Размер рынка испытаний на биологическую безопасность
Период исследования | 2019 - 2029 |
Базовый Год Для Оценки | 2023 |
CAGR | 12.40 % |
Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
Самый Большой Рынок | Северная Америка |
Концентрация рынка | Середина |
Основные игроки*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка испытаний биологической безопасности
Ожидается, что в течение прогнозируемого периода среднегодовой темп роста рынка тестов на биологическую безопасность составит 12,4%.
С появлением COVID-19 многие фармацевтические и биотехнологические компании начали разрабатывать новые методы лечения и вакцины против COVID-19. Эта растущая деятельность в области исследований и разработок оказала положительное влияние на исследуемый рынок испытаний на биологическую безопасность. Например, в марте 2020 года компании Regeneron и Sanofi инициировали разработку своего биологического препарата Кевзара для лечения пациентов с COVID-19. Кевзара (сарилумаб), разработанный совместно Regeneron и Sanofi, также ингибирует путь IL-6. Тестирование биологической безопасности играет важную роль в обеспечении чистоты вакцин и других биологических продуктов. Таким образом, с разработкой новых методов лечения COVID-19 возросла и потребность в тестировании на биологическую безопасность.
Некоторыми из основных факторов, способствующих росту рынка, являются быстрорастущие фармацевтическая и биотехнологическая отрасли, а также растущие инвестиции и рост производства новых биологических препаратов из-за высокого бремени болезней. Например, в 2021 году биопрепараты заняли второе место из восьми крупнейших лекарств по выручке. Согласно отчету 15 самых продаваемых лекарств 2021 года, объем продаж препарата Хумира (адалимумаб), разработанного компанией AbbVie для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Крона и других аутоиммунных заболеваний, составил 20,7 млрд долларов США. Хумира также была самым быстрорастущим биологическим препаратом.
Кроме того, продукты или биологические препараты, полученные с помощью биотехнологий, эффективно проникли в различные аспекты здравоохранения, включая диагностику, профилактику и лечение заболеваний. Однако остаются определенные потенциальные проблемы безопасности, которые обычно возникают из-за производственных процессов и сложных биологических и структурных характеристик этих продуктов. Следовательно, эти продукты нуждаются в детальных и систематических испытаниях на биологическую безопасность, что в конечном итоге позволит провести адекватную оценку безопасности перед любым клиническим исследованием. Таким образом, ожидается, что рынок будет процветать в течение прогнозируемого периода.
Однако процесс обеспечения биологической безопасности является довольно трудоемким и сложным, что, как ожидается, будет препятствовать росту рынка.
Тенденции рынка испытаний на биологическую безопасность
Ожидается, что сегмент тестирования бионагрузки будет занимать значительную долю в сегменте тестирования рынка в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент тестирования бионагрузки будет занимать значительную долю в сегменте тестирования на рынке. Такие организации, как Всемирная организация здравоохранения, также выпустили инструкции для руководителей здравоохранения и медицинских работников по необходимой инфраструктуре и стандартным процедурам эффективной стерилизации и обеззараживания медицинских устройств. Ожидается, что эти факторы повысят спрос на надлежащую стерилизацию, что, как ожидается, повысит спрос на тестирование бионагрузки, поскольку оно действует как эффективный инструмент проверки и повторной проверки процессов стерилизации, оценки эффективности процессов очистки, регулярного мониторинга. производственных процессов для обеспечения безопасности.
Тестирование на бионагрузку является неотъемлемой частью валидации и повторной валидации процессов стерилизации, оценки эффективности процессов очистки, регулярного мониторинга производственных процессов, мониторинга сырья, компонентов или упаковки, а также общих программ экологического мониторинга. Высокий уровень внедрения определяет пределы бионагрузки в широком спектре биологических препаратов и медицинских устройств. Кроме того, ожидается, что разработка новых продуктов на рынке ускорит изучаемый рынок. Например, в декабре 2019 года компания запустила в Европе и Канаде систему BD Kiestra IdentifA, которая используется для микробной идентификации. Он включает в себя этапы автоматизированной обработки проб, которые обеспечивают точность и минимальную ошибку.
Кроме того, при производстве фармацевтических и биологических препаратов наблюдаются высокие показатели бионагрузки и микробного загрязнения, что, как ожидается, побудит государственные и частные организации улучшить базовые методы биологической безопасности. Следовательно, все эти применяемые практики могут стимулировать рынок в целом.
Северная Америка доминирует на рынке и, как ожидается, сделает то же самое в прогнозируемом периоде.
Северная Америка доминирует на рынке и, как ожидается, будет делать то же самое в прогнозируемый период. Ожидается, что Соединенные Штаты внесут основной вклад в рост рынка в этом регионе. В связи со вспышкой COVID-19 рост научно-исследовательской деятельности, связанной с COVID-19, положительно повлиял на рост рынка.
Рост рынка испытаний на биологическую безопасность в этом регионе можно напрямую объяснить растущей биотехнологической и фармацевтической промышленностью в регионе. Высокий рост этих отраслей также обусловлен такими факторами, как инновационные технологии и наличие благоприятных правительственных инициатив. Кроме того, ожидается, что возникающая потребность в проверке процесса производства лекарств и устройств повысит спрос на изучаемый рынок. Согласно отчету Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в 2021 году в США насчитывалось около 4814 площадок по производству лекарств.
