quan trọng để điều trị cho những bệnh nhân nguy kịch. Các tổ chức sản xuất theo hợp đồng dự kiến sẽ có tốc độ tăng trưởng đáng chú ý trong giai đoạn dự báo, do sự gia tăng số lượng các tổ chức này ở các khu vực đang phát triển. Hơn nữa, số lượng phê duyệt thuốc ngày càng tăng và nhu cầu có thêm cơ sở sản xuất để đáp ứng nhu cầu của thị trường được nghiên cứu được dự đoán sẽ thúc đẩy tăng trưởng của thị trường.
Do đó, tất cả các yếu tố trên được kỳ vọng sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường được nghiên cứu trong giai đoạn dự báo.
![Thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP - Tốc độ tăng trưởng theo khu vực](https://s3.mordorintelligence.com/gmp-testing-service-market/1699342627436_gmp-testing-service-market_GMP_Testing_Service_Market_-_Growth_Rate_by_Region.png)
Tổng quan về ngành dịch vụ thử nghiệm GMP
Thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP bao gồm một số người chơi chính. Một số công ty lớn thống trị thị trường về thị phần. Các công ty đang thực hiện các sáng kiến để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao về thuốc và thiết bị. Những người tham gia thị trường đang áp dụng các chiến lược khác nhau như hợp tác và hợp tác để duy trì tính cạnh tranh trên thị trường. Một số công ty hiện đang thống trị thị trường bao gồm Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC và Phòng thí nghiệm Charles River.
Dẫn đầu thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
-
Eurofins Scientific
-
PPD, Inc.
-
Microchem Laboratories
-
Sartorius AG
-
North American Science Associates Inc.
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
![Tập trung thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP](https://s3.mordorintelligence.com/gmp-testing-service-market/gmp-testing-service-market_1679052011510_Picture1.webp)
Tin tức thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
- Tháng 4 năm 2023: Thermo Fisher Scientific mở rộng năng lực từ phát triển sang sản xuất thương mại tại Pháp. Trung tâm phát triển ban đầu bao gồm một cơ sở nghiên cứu và phát triển rộng 430 mét vuông (4.600 mét vuông) dành cho các hoạt động tiền lâm sàng, phi GMP và các cơ sở thực hành sản xuất tốt (GMP) mở rộng.
- Tháng 2 năm 2022: Các phòng thí nghiệm dịch vụ thử nghiệm phân tích của Trung tâm Thuốc đột phá (CBM) được thành lập để cung cấp năng lực thử nghiệm hoàn chỉnh nhất trong ngành. Những điều khoản dịch vụ thiết yếu này giải quyết các yêu cầu về năng lực ngày càng mở rộng trong lĩnh vực kinh doanh liệu pháp tế bào và gen, vốn bị hạn chế về nguồn cung.
Báo cáo thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP - Mục lục
1. GIỚI THIỆU
1.1 Giả định nghiên cứu và định nghĩa thị trường
1.2 Phạm vi nghiên cứu
2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
3. TÓM TẮT TÓM TẮT
4. ĐỘNG LỰC THỊ TRƯỜNG
4.1 Tổng quan thị trường
4.2 Trình điều khiển thị trường
4.2.1 Ngành dược phẩm đang phát triển
4.2.2 Tăng cường phát triển thuốc và thiết bị
4.3 Hạn chế thị trường
4.3.1 Khung pháp lý nghiêm ngặt
4.4 Phân tích năm lực lượng của Porter
4.4.1 Sức mạnh thương lượng của nhà cung cấp
4.4.2 Quyền thương lượng của người mua/người tiêu dùng
4.4.3 Mối đe dọa của những người mới
4.4.4 Mối đe dọa của sản phẩm thay thế
4.4.5 Cường độ của sự ganh đua đầy tính canh tranh
5. PHÂN PHỐI THỊ TRƯỜNG (Quy mô thị trường theo giá trị - USD)
5.1 Theo loại dịch vụ
5.1.1 Kiểm tra xác nhận sản phẩm
5.1.2 Dịch vụ phân tích sinh học
5.1.3 Kiểm tra bao bì và thời hạn sử dụng
5.1.4 Các loại dịch vụ khác
5.2 Bởi người dùng cuối
5.2.1 Công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học
5.2.2 Công ty thiết bị y tế
5.3 Địa lý
5.3.1 Bắc Mỹ
5.3.1.1 Hoa Kỳ
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 México
5.3.2 Châu Âu
5.3.2.1 nước Đức
5.3.2.2 Vương quốc Anh
5.3.2.3 Pháp
5.3.2.4 Nước Ý
5.3.2.5 Tây ban nha
5.3.2.6 Phần còn lại của châu Âu
5.3.3 Châu á Thái Bình Dương
5.3.3.1 Trung Quốc
5.3.3.2 Nhật Bản
5.3.3.3 Ấn Độ
5.3.3.4 Châu Úc
5.3.3.5 Hàn Quốc
5.3.3.6 Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương
5.3.4 Phần còn lại của thế giới
6. CẢNH BÁO CẠNH TRANH
6.1 Hồ sơ công ty
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 PPD Inc.
