Размер рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения
| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер рынка (2024) | USD 8.35 миллиарда долларов США |
| Размер рынка (2029) | USD 12.71 миллиарда долларов США |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.74 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения
Объем мирового рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения оценивается в 8,35 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 12,71 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 8,74% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Во время пандемии массовый приток пациентов с COVID-19 привел к массовым карантинам, что помешало клиническим исследованиям различных хронических заболеваний, таких как рак. Сокращение количества клинических исследований на фоне пандемии привело к снижению спроса на аутсорсинговые услуги по вопросам регулирования здравоохранения. Например, исследование, опубликованное в журнале Frontiers in Medicine1 в декабре 2021 года, показало, что активность клинических исследований снизилась во время пандемии по мере увеличения числа пациентов с COVID-19. Источник также сообщил, что на фоне пандемии количество заявок на новые лекарства в клинических разработках, не связанных с COVID-19, сократилось.
Таким образом, сбои в глобальной цепочке поставок повлияли на производство и распространение фармацевтической продукции на начальном этапе пандемии, что существенно повлияло на рост рынка. Группам по вопросам регулирования пришлось решать проблемы, связанные с обеспечением доступности и безопасности основных лекарств, что потребовало адаптации нормативных требований.
Более того, ожидается, что растущие расходы на НИОКР, растущее количество клинических испытаний и экономическая эффективность аутсорсинга будут способствовать росту рынка. Например, согласно анализу НИОКР Глобальной обсерватории здравоохранения, опубликованному в феврале 2022 г., в большинстве регионов ВОЗ наблюдается постоянный рост числа новых исследований с набором новых участников, зарегистрированных на Международной платформе регистрации клинических исследований (ICTRP). Более того, количество испытаний, зарегистрированных в регионах ВОЗ в Европе, Америке и Западной части Тихого океана, росло более высокими темпами, чем в других регионах. Например, в 2021 году в Западной части Тихого океана было зарегистрировано 16 860 клинических испытаний, что примерно в 20 раз больше, чем в Африке, на которую пришлось 851 клиническое исследование. Таким образом, ожидается, что увеличение числа клинических исследований приведет к увеличению аутсорсинга регуляторных вопросов в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, ожидается, что увеличение инвестиций в исследования и разработки со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний будет способствовать росту рынка. По данным PhRMA, в 2021 году члены PhRMA инвестировали около 102,3 миллиарда долларов США в НИОКР. Согласно данным, опубликованным Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций в 2022 году, основанная на исследованиях европейская фармацевтическая промышленность выросла по сравнению с прошлыми годами. и достигла стоимости в 300 миллиардов евро (323,7 миллиарда долларов США) в 2021 году. Тот же источник также сообщил, что в 2021 году эта отрасль получила значительные инвестиции в НИОКР в размере 41,5 миллиарда евро (44,77 миллиарда долларов США).
Кроме того, ожидается, что различные стратегические действия ключевых игроков рынка, такие как слияния и поглощения, будут способствовать росту рынка. Например, в июле 2021 года Covance приобрела GlobalCare, мирового лидера в области децентрализованных клинических исследований (DCT), ориентированных на пациентов, чтобы расширить предложения Covance DCT на международные рынки и удовлетворить растущий спрос на дизайны исследований, ориентированных на пациентов.
Таким образом, ожидается, что упомянутые выше факторы увеличат спрос на услуги по регулированию здравоохранения в отрасли, тем самым стимулируя рост рынка в течение прогнозируемого периода. Однако риск, связанный с безопасностью данных и отсутствием стандартизации, является основным сдерживающим фактором для изучаемого рынка.
Тенденции рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения
Ожидается, что сегмент приложений для регистрации продуктов и клинических испытаний будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода.
