Объем европейского рынка фармацевтического контрактного производства
Период исследования | 2019 - 2029 |
Базовый Год Для Оценки | 2023 |
Период Прогнозных Данных | 2024 - 2029 |
Период Исторических Данных | 2019 - 2022 |
CAGR | 5.71 % |
Концентрация рынка | Середина |
Основные игроки*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка фармацевтического контрактного производства Европы
Ожидается, что европейский рынок контрактного фармацевтического производства будет расти в среднем на 5,71% в течение прогнозируемого периода. Компании добывающей отрасли проходят реструктуризацию, чтобы больше сосредоточиться на исследованиях и разработках. Кроме того, строгие правила в фармацевтической промышленности вынуждают компании передавать производство лекарств на аутсорсинг.
- Около 50 национальных университетов Германии предлагают программы в области наук о жизни и биомедицинской инженерии. Регулирующие органы Германии вводят меры по снижению цен, что приводит к замедлению роста в сегменте твердых лекарственных форм. Более того, компании, которые хорошо зарекомендовали себя на местном уровне, пытаются задействовать глобальную долю за счет увеличения своего производственного конвейера, и эффективный способ сделать это — передать свои производственные операции на аутсорсинг, тем самым стимулируя рынок CMO в стране.
- Глобальный экономический спад, кризис евро, истечение срока действия патентов, скандал с лекарствами Медиатор и недавний кризис непатентованных лекарств глубоко повлияли на фармацевтическую промышленность страны. Ценовое давление, создаваемое правительственными постановлениями, подтолкнуло фармацевтические компании к аутсорсингу на развивающихся рынках.
- Фармацевтические компании стремятся привлечь меньше поставщиков, чтобы получить преимущество в объеме и в то же время снизить затраты на логистику. Несмотря на доказательства экономии затрат и повышения квалификации, многие компании не хотят отказываться от этого контроля.
- Строгие нормативные требования могут препятствовать росту рынка. Правила ЕС обязывают всех фармацевтических производителей соблюдать правила надлежащей производственной практики ЕС (GMP), если они хотят поставлять продукцию в ЕС. Затем производители и импортеры должны быть авторизованы и зарегистрированы компетентным органом государства-члена. Производители и импортеры регулярно проверяются компетентным органом ЕС или другим утвержденным органом на предмет соблюдения требований GMP ЕС.
- Этот процесс применяется везде, где находится производитель. Импортер обеспечивает соблюдение GMP при импорте продукции отдельной компанией. Законодательство ЕС, регулирующее фармацевтическую продукцию, собрано в публикации Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе.
- Из-за вспышки Covid-19 европейское фармацевтическое контрактное производство с предприятиями в Китае серьезно пострадало, поскольку эта страна была эпицентром кризиса. Непатентованные лекарства, импортированные из Индии, также не удовлетворяли спросу, поскольку Европа оказалась наиболее пострадавшим от вируса регионом.
Тенденции европейского рынка контрактного фармацевтического производства
Рост инвестиций в исследования и разработки будет способствовать росту рынка
- Рынок европейского контрактного фармацевтического производства растет из-за недавних кризисов и острой необходимости для Европы закрепить и укрепить свои позиции лидера в области медицинских инноваций. Поскольку Европейская комиссия работает над пересмотром фармацевтического законодательства, корпоративные расходы на фармацевтические исследования и разработки в Европе растут.
- Covid-19 выявил некоторые важные недостатки в том, как фармацевтический бизнес решает, каким проектам исследований и разработок отдать приоритет. Нынешняя политика государственного финансирования фармацевтических исследований и регулирования рынка также влияет на такие важные моменты при определении инвестиционных приоритетов, а также их эффективности и результативности.
- Недавно Европейская комиссия опубликовала дорожную карту европейской фармацевтической стратегии и приняла соответствующее сообщение. Стратегия направлена на обеспечение поставок в Европу безопасных и доступных лекарств и поддержку инновационных усилий европейской фармацевтической промышленности. Как утверждает президент Европейской комиссии, решающее значение имеет построение более прочного Европейского союза здравоохранения.
