Размер рынка тестирования бионагрузки
Период исследования | 2019 - 2029 |
Размер рынка (2024) | USD 1.40 миллиарда долларов США |
Размер рынка (2029) | USD 2.59 миллиарда долларов США |
CAGR(2024 - 2029) | 13.05 % |
Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
Самый Большой Рынок | Северная Америка |
Основные игроки*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка тестирования бионагрузки
Объем мирового рынка тестирования бионагрузки оценивается в 1,40 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2,59 миллиарда долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 13,05% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 годы).
В связи с Covid-19 многие регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), сочли необходимым поддерживать адекватную стерилизацию, которая может облегчить быстрый оборот стерилизованных или дезинфицированных медицинских устройств, сырья и упаковки, чтобы помочь уменьшить загрязнение. и обеспечить безопасность новых диагностических тестов и препаратов, разработанных для лечения и контроля COVID-19. Согласно исследованию, опубликованному в ноябре 2021 года под названием Профилактика инфекций и хирургия в эпоху пандемии, в этой статье рассматриваются меры, которые были реализованы и помогли контролировать инфекцию в хирургии, такие как тестирование, изоляция пациентов, средства индивидуальной защиты и вентиляция. Кроме того, во время пандемии COVID-19 сеть лабораторий Eurofins по тестированию медицинского оборудования работала над оказанием экспертной помощи в изучении безопасности и эффективности технологий борьбы с COVID-19. Таким образом, во время пандемии COVID-19 исследователи и практикующие врачи уделяли больше внимания тестированию бионагрузки, и, по прогнозам, эта тенденция сохранится в течение прогнозируемого периода.
Основными факторами, способствующими росту рынка, являются высокая частота отзыва продукции из-за микробного загрязнения и увеличение инвестиций в исследования и разработки в области наук о жизни. Высокий потенциал микробного загрязнения и биологической нагрузки при производстве фармацевтических и биологических препаратов рассматривается как основной мотиватор для правительств и корпоративных компаний к внедрению разнообразных методов биологической безопасности из-за таких последствий, как отзыв продукции. Например, в июне 2022 года компания Green Pharmaceuticals Inc добровольно отозвала партию 2373/21222 препарата SnoreStop NasoSpray для потребительского уровня, упакованную во флаконы емкостью 0,3 жидких унции (9 мл). Отзыв продукта произошел из-за микробиологического загрязнения Providencia rettgeri. Кроме того, в марте 2022 года компания Plastikon Healthcare, LLC добровольно отозвала три партии пероральной суспензии Молоко магнезии 2400 мг/30 мл, одну партию ацетаминофена 650 мг/20,3 мл и шесть партий гидроксида магния 1200 мг/гидроксида алюминия 1200 мг/симетикона 120 мг на 30 мл. Продукция отзывается из-за микробного загрязнения и невозможности адекватного изучения неудачных микробиологических испытаний. Таким образом, с увеличением отзыва продукции из-за микробного загрязнения ожидается, что в течение прогнозируемого периода спрос на микробное тестирование увеличится.
Кроме того, увеличение фармацевтических исследований и разработок является еще одним фактором, способствующим росту рынка. Например, согласно данным Pharmaceutical Research and Producers of America (PhRMA) за сентябрь 2021 года, с 2000 года компании-члены PhRMA инвестировали более 1,1 триллиона долларов США в поиск новых методов лечения и лечения, в том числе 102,3 миллиарда долларов США только в 2021 году. Более того, ожидается, что в ближайшие годы расходы на НИОКР будут увеличиваться, что, вероятно, будет способствовать росту рынка. Кроме того, рост рынка стимулируется ростом исследований и разработок в области наук о жизни в сочетании с огромным государственным и частным финансированием в этом секторе. Министерство науки и технологий Индии выделило 35 миллиардов индийских рупий для Департамента биотехнологии (DBT) Индии в бюджете Союза на 2021–2022 годы, что на 25% больше, чем в бюджете на 2020–2021 годы, в первую очередь на биотехнологические исследования. и развитие, а также развитие промышленности и предпринимательства в стране, что будет способствовать развитию изучаемого рынка. Таким образом, все вышеперечисленные факторы способствуют росту рынка.
Однако высокая стоимость инструментов для подсчета микроорганизмов может сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка тестирования бионагрузки
Ожидается, что системы полимеразной цепной реакции (ПЦР) будут занимать большую долю рынка.
Молекулярные методы идентификации патогенов становятся все более популярными, поскольку они обеспечивают точное обнаружение за небольшую часть времени и усилий, затрачиваемых на традиционные методы, основанные на культуре. ПЦР как в реальном времени, так и в конечной точке обеспечивает быстрое, чувствительное и высокоспецифичное обнаружение нуклеиновых кислот бактерий, вирусов, грибов и других микробных организмов. Положительное влияние на этот сегмент оказывает растущий спрос на тестирование бионагрузки, поскольку активизируется научно-исследовательская деятельность по разработке вакцин против COVID-19.
