Размер рынка пирогенных испытаний
| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер рынка (2024) | USD 1.48 миллиарда долларов США |
| Размер рынка (2029) | USD 2.09 миллиарда долларов США |
| CAGR(2024 - 2029) | 7.13 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация рынка | Низкий |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка пирогенных испытаний
Объем мирового рынка тестирования на пирогенность оценивается в 1,48 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2,09 миллиарда долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 7,13% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 годы).
Рынок в первую очередь стимулируется растущим спросом на продукты для пирогенных испытаний в фармацевтической и биотехнологической промышленности, а также ростом расходов на НИОКР в области медико-биологических наук.
В условиях растущей пандемии COVID-19 спрос на методы тестирования на пирогенность в течение последнего десятилетия устойчиво рос из-за растущей распространенности инфекционных заболеваний. Ожидается, что в связи с ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями в течение прогнозируемого периода увеличится потребность в тестировании на пирогенность. Продукты для идентификации эндотоксинов могут помочь улучшить борьбу с инфекционными заболеваниями, особенно в районах с неадекватной инфраструктурой здравоохранения. Это привело к увеличению использования продуктов для тестирования на пирогенность, что способствует росту рынка.
Тестирование на пирогенность используется фармацевтическими, биотехнологическими компаниями и различными компаниями-производителями лекарств для безопасного производства и выпуска на рынок незараженных продуктов. Биотехнологические отрасли стали играть решающую роль в исследованиях и разработках новых медицинских и биологических приложений. Таким образом, ожидается, что он станет решающим фактором для определения микробов или присутствия метаболитов в лекарствах во время их производства.
Ожидается, что растущий спрос на пирогенные продукты и партнерские отношения будут способствовать росту рынка. Например, Fujifilm Wako Chemicals предоставляет инструменты для тестирования эндотоксинов, в том числе токсинометр ET-6000. Этот прибор может включать в себя три основных метода тестирования гель-сгусток, KTA (кинетический турбидиметрический анализ) и KCA (кинетический хромогенный анализ). Токсинометр обеспечивает простоту использования в процессе тестирования, поскольку он может начать новый анализ, пока еще выполняется другой анализ, что помогает при повторном тестировании образца. Кроме того, Fujifilm Wako Chemicals планировала в 2019 году выпустить токсинометр серии ET-7000, который представляет собой прибор с компьютерным управлением и стал более удобным для пользователя. Таким образом, увеличение количества выпусков новых продуктов в конечном итоге приводит к росту рынка.
Также растут расходы на НИОКР, что способствовало общему росту рынка. Согласно отчету Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) за 2019 год, в 2018 году фармацевтическая промышленность Европы инвестировала около 36 500 миллионов евро в исследования и разработки. Ожидается, что быстрорастущие фармацевтическая и биотехнологическая отрасли будут стимулировать рост изучаемого рынка. Тестирование на пирогенность используется фармацевтическими, биотехнологическими и различными компаниями-производителями лекарств для безопасного производства и выпуска на рынок незараженных продуктов.
Также растет потребность в биологических препаратах, что привело к беспрецедентному росту числа биофармацевтических компаний. Это помогло разработать усовершенствованные терапевтические препараты в больших масштабах, что вынудило производителей улучшать такие аспекты, как производительность, экономическая эффективность и отклонения. Таким образом, компании внедряют передовые методы производства посредством биологических испытаний на различных уровнях производственных циклов, тем самым способствуя росту рынка.
Кроме того, рост распространенности хронических заболеваний в развитых странах также привел к увеличению спроса на испытания на пирогенность, а также к повышению осведомленности, что, как ожидается, приведет к высоким темпам роста в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка испытаний на пирогенность
Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в тестовом сегменте активации моноцитов будет наблюдаться хороший рост.
Тест активации моноцитов используется для обнаружения или количественного определения веществ, которые активируют моноциты или моноцитарные клетки человека для высвобождения эндогенных медиаторов, которые играют роль в реакции человека на лихорадку. Этот тест обеспечивает более точный прогноз пирогенной активности, чем RPT; он может обнаруживать эндотоксиновые и неэндотоксиновые пирогены и применим к более широкому спектру продуктов, чем RPT. Следовательно, он более точен, а также более эффективен с точки зрения затрат и времени, чем тест RPT.