- Сосредоточив внимание на исследованиях и разработках в области инновационных лекарств, European Medicines Infrastructure включает в себя создание портфеля инновационных фармацевтических проектов исследований и разработок в отдельных фармацевтических областях и смежных биомедицинских областях в предстоящем году.
- Все большее число людей обеспокоены высокой стоимостью новейших лекарств, ограничениями доступа и доступности, а также давлением на глобальные бюджеты здравоохранения. Для решения этих трудностей необходимо изучение лежащей в основе системы исследований и разработок (НИОКР), которая генерирует эти результаты.
- Более того, по мнению EFPIA, фармацевтическая промышленность, основанная на исследованиях, может сыграть решающую роль в восстановлении экономического роста Европы и обеспечении будущей конкурентоспособности в условиях развивающейся глобальной экономики. В 2021 году компания инвестировала около 41 500 миллионов евро (43,17 миллиона долларов США) в исследования и разработки в Европе.
- Фармацевтическая промышленность также является сектором с самым высоким соотношением инвестиций в НИОКР к чистым продажам. Согласно Таблице инвестиций в промышленные НИОКР ЕС за 2021 год, отрасли здравоохранения инвестировали около 188,7 млрд евро (194,78 млрд долларов США) в НИОКР, что составляет 20,8% от общих расходов бизнеса на НИОКР во всем мире.
- Фрагментация фармацевтического рынка ЕС привела к появлению прибыльной параллельной торговли. Это не приносит пользы ни социальному обеспечению, ни пациентам и лишает отрасль дополнительных ресурсов для финансирования НИОКР. Параллельная торговля оценивалась в 6 070 миллионов евро (6,30 миллиона долларов США).
- Большинство игроков приобретают смежные компании-производители инъекционных препаратов, чтобы расширить свои производственные возможности. Фармацевтическая промышленность Соединенного Королевства является одним из важных двигателей инноваций и исследований в стране. Отрасль тратит миллиарды долларов на исследования и разработки и нанимает множество людей на высококвалифицированные должности в области исследований и разработок.
Увеличение экспорта фармацевтической продукции из Великобритании
- Великобритания, вероятно, останется самым значительным рынком контрактного производства в Европе с точки зрения мощности и доли рынка. Одним из факторов, привлекающих фармацевтических производителей к аутсорсингу производства в этом регионе, являются высококвалифицированные и специализированные сотрудники, что жизненно важно для производства высокоактивных АФИ (HPAPI).
- В европейских странах цены на лекарства ниже, поскольку правительство возмещает значительную часть стоимости лекарств. Ожидается, что благодаря благоприятной политике возмещения расходов и более высокой рентабельности сегмент инъекционных препаратов будет демонстрировать более высокие темпы роста по сравнению с другими сегментами производства FDF.
- В Соединенном Королевстве существенный рост инъекционных препаратов на рынке CMO является результатом строгих правил интеллектуальной собственности и опыта, в то время как твердые, полутвердые и жидкие лекарственные формы сталкиваются с конкуренцией со стороны развивающихся рынков.
- По данным Евростата, фармацевтическая промышленность является высокотехнологичным сектором с самой высокой добавленной стоимостью на одного занятого человека, что значительно превышает средний показатель для высокотехнологичных и обрабатывающих отраслей. Фармацевтическая промышленность также является сектором с самым высоким соотношением инвестиций в НИОКР к чистым продажам.
- Наряду с ведущими странами-производителями, такими как Германия, Япония и США, Великобритания все больше специализируется на высокотехнологичных отраслях промышленности, таких как фармацевтика. Фармацевтический сектор и сектор медико-биологических наук Соединенного Королевства хорошо справился с кризисом Covid, а высокая капитализация обеспечивает основу для дальнейшего развития, несмотря на спад. Это произошло на фоне инноваций, которым способствовала сложная и широкомасштабная сеть государственной поддержки, финансовых стимулов и другого сотрудничества с исследовательскими институтами и Национальной службой здравоохранения (NHS).
