Размер рынка биоаналогов
| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер рынка (2024) | USD 35.47 млрд долларов США |
| Размер рынка (2029) | USD 82.27 миллиарда долларов США |
| CAGR(2024 - 2029) | 18.32 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка биоаналогов
Объем мирового рынка биоаналогов оценивается в 35,47 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 82,27 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 18,32% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Объем мирового рынка биоаналогов оценивается в 35,47 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 82,27 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 18,32% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
.
Влияние COVID-19 на рынок биоаналогов может быть значительным, и оно поставило перед фармацевтическими компаниями, занимающимися разработкой биоаналогов, серьезные проблемы. Ожидается, что сокращение количества одобрений регулирующими органами терапевтических средств, не связанных с COVID, во время нынешней пандемии задержит процесс утверждения и запуска продуктов, что будет препятствовать росту рынка. Кроме того, согласно исследовательской статье под названием Влияние Covid-19 на лечение рака глобальное совместное исследование, опубликованной в сентябре 2020 года, почти 88% онкологических центров столкнулись с проблемами при оказании обычной онкологической помощи по многим причинам, включая профилактические меры. , отсутствие средств индивидуальной защиты и нехватка персонала из-за COVID-19. Поскольку биосимиляры представляют собой инъекции, для введения которых необходимы специалисты, а также поскольку цепочка поставок была сильно нарушена на ранней стадии пандемии, это существенно повлияло на рост рынка. Таким образом, COVID-19 повлиял на рост рынка биоаналогов на его начальном этапе, однако возобновление деятельности цепочки поставок и клинических испытаний для разработки лекарств во всем мире повысит темпы роста рынка в ближайшие годы.
Более того, несколько биологических препаратов-блокбастеров крупных фармацевтических компаний, таких как Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex, Afinitor и многие другие препараты, утратили эксклюзивность в США в 2020 году. В ближайшее десятилетие произойдет увеличение срока истечения срока действия патентов. несколько существующих биологических препаратов, таких как Эрбитукс, Авастин и Оренсия, которые дадут возможность многим компаниям-новаторам, а также производителям дженериков предлагать услуги, специально разработанные для биоаналогов. Кроме того, ожидается, что такие факторы, как рентабельность биоаналогов, растущее признание и принятие различными заинтересованными сторонами, необходимость диверсификации технологий и бизнес-моделей, а также растущая распространенность хронических заболеваний, будут стимулировать глобальный рынок биоаналогов.
Более того, растущее бремя рака и рост смертности от него создают потребность в доступном лечении и, таким образом, стимулируют рост рынка биоаналогов. Например, по данным GLOBOCAN 2020, в Соединенных Штатах в 2020 году было зарегистрировано 2 281 658 новых случаев рака и почти 612 390 смертей. Кроме того, ключевые игроки рынка ожидали роста рынка в течение прогнозируемого периода посредством различных стратегических мероприятий, таких как запуск продуктов. , слияние и поглощение. Например, в июле 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат SEMGLEE (инсулин-гларгин-yfgn) компании Viatris Inc. (ранее Mylan Pharmaceuticals Inc.), биоаналог LANTUS (инсулин гларгин).
С другой стороны, такие факторы, как отсутствие четких стандартов одобрения и адекватная прибыльность, учитывая больший риск, связанный с опасениями относительно взаимозаменяемости и взаимозаменяемости, отговаривают многие компании инвестировать в этот рынок, тем самым препятствуя росту изучаемого рынка.
Тенденции рынка биоаналогов
Сегмент онкологии занимает основную долю на мировом рынке биоаналогов
Ожидается, что сегмент онкологии будет занимать основную долю на рынке биоаналогов, а высокая заболеваемость раком во всем мире является основным фактором, способствующим росту исследуемого сегмента в течение прогнозируемого периода. По данным Международного агентства по исследованию рака 2020 года, предполагаемое количество новых случаев лейкемии в 2020 году во всем мире составило 474 519. Согласно тому же источнику, от этой болезни также была значительно высокая смертность общее число погибших во всем мире составило 311 594 человека. Кроме того, по оценкам Международного агентства по исследованию рака (IARC), к 2040 году глобальное бремя рака, как ожидается, вырастет до 27,5 миллионов новых случаев рака и 16,3 миллиона смертей во всем мире. Ожидается, что рост заболеваемости раком приведет к необходимости в современных противораковых препаратах для эффективного лечения пациентов.