6.1.3 Microchem Laboratory
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 North American Science Associates Inc.
6.1.6 Tập đoàn Phòng thí nghiệm của Mỹ Holdings (Covance Inc.)
6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.8 Almac Group
6.1.9 Pace Analytical
6.1.10 Wuxi AppTec
6.1.11 Intertek Group PLC
6.1.12 Charles River Laboratories
7. CƠ HỘI THỊ TRƯỜNG VÀ XU HƯỚNG TƯƠNG LAI
Phân khúc ngành dịch vụ thử nghiệm GMP
Theo phạm vi của báo cáo, Thực hành sản xuất tốt (GMP) là các quy trình đảm bảo sản phẩm tuân theo các tiêu chuẩn chất lượng. Dịch vụ thử nghiệm GMP cung cấp dịch vụ kiểm tra từ giai đoạn đầu của sản phẩm cho đến khi thành phẩm. Thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP được phân chia theo loại dịch vụ (thử nghiệm xác nhận sản phẩm, dịch vụ phân tích sinh học, thử nghiệm đóng gói và thời hạn sử dụng cũng như các loại dịch vụ khác), người dùng cuối (các công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học cũng như các công ty thiết bị y tế và khu vực địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu). , Châu Á-Thái Bình Dương và phần còn lại của Thế giới). Báo cáo đưa ra giá trị (bằng USD) cho các phân khúc trên.
Theo loại dịch vụ | ||
| ||
| ||
| ||
|
Bởi người dùng cuối | ||
| ||
|
Địa lý | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP
Thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP lớn đến mức nào?
Quy mô Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP dự kiến sẽ đạt 1,44 tỷ USD vào năm 2024 và tăng trưởng với tốc độ CAGR là 6,84% để đạt 2 tỷ USD vào năm 2029.
Quy mô thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP hiện tại là bao nhiêu?
Vào năm 2024, quy mô Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP dự kiến sẽ đạt 1,44 tỷ USD.
Ai là người đóng vai trò chủ chốt trong Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, North American Science Associates Inc. là những công ty lớn hoạt động trong thị trường dịch vụ thử nghiệm GMP.
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP?
Châu Á-Thái Bình Dương được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP?
Năm 2024, Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP.
Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP này diễn ra trong những năm nào và quy mô thị trường vào năm 2023 là bao nhiêu?
Vào năm 2023, quy mô Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP ước tính là 1,34 tỷ USD. Báo cáo đề cập đến quy mô lịch sử của Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP trong các năm 2019, 2020, 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo quy mô Thị trường Dịch vụ Thử nghiệm GMP trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 và 2029.
Báo cáo ngành thử nghiệm GMP
Số liệu thống kê về thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu của Dịch vụ Thử nghiệm GMP năm 2024 do Mordor Intelligence™ Industry Report tạo ra. Phân tích của Dịch vụ Thử nghiệm GMP bao gồm triển vọng dự báo thị trường từ năm 2024 đến năm 2029 và tổng quan về lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng bản tải xuống báo cáo PDF miễn phí.