| Период исследования | 2021 - 2029 |
| Размер Рынка (2024) | USD 9.74 Billion |
| Размер Рынка (2029) | USD 14.58 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.41 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация Рынка | Середина |
Ключевые игроки*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Фармацевтическое аналитическое тестирование Анализ рынка
Объем рынка фармацевтических аналитических тестов оценивается в 8,98 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 13,43 млрд долларов США к 2029 году, при этом среднегодовой темп роста составит 8,41% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Влияние COVID-19 на фармацевтический аналитический рынок было значительным из-за увеличения спроса на разработку новых кандидатов на лекарства и вакцин для борьбы с распространением коронавирусной болезни. Поскольку аналитические испытания необходимы на всех этапах разработки лекарств для контроля точности, эффективности и безопасности. Из-за неконтролируемого и внезапного увеличения случаев заболевания Covid-19 активизировалась разработка биоаналогов, комбинированных молекул и других инновационных вакцин и лекарств, что привело к увеличению спроса на важные биоаналитические исследования, такие как электрофорез, электрохимические и титриметрические анализы. и иммуноанализы.
Кроме того, на рост изучаемого рынка активно влияет растущее количество клинических исследований, акцент на аналитическом тестировании биологических препаратов и биосимиляров и растущая тенденция аутсорсинга услуг лабораторных исследований.
Согласно статистике FDA по отзыву лекарств, ежегодно во всем мире отзывается примерно 1279 лекарств, при этом 94% отзывов лекарств FDA приходится на Соединенные Штаты, за которыми следуют 4% отзывов лекарств FDA в Канаде в 2021 году. С 2012 по 2021 год FDA отозвало 12 028 лекарств в США. В связи с этим возникает необходимость тестировать продукцию и обеспечивать общественную безопасность перед ее поступлением на рынок. Лекарства предназначены для улучшения результатов лечения людей и животных, поскольку низкое качество лекарств может повлиять на здоровье пациентов и системы финансирования. Таким образом, аналитическое тестирование играет важную роль в обеспечении безопасности и эффективности лекарств.
Ожидается, что увеличение объемов исследований и разработок, сотрудничества и стратегического партнерства будет способствовать росту рынка. Например, в ноябре 2021 года Alcami Corporation, Inc. подписала генеральное соглашение о лабораторных услугах с Novavax. Благодаря этому соглашению Novavax получила ресурсы, эквивалентные полной занятости (FTE), для оказания поддержки в аналитических испытаниях своего кандидата на вакцину против COVID-19 на основе рекомбинантного белка наночастиц с адъювантом Matrix-M. По оценкам, такие события будут способствовать росту рынка.
Таким образом, благодаря вышеупомянутым факторам ожидается, что на исследуемом рынке в течение периода анализа будет наблюдаться рост. Однако сложная нормативно-правовая база для содержания лабораторий и проблемы в разработке надлежащих аналитических методов, вероятно, будут препятствовать росту рынка.
Тенденции рынка фармацевтических аналитических испытаний
Ожидается, что сегмент тестирования стабильности продемонстрирует значительный рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Тестирование стабильности проводится для оценки способности препарата сохранять свои свойства на протяжении всего срока годности. Исследования стабильности фармацевтических продуктов или лекарств являются одним из наиболее важных параметров для разработки новых лекарств и новых рецептур. Тестирование стабильности проводится на основе пяти параметров химических, физических, микробиологических, терапевтических и токсичности. Ухудшение любого из этих параметров может привести к опасностям для здоровья.
Прогнозирование срока годности имеет жизненно важное значение для разработки фармацевтических продуктов всех лекарственных форм. Он также используется для определения условий хранения и подсказки инструкций на этикетке. Тестирование стабильности фармацевтических продуктов обеспечивает поддержание качества, безопасности и эффективности продукта на протяжении всего срока годности, что считается необходимым условием приемки и одобрения любых фармацевтических продуктов. И эти исследования обязаны следовать рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Согласно обновлению Clinicaltrial.gov за 2022 год, до текущего года было зарегистрировано 433 207 исследований, из которых 53% зарегистрированы за пределами США и 31% — в США. Следовательно, ожидается, что эти факторы будут способствовать росту сегмента.
Стратегические инициативы ключевых игроков, такие как запуск продуктов, одобрение и партнерство, также способствуют росту сегмента. Например, в июле 2021 года LGM Pharma запустила услуги по аналитическому тестированию и стабильности для разработчиков и производителей фармацевтических препаратов, включая аптеки, производящие рецептуры. По оценкам, такие события будут способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Северная Америка занимает значительную долю на рынке и, как ожидается, сделает то же самое в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что Северная Америка станет доминирующим регионом на рынке фармацевтических аналитических испытаний благодаря растущему числу исследований и разработок и инвестиций.
