Размер рынка услуг по тестированию GMP
| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер рынка (2024) | USD 1.44 миллиарда долларов США |
| Размер рынка (2029) | USD 2 миллиарда долларов США |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.84 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка услуг по тестированию GMP
Размер рынка услуг по тестированию GMP оценивается в 1,44 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2 миллиардов долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 6,84% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 годы).
После вспышки COVID-19 были введены ограничения, чтобы остановить распространение вируса. В результате этих ограничений наблюдалось влияние как спроса, так и предложения на промышленный сектор. По данным Евростата 2021 Европейской комиссии, промышленное производство в Европе выросло на 1,4% в июле 2021 года, а общий уровень производства оказался на 1% выше, чем в феврале 2020 года. Производство фармацевтических товаров и продуктов увеличилось более чем на 30% с июля 2020 года. и июль 2021 года. Однако предприятия начали предоставлять соответствующие GMP решения для тестирования вакцин против новых вирусных угроз и пандемий. Он использует быстрые и сложные платформы тестирования, такие как технологии секвенирования нового поколения (NGS) и более 400 проверенных быстрых ПЦР-тестов на наличие потенциально опасных вирусов в процессах производства вакцин. Однако рынок растет стабильными темпами благодаря возобновлению производственной деятельности. Ожидается, что в ближайшие годы будет наблюдаться аналогичная тенденция.
Ожидается, что такие факторы, как растущая фармацевтическая промышленность и активная разработка лекарств и устройств, будут способствовать росту рынка. Например, согласно отчету Indian Brand Equity Foundation за 2022 год, Индия занимает 12-е место в мире по величине экспортера медицинских товаров. Индийские лекарства экспортируются более чем в 200 стран мира, при этом США являются ключевым рынком. Кроме того, согласно тому же источнику, упомянутому выше, на дженерики приходится 20% мирового экспорта по объему, что делает страну крупнейшим поставщиком дженериков в мире. Экспорт индийских лекарств и фармацевтической продукции составил 24,60 млрд долларов США в 22 финансовом году и 24,44 млрд долларов США в 21 финансовом году. В сентябре 2022 года экспорт лекарств и фармацевтической продукции Индии составил 2 196,32 миллиона долларов США. Таким образом, ожидается, что растущий фармацевтический сектор повысит спрос на услуги по тестированию GMP, что будет способствовать росту рынка.
Ожидается, что увеличение производственного предприятия повысит спрос на услуги по тестированию GMP, что будет способствовать росту рынка. Например, в апреле 2022 года компания Ferring Pharmaceuticals открыла интегрированный научно-исследовательский и производственный центр в Хайдарабаде, созданный с общим объемом инвестиций 30 миллионов евро (32,73 миллиона долларов США). Возможности исследований и разработок включают разработку рецептур, разработку упаковки и аналитическую разработку. Производственное предприятие в основном предназначено для производства твердой лекарственной формы для перорального применения.
Хотя ожидается, что вышеуказанные факторы будут играть значительную роль в росте рынка услуг по тестированию GMP, точные требования нормативной базы в отношении аутсорсинговой деятельности GMP могут препятствовать росту рынка в прогнозируемый период.
Тенденции рынка услуг по тестированию GMP
Ожидается, что сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний будет занимать значительную долю на рынке услуг по тестированию GMP
GMP — это система, гарантирующая, что товары производятся последовательно и контролируются стандартами качества. Опасности, связанные с фармацевтическим производством, которые невозможно устранить путем тестирования готового продукта, предполагается максимально снизить. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний будет расти.
Ожидается, что разработка инновационных лекарств в фармацевтической и биофармацевтической отраслях будет способствовать расширению рынка в этом секторе. Согласно Отчету о фактах и цифрах за 2021 год Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций, 24 препарата находились в фазе I, 34 — в фазе II и 23 — в фазе III. В том же отчете говорится, что по состоянию на март 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало вакцинам против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna и AstraZeneca условное разрешение на продажу. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также одобрило вакцины против COVID-19 от Pfizer BioNTech, Janssen и Moderna. Согласно статистике отзыва лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), опубликованной в июле 2021 года, ежегодно во всем мире отзывается примерно 1279 лекарств, при этом 94% отзывов лекарств FDA происходит в США, за которыми следуют 4% в Канаде. В период с 2012 по 2021 год FDA отозвало 12 028 лекарств в США. Это требует проведения GMP-тестирования заводов-производителей и обеспечения общественной безопасности перед их поступлением на рынок.