Регистрация продукта — это заявка на получение разрешения регулирующих органов, выданная соответствующим органом власти в данной стране или территории, чтобы разрешить продажу, распространение, продажу или импорт продукта в данную страну или регион. Заявка на проведение клинического исследования представляет собой подачу в компетентные национальные регулирующие органы для получения разрешения на проведение клинического исследования в стране. Заявка на проведение клинического исследования содержит подробную информацию об исследуемом лекарственном препарате и запланированном исследовании, что позволяет регулирующим органам оценить осуществимость исследования.
Увеличение объемов аутсорсинга заявок на клинические исследования и регистрации продуктов как в развитых, так и на развивающихся странах будет стимулировать сегмент регистрации продуктов и заявок на клинические исследования в течение прогнозируемого периода. Из-за сложности процесса регистрации продукции, нехватки профессионалов в отрасли и отсутствия внутренних возможностей большинство фармацевтических компаний и компаний, производящих медицинское оборудование, передают свою деятельность по регистрации продукции сторонним поставщикам услуг. Более того, постоянные изменения и обновления в нормативно-правовой сфере также стимулируют аутсорсинг таких услуг. Например, 31 января 2022 года Европейское агентство по лекарственным средствам объявило о гармонизации регулирования клинических исследований в ЕС. Он также запустил новую информационную систему клинических исследований (CTIS). Ожидается, что это будет способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Таким образом, ожидается, что все упомянутые выше факторы будут способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Ожидается, что Северная Америка будет удерживать основную долю рынка в течение прогнозируемого периода.
Ценовое давление из-за изменения сценария возмещения расходов и конкуренции со стороны дженериков вынуждает крупные фармацевтические фирмы передавать на аутсорсинг деятельность по вопросам регулирования, которая, как ожидается, будет способствовать росту аутсорсинговых услуг по регулированию здравоохранения в Северной Америке. Кроме того, ожидается, что растущие исследования и разработки, а также увеличение количества клинических испытаний будут способствовать росту регионального рынка. Например, по данным Глобальной обсерватории исследований и разработок в области здравоохранения, в 2021 году в США было зарегистрировано 10 870 клинических исследований, что составляет 18,1% от общего числа. По данным того же источника, в 2021 году в Канаде зарегистрировано 2099 клинических исследований, что составляет 3,5% от общего числа. Таким образом, многие клинические исследования в регионе, вероятно, будут стимулировать рынок аутсорсинга регуляторных вопросов.
Более того, присутствие ключевых региональных игроков и стратегическое сотрудничество в отрасли способствуют росту рынка. Например, в апреле 2021 года Parexel и Veeva Systems объявили о стратегическом партнерстве, направленном на ускорение клинических испытаний за счет использования технологий и инноваций в процессах. Оба предприятия получат выгоду от консультационных услуг друг друга по вопросам регулирования.
Таким образом, ожидается, что все вышеперечисленные факторы будут способствовать росту рынка в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения
Рынок аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения является слегка фрагментированным из-за присутствия на нем различных игроков. Конкурентная среда включает в себя анализ нескольких компаний, которые владеют значительной долей рынка, в том числе Charles River Laboratories, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings, ICON Plc., IQVIA, PAREXEL International Corporation и Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD). среди других.
Лидеры рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения
-
IQVIA
-
Parexel International Corporation
-
ICON PLC
-
Charles River Laboratories
-
Laboratory Corporation of America Holdings
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Новости рынка аутсорсинга в области регулирования здравоохранения
- В августе 2022 года PharmaLex Group объявила о слиянии с DRA Consulting, консалтинговой фирмой, базирующейся в Финляндии. DRA Consulting предлагает интеллектуальные решения в области фармаконадзора, доступа к рынку и возмещения расходов, качества и производства, регуляторных услуг и комплексных услуг широкому кругу, насчитывающему более 300 клиентов.
- В сентябре 2022 года корпорация AmerisourceBergen объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении PharmaLex Holding GmbH, ведущего поставщика специализированных услуг для отрасли медико-биологических наук, у AUCTUS Capital Partners AG.
