| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер Рынка (2024) | USD 10.55 Billion |
| Размер Рынка (2029) | USD 12.71 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 3.80 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация Рынка | Низкий |
Ключевые игроки*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Анализ рынка тестирования медицинского оборудования
Объем мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования оценивается в 10,57 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 12,73 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 3,80% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Во время вспышки COVID-19 в 2020 году был принят ряд мер для предотвращения передачи заболеваний, таких как карантинные меры и ограничение импортно-экспортной деятельности между странами, что нарушило цепочку поставок и, таким образом, отрицательно повлияло на изучаемый рынок в целом.
Более того, сбои, вызванные COVID-19 в международных цепочках поставок, привели к нехватке критически важных медицинских устройств во всем мире. Поэтому многие страны приняли определенные меры по устранению дефицита за счет импорта оборудования, например, отечественного производства медицинских устройств. Кроме того, ожидается, что отечественное производство основных медицинских изделий преодолеет торговые барьеры и в то же время обеспечит качество продукции и стабильность рынка.
По данным Британского института стандартов (BSI), в феврале 2020 года, принимая во внимание последствия пандемии COVID-19, компания проанализировала процессы и запланировала программу, направленную на минимизацию риска для клиентов и коллег Британского института стандартов (BSI) при сохранении требования аккредитации и смягчение потенциальных глобальных торговых рисков.
Медицинские устройства должны соответствовать строгим нормативным протоколам, поскольку крайне важно обеспечить эффективность и безопасность медицинских устройств. Поэтому перед выходом на рынок каждое устройство должно соответствовать национальным и международным стандартам. Стандартные рекомендации по медицинскому оборудованию различаются в разных странах, и каждый производитель обязан следовать этим рекомендациям при маркетинге или продаже своей продукции в стране. Например, США следуют рекомендациям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европа рассматривает возможность получения одобрения Conformitè Europëenne (CE), Канаде необходима регистрация Министерства здравоохранения Канады, а Индии требуется одобрение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO). Этот разнообразный спектр нормативно-правовой базы стимулирует развитие рынка тестирования и сертификации.
Поскольку правила в каждой стране разные, каждому производителю медицинского оборудования крайне важно зарегистрировать или получить нормативные рекомендации этой конкретной страны, что, в свою очередь, указывает на необходимость регистрации своих устройств уполномоченными третьими лицами. Национальные регулирующие органы каждой страны предпочитают, чтобы производители, продающие свою продукцию в этой конкретной стране, соблюдали стандартные рекомендации и проверяли ее в сторонней системе сертификации.
Это может привести к развитию рынка тестирования и сертификации, а также к облегчению доступа к рынку. Другие факторы, такие как растущая потребность в валидации и верификации (VV) медицинских устройств, стимулируют рынок тестирования и сертификации медицинских устройств. Однако ожидается, что такой фактор, как разнообразие регулирования, будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка тестирования медицинского оборудования
Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в сегменте услуг по тестированию будет наблюдаться быстрый рост.
Во всем мире медицинские устройства регулируются различными регулирующими органами и соответствуют требованиям. Это происходит главным образом потому, что конечные пользователи этих устройств ожидают от этих медицинских устройств выдающихся характеристик, эффективности и безопасности. Поэтому производителям необходимо правильно определить и внедрить стратегию тестирования медицинского оборудования, которая делает устройство эффективным, а производство упрощается за счет подтверждения качества.
В апреле 2020 года из-за пандемии COVID-19 Европейская комиссия (ЕК) приняла предложение отложить дату применения Регламента о медицинских устройствах (MDR) на один год, поскольку пандемия COVID-19 увеличила спрос на определенные медицинские устройства. которые имели решающее значение для предотвращения рисков или трудностей, связанных с потенциальной нехваткой таких устройств. Более того, пандемия COVID-19 задержала клинические испытания и нарушила процессы производства медицинских устройств.
Во время пандемии COVID-19 в 2020 году спрос на некоторые медицинские устройства резко возрос. Например, аппараты искусственной вентиляции легких пользовались большим спросом у пациентов с COVID-19, поскольку они являются важным инструментом в больницах, который может поддерживать жизнь пациентов в критических состояниях.. Например, в марте 2020 года Medtronic PLC объявила, что на сегодняшний день она увеличила производство более чем на 40% и находится на пути к более чем удвоению своих мощностей по производству и поставке аппаратов ИВЛ в ответ на насущные потребности пациентов и систем здравоохранения во всем мире. мир противостоит Covid-19.