Ожидается, что стратегическая деятельность игроков рынка будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Например, в апреле 2021 года PPD Inc., ведущая глобальная контрактная исследовательская организация, объявила о своих планах расширить свою лабораторию надлежащей производственной практики (GMP) в Ирландии, чтобы расширить свои возможности в области биофармацевтических испытаний. В результате категория фармацевтического и биофармацевтического бизнеса стимулирует расширение рынка. Ожидается, что это окажет благоприятное влияние на рост рынка услуг по тестированию GMP в течение прогнозируемого года.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю на рынке услуг по тестированию GMP в течение прогнозируемого периода.
По прогнозам, Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода благодаря присутствию ключевых игроков рынка и наличию передовых технологий. Кроме того, согласно прогнозам, благоприятная нормативно-правовая инфраструктура и высокий спрос на медицинские услуги будут способствовать росту регионального рынка. FDA обеспечивает качество продукции, внимательно следя за соблюдением производителями лекарств правил действующей надлежащей производственной практики (CGMP). Правила CGMP для лекарственных средств включают минимальные требования к методам, средствам и средствам контроля, используемым при производстве, обработке и упаковке лекарственного препарата. Правила гарантируют, что продукт безопасен и содержит заявленные ингредиенты и силу.
Более того, ожидается, что растущее бремя хронических заболеваний будет стимулировать рост спроса на новые лекарства, что, вероятно, приведет к увеличению объемов производства лекарств и тем самым будет способствовать росту рынка. Например, согласно данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за 2022 год, около шести из десяти американцев страдают хроническими заболеваниями, которые являются основной причиной ежегодных расходов страны на здравоохранение, составляющих около 4,1 триллиона долларов США. Ожидается, что высокое бремя болезней приведет к увеличению спроса на высококачественные лекарства, что приведет к увеличению производственной активности, требующей тестирования GMP, что будет способствовать росту рынка.
Рост государственных инвестиций в компании для улучшения их производственных технологий и растущее число фармацевтических производителей способствовали росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в январе 2021 года Continuus Pharmaceuticals получила от правительства США контракт на сумму 69,3 миллиона долларов США на содействие отечественному производству жизненно важных лекарств для лечения пациентов в критическом состоянии. Ожидается, что организации контрактного производства зафиксируют заметные темпы роста в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению количества этих организаций в развивающихся регионах. Более того, ожидается, что растущее число разрешений на лекарства и потребность в большем количестве производственных мощностей для удовлетворения спроса изучаемого рынка будут способствовать росту рынка.
Таким образом, ожидается, что все вышеперечисленные факторы будут способствовать росту изучаемого рынка в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли услуг по тестированию GMP
Рынок услуг по тестированию GMP состоит из нескольких крупных игроков. Несколько крупных игроков доминируют на рынке с точки зрения рыночной доли. Компании предпринимают инициативы для удовлетворения растущего спроса на лекарства и устройства. Участники рынка принимают различные стратегии, такие как партнерство и сотрудничество, чтобы оставаться конкурентоспособными на рынке. Некоторые из компаний, которые в настоящее время доминируют на рынке, включают Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC. и лаборатории реки Чарльз.
Лидеры рынка услуг по тестированию GMP
-
Eurofins Scientific
-
PPD, Inc.
-
Microchem Laboratories
-
Sartorius AG
-
North American Science Associates Inc.
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Новости рынка услуг по тестированию GMP
- Апрель 2023 г.: Thermo Fisher Scientific расширила свои возможности от разработки до коммерческого производства во Франции. Центр ранних разработок включает в себя научно-исследовательский центр площадью 430 кв. м (4600 кв. футов) для доклинических операций, не отвечающих требованиям GMP, а также объекты расширенной надлежащей производственной практики (GMP).