Ожидается, что в условиях растущей пандемии COVID-19 рынок будет расти, поскольку растет спрос на тестирование и производство вакцин, что еще больше стимулирует общий рост рынка. На основании исследования 2020 года установлено, что циркулирующие моноциты и тканевые макрофаги участвуют во всех стадиях ОРВИ COVID-19. Установлено, что они способствуют клинической инфекции, устойчивости к вирусам и факторам хозяина, которые определяют тяжесть заболевания, выздоровление и последствия. Таким образом, тест MAT во время разработки и производства вакцины против COVID-19 оказался важным вкладом в обеспечение защиты человека.
Согласно публикации в Бразильском журнале фармацевтической науки, тест активации моноцитов привлекает все больше внимания в фармацевтической промышленности, что способствует ее росту.
В июле 2020 года Lonza и Sanquin Reagents заключили стратегическое партнерство для коммерциализации ряда специализированных реагентов для проверки пирогенности парентеральных фармацевтических препаратов и медицинских устройств с использованием теста активации моноцитов. Это партнерство помогло расширить обширный портфель продуктов Lonza для тестирования эндотоксинов. Таким образом, все эти факторы способствуют общему росту рынка.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке испытаний на пирогенность в прогнозируемый период.
Установлено, что Северная Америка доминирует на общем рынке благодаря хорошо развитой инфраструктуре здравоохранения, лучшей нормативно-правовой базе и государственной поддержке, а также присутствию многих крупных биотехнологических и биофармацевтических фирм, таких как Merck и Lonza Group, среди других. Существует также хорошо развитая инфраструктура здравоохранения, более совершенная нормативно-правовая база, растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний, которые, как ожидается, являются одними из факторов, которые, как ожидается, будут стимулировать рынок в целом.
В условиях растущего бремени COVID-19 и других инфекционных заболеваний растет число фармацевтических и биофармацевтических компаний, которые стремятся разработать методы лечения и вакцины, нацеленные на инфекцию, вызванную новым коронавирусом.
В регионе также наблюдается рост инициатив по повышению осведомленности в сфере здравоохранения, которые поддерживают рост рынка тестирования на пирогенность. Например, в июне 2019 года проводился Глобальный саммит по тестированию эндотоксинов, который собрал сообщество для изучения наиболее актуальных тем в отрасли, включая рекомбинантный фактор C, историю обнаружения пирогенов и будущие тенденции, эволюцию эндотоксинов. стандарты и многие другие. Следовательно, все подобные факторы повысили осведомленность и, как ожидается, будут стимулировать общий рынок испытаний на пирогенность в Соединенных Штатах.
Кроме того, с растущей важностью здравоохранения и ростом осведомленности о токсичности лекарств и медицинских устройств, спрос на испытания на пирогенность в фармацевтической и биологической промышленности резко возрос. Кроме того, проверка на пирогенность играет решающую роль в обеспечении мер безопасности медицинских изделий и фармацевтических препаратов при парентеральном введении.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли тестирования на пирогенность
Рынок испытаний на пирогенность является умеренно конкурентным, и на нем доминируют несколько крупных игроков, таких как Merck KGaA, Lonza Group, BioMérieux и GenScript. Крупные компании предпринимают различные стратегические инициативы, такие как разработка новых продуктов, слияния, поглощения, сотрудничество и региональная экспансия для удовлетворения неудовлетворенных потребностей своих клиентов. Наряду с этим, растущие инновации способствовали появлению новых игроков, которые также выходят на рынок и создают конкуренцию для завоевания доли рынка. Ожидается, что партнерство с транснациональными компаниями для расширения их присутствия на рынке и укрепления их деловой репутации также станет основной рыночной стратегией на рынке испытаний на пирогенность.
Лидеры рынка испытаний на пирогенность
-
Merck KGaA
-
GenScript
-
Lonza Group
-
BioMérieux
-
Ellab A/S
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Новости рынка испытаний на пирогенность
В октябре 2020 года Lonza Bioscience объявила о коммерческом выпуске системы PyroCell MAT, устойчивого и надежного решения для тестирования пирогенов in vitro. Новое предложение расширяет опыт Lonza в тестировании первичных клеток и эндотоксинов в сочетании с опытом Sanquin в производстве MAT, помогая гарантировать безопасность парентеральных фармацевтических препаратов во время разработки, производства и выпуска продукции.
В июле 2020 года Lonza Sales AG и Sanquin Reagents BV заключили стратегическое партнерство для коммерциализации ряда специализированных реагентов для проверки пирогенности парентеральных фармацевтических препаратов и медицинских изделий с использованием теста активации моноцитов (MAT).
