Quy mô thị trường thuốc sinh học tương tự
| Giai Đoạn Nghiên Cứu | 2019 - 2029 |
| Quy Mô Thị Trường (2024) | USD 35.47 tỷ |
| Quy Mô Thị Trường (2029) | USD 82.27 tỷ |
| CAGR(2024 - 2029) | 18.32 % |
| Thị Trường Tăng Trưởng Nhanh Nhất | Châu á Thái Bình Dương |
| Thị Trường Lớn Nhất | Bắc Mỹ |
Những người chơi chính
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào |
Chúng Tôi Có Thể Giúp Gì?
Phân tích thị trường thuốc sinh học tương tự
Quy mô thị trường thuốc sinh học toàn cầu ước tính đạt 35,47 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt 82,27 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 18,32% trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Quy mô thị trường thuốc sinh học toàn cầu ước tính đạt 35,47 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt 82,27 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 18,32% trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
.
Tác động của COVID-19 đối với thị trường thuốc sinh học tương tự có thể rất đáng kể và nó đã đặt ra thách thức lớn đối với các công ty dược phẩm tập trung vào phát triển thuốc tương tự sinh học. Việc các cơ quan quản lý giảm mức độ phê duyệt các phương pháp điều trị không phải COVID trong thời kỳ đại dịch hiện nay dự kiến sẽ làm trì hoãn quá trình phê duyệt và ra mắt sản phẩm, cản trở sự tăng trưởng của thị trường. Ngoài ra, theo bài báo nghiên cứu có tiêu đề Tác động của Covid-19 đối với việc chăm sóc ung thư Nghiên cứu hợp tác toàn cầu được xuất bản vào tháng 9 năm 2020, gần 88% trung tâm chăm sóc ung thư phải đối mặt với những thách thức trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc ung thư thông thường vì nhiều lý do, bao gồm cả các biện pháp phòng ngừa. , thiếu thiết bị bảo hộ cá nhân và thiếu nhân viên do COVID-19. Vì thuốc tương tự sinh học là loại thuốc tiêm cần có chuyên gia quản lý và chuỗi cung ứng bị suy giảm nghiêm trọng trong giai đoạn đầu của đại dịch, nên nó đã tác động đáng kể đến sự tăng trưởng của thị trường. Do đó, COVID-19 đã tác động đến sự tăng trưởng của thị trường thuốc sinh học tương tự trong giai đoạn đầu, tuy nhiên, việc nối lại các hoạt động của chuỗi cung ứng và thử nghiệm lâm sàng để phát triển thuốc trên toàn cầu sẽ thúc đẩy tốc độ tăng trưởng của thị trường trong những năm tới.
Hơn nữa, một số loại thuốc sinh học bom tấn của các công ty dược phẩm lớn như Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex, Afinitor và nhiều loại thuốc khác đã mất độc quyền tại Hoa Kỳ vào năm 2020. Trong thập kỷ tới, số lượng thuốc hết hạn bằng sáng chế sẽ tăng lên. một số loại thuốc sinh học hiện có, chẳng hạn như Erbitux, Avastin và Orencia, sẽ tạo cơ hội cho nhiều công ty đổi mới cũng như các nhà sản xuất thuốc generic cung cấp các dịch vụ được thiết kế đặc biệt cho các thuốc sinh học tương tự. Ngoài ra, các yếu tố như tính chất hiệu quả về mặt chi phí của thuốc sinh học tương tự, sự chấp nhận và áp dụng ngày càng tăng của các bên liên quan khác nhau, nhu cầu đa dạng hóa công nghệ và mô hình kinh doanh cũng như tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính ngày càng tăng dự kiến sẽ thúc đẩy thị trường thuốc sinh học tương tự toàn cầu.
