Анализ размера и доли рынка ингибиторов PD-1 и PD-L1 – тенденции роста и прогнозы (2024–2029 гг.)

Анализ рынка ингибиторов PD-1 и PD-L1

Рынок ингибиторов PD-1 и PD-L1 оценивается в 45,80 млрд долларов США в 2023 году. Ожидается, что к 2028 году он достигнет 104,59 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста составит 17,96% в течение прогнозируемого периода.

• Пандемия COVID-19 привела к широкомасштабным сбоям в лечении рака, включая задержки в диагностике и лечении, а также приостановку клинических испытаний на начальном этапе пандемии. Например, согласно статье, опубликованной в Национальной медицинской библиотеке в июне 2022 года, наблюдалось сокращение или задержка онкологических хирургических процедур, скрининговых тестов на рак и посещений клиник, а также значительное снижение числа впервые выявленных пациентов с раком на начальной стадии. пандемии. Поскольку ингибиторы PD-1 и PD-L1 активно используются в лечении рака, на фоне вспышки рост рынка несколько замедлился. Кроме того, на исследуемый рынок также повлияли задержка, отзыв и отказ в одобрении FDA лекарственной терапии PD-1 и PD-L1. Например, в июле 2022 года компания BeiGene сообщила о задержке в применении нового метода иммунотерапии рака PD-1, тислелизумаба, при ранее леченной плоскоклеточной карциноме пищевода (ESCC). В качестве причины неспособности агентства проводить проверки в Китае FDA упомянуло только ограничения на поездки, связанные с COVID. Задержки с одобрением лекарств и проверкой объектов со стороны FDA, сокращение клинических исследований и задержка лечения рака во время COVID-19 — все это существенно повлияло на рынок. Однако благодаря нескольким правительственным инициативам и исследованиям, демонстрирующим безопасность терапии ингибиторами PD-1 и PD-L1 у пациентов с COVID-19 после иммунизации, рынок набрал заметные темпы на последней фазе пандемии и, вероятно, продолжит эту тенденцию в течение длительного времени. в ближайшие годы, согласно анализу.
• Ожидается, что такие факторы, как растущие инвестиции в исследования и разработки (НИОКР), клинические испытания в биофармацевтической промышленности, рост инициатив регулирующих органов по скорейшему одобрению и растущее бремя различных видов рака, как ожидается, будут способствовать общему росту изучаемого рынка. Несколько компаний и исследовательских институтов сосредоточились на разработке новых ингибиторов PD-1 для лечения различных видов рака. Например, в марте 2022 года компания Jacobio сообщила о расходах на исследования и разработки в размере 421 миллиона юаней (5,89 миллиона долларов США), что на 83% больше, чем в 2021 году. Компания завершила I фазу клинического исследования AB-3312 и установила рекомендованную дозу монотерапии и комбинированной терапии. определена терапия ингибитором PD-1. Этот всплеск клинических испытаний подчеркивает рост исследований и разработок на рынке ингибиторов PD-1 и PD-L1, что означает наличие надежного набора методов лечения и стимулирует дальнейшее изучение новых терапевтических подходов, стимулируя рост рынка.
• Рост случаев рака во всем мире является одним из основных факторов, способствующих росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, согласно отчету, опубликованному ВОЗ в феврале 2022 года, около 400 000 детей ежегодно заболевают раком, а распространенный тип рака варьируется в зависимости от страны. Аналогичным образом, согласно отчету, опубликованному Американским онкологическим обществом в январе 2023 года, ожидается, что к концу 2023 года в Соединенных Штатах около 1,9 миллиона человек будут страдать от рака. Белок, обнаруженный в Т-клетках (иммунных клетках), помогает управлять иммунные реакции. Когда PD-1 связывается с другим белком, называемым PD-L1, это помогает предотвратить убийство Т-клетками других клеток, включая раковые. Таким образом, ожидается, что рост случаев рака будет стимулировать спрос на ингибиторы PD-1 и PD-L1 из-за их многообещающих результатов, что приведет к резкому росту рынка в течение прогнозируемого периода.
• Более того, ожидается, что несколько одобрений и клинических испытаний со стороны ключевых игроков будут способствовать росту рынка. Например, в феврале 2023 года Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило ингибитор PD-1 компании BeiGene, тислелизумаб, в сочетании с химиотерапией фторпиримидином и платиной.

терапия для лечения первой линии пациентов с местно-распространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой G/GEJ с высокой экспрессией PD-L1. Аналогичным образом, в ноябре 2022 года FDA одобрило цемиплимаб в сочетании с химиотерапией на основе платины в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с распространенным НМРЛ, не имеющим мутаций EGFR, ALK или ROS1. Кроме того, по состоянию на июнь 2023 года зарегистрировано около 841 клиническое исследование ингибиторов PD-1 и 606 клинических исследований ингибиторов PD-L1 при раке. Таким образом, с учетом растущего числа разрешений на продукцию и клинических испытаний ожидается, что рынок значительно вырастет в течение прогнозируемого периода.

Таким образом, ожидается, что увеличение количества исследований и разработок в сочетании с растущим числом случаев рака и одобрением лекарств будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Однако высокий риск осложнений, связанный с дорогостоящим лечением онкологических заболеваний, а также сложности в разработке, неопределенность в нормативном процессе и высокая стоимость клинических исследований, вероятно, будут сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Тенденции рынка ингибиторов PD-1 и PD-L1

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в сегменте ингибиторов PD-1 будет наблюдаться значительный рост.