Отчет о рынке пирогенных испытаний – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Быстрый рост фармацевтической и биотехнологической промышленности
4.2.2 Рост расходов на НИОКР в области медико-биологических наук
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Строгие правительственные постановления
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Угроза новых участников
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Рыночная власть поставщиков
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА
5.1 По продукту
5.1.1 Наборы и реагенты
5.1.2 Услуги
5.1.3 Инструменты
5.2 По типу теста
5.2.1 ЛАЛ-тесты
5.2.1.1 Хромогенные тесты
5.2.1.2 Турбидиметрические тесты
5.2.1.3 Тесты на гель-сгустки
5.2.2 Тест на пирогенность на кроликах
5.2.3 Тест активации моноцитов
5.2.4 Другие типы тестов
5.3 Конечным пользователем
5.3.1 Фармацевтические и биотехнологические компании
5.3.2 Компании по производству медицинского оборудования
5.3.3 Другие конечные пользователи
5.4 География
5.4.1 Северная Америка
5.4.1.1 Соединенные Штаты
5.4.1.2 Канада
5.4.1.3 Мексика
5.4.2 Европа
5.4.2.1 Германия
5.4.2.2 Великобритания
5.4.2.3 Франция
5.4.2.4 Италия
5.4.2.5 Испания
5.4.2.6 Остальная Европа
5.4.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.4.3.1 Китай
5.4.3.2 Япония
5.4.3.3 Индия
5.4.3.4 Австралия
5.4.3.5 Южная Корея
5.4.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.4.4 Ближний Восток и Африка
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Южная Африка
5.4.4.3 Остальная часть Ближнего Востока и Африки
5.4.5 Южная Америка
5.4.5.1 Бразилия
5.4.5.2 Аргентина
5.4.5.3 Остальная часть Южной Америки
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Associates of Cape Cod Inc. (Seikagaku Biobusiness Corporation)
6.1.2 BioMerieux SA
6.1.3 Charles River Laboratories Inc.
6.1.4 Ellab AS
6.1.5 Genscript
6.1.6 Lonza Group
6.1.7 Merck Kgaa
6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.9 Fujifilm Holdings Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
6.1.10 WUXI Pharmatech (Cayman) Inc.
6.1.11 Eurofins Scientific
6.1.12 Microcoat Biotechnologie GmbH
6.1.13 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.14 Sanquin
6.1.15 Pyrostar
6.1.16 Microcoat Biotechnologie GmbH
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация отрасли тестирования на пирогенность
Согласно объему отчета, тестирование на пирогенность относится к процессу определения микробов или присутствия их метаболитов в лекарствах и растворах для внутривенного введения во время их производства. Пироген – инородное вещество, вызывающее лихорадку (повышение температуры) в организме животного. Обычно пирогенные вещества включают эндотоксин и другие побочные продукты бактерий. Вакцины и другие инъекционные препараты должны быть подтверждены как апирогенные в соответствии с нормативными требованиями 21CFR, USP и EP. Рынок тестов на пирогенность сегментирован по продуктам, типам тестов (LAL-тесты, тест на пирогенность на кроликах, тест на активацию моноцитов и другие типы тестов), конечным пользователям (фармацевтические и биотехнологические компании, компании по производству медицинского оборудования и другие конечные пользователи) и географическому положению ( Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, а также Южная Америка). В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
| По продукту | ||
| ||
| ||
|
| По типу теста | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
| Конечным пользователем | ||
| ||
| ||
|
| География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка пирогенных испытаний
Насколько велик мировой рынок тестирования на пирогенность?
Ожидается, что объем мирового рынка тестирования на пирогенность достигнет 1,48 млрд долларов США в 2024 году и вырастет в среднем на 7,13%, достигнув 2,09 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер мирового рынка Апирогенных испытаний?
Ожидается, что в 2024 году объем мирового рынка испытаний на пирогенность достигнет 1,48 миллиарда долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке Тестирование на пирогенность?
Merck KGaA, GenScript, Lonza Group, BioMérieux, Ellab A/S – основные компании, работающие на мировом рынке тестирования на пирогенность.
Какой регион является наиболее быстрорастущим на мировом рынке Тестирование на пирогенность?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет самую большую долю на мировом рынке Тестирование на пирогенность?
В 2024 году Северная Америка будет занимать наибольшую долю на мировом рынке испытаний на пирогенность.
Какие годы охватывает этот мировой рынок Тестирование на пирогенность и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем мирового рынка испытаний на пирогенность оценивался в 1,38 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка Апирогенных испытаний за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка Апирогенных испытаний на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Отчет об отрасли испытаний на пирогенность
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста доходов в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ пирогенных испытаний включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