Кроме того, ожидается, что рост исследований и разработок ключевых игроков, ориентированных на онкологию, а также рост числа разрешений со стороны различных регулирующих органов будут способствовать росту изучаемого рынка. Например, в декабре 2020 года компания Amgen получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на свой RIABNI (ритуксимаб-arrx), биоаналог ритуксана (ритуксимаб), для лечения взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой, хронической лимфоцитарной болезнью. лейкоз, гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит. Кроме того, в мае 2022 года компании Biocon Biologics Ltd. и Viatris Inc. получили одобрение Министерства здравоохранения Канады по четырем онкологическим показаниям для применения препарата Абевми (бевацизумаб), биоаналога препарата Авастин (бевацизумаб) компании Roche.
Таким образом, из-за вышеперечисленных факторов ожидается, что в сегменте онкологии в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться значительный рост.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Северная Америка занимает основную долю и, как ожидается, будет доминировать на рынке биоаналогов в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что в Северной Америке в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться значительный среднегодовой темп роста на рынке биоаналогов. Основными факторами, способствующими росту изучаемого рынка в регионе, являются высокая заболеваемость хроническими заболеваниями, такими как рак, а также увеличение инвестиций в исследования и разработки со стороны основных игроков. По данным GLOBOCAN 2020, число новых диагностированных случаев рака в США в 2020 году составило 2 281 658, при этом 612 390 человек умерли. Среди всех видов рака рак молочной железы имел самую высокую заболеваемость - 253 465 случаев, за ним следовали легкие (227 875), простата (209 512) и толстая кишка (101 809).
Более того, Северная Америка является центром для многих ключевых игроков рынка, таких как Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc. и Coherus Biosciences Inc. и других. Растущий портфель продуктов и выпуск новых продуктов способствуют росту рынка в регионе. Например, в июне 2020 года компания Pfizer Inc. получила одобрение в США на свой биоаналог пегфилграстима, Nyvepria, показанный для снижения заболеваемости инфекциями. Кроме того, в феврале 2021 года компания Coherus BioSciences, Inc. сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на получение лицензии на биологические препараты 351 (k) (BLA) для CHS-1420, препарата Humira ( адалимумаб) кандидат на биоподобный продукт.
Таким образом, ожидается, что рынок Северной Америки в течение прогнозируемого периода будет значительно расти из-за высокой заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как рак, и увеличения активности в области исследований и разработок.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли биоаналогов
Рынок биоаналогов является высококонкурентным, и на нем доминируют многие ключевые игроки. Основными игроками на исследуемом рынке являются Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) и Samsung Bioepis Co., Ltd. и другие. Большинство игроков рынка принимают различные стратегии роста, такие как приобретения, партнерские отношения и запуск новых продуктов, чтобы закрепить свои позиции на мировом рынке.
Лидеры рынка биоаналогов
-
Pfizer Inc
-
Novartis AG
-
Samsung Bioepies Co., Ltd
-
Coherus Biosciences, Inc.
-
Amgen Inc
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Новости рынка биоаналогов
- В мае 2022 года компания Amneal Pharmaceuticals, Inc. получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на подачу заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для пегфилграстима-пббк, биоаналога, отсылающего к Neulasta. Продукт будет продаваться под фирменным названием FYLNETRA.
- В сентябре 2021 года компании Samsung Bioepis и Biogen объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило BYOOVIZ (ранибизумаб-нуна), биоаналог LUCENTIS (ранибизумаб), для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна, отека желтого пятна после поражения сетчатки. окклюзия вен и миопическая хориоидальная неоваскуляризация. BYOOVIZ был первым офтальмологическим биоаналогом, одобренным в США.