- Тем не менее, руководители Национальной службы здравоохранения и медицинских благотворительных организаций направляются к министрам с просьбой увеличить производство лекарств в Великобритании, чтобы снизить риск возникновения дефицита в будущем. В дополнение к хорошо задокументированной потребности в средствах индивидуальной защиты борьба с COVID-19 привела к перебою с поставками лекарств для интенсивной терапии, безрецептурных лекарств и кислорода. Национальная служба здравоохранения была вынуждена ввести новые меры по нормированию, чтобы гарантировать, что больницы не закончатся.
- Многие игроки рынка вкладывают значительные средства в расширение своих производственных мощностей. Например, в июне 2021 года корпорация FUJIFILM объявила о планах инвестировать 850 миллионов долларов США в ускорение роста своей дочерней компании FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. Эти инвестиции направлены на увеличение потенциала производства биологических препаратов, включая рекомбинантные вакцины против COVID-19 и передовые генные методы лечения в Соединенном Королевстве.
- Более того, в марте 2022 года Sterling Pharma Solutions UK, глобальная контрактная организация по разработке и производству (CDMO), достигла соглашения с Novartis о приобретении ее кампуса в Рингаскидди (Novartis Ringaskiddy Limited), Ирландия. Sterling приобретет участок площадью 111 акров, который включает в себя 3 здания и объекты по производству активных фармацевтических ингредиентов (API) для поддержки развития и расширения в соответствии с основным направлением деятельности Sterling.
- Эти огромные инвестиции и доля квалифицированных рабочих показывают, как Соединенное Королевство создает портфель лекарств и будущих лекарств. Это отличная возможность для директоров по маркетингу, поскольку компании, занимающиеся исследованиями и разработками, часто передают свои производственные операции на аутсорсинг для повышения эффективности.
- В июне 2021 года компания Onyx Scientific, разработчик низкомолекулярных API CDMO, объявила о получении коммерческой лицензии API для своего предприятия в Великобритании, выданной Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Лицензия позволяет компании поддерживать проекты API от доклинических исследований до коммерческого производства.
- Более того, политический аспект страны, связанный с выходом из ЕС, создает проблемы для производителей, работающих по контракту. Это связано с новыми правилами и требует
Обзор отрасли фармацевтического контрактного производства в Европе
Европейский рынок контрактного фармацевтического производства немного консолидирован и состоит из нескольких игроков. С точки зрения доли рынка, ведущие компании контролируют рынок. Основными игроками являются Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA и Lonza Group и другие.
- Август 2022 г. – ACG запустит немецкую лабораторию разработки технологических процессов в 2023 г. Эта новая лаборатория разработки технологических процессов будет расположена на площадке ACG Xertecs GmbH в Мюльхайме на юго-западе Германии, причем первая очередь займет около 250 квадратных метров.
- Март 2022 г. — Evonik построила новое предприятие cGMP в Ханау, Германия, для производства липидов для клинических исследований и запуска инновационных лекарств. Новое предприятие может оказывать поддержку клиентам, производя все индивидуальные и запатентованные липиды, включая ПЭГилированные липиды, фосфолипиды и ионизируемые катионные липиды. Начало эксплуатации запланировано на начало 2023 года.
Лидеры европейского рынка контрактного фармацевтического производства
-
Fareva Holding SA
-
Recipharm AB
-
Boehringer Ingelheim Group
-
Aenova Group
-
Famar SA
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка европейского фармацевтического контрактного производства
- Март 2022 г. MorphoSys уволила отдел исследований и разработок США для консолидации работ в Германии, взяв на себя расходы в размере 254 миллионов долларов США. MorphoSys свернула свои ранние разработки и научно-исследовательские работы в США, связанные с покупкой Constellation Pharmaceuticals за 1,7 миллиарда долларов США, что означает убытки от обесценения на сумму более 250 миллионов долларов США, поскольку немецкая фармацевтическая компания сместила фокус домой.