Hơn nữa, gánh nặng ngày càng tăng của bệnh ung thư và tỷ lệ tử vong ngày càng tăng do nó tạo ra nhu cầu điều trị hợp lý và do đó thúc đẩy sự phát triển của thị trường thuốc sinh học tương tự. Ví dụ theo GLOBOCAN 2020, tại Hoa Kỳ, ước tính có 2.281.658 trường hợp ung thư mới và gần 612.390 trường hợp tử vong vào năm 2020. Ngoài ra, những người tham gia thị trường chính dự đoán sự tăng trưởng của thị trường trong giai đoạn dự báo thông qua các hoạt động chiến lược khác nhau, chẳng hạn như ra mắt sản phẩm , sáp nhập và mua lại. Ví dụ vào tháng 7 năm 2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt SEMGLEE (insulin-glargine-yfgn) của Viatris Inc. (trước đây là Mylan Pharmaceuticals Inc.), một loại thuốc tương tự sinh học với LANTUS (insulin glargine).
Mặt khác, các yếu tố như thiếu các tiêu chuẩn rõ ràng để phê duyệt và khả năng sinh lời phù hợp, dẫn đến rủi ro lớn hơn cùng với những lo ngại về khả năng thay thế và khả năng thay thế lẫn nhau, khiến nhiều công ty không muốn đầu tư vào thị trường này, do đó cản trở sự tăng trưởng của thị trường được nghiên cứu.
Xu hướng thị trường sinh học tương tự
Phân khúc Ung thư chiếm thị phần chính trong thị trường thuốc sinh học toàn cầu
Phân khúc ung thư dự kiến sẽ chiếm thị phần lớn trong thị trường thuốc sinh học tương tự và tỷ lệ mắc bệnh ung thư cao trên toàn thế giới là yếu tố chính thúc đẩy sự tăng trưởng của phân khúc được nghiên cứu trong giai đoạn dự báo. Theo Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế 2020, ước tính số ca mắc bệnh bạch cầu mới vào năm 2020 trên toàn cầu là 474.519. Cũng theo nguồn tin này, căn bệnh này cũng có tỷ lệ tử vong cao đáng kể, với tổng số người chết trên toàn cầu là 311.594. Ngoài ra, theo ước tính của Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC), đến năm 2040, gánh nặng ung thư toàn cầu dự kiến sẽ tăng lên 27,5 triệu ca ung thư mới và 16,3 triệu ca tử vong trên toàn thế giới. Tỷ lệ mắc bệnh ung thư ngày càng tăng dự kiến sẽ thúc đẩy nhu cầu về các loại thuốc điều trị ung thư tiên tiến để điều trị hiệu quả cho bệnh nhân.
Ngoài ra, các hoạt động nghiên cứu và phát triển ngày càng tăng của các công ty chủ chốt tập trung vào ung thư, cùng với sự chấp thuận ngày càng tăng của các cơ quan quản lý khác nhau, dự kiến sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường được nghiên cứu. Ví dụ vào tháng 12 năm 2020, Amgen đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) cho RIABNI (rituximab-arrx), một loại thuốc tương tự sinh học với Rituxan (rituximab), để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lympho mãn tính bệnh bạch cầu, bệnh u hạt với viêm đa mạch và viêm đa mạch vi thể. Ngoài ra, vào tháng 5 năm 2022, Biocon Biologics Ltd. và Viatris Inc. đã nhận được sự chấp thuận của Bộ Y tế Canada đối với bốn chỉ định điều trị ung thư cho Abevmy (Bevacizumab), một loại thuốc tương tự sinh học với Avastin (Bevacizumab) của Roche.
Do đó, do các yếu tố trên, phân khúc ung thư được dự đoán sẽ chứng kiến sự tăng trưởng đáng kể trong giai đoạn dự báo.