Кроме того, ожидается, что развитая инфраструктура здравоохранения и растущие расходы на исследования и разработки еще больше увеличат размер доходов. По данным Pharmaceutical Research and Producers of America (PhRMA), в США фармацевтическая промышленность потратила на НИОКР около 83 миллиардов долларов США. Таким образом, ожидается, что это будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Обзор отрасли испытаний на биологическую безопасность
Рынок испытаний биологической безопасности высококонкурентен и состоит из нескольких крупных игроков. Такие компании, как Avance Biosciences, Cytovance Biologics, Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Toxikon и WuXi AppTec и другие, занимают значительную долю на рынке.
Лидеры рынка испытаний на биологическую безопасность
-
Eurofins Scientific
-
Lonza
-
Merck KGaA
-
Promega Corporation
-
Thermo Fisher Scientific
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка испытаний биологической безопасности
- В апреле 2021 года Lonza расширила свой продукт Автоматическое роботизированное решение PyroTec PRO для тестирования эндотоксинов. Он совместим с продуктом компании PYROGENT-5000 Турбидиметрический анализ LAL (лизат амебоцитов Limulus), хромогенный анализ LAL Kinetic-QCL и анализ PyroGene rFC.
- В декабре 2020 года Redberry представила новый продукт Автоматическое обнаружение бионагрузки Red One, который позволяет мгновенно обнаруживать бионагрузку микроорганизмов и предназначен для тестирования воды и фармацевтических препаратов.
Отчет о рынке испытаний на биологическую безопасность – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Рост фармацевтической и биотехнологической промышленности наряду с увеличением инвестиций
4.2.2 Рост производства новых биологических препаратов из-за высокого бремени болезней
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Длительный процесс утверждения
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Угроза новых участников
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Рыночная власть поставщиков
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА (объем рынка – стоимость в миллионах долларов США)
5.1 По продукту
5.1.1 Реагенты и наборы
5.1.2 Инструменты
5.1.3 Другие продукты
5.2 По применению
5.2.1 Вакцины и терапия
5.2.2 Клеточная и генная терапия
5.2.3 Кровь и терапия на основе крови
5.2.4 Другие приложения
5.3 По тесту
5.3.1 Тесты на стерильность
5.3.2 Тесты на бионагрузку
5.3.3 Эндотоксиновые тесты
5.3.4 Другие тесты
5.4 География
5.4.1 Северная Америка
5.4.1.1 Соединенные Штаты
5.4.1.2 Канада
5.4.1.3 Мексика
5.4.2 Европа
5.4.2.1 Германия
5.4.2.2 Великобритания
5.4.2.3 Франция
5.4.2.4 Италия
5.4.2.5 Испания
5.4.2.6 Остальная Европа
5.4.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.4.3.1 Китай
5.4.3.2 Япония
5.4.3.3 Индия
5.4.3.4 Австралия
5.4.3.5 Южная Корея
5.4.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.4.4 Ближний Восток и Африка
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Южная Африка
5.4.4.3 Остальная часть Ближнего Востока и Африки
5.4.5 Южная Америка
5.4.5.1 Бразилия
5.4.5.2 Аргентина
5.4.5.3 Остальная часть Южной Америки
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Avance Biosciences
6.1.2 Cytovance Biologics
6.1.3 Eurofins Scientific
6.1.4 Lonza
6.1.5 Merck KGaA
6.1.6 Promega Corporation
6.1.7 Thermo Fisher Scientific
6.1.8 Toxikon
6.1.9 WuXi AppTec
6.1.10 Biomerieux SA
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация отрасли тестирования биологической безопасности
Тестирование биологической безопасности относится к процедурам тестирования, которые проводятся для обеспечения незагрязнения биофармацевтических препаратов и вакцин и соблюдения соответствующих правил. Сюда входят, среди прочего, различные типы тестов на стерильность, тесты на идентификацию и характеристику клеточных линий, тесты на бионагрузку, тесты на эндотоксины, тесты на обнаружение посторонних агентов и тесты на обнаружение остаточного загрязнения хозяина. Рынок испытаний на биологическую безопасность сегментирован по продуктам (реагенты и наборы, инструменты, другие продукты), по приложениям (вакцины и терапевтические средства, клеточная и генная терапия, кровь и терапия на основе крови, другие приложения), по тестам (тесты на стерильность, бионагрузка). Тесты, тесты на эндотоксины, другие тесты) и география (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры и тенденции рынка в 17 различных странах основных регионов мира. В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
По продукту | ||
| ||
| ||
|
По применению | ||
| ||
| ||
| ||
|
По тесту | ||
| ||
| ||
| ||
|
География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованиям рынка испытаний биологической безопасности
Каков текущий размер мирового рынка испытаний биологической безопасности?
Прогнозируется, что в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.) на мировом рынке испытаний на биологическую безопасность среднегодовой темп роста составит 12,40%.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке Тестирование биологической безопасности?
Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific — основные компании, работающие на мировом рынке испытаний биологической безопасности.
Какой регион является наиболее быстрорастущим на мировом рынке Тестирование биологической безопасности?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста за прогнозируемый период (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает самую большую долю на мировом рынке Тестирование биологической безопасности?
В 2024 году Северная Америка будет занимать наибольшую долю на мировом рынке испытаний биологической безопасности.
Какие годы охватывает этот мировой рынок Тестирование биологической безопасности?
В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка Тестирование биологической безопасности за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка Тестирование биологической безопасности на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы..
Отчет об отрасли тестирования безопасности биологических препаратов
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на рынке тестирования безопасности биологических препаратов в 2024 году, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ испытаний на безопасность биологических препаратов включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.