- Февраль 2022 г. компания Merck, Германия, провела реструктуризацию своего бизнеса для укрепления бизнеса CDMO. Компания Merck объединила свою существующую организацию по контрактным разработкам и производству (CDMO) и службы по контрактным испытаниям в одну организацию, Life Science Services (LSS), ориентированную на традиционные и новые методы, а также на соответствующие продажи и маркетинг, исследования и разработки (НИОКР). производство и операции в цепочке поставок.
Отчет о европейском рынке контрактного фармацевтического производства – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Привлекательность отрасли: анализ пяти сил Портера
4.2.1 Рыночная власть поставщиков
4.2.2 Переговорная сила потребителей
4.2.3 Угроза новых участников
4.2.4 Интенсивность конкурентного соперничества
4.2.5 Угроза заменителей
4.3 Анализ цепочки создания стоимости в отрасли
4.4 Отраслевая политика
4.5 Драйверы рынка
4.5.1 Увеличение объема аутсорсинга фармацевтическими компаниями
4.5.2 Увеличение инвестиций в НИОКР
4.6 Рыночные ограничения
4.6.1 Увеличение времени выполнения заказа и затрат на логистику
4.6.2 Строгие нормативные требования
4.6.3 Проблемы использования мощностей, влияющие на прибыльность ОКУ
4.7 Оценка влияния Covid-19 на отрасль
5. ОБЗОР ТЕХНОЛОГИЙ
6. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА
6.1 По типу услуги
6.1.1 Производство активных фармацевтических ингредиентов (API)
6.1.2 Разработка и производство готовой лекарственной формы (FDF)
6.1.2.1 Твердая лекарственная форма
6.1.2.2 Состав жидкой дозы
6.1.2.3 Состав инъекционной дозы
6.1.3 Вторичная упаковка
6.2 По стране
6.2.1 Великобритания
6.2.2 Германия
6.2.3 Франция
6.2.4 Италия
6.2.5 Испания
6.2.6 Остальная Европа
7. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
7.1 Профили компании
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. ИНВЕСТИЦИОННЫЙ АНАЛИЗ
9. БУДУЩЕЕ РЫНКА
Сегментация фармацевтической отрасли контрактного производства в Европе
Европейский рынок контрактного фармацевтического производства отслеживает доходы, полученные от продаж услуг CMO, предлагаемых различными поставщиками, работающими в регионе. Область действия ограничена только европейским регионом. Рынок сегментирован на производство активных фармацевтических ингредиентов (API), разработку и производство готовых лекарственных форм (FDF), а также вторичную упаковку. Размеры рынка и прогнозы представлены в стоимостном выражении (млрд долларов США) для всех вышеуказанных сегментов.
По типу услуги | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
По стране | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе
Каков текущий размер европейского рынка фармацевтического контрактного производства?
Прогнозируется, что в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.) Европейский рынок контрактного фармацевтического производства будет регистрировать среднегодовой темп роста 5,71%.
Кто являются ключевыми игроками на европейском рынке контрактного фармацевтического производства?
Fareva Holding SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA — крупнейшие компании, работающие на европейском рынке контрактного фармацевтического производства.
Какие годы охватывает этот европейский рынок фармацевтического контрактного производства?
В отчете рассматривается исторический размер европейского рынка контрактного фармацевтического производства за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер европейского рынка контрактного фармацевтического производства на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы..
Отчет об отрасли фармацевтического контрактного производства в Европе
Статистические данные о доле, размере и темпах роста доходов на европейском рынке фармацевтического контрактного производства в 2023 году, составленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ европейского фармацевтического контрактного производства включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.