Để hiểu các xu hướng chính, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Bắc Mỹ nắm giữ thị phần chính và dự kiến sẽ thống trị thị trường thuốc sinh học trong giai đoạn dự báo
Bắc Mỹ được dự đoán sẽ đạt tốc độ CAGR đáng kể trong giai đoạn dự báo trên thị trường thuốc sinh học. Các yếu tố chính thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường được nghiên cứu trong khu vực bao gồm tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính cao, chẳng hạn như ung thư, cùng với sự gia tăng đầu tư vào hoạt động nghiên cứu và phát triển của các công ty lớn. Theo GLOBOCAN 2020, số ca ung thư mới được chẩn đoán là 2.281.658 ở Hoa Kỳ vào năm 2020, với 612.390 ca tử vong. Trong số tất cả các bệnh ung thư, ung thư vú có tỷ lệ mắc cao nhất với 253.465 trường hợp, tiếp theo là phổi (227.875), tuyến tiền liệt (209.512) và đại tràng (101.809).
Hơn nữa, Bắc Mỹ là trung tâm của nhiều công ty chủ chốt trên thị trường, chẳng hạn như Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc., và Coherus Bioscatics Inc., cùng những công ty khác. Nguồn sản phẩm ngày càng tăng và việc ra mắt sản phẩm mới sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường trong khu vực. Ví dụ vào tháng 6 năm 2020, Pfizer Inc. đã nhận được sự chấp thuận của Hoa Kỳ cho thuốc tương tự sinh học pegfilgrastim, Nyvepria, được chỉ định để giảm tỷ lệ nhiễm trùng. Ngoài ra, vào tháng 2 năm 2021, Coherus BioSciences, Inc. đã báo cáo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận xem xét Đơn xin cấp phép Sinh học 351(k) (BLA) cho CHS-1420, Humira ( adalimumab) ứng cử viên cho sản phẩm sinh học tương tự.
Do đó, thị trường dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể trong giai đoạn dự báo ở Bắc Mỹ do tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính cao, chẳng hạn như ung thư và các hoạt động RD ngày càng tăng.
Để hiểu các xu hướng địa lý, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tổng quan về ngành công nghiệp sinh học tương tự
Thị trường thuốc sinh học tương tự có tính cạnh tranh cao, với nhiều công ty chủ chốt thống trị thị trường. Các công ty lớn trong thị trường được nghiên cứu bao gồm Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Bioscatics Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) và Samsung Bioepis Co., Ltd., cùng với những công ty khác. Hầu hết những người tham gia thị trường đang áp dụng các chiến lược tăng trưởng khác nhau, chẳng hạn như mua lại, hợp tác và ra mắt sản phẩm mới, để đảm bảo vị thế của họ trên thị trường toàn cầu.
Dẫn đầu thị trường thuốc sinh học tương tự
-
Pfizer Inc
-
Novartis AG
-
Samsung Bioepies Co., Ltd
-
Coherus Biosciences, Inc.
-
Amgen Inc
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
Cần Thêm Chi Tiết Về Người Chơi Và Đối Thủ Trên Thị Trường?
Tin tức thị trường thuốc sinh học tương tự
- Vào tháng 5 năm 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về Đơn xin cấp phép Sinh học (BLA) cho pegfilgrastim-pbbk, một loại thuốc tương tự sinh học có nguồn gốc từ Neulasta. Sản phẩm sẽ được bán trên thị trường dưới tên độc quyền FYLNETRA.
- Vào tháng 9 năm 2021, Samsung Bioepis và Biogen thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), một loại thuốc tương tự sinh học với LUCENTIS (ranibizumab), để điều trị bệnh thoái hóa điểm vàng do tuổi tác tân mạch, phù hoàng điểm sau bệnh võng mạc. tắc tĩnh mạch và tân mạch hắc mạc cận thị. BYOOVIZ là thuốc tương tự sinh học nhãn khoa đầu tiên được phê duyệt tại Hoa Kỳ.