В июне 2020 года Intertek Group PLC объявила о расширении услуг по предоставлению средств индивидуальной защиты, включив в них тестирование респираторов N95 на соответствие требованиям, установленным Национальным институтом безопасности и гигиены труда (NIOSH). Благодаря этому расширению компания также расширила свои решения и ресурсы для поддержки клиентов и мирового сообщества во время пандемии COVID-19.
Эффективная стратегия тестирования медицинского оборудования требует соблюдения нескольких наборов требований к испытаниям. Набор требований необходим для упрощения проведения испытаний, поскольку испытания проводятся непрерывно на разных этапах полного производственного процесса, от выбора компонентов до окончательной сборки медицинского устройства. Каждый этап имеет разные требования и разные параметры, которые необходимо удовлетворить. Таким образом, увеличение количества медицинских устройств может также увеличить объем услуг по тестированию, что, как ожидается, будет способствовать общему росту рынка.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Северная Америка доминирует на рынке и, как ожидается, будет делать то же самое в течение прогнозируемого периода.
Некоторые из факторов, способствующих росту рынка в североамериканском регионе, включают повышенное внимание к качеству медицинского оборудования и присутствие большого количества компаний, обслуживающих индустрию медицинского оборудования, а также наличие хорошо развитого здравоохранения и присутствие ведущих транснациональных компаний по производству медицинского оборудования.
Согласно исследовательской статье А. Чандимала Николаса, опубликованной в мае 2020 года, в Канаде во время пандемии COVID-19 2020 года министр здравоохранения подписал Временный приказ, регулирующий импорт и продажу медицинских изделий для использования в связи с COVID-19. , что позволило ускорить доступ к медицинским устройствам COVID-19 для использования поставщиками медицинских услуг. Более того, по данным Министерства здравоохранения Канады, Временный приказ помог быстро получить одобрение на ввоз и продажу медицинских устройств, предназначенных для борьбы с COVID-19.
Кроме того, во время пандемии COVID-19 в 2020 году в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешения на экстренное использование (EUA) медицинских устройств для диагностики COVID-19 и средств индивидуальной защиты, необходимых для защиты медицинских работников, взаимодействующих с пациентами.
В Соединенных Штатах медицинские устройства контролируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы гарантировать безопасность и эффективность устройств. Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) является подразделением Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Устройства класса II требуют значительного контроля за маркировкой, руководством, отслеживанием, планированием, стандартами производительности и послепродажным наблюдением, и большинству из них требуется предварительное уведомление 510 (k) для оценки существенной эквивалентности устройству, продаваемому на законных основаниях.
По данным Центра Medicare и Medicaid Services, расходы на здравоохранение в США в 2018 году выросли на 4,6%, достигнув 3,6 трлн долларов США или 11 172 долларов США на человека. В качестве доли в валовом внутреннем продукте страны расходы на здравоохранение составили 17,7%. Более того, с ростом одобрения медицинского оборудования в регионе растущий спрос на услуги по тестированию медицинского оборудования может стимулировать рост рынка. Таким образом, учитывая вышеупомянутые факторы, ожидается, что это будет способствовать росту рынка в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Обзор отрасли тестирования медицинского оборудования
Рынок тестирования и сертификации медицинского оборудования высоко консолидирован, и лишь немногие компании предоставляют услуги по тестированию и сертификации. Было замечено, что с ростом рынка медицинского оборудования ожидается, что в будущем на рынок выйдет больше компаний. В ближайшие годы существенную долю рынка могут занять малые и средние компании. В число некоторых игроков рынка входят BSI Group, Intertek Group PLC, Institute for Testing and Certification Inc., Eurofins Scientific и SGS SA и другие.
Лидеры рынка тестирования медицинского оборудования
-
Eurofins Scientific
-
Institute for Testing and Certification Inc.