Отчет о рынке биоаналогов – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Несколько биофармацевтических препаратов-блокбастеров выйдут из патентов в течение следующих пяти-десяти лет
4.2.2 Растущее бремя хронических заболеваний и увеличение инвестиций в НИОКР
4.2.3 Увеличение спроса на биоподобные препараты из-за их экономической эффективности
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Опасения по поводу взаимозаменяемости и взаимозаменяемости
4.3.2 Нормативная неопределенность и растущая конкуренция со стороны Biobetters
4.3.3 Высокие затраты и сложности в производстве
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Угроза новых участников
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Рыночная власть поставщиков
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА (объем рынка по стоимости – млн долларов США)
5.1 По классу продукта
5.1.1 Моноклональные антитела
5.1.2 Рекомбинантные гормоны
5.1.3 Иммуномодуляторы
5.1.4 Противовоспалительные агенты
5.1.5 Другие классы продуктов
5.2 По применению
5.2.1 Заболевания крови
5.2.2 Дефицит гормона роста
5.2.3 Хронические и аутоиммунные заболевания
5.2.4 онкология
5.2.5 Другие приложения
5.3 География
5.3.1 Северная Америка
5.3.1.1 Соединенные Штаты
5.3.1.2 Канада
5.3.1.3 Мексика
5.3.2 Европа
5.3.2.1 Германия
5.3.2.2 Великобритания
5.3.2.3 Франция
5.3.2.4 Италия
5.3.2.5 Испания
5.3.2.6 Остальная Европа
5.3.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.3.3.1 Китай
5.3.3.2 Япония
5.3.3.3 Индия
5.3.3.4 Австралия
5.3.3.5 Южная Корея
5.3.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.3.4 Ближний Восток и Африка
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 Южная Африка
5.3.4.3 Остальная часть Ближнего Востока и Африки
5.3.5 Южная Америка
5.3.5.1 Бразилия
5.3.5.2 Аргентина
5.3.5.3 Остальная часть Южной Америки
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация отрасли биоаналогов
Согласно объему отчета, биоаналог — это биологический препарат, похожий на другой биологический препарат (известный как эталонный продукт), который уже лицензирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Биоаналоги очень похожи на референтный препарат с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности, но могут иметь незначительные различия в клинически неактивных компонентах. При утверждении биоаналогов FDA может потребовать, чтобы производители провели клиническое исследование (или исследования), достаточные для установления безопасности, чистоты или эффективности при одном или нескольких применениях, для которых лицензирован референтный продукт, и биосимиляр подает заявку на получение лицензии. Рынок биоаналогов сегментирован по классам продуктов (моноклональные антитела, рекомбинантные гормоны, иммуномодуляторы, противовоспалительные средства и другие классы продуктов), области применения (заболевания крови, дефицит гормона роста, хронические и аутоиммунные заболевания, онкология и другие области применения) и география (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры и тенденции рынка в 17 странах основных регионов мира. В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
| По классу продукта | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| По применению | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованиям рынка биоаналогов
Насколько велик мировой рынок биоаналогов?
Ожидается, что объем мирового рынка биоаналогов достигнет 35,47 млрд долларов США в 2024 году, а среднегодовой темп роста составит 18,32% и достигнет 82,27 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер мирового рынка биоаналогов?
Ожидается, что в 2024 году объем мирового рынка биоаналогов достигнет 35,47 млрд долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке Биоаналоги?
Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc – основные компании, работающие на мировом рынке биоаналогов.
Какой регион является самым быстрорастущим на мировом рынке Биоаналоги?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на мировом рынке биоаналогов?
В 2024 году на долю Северной Америки будет приходиться наибольшая доля мирового рынка биоаналогов.
Какие годы охватывает мировой рынок биоаналогов и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем мирового рынка биоаналогов оценивался в 28,97 млрд долларов США. В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка биоаналогов за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка биоаналогов на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Каковы драйверы роста рынка биоаналогов?
Драйверами роста рынка биоаналогов являются а) прекращение действия патентов на несколько биофармацевтических препаратов-блокбастеров в течение следующих пяти-десяти лет; б) растущий спрос на биосимиляры из-за их экономической эффективности.
Каковы основные ограничения на рынке биоаналогов?
Основными ограничениями на рынке биоаналогов являются а) высокая стоимость участия и сложность производства; б) опасения по поводу взаимозаменяемости и взаимозаменяемости.
Отчет об отрасли биоаналогов
Этот всеобъемлющий отчет предлагает глубокое погружение в индустрию биоаналогов, предоставляя подробный анализ ключевых факторов рынка и сегментов рынка. Mordor Intelligence предлагает настройку в соответствии с вашими конкретными интересами, включая 1. Тип производства собственное производство и контрактное производство 2. Процедура инвазивная и неинвазивная 3. Конечные пользователи больницы, клиники, диагностические центры и другие