Báo cáo thị trường thuốc sinh học tương tự - Mục lục
1. GIỚI THIỆU
1.1 Giả định nghiên cứu và định nghĩa thị trường
1.2 Phạm vi nghiên cứu
2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
3. TÓM TẮT TÓM TẮT
4. ĐỘNG LỰC THỊ TRƯỜNG
4.1 Tổng quan thị trường
4.2 Trình điều khiển thị trường
4.2.1 Một số dược phẩm sinh học bom tấn sẽ hết hạn cấp bằng sáng chế trong vòng 5 đến 10 năm tới
4.2.2 Gánh nặng ngày càng tăng của các bệnh mãn tính và tăng cường đầu tư vào R&D
4.2.3 Nhu cầu về thuốc sinh học tương tự ngày càng tăng do hiệu quả chi phí của chúng
4.3 Hạn chế thị trường
4.3.1 Mối quan tâm về khả năng thay thế và khả năng thay thế lẫn nhau
4.3.2 Sự không chắc chắn về quy định và sự cạnh tranh ngày càng tăng từ các nhà cải tiến sinh học
4.3.3 Chi phí cao và sự phức tạp trong sản xuất
4.4 Phân tích năm lực lượng của Porter
4.4.1 Mối đe dọa của những người mới
4.4.2 Quyền thương lượng của người mua/người tiêu dùng
4.4.3 Sức mạnh thương lượng của nhà cung cấp
4.4.4 Mối đe dọa của sản phẩm thay thế
4.4.5 Cường độ của sự ganh đua đầy tính canh tranh
5. PHÂN PHỐI THỊ TRƯỜNG (Quy mô thị trường theo giá trị - triệu USD)
5.1 Theo loại sản phẩm
5.1.1 Kháng thể đơn dòng
5.1.2 Hormon tái tổ hợp
5.1.3 điều hòa miễn dịch
5.1.4 Chất chống viêm
5.1.5 Các lớp sản phẩm khác
5.2 Theo ứng dụng
5.2.1 Rối loạn máu
5.2.2 Thiếu hụt hormone tăng trưởng
5.2.3 Rối loạn mãn tính và tự miễn dịch
5.2.4 Ung thư
5.2.5 Ứng dụng khác
5.3 Địa lý
5.3.1 Bắc Mỹ
5.3.1.1 Hoa Kỳ
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 México
5.3.2 Châu Âu
5.3.2.1 nước Đức
5.3.2.2 Vương quốc Anh
5.3.2.3 Pháp
5.3.2.4 Nước Ý
5.3.2.5 Tây ban nha
5.3.2.6 Phần còn lại của châu Âu
5.3.3 Châu á Thái Bình Dương
5.3.3.1 Trung Quốc
5.3.3.2 Nhật Bản
5.3.3.3 Ấn Độ
5.3.3.4 Châu Úc
5.3.3.5 Hàn Quốc
5.3.3.6 Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương
5.3.4 Trung Đông và Châu Phi
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 Nam Phi
5.3.4.3 Phần còn lại của Trung Đông và Châu Phi
5.3.5 Nam Mỹ
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Phần còn lại của Nam Mỹ
6. CẢNH BÁO CẠNH TRANH
6.1 Hồ sơ công ty
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. CƠ HỘI THỊ TRƯỜNG VÀ XU HƯỚNG TƯƠNG LAI
Phân khúc ngành công nghiệp sinh học tương tự
Theo phạm vi của báo cáo, thuốc sinh học tương tự là thuốc sinh học tương tự với một loại thuốc sinh học khác (được gọi là sản phẩm tham chiếu) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép. Các thuốc sinh học tương tự rất giống với sản phẩm tham chiếu về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu lực nhưng có thể có những khác biệt nhỏ về các thành phần không có hoạt tính lâm sàng. Khi phê duyệt các thuốc sinh học tương tự, FDA có thể yêu cầu các nhà sản xuất tiến hành một nghiên cứu lâm sàng (hoặc các nghiên cứu) đủ để thiết lập tính an toàn, độ tinh khiết hoặc hiệu lực trong một hoặc nhiều mục đích sử dụng mà sản phẩm tham chiếu được cấp phép và thuốc tương tự sinh học đó xin giấy phép. Thị trường thuốc sinh học tương tự được phân chia theo nhóm sản phẩm (kháng thể đơn dòng, hormone tái tổ hợp, chất điều hòa miễn dịch, chất chống viêm và các nhóm sản phẩm khác), ứng dụng (rối loạn máu, thiếu hụt hormone tăng trưởng, rối loạn mãn tính và tự miễn, ung thư và các ứng dụng khác), và địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á - Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi và Nam Mỹ). Báo cáo thị trường cũng bao gồm quy mô và xu hướng thị trường ước tính cho 17 quốc gia trên các khu vực chính trên toàn cầu. Báo cáo đưa ra giá trị (triệu USD) cho các phân khúc trên.