-
BSI Group
-
SGS SA
-
Intertek Group PLC
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Скачать образец
Новости рынка тестирования медицинского оборудования
- В январе 2022 года TÜV SÜD расширила свою лабораторию по тестированию медицинского оборудования в Нью-Брайтоне, штат Миннесота. Современная лаборатория будет проводить широкий спектр химических и биологических испытаний медицинского оборудования, что дополнит текущие возможности TÜV SÜD по активному тестированию медицинского оборудования.
- В январе 2022 года DNV, глобальный поставщик сертификации, обеспечения качества и управления рисками, приобрела MEDCERT, чтобы расширить сферу своей деятельности по обеспечению качества медицинского оборудования.
Сегментация отрасли тестирования медицинского оборудования
Согласно объему отчета, тестирование, сертификация и аудит медицинского оборудования необходимы для обеспечения безопасности устройств. Эти испытания и сертификация могут быть предоставлены третьей стороной в рамках признанной аудиторской организации. Мировой рынок тестирования и сертификации медицинского оборудования сегментирован по типу услуг (услуги по тестированию, инспекционные услуги, услуги по сертификации и другие услуги), типу источника (внутренние и внешние), классу устройства (класс I, класс II и класс III). ), технология (медицинское устройство с активным имплантатом, активное медицинское устройство, неактивное медицинское устройство, медицинское устройство для диагностики in vitro, офтальмологическое медицинское устройство, ортопедическое и стоматологическое медицинское устройство и другие технологии) и география (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион). , Ближний Восток и Африка и Южная Америка). В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
| По типу услуги | Услуги по тестированию | ||
| Инспекционные услуги | |||
| Сертификационные услуги | |||
| Другие услуги | |||
| По типу источника | Внутренний | ||
| Аутсорсинг | |||
| По классу устройства | Класс I | ||
| Класс II | |||
| Класс III | |||
| По технологии | Медицинское устройство с активным имплантатом | ||
| Активное медицинское устройство | |||
| Неактивное медицинское устройство | |||
| Медицинское устройство для диагностики in vitro | |||
| Офтальмологическое медицинское устройство | |||
| Ортопедическое и стоматологическое медицинское оборудование | |||
| Другие технологии | |||
| По географии | Северная Америка | Соединенные Штаты | |
| Канада | |||
| Мексика | |||
| Европа | Германия | ||
| Великобритания | |||
| Франция | |||
| Италия | |||
| Испания | |||
| Остальная Европа | |||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | ||
| Япония | |||
| Индия | |||
| Австралия | |||
| Южная Корея | |||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |||
| Ближний Восток и Африка | GCC | ||
| Южная Африка | |||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |||
| Южная Америка | Бразилия | ||
| Аргентина | |||
| Остальная часть Южной Америки | |||
Нужен другой регион или сегмент?
Настроить сейчас
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка тестирования медицинского оборудования
Насколько велик мировой рынок тестирования и сертификации медицинского оборудования?
Ожидается, что объем мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования достигнет 10,57 млрд долларов США в 2024 году и вырастет в среднем на 3,80%, достигнув 12,73 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования?
Ожидается, что в 2024 году объем мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования достигнет 10,57 миллиардов долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке тестирования и сертификации медицинского оборудования?
Eurofins Scientific, Institute for Testing and Certification Inc., BSI Group, SGS SA, Intertek Group PLC — основные компании, работающие на мировом рынке тестирования и сертификации медицинского оборудования.
Какой регион является наиболее быстрорастущим на мировом рынке тестирования и сертификации медицинского оборудования?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на мировом рынке тестирования и сертификации медицинского оборудования?
В 2024 году Северная Америка будет занимать самую большую долю на мировом рынке тестирования и сертификации медицинского оборудования.
Какие годы охватывает этот мировой рынок тестирования и сертификации медицинского оборудования и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования оценивался в 10,18 миллиардов долларов США. В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка тестирования и сертификации медицинского оборудования на годы 2024, 2025, 2026, 2027 годы. , 2028 и 2029 годы.
Наши самые продаваемые отчеты
Popular Health Services Reports
Popular Healthcare Reports
Отчет об отрасли тестирования медицинского оборудования
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на рынке тестирования медицинского оборудования в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ тестирования медицинского оборудования включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