По данным Центра оценки и исследований лекарств (CDER) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), в 2020 году было одобрено около 53 новых лекарств, а в 2021 году — 50. Согласно FDA, среди общего числа лекарств, одобренных во всем мире в 2020 и 2021 годах, большинство из них были одобрены в США раньше, чем в любой другой стране мира. Также, что касается клинических исследований, в США до текущего года было зарегистрировано 136 276 клинических исследований, что составляет 31% от общего числа зарегистрированных клинических исследований. По оценкам, высокая частота разрешений на лекарства в регионе будет способствовать росту рынка в регионе в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, по данным НИЗ, президентский бюджет включает 12,1 млрд долларов США на 2023 финансовый год в качестве обязательных ресурсов для поддержки готовности к пандемии, включая исследования и разработку вакцин, диагностических и терапевтических средств против высокоприоритетных семейств вирусов, биобезопасности и биозащищенности, а также для увеличения лабораторный потенциал и инфраструктура клинических исследований в США. Ожидается, что растущее число клинических испытаний, количество разрешений на лекарства и участие крупных компаний в увеличении расходов на исследования и разработки повысят спрос на рост рынка фармацевтических аналитических тестов в североамериканском регионе.
Кроме того, стратегические инициативы ключевых игроков, такие как запуск продуктов, одобрение и партнерство, также способствуют росту сегмента. Например, в декабре 2021 года Pace Analytical Services, подразделение Pace Science and Technology Company, приобрела лабораторию специальных патогенов, чтобы расширить свои возможности в отрасли. По оценкам, такие события будут способствовать росту рынка в регионе.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Обзор отрасли фармацевтических аналитических испытаний
Рынок фармацевтических аналитических тестов фрагментирован по своей природе из-за присутствия ряда компаний по всему миру. Изучаемый рынок состоит из нескольких международных и местных компаний, которые владеют большей частью рынка и хорошо известны, в том числе Laboratory Testing Inc., Eurofins Scientific, SGS SA, Toxikon Inc., Pace Analytical Services. Intertek Pharmaceutical Services, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc. и Steris.
Лидеры рынка фармацевтических аналитических испытаний
-
Steris
-
Intertek Pharmaceutical Services
-
Pace Analytical Services
-
SGS SA
-
Boston Analytical
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Скачать образец
Новости рынка фармацевтических аналитических испытаний
- В сентябре 2022 года Stelis Biopharma Limited, организация по разработке и производству биофармацевтических контрактов (CDMO), получила отчет об инспекции предприятия (EIR) для проверки предприятия по производству лекарственных препаратов (DP) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA или агентства).
- В мае 2022 года интегрированная контрактная исследовательская организация CCR приобрела Accelero Bioanalytics. Это приобретение еще больше ускорит внедрение желаемых методологий тестирования для поддержки фармацевтической и биотехнологической промышленности на протяжении всего цикла разработки лекарств.
Сегментация отрасли фармацевтических аналитических испытаний
Согласно объему отчета, фармацевтические аналитические испытания в основном используются в фармацевтических и биофармацевтических компаниях для серии клинических испытаний новых производимых лекарств с целью обеспечения безопасности. Этот рынок фармацевтических аналитических испытаний сегментирован по типу услуг (биоаналитическое тестирование, разработка и валидация методов, тестирование стабильности, тестирование лекарственных веществ и другие виды услуг) и географическому положению (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, а также Южная Африка). Америка). Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры и тенденции рынка в 17 различных странах в основных регионах мира. В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
| По типу услуги | Биоаналитическое тестирование | ||
| Разработка и проверка метода | |||
| Тестирование стабильности | |||
| Тестирование наркотических веществ | |||
| Другие типы услуг | |||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты | |
| Канада | |||
| Мексика | |||
| Европа | Германия | ||
| Великобритания | |||
| Франция | |||
| Италия | |||
| Испания | |||
| Остальная Европа | |||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | ||
| Япония | |||
| Индия | |||
| Австралия | |||
| Южная Корея | |||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |||
| Ближний Восток и Африка | GCC | ||
| Южная Африка | |||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |||
| Южная Америка | Бразилия | ||
| Аргентина | |||
| Остальная часть Южной Америки | |||
Нужен другой регион или сегмент?
Настроить сейчас
Часто задаваемые вопросы по исследованиям рынка фармацевтических аналитических испытаний
Насколько велик рынок фармацевтических аналитических испытаний?
Ожидается, что объем рынка фармацевтических аналитических тестов достигнет 8,98 млрд долларов США в 2024 году и вырастет в среднем на 8,41% и достигнет 13,43 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер рынка фармацевтических аналитических испытаний?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка фармацевтических аналитических испытаний достигнет 8,98 млрд долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на рынке фармацевтических аналитических испытаний?
Steris, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, SGS SA, Boston Analytical – основные компании, работающие на рынке фармацевтических аналитических испытаний.
Какой регион на рынке фармацевтических аналитических испытаний является наиболее быстрорастущим?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет самую большую долю на рынке Фармацевтические аналитические испытания?
В 2024 году на Северную Америку будет приходиться наибольшая доля рынка фармацевтических аналитических испытаний.
Какие годы охватывает рынок фармацевтических аналитических испытаний и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка фармацевтических аналитических испытаний оценивался в 8,28 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер рынка фармацевтических аналитических тестов за годы 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер рынка фармацевтических аналитических тестов на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Наши самые продаваемые отчеты
Popular Biotechnology Reports
Popular Healthcare Reports
Отчет отрасли фармацевтических аналитических испытаний
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на рынке фармацевтических аналитических испытаний в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ фармацевтического аналитического тестирования включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