- Февраль 2022 г.: Были созданы лаборатории аналитических испытательных служб Центра инновационных лекарств (CBM), чтобы обеспечить наиболее полные возможности тестирования в этом секторе. Эти основные положения об услугах направлены на расширение потребностей в мощностях в сфере клеточной и генной терапии, которая сильно ограничена в предложении.
Отчет о рынке услуг по тестированию GMP – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Растущая фармацевтическая промышленность
4.2.2 Увеличение разработки лекарств и устройств
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Строгая нормативно-правовая база
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Рыночная власть поставщиков
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Угроза новых участников
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА (объем рынка по стоимости – доллары США)
5.1 По типу услуги
5.1.1 Проверочное тестирование продукта
5.1.2 Биоаналитические услуги
5.1.3 Тестирование упаковки и срока годности
5.1.4 Другие типы услуг
5.2 Конечным пользователем
5.2.1 Фармацевтические и биофармацевтические компании
5.2.2 Компания медицинского оборудования
5.3 География
5.3.1 Северная Америка
5.3.1.1 Соединенные Штаты
5.3.1.2 Канада
5.3.1.3 Мексика
5.3.2 Европа
5.3.2.1 Германия
5.3.2.2 Великобритания
5.3.2.3 Франция
5.3.2.4 Италия
5.3.2.5 Испания
5.3.2.6 Остальная Европа
5.3.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.3.3.1 Китай
5.3.3.2 Япония
5.3.3.3 Индия
5.3.3.4 Австралия
5.3.3.5 Южная Корея
5.3.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.3.4 Остальной мир
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 PPD Inc.
6.1.3 Microchem Laboratory
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 North American Science Associates Inc.
6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.8 Almac Group
6.1.9 Pace Analytical
6.1.10 Wuxi AppTec
6.1.11 Intertek Group PLC
6.1.12 Charles River Laboratories
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация отрасли услуг по тестированию GMP
Согласно объему отчета, надлежащая производственная практика (GMP) — это процедуры, обеспечивающие соответствие продукта стандартам качества. Услуги по тестированию GMP обеспечивают проверку от начальной стадии продукта до готовой продукции. Рынок услуг по тестированию GMP сегментирован по типу услуг (проверочное тестирование продукции, биоаналитические услуги, тестирование упаковки и срока годности и другие типы услуг), конечному пользователю (фармацевтические и биофармацевтические компании и компании по производству медицинского оборудования), а также по географическому положению (Северная Америка, Европа). (Азиатско-Тихоокеанский регион и остальной мир). В отчете представлены значения (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| По типу услуги | ||
| ||
| ||
| ||
|
| Конечным пользователем | ||
| ||
|
| География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка услуг по тестированию GMP
Насколько велик рынок услуг по тестированию GMP?
Ожидается, что объем рынка услуг по тестированию GMP достигнет 1,44 миллиарда долларов США в 2024 году, а среднегодовой темп роста составит 6,84% и достигнет 2 миллиардов долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер рынка услуг по тестированию GMP?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка услуг по тестированию GMP достигнет 1,44 миллиарда долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на рынке услуг по тестированию GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, North American Science Associates Inc. — основные компании, работающие на рынке услуг по тестированию GMP.
Какой регион на рынке услуг по тестированию GMP является наиболее быстрорастущим?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе темпы роста будут самыми высокими в среднем за прогнозируемый период (2024–2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на рынке услуг по тестированию GMP?
В 2024 году Северная Америка будет занимать наибольшую долю рынка услуг по тестированию GMP.
Какие годы охватывает этот рынок услуг по тестированию GMP и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка услуг по тестированию GMP оценивался в 1,34 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер рынка услуг по тестированию GMP за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер рынка услуг по тестированию GMP на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Отчет об отрасли тестирования GMP
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на рынке услуг по тестированию GMP в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ Службы тестирования GMP включает прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
