Размер рынка орфанных лекарств
| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер рынка (2024) | USD 217.35 млрд долларов США |
| Размер рынка (2029) | USD 294.17 млрд долларов США |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.24 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация рынка | Низкий |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка орфанных лекарств
Объем мирового рынка орфанных лекарств оценивается в 217,35 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 294,17 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 6,24% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Вспышка COVID-19 представляет собой беспрецедентную проблему общественного здравоохранения, которая оказала значительное влияние на рынок орфанных лекарств во всем мире, поскольку больничные и медицинские услуги были серьезно сокращены из-за социальной изоляции, а цепочка поставок была затруднена. В сентябре 2020 года, после критики о том, что рассматривать Covid-19 как редкое заболевание неискренне, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отозвало статус орфанного препарата из потенциального лечения Covid-19 от компании Gilead Science. Подобные случаи могут затруднить рост рынка во время пандемии. Таким образом, ожидается, что пандемия окажет существенное влияние на изучаемый рынок.
Некоторые из факторов, ответственных за рост этого рынка, включают эксклюзивность рынка для разработчиков орфанных лекарств, рост распространенности редких заболеваний и благоприятную государственную политику.
Во всем мире распространенность редких заболеваний среди населения мира в последние годы растет. Чтобы решить эту проблему, как развивающиеся, так и развитые страны сформулировали правила, которые способствуют разработке лекарств от редких заболеваний, а также обеспечивают легкость доступа к этим лекарствам. По данным Информационного центра генетических и редких заболеваний (GARD) на май 2022 года, каждый десятый американец (или 30 миллионов человек) страдает редким заболеванием, и известно около 7000 редких заболеваний. Более того, согласно данным GlobalGenes, обновленным в сентябре 2021 года, более 400 миллионов человек во всем мире страдают от редких заболеваний. 80% редких заболеваний имеют генетическое происхождение. Более того, согласно исследованию под названием Редкие заболевания сохранение динамики, опубликованному в марте 2022 года, фармацевтические компании потратили в общей сложности 22,9 миллиарда долларов США на исследования редких заболеваний в 2021 году, что на 28% больше, чем в 2020 году. Таким образом, рост распространенности и увеличение количества исследований и расходы на развитие редких заболеваний открывают возможности для инновационных лекарств-сирот. Таким образом, ожидается, что в течение анализируемого периода (2022-2027 гг.) произойдет ускорение роста рынка.
Кроме того, благоприятная государственная политика в отношении одобрения и производства орфанных препаратов поддерживает рост рынка. В число стран, в которых действует широко признанный Закон о лекарствах-сиротах (ODA), входят США, Япония, Австралия и Европа. Япония, имеющая медицинскую страховку примерно для 99% своих граждан, недавно расширила критерии для лекарств-сирот с менее чем 50 000 пациентов до менее 180 000 пациентов, чтобы предоставить пациентам, плательщикам и поставщикам больше возможностей для достижения успеха в борьбе с орфанными заболеваниями. В Европе Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) является центральной организацией, занимающейся содействием разработке и регистрации лекарств для лечения редких заболеваний. В течение последних пяти лет количество разрешений было стабильно высоким по всему Европейскому Союзу.
Кроме того, рост рынка стимулируется активизацией исследований и разработок в области разработки новых методов лечения редких заболеваний. Например, по данным ClinicalTrails.gov, в декабре 2021 года ожидается, что исследование под названием Качество жизни пациентов с редкими заболеваниями, связанное со здоровьем полости рта качественный подход (RaroDentAXE3), проводимое Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, будет завершено к декабрю 2022 года. Таким образом, ожидается, что растущее число исследований редких заболеваний будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Таким образом, ожидается, что все вышеупомянутые факторы будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Однако ограниченный пул пациентов для клинических испытаний и маркетинга сдерживает рост рынка.
Тенденции рынка орфанных препаратов
Ожидается, что в сегменте неврологии в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться рост
Неврологические расстройства составляют почти половину этих редких заболеваний. Из-за отсутствия скрининговых тестов, диагностического геномного секвенирования и специализированного клинического опыта редкие заболевания центральной нервной системы (ЦНС) часто сложно выявлять и лечить. Существует около 5000-8000 редких заболеваний. Некоторые неврологические расстройства включают синдром рефлекторной симпатической дистрофии, синдром Батталья-Нери, болезнь Крейцфельдта-Якоба, агнозию, синдром Айкарди и синдром Айкарди-Гутьера. Согласно отчету Распространенность и частота редких заболеваний библиографические данные, опубликованному в январе 2022 года, распространенность хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии в Европе составляет 3,7. Однако диагностика редких неврологических заболеваний сталкивается с рядом препятствий, таких как недостаточная осведомленность населения о редких неврологических заболеваниях. Редкие заболевания создают огромное бремя для здравоохранения и экономики во всем мире.