Отчет о рынке аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Увеличение количества клинических испытаний
4.2.2 Компании, занимающиеся медико-биологическими науками, фокусируются на своих основных компетенциях
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Риск, связанный с безопасностью данных
4.3.2 Отсутствие стандартизации
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Угроза новых участников
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Рыночная власть поставщиков
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА (объем рынка по стоимости – млн долларов США)
5.1 По услугам
5.1.1 Нормативный консалтинг
5.1.2 Юридическое представительство
5.1.3 Нормативная документация и публикация
5.1.4 Регистрация продукта и заявка на проведение клинических испытаний
5.1.5 Другие услуги
5.2 Конечным пользователем
5.2.1 Фармацевтические и биотехнологические компании
5.2.2 Компании по производству медицинского оборудования
5.3 География
5.3.1 Северная Америка
5.3.1.1 Соединенные Штаты
5.3.1.2 Канада
5.3.1.3 Мексика
5.3.2 Европа
5.3.2.1 Германия
5.3.2.2 Великобритания
5.3.2.3 Франция
5.3.2.4 Италия
5.3.2.5 Испания
5.3.2.6 Остальная Европа
5.3.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.3.3.1 Китай
5.3.3.2 Япония
5.3.3.3 Индия
5.3.3.4 Австралия
5.3.3.5 Южная Корея
5.3.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.3.4 Ближний Восток и Африка
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 Южная Африка
5.3.4.3 Остальная часть Ближнего Востока и Африки
5.3.5 Южная Америка
5.3.5.1 Бразилия
5.3.5.2 Аргентина
5.3.5.3 Остальная часть Южной Америки
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Accell Clinical Research, LLC
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Syneos Health
6.1.4 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.5 ООО "АЙКОН".
6.1.6 IQVIA
6.1.7 Medpace, Inc.
6.1.8 PAREXEL International Corporation
6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)
6.1.10 Promedica International
6.1.11 WuXi App Tec
6.1.12 CTI Clinical Trial & Consulting
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация отрасли аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения
Аутсорсинг регуляторных вопросов — это услуги, используемые фармацевтическими, биотехнологическими и медицинскими компаниями-производителями оборудования для быстрого получения разрешений регулирующих органов от различных организаций и экономии средств. Рынок аутсорсинга по вопросам регулирования здравоохранения сегментирован по услугам (регуляторный консалтинг, юридическое представительство, написание и публикация нормативных документов, регистрация продуктов и применение клинических испытаний и другие услуги), конечным пользователям (фармацевтические и биотехнологические компании и компании по производству медицинского оборудования) и географическому положению (Северная часть). Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток, Африка и Южная Америка). Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры и тенденции рынка в 17 различных странах основных регионов мира. В отчете представлены значения (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| По услугам | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| Конечным пользователем | ||
| ||
|
| География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Вопросы регулирования рынка аутсорсинга в сфере здравоохранения часто задаваемые вопросы
Насколько велик мировой рынок аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения?
Ожидается, что объем мирового рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения достигнет 8,35 млрд долларов США в 2024 году и вырастет в среднем на 8,74%, достигнув 12,71 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер мирового рынка аутсорсинга в области регулирования здравоохранения?
Ожидается, что в 2024 году объем мирового рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения достигнет 8,35 млрд долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке Аутсорсинг в сфере регулирования здравоохранения?
IQVIA, Parexel International Corporation, ICON PLC, Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings – основные компании, работающие на мировом рынке аутсорсинга в области регулирования здравоохранения.
Какой регион является наиболее быстрорастущим на мировом рынке Аутсорсинг в области регулирования здравоохранения?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет самую большую долю на мировом рынке Аутсорсинг законодательства в сфере здравоохранения?
В 2024 году на Северную Америку будет приходиться наибольшая доля рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения.
Какие годы охватывает этот глобальный рынок аутсорсинга в области регулирования здравоохранения и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем мирового рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения оценивался в 7,68 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка аутсорсинга по регулированию здравоохранения за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка аутсорсинга по регулированию здравоохранения на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 годы. и 2029.
Отчет об отрасли аутсорсинга в области регулирования здравоохранения
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на рынке аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