Таким образом, полимеразная цепная реакция является одним из хорошо зарекомендовавших себя методов обнаружения и количественного определения различных типов микробных агентов в областях клинической диагностики и безопасности пищевых продуктов. Обнаружение патогенов на основе ПЦР требует использования соответствующих средств контроля, которые помогают интерпретировать результаты путем выявления неблагоприятных факторов, таких как контаминация и ингибирование реакции амплификации.
Более того, игроки рынка также принимают различные стратегии роста, такие как частые запуски новых продуктов, партнерские отношения, а также деятельность по слияниям и поглощениям, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в марте 2021 года UgenTecand Hamann Lab заключила партнерское соглашение в области промежуточного программного обеспечения для ПЦР. Такое партнерство участников рынка с целью развития системы ПЦР и укрепления своих позиций на рынке способствует росту рынка. Следовательно, все эти факторы существенно повлияли на общий рост рынка.
Североамериканский регион доминирует на рынке тестирования бионагрузки в течение прогнозируемого периода
Северная Америка является крупнейшим рынком с точки зрения доходов из-за растущих расходов на исследования и разработки, увеличения количества отзывов продукции и правительственных инициатив, связанных с точностью процесса обеспечения безопасности лекарств и устройств. Недавняя вспышка COVID-19 также создала огромный спрос на разработку новых лекарств и медицинских устройств, увеличивая спрос на тестирование бионагрузки.
Ожидается, что из-за растущего числа отзываемых лекарств и устройств возникающая потребность в проверке производственного процесса лекарств и устройств приведет к увеличению спроса на изучаемом рынке. Например, в июне 2022 года Buzzagogo добровольно отозвал одну партию средства для лечения мазков из носа Allergy Bee Gone for Kids из-за микробного загрязнения, идентифицированного FDA как Bacillus cereus, грамположительной бактерии, а также высокого уровня дрожжей и плесени.
Согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), ожидается, что финансирование биотехнологий Национальным институтом здравоохранения (NIH) и увеличение инвестиций в исследования и разработки со стороны известных компаний побудят компании принять высокоэффективные инструменты биологического тестирования для борьбы с возможные потери, вызванные загрязнением. Согласно данным, опубликованным в мае 2022 года Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), Национальные институты здравоохранения (NIH) инвестировали около 7,77 миллиардов долларов США в биотехнологии в течение 2020 финансового года. Кроме того, согласно данным, предоставленным Федерацией, американских ученых, федеральное финансирование исследований и разработок увеличилось на 5,9% в 2020 году по сравнению с 2019 годом, составив 138,9 млрд долларов США. Таким образом, с учетом растущих расходов на исследования и разработки ожидается, что деятельность в области исследований и разработок будет увеличиваться в течение прогнозируемого периода, тем самым стимулируя рост рынка в регионе.
Таким образом, ожидается, что все вышеупомянутые факторы будут способствовать росту рынка в регионе Северной Америки.
Обзор отрасли тестирования бионагрузки
Рынок тестирования бионагрузки состоит из нескольких крупных игроков, таких как Becton, Dickinson and Company, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Pacific BioLabs Inc., SGS SA и других. Компании реализуют определенные стратегические инициативы, такие как слияния, запуск новых продуктов, поглощения и партнерские отношения, которые помогают им укрепить свои позиции на рынке. Например, компания Charles River Laboratories внедряет инновационную технологическую платформу, которая поможет оптимизировать тестирование бионагрузки. Кроме того, компания Merck KGaA разработала продукт для тестирования бионагрузки и других продуктов под названием EZ Fluo Rapid Detection, Ready-to-Use Culture Media.
Лидеры рынка тестирования бионагрузки
-
Becton, Dickinson and Company
-
Charles River Laboratories Inc.
-
Merck KGaA
-
Pacific BioLabs Inc.
-
Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка тестирования бионагрузки
- В августе 2022 года Lonza представила многомодовый считыватель Nebula, первый многорежимный считыватель, сертифицированный для использования с методологиями обнаружения турбидиметрических, хромогенных и рекомбинантных эндотоксинов Lonza.
- В июле 2022 года компания Merck открыла первую лабораторию по применению и обучению микробиологии (MAT) в районе Джигани в Бангалоре. Он предоставит возможности и технические навыки, которые помогут индийскому медико-биологическому сообществу расширить возможности микробиологического контроля качества. Центр MAT, стоимость которого составляет 200 000 евро, занимает площадь 1100 квадратных футов.