По оценкам Национальной организации по редким заболеваниям (NORD), обновленным в июне 2020 года, существует более 7000 редких заболеваний, от которых страдают более 30 миллионов американцев. Кроме того, считается, что около трети из них включают неврологические компоненты и симптомы. Кроме того, согласно данным, опубликованным Центром исследований редких неврологических заболеваний в январе 2021 года, редкими неврологическими заболеваниями страдают около 200 000 человек в США. Таким образом, растущее бремя редких неврологических заболеваний стимулирует спрос на орфанные лекарства.
Согласно исследованию под названием Использование четырех десятилетий назначений FDA для лечения редких заболеваний для описания тенденций в разработке лекарств от редких заболеваний значительный рост наблюдается в разработке лекарств от редких онкологических, неврологических и педиатрических заболеваний, опубликованного в журнале Orphanet of the Rare. Заболевания в июле 2021 г., онкология (1910 г., 37%), неврология (674, 13%) и инфекционные заболевания (436,9%) вошли в тройку основных терапевтических категорий, представленных в наименованиях орфанных препаратов.
Более того, ожидается, что растущее одобрение орфанного препарата со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) будет способствовать росту сегмента. Например, в ноябре 2021 года компания PharmaTher Holdings Ltd. получит статус орфанного препарата (ODD) для кетамина для лечения эпилептического статуса, редкого неврологического расстройства, требующего неотложной помощи при приступах.
Таким образом, ожидается, что все вышеупомянутые факторы будут способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Северная Америка доминирует на рынке и, как ожидается, сделает то же самое в прогнозируемом периоде.
Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке орфанных лекарств и, как ожидается, сохранит свое положение еще в течение нескольких лет. В регионе Северной Америки США занимают наибольшую долю рынка. Одной из причин роста рынка является то, что в Соединенных Штатах статус препарата-орфана дает семилетнюю эксклюзивность маркетинга после одобрения FDA для конкретного показания, налоговых льгот и отказа от платы за использование.
Кроме того, редкие заболевания обнаружены примерно у 30 миллионов американцев, согласно данным, обновленным в мае 2022 года Информационным центром по генетическим и редким заболеваниям (GARD), и у 3,1 миллиона канадцев, согласно обновлению Канадской организации по редким заболеваниям (CORD) за 2021 год. Из-за высокой распространенности этого заболевания в Америке правительство оказывает поддержку пациентам с редкими заболеваниями посредством исследовательских грантов и фондов. Поскольку только 5% редких заболеваний проходят лечение, одобренное FDA, НИЗ выделил 31 миллион долларов США в виде грантов на изучение редких заболеваний в период с 2019 по 2020 год. Аналогичным образом, в октябре 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) провело исследование орфанных лекарств. Закон и выделил более 16 миллионов долларов США на шесть клинических исследований для промышленности и научных кругов в течение следующих четырех лет.
Более того, ожидается, что растущее количество лекарств, отнесенных к категории орфанных, будет способствовать росту рынка. Например, в июне 2020 года компания Agios Pharmaceuticals Inc. получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус орфанного препарата для своего перспективного кандидата Митапивата для лечения талассемии. В мае 2020 года компании AstraZeneca Plc и Daiichi Sankyo Company получили от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус орфанного препарата Энхерту (трастузумаб дерукстекан) для лечения пациентов с раком желудка, включая рак желудочно-пищеводного перехода.
Таким образом, благодаря факторам, упомянутым выше, ожидается, что рынок орфанных лекарств в регионе Северной Америки будет расти.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли орфанных лекарств
Рынок орфанных препаратов является умеренно конкурентным. Что касается доли рынка, на нем в настоящее время доминируют несколько крупных игроков. В связи с ростом числа заболеваний и увеличением числа случаев каждый год на рынок выходят несколько более мелких игроков, занимающих значительную долю. В число игроков рынка входят Celgene Corporation, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd и другие.
Лидеры рынка орфанных препаратов
-
Takeda Pharmaceutical Company Limited
-
Novartis AG
-
Johnson & Johnson
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Новости рынка орфанных препаратов
В июне 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило статус орфанного препарата эворпацепту, блокатору CD47 нового поколения, для лечения людей с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) компании ALX Oncology Holdings Inc.