| Theo loại sản phẩm | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| Theo ứng dụng | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| Địa lý | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường thuốc sinh học tương tự
Thị trường thuốc sinh học toàn cầu lớn đến mức nào?
Quy mô thị trường thuốc sinh học toàn cầu dự kiến sẽ đạt 35,47 tỷ USD vào năm 2024 và tăng trưởng với tốc độ CAGR là 18,32% để đạt 82,27 tỷ USD vào năm 2029.
Quy mô thị trường thuốc sinh học toàn cầu hiện tại là bao nhiêu?
Vào năm 2024, quy mô Thị trường Thuốc sinh học Toàn cầu dự kiến sẽ đạt 35,47 tỷ USD.
Ai là người chơi chính trong Thị trường thuốc sinh học toàn cầu?
Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc là những công ty lớn hoạt động trong Thị trường Thuốc sinh học Toàn cầu.
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường Thuốc sinh học Toàn cầu?
Châu Á Thái Bình Dương được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường thuốc sinh học toàn cầu?
Vào năm 2024, Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường Thuốc sinh học Toàn cầu.
Thị trường Thuốc sinh học Toàn cầu này diễn ra trong những năm nào và quy mô thị trường vào năm 2023 là bao nhiêu?
Vào năm 2023, quy mô Thị trường Thuốc sinh học Toàn cầu ước tính là 28,97 tỷ USD. Báo cáo bao gồm quy mô thị trường lịch sử của Thị trường thuốc sinh học toàn cầu trong các năm 2019, 2020, 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo quy mô Thị trường thuốc sinh học toàn cầu trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 và 2029.
Động lực tăng trưởng của Thị trường Biosimilar là gì?
Động lực tăng trưởng của Thị trường sinh học tương tự là a) Một số dược phẩm sinh học bom tấn sẽ hết hạn cấp bằng sáng chế trong vòng 5 đến 10 năm tới b) Nhu cầu về thuốc sinh học tương tự ngày càng tăng do hiệu quả chi phí của chúng
Những hạn chế chính trong thị trường thuốc sinh học tương tự là gì?
Những hạn chế chính trong Thị trường thuốc sinh học tương tự là a) Chi phí cao và sự phức tạp trong sản xuất b) Những lo ngại về khả năng thay thế và khả năng thay thế lẫn nhau
Báo cáo ngành công nghiệp sinh học tương tự
Báo cáo toàn diện này cung cấp cái nhìn sâu sắc về ngành công nghiệp tương tự sinh học, cung cấp phân tích chi tiết về các động lực thị trường và phân khúc thị trường chính. Mordor Intelligence cung cấp khả năng tùy chỉnh dựa trên sở thích cụ thể của bạn, bao gồm 1. Loại sản xuất Sản xuất nội bộ và Sản xuất theo hợp đồng 2. Quy trình Xâm lấn và Không xâm lấn 3. Người dùng cuối Bệnh viện, Phòng khám, Trung tâm Chẩn đoán và những nơi khác