Отчет о рынке тестирования бионагрузки – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Высокая частота отзыва продукции из-за микробного загрязнения
4.2.2 Увеличение инвестиций в НИОКР в области наук о жизни
4.3 Рыночные ограничения
4.3.1 Высокая стоимость инструментов для подсчета микробов
4.4 Анализ пяти сил Портера
4.4.1 Угроза новых участников
4.4.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
4.4.3 Рыночная власть поставщиков
4.4.4 Угроза продуктов-заменителей
4.4.5 Интенсивность конкурентного соперничества
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА (объем рынка по стоимости – в миллионах долларов США)
5.1 По продукту
5.1.1 Расходные материалы
5.1.1.1 Культуральные среды и реагенты
5.1.1.2 Другие расходные материалы
5.1.2 Инструмент
5.1.2.1 Автоматизированные системы идентификации микроорганизмов
5.1.2.2 Системы полимеразной цепной реакции (ПЦР)
5.1.2.3 Микроскопы
5.1.2.4 Другие инструменты
5.2 По методу перечисления
5.2.1 Мембранная фильтрация
5.2.2 Метод подсчета тарелок
5.2.3 Наиболее вероятное число (MPN)
5.2.4 Другие методы перечисления
5.3 По применению
5.3.1 Тестирование сырья
5.3.2 Тестирование медицинского оборудования
5.3.3 Внутрипроцессное тестирование
5.3.4 Проверка очистки оборудования
5.3.5 Другие приложения
5.4 География
5.4.1 Северная Америка
5.4.1.1 Соединенные Штаты
5.4.1.2 Канада
5.4.1.3 Мексика
5.4.2 Европа
5.4.2.1 Германия
5.4.2.2 Великобритания
5.4.2.3 Франция
5.4.2.4 Италия
5.4.2.5 Испания
5.4.2.6 Остальная Европа
5.4.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.4.3.1 Китай
5.4.3.2 Япония
5.4.3.3 Индия
5.4.3.4 Австралия
5.4.3.5 Южная Корея
5.4.3.6 Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
5.4.4 Ближний Восток и Африка
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Южная Африка
5.4.4.3 Остальная часть Ближнего Востока и Африки
5.4.5 Южная Америка
5.4.5.1 Бразилия
5.4.5.2 Аргентина
5.4.5.3 Остальная часть Южной Америки
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Becton, Dickinson and Company
6.1.2 Charles River Laboratories Inc.
6.1.3 Merck KGaA
6.1.4 Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)
6.1.5 Pacific BioLabs Inc.
6.1.6 SGS SA
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 WuXi AppTec Co. Ltd
6.1.9 North American Science Associates Inc.
6.1.10 Biomérieux SA
6.1.11 STERIS Laboratories
6.1.12 Sartorius AG
7. РЫНОЧНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ И БУДУЩИЕ ТЕНДЕНЦИИ
Сегментация отрасли тестирования бионагрузки
Согласно объему отчета, тестирование бионагрузки является неотъемлемой частью валидации и повторной валидации процессов стерилизации, оценки эффективности процессов очистки, регулярного мониторинга производственных процессов, мониторинга сырья, компонентов или упаковки, а также общего экологического мониторинга. программы. Рынок тестирования бионагрузки сегментирован по продуктам (расходные материалы и инструменты), методам подсчета (мембранная фильтрация, метод подсчета пластин, наиболее вероятное число (MPN) и другие методы подсчета), применению (тестирование сырья, тестирование медицинского оборудования, внутрипроцессное тестирование). Тестирование, проверка очистки оборудования и другие области применения) и география (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, а также Южная Америка). Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры и тенденции рынка в 17 различных странах основных регионов мира. В отчете представлена стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.
По продукту | ||||||||||
| ||||||||||
|
По методу перечисления | ||
| ||
| ||
| ||
|
По применению | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
География | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка тестирования бионагрузки
Насколько велик мировой рынок тестирования бионагрузки?
Ожидается, что объем мирового рынка тестирования бионагрузки достигнет 1,40 миллиарда долларов США в 2024 году, а среднегодовой темп роста составит 13,05% и достигнет 2,59 миллиарда долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер мирового рынка тестирования бионагрузки?
Ожидается, что в 2024 году объем мирового рынка тестирования бионагрузки достигнет 1,40 миллиарда долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на мировом рынке Тестирование бионагрузки?
Becton, Dickinson and Company, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Pacific BioLabs Inc., Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.) – основные компании, работающие на мировом рынке тестирования бионагрузки.
Какой регион является наиболее быстрорастущим на мировом рынке Тестирование бионагрузки?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе темпы роста будут самыми высокими в среднем за прогнозируемый период (2024–2029 гг.).
Какой регион занимает самую большую долю на мировом рынке тестирования бионагрузки?
В 2024 году Северная Америка будет занимать наибольшую долю на мировом рынке тестирования бионагрузки.
Какие годы охватывает этот мировой рынок тестирования бионагрузки и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем мирового рынка тестирования бионагрузки оценивался в 1,24 миллиарда долларов США. В отчете рассматривается исторический размер мирового рынка тестирования бионагрузки за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер мирового рынка тестирования бионагрузки на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Отчет отрасли тестирования бионагрузки
Статистика доли рынка, размера и темпов роста доходов в 2023 году, предоставленная Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ бионагрузки включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.