В марте 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов определило Т-клеточную терапию с использованием Т-клеточных рецепторов (TCR), отредактированных с помощью CRISPR, находящуюся в стадии исследования Intellia Therapeutics, в качестве орфанного препарата для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
Отчет о рынке орфанных препаратов – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Эксклюзивность рынка для разработчиков редких лекарств
4.2.2 Рост распространенности редких заболеваний
4.2.3 Благоприятная государственная политика
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Высокая стоимость лечения одного пациента
4.3.2 Ограниченный пул пациентов для клинических исследований и маркетинга продукции
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Угроза новых участников
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Рыночная власть поставщиков
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА (объем рынка по стоимости – млн долларов США)
5.1 По типу препарата
5.1.1 Биологический
5.1.2 Небиологический
5.2 По самым продаваемым лекарствам
5.2.1 Ревлимид
5.2.2 Дарзалекс
5.2.3 Ритуксан
5.2.4 Тафины
5.2.5 Нинларо
5.2.6 Имбрувика
5.2.7 Миозим
5.2.8 Солирис
5.2.9 Джакафи
5.2.10 Кипролис
5.2.11 Другие самые продаваемые лекарства
5.3 По типу заболевания
5.3.1 онкология
5.3.2 Гематология
5.3.3 Неврология
5.3.4 Сердечно-сосудистая система
5.3.5 Другие типы заболеваний
5.4 География
5.4.1 Северная Америка
5.4.1.1 Соединенные Штаты
5.4.1.2 Канада
5.4.1.3 Мексика
5.4.2 Европа
5.4.2.1 Германия
5.4.2.2 Великобритания
5.4.2.3 Франция
5.4.2.4 Италия
5.4.2.5 Испания
5.4.2.6 Остальная Европа
5.4.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.4.3.1 Китай
5.4.3.2 Япония
5.4.3.3 Индия
5.4.3.4 Австралия
5.4.3.5 Южная Корея
5.4.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.4.4 Ближний Восток и Африка
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Южная Африка
5.4.4.3 Остальная часть Ближнего Востока и Африки
5.4.5 Южная Америка
5.4.5.1 Бразилия
5.4.5.2 Аргентина
5.4.5.3 Остальная часть Южной Америки
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Alexion Pharmaceuticals
6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
6.1.3 Novartis AG
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.7 Amgen Inc.
6.1.8 Sanofi S.A
6.1.9 Johnson & Johnson
6.1.10 AstraZeneca Plc
6.1.11 AbbVie Inc.
6.1.12 GlaxoSmithKline Plc
6.1.13 Daiichi Sankyo Company Limited
6.1.14 Bayer AG
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация индустрии редких лекарств
Согласно объему отчета, орфанные лекарства можно определить как молекулу, предназначенную для лечения редкого заболевания. Редкое заболевание, как следует из названия, имеет низкую распространенность и по-разному определяется в зависимости от географического положения. Рынок орфанных лекарств сегментирован по типу лекарства (биологическое, небиологическое), наиболее продаваемым лекарствам (Ревлимид, Дарзалекс, Ритуксан, Тафинлар, Нинларо, Имбрувика, Миозим, Солирис, Джакафи, Кипролис, другие наиболее продаваемые лекарства), типу заболевания ( Онкология, гематология, неврология, сердечно-сосудистые заболевания, другие типы заболеваний) и география (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, а также Южная Америка). В отчете о рынке также представлены предполагаемые размеры рынка и тенденции для 17 различных стран по всей территории. основные регионы мира. В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
| По типу препарата | ||
| ||
|
| По самым продаваемым лекарствам | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| По типу заболевания | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка орфанных лекарств
Насколько велик мировой рынок орфанных лекарств?
Ожидается, что объем мирового рынка орфанных лекарств достигнет 217,35 млрд долларов США в 2024 году, а среднегодовой темп роста составит 6,24% и достигнет 294,17 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер мирового рынка орфанных лекарств?
Ожидается, что в 2024 году объем мирового рынка орфанных лекарств достигнет 217,35 млрд долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке орфанных препаратов?
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) – основные компании, работающие на мировом рынке орфанных лекарств.
Какой регион является самым быстрорастущим на мировом рынке орфанных препаратов?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на мировом рынке орфанных лекарств?
В 2024 году Северная Америка будет занимать наибольшую долю на мировом рынке орфанных лекарств.
Какие годы охватывает этот мировой рынок орфанных лекарств и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем мирового рынка орфанных лекарств оценивается в 204,58 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка орфанных лекарств за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка орфанных лекарств на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Отчет об индустрии орфанных лекарств
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на рынке орфанных лекарств в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ орфанных лекарств включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
