Tamanho do mercado de biorreatores de uso único
Período de Estudo | 2019 - 2029 |
Tamanho do mercado (2024) | USD 1.47 bilhão de dólares |
Tamanho do mercado (2029) | USD 2.34 bilhões de dólares |
CAGR(2024 - 2029) | 9.70 % |
Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
Maior Mercado | América do Norte |
Jogadores principais*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Como podemos ajudar?
Análise de mercado de biorreatores de uso único
O tamanho do mercado global de biorreatores de uso único é estimado em US$ 1,47 bilhão em 2024, e deverá atingir US$ 2,34 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 9,70% durante o período de previsão (2024-2029).
Espera-se que a pandemia de Covid-19 em curso tenha um impacto significativo no mercado estudado. O crescimento do mercado foi prejudicado pela queda nas vendas dos principais players na fase inicial da pandemia devido à paralisação e fechamento das unidades fabris. Por exemplo, de acordo com um comunicado de imprensa intitulado Prazos de entrega de uso único de até 12 meses enquanto o COVID cobra seu preço por um dos participantes do mercado global ABEC em maio de 2021, poucos fabricantes esperaram até 1 ano por equipamentos descartáveis , embora sejam fornecedores que estão expandindo capacidades, esses projetos levaram meses para ficarem online. Assim, as vendas de biorreatores descartáveis foram afetadas pela pandemia. No entanto, materiais e sistemas de bioprocessos de uso único foram considerados recursos essenciais para a criação e distribuição de possíveis vacinas e tratamentos para a doença. E estas plataformas foram utilizadas para fabricar vacinas inovadoras, tais como mRNA, ADN e vectores virais, e foram geralmente construídas utilizando tecnologias de utilização única devido à velocidade e flexibilidade necessárias. No artigo COVID-19 impulsiona o aumento do crescimento de tecnologias de utilização única, publicado em Julho de 2022, foi mencionado que as empresas biofarmacêuticas procuravam tecnologias adaptáveis que pudessem ser rapidamente colocadas online para produzir em massa vacinas contra o vírus SARS-CoV-2. Como resultado, a COVID-19 marcou um ponto de viragem para os sistemas de uso único (SUS), com um aumento acentuado na procura de tecnologia reutilizável e adaptável para a produção industrial. Portanto, tais fatores acima mencionados indicam que a pandemia da Covid-19 teve um impacto significativo no mercado estudado.
Certos fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem a rápida adoção de tecnologias de uso único (SUTs) pela indústria, a relação custo-benefício, o menor tempo de inatividade e o lançamento de novos produtos.
Além disso, a inclinação da indústria para a utilização de biorreatores de uso único (SUBs) está atualmente sendo influenciada pela criticidade da etapa, pelo valor do produto e pelo tempo para desenvolvimento e produção do produto. Além disso, de acordo com o artigo 'Advancing upstream biomanufacturing Continuous Perfusion Cell Culture' publicado em julho de 2022, foi mencionado que o desenvolvimento inicial do processo de perfusão contínua frequentemente leva mais tempo do que os processos em lote e em lote alimentado. Contudo, uma vez implementado o procedimento, os ganhos de produtividade poderão contrabalançar esta situação. Esses benefícios incluem permitir que os fabricantes atinjam quantidades de produção clínica mais rapidamente, permitindo menores requisitos de volume operacional de produção em escala. E esses benefícios podem ser alcançados usando biorreatores descartáveis. Portanto, prevê-se que tais vantagens nas instalações de fabricação obtidas com o uso de biorreatores de uso único contribuam para o crescimento do mercado.
No setor de bioprocessamento, os SUBs tornaram-se um padrão para lotes clínicos e industriais. Assim, desenvolvimentos significativos estão sendo feitos no segmento de biorreatores de uso único, que também está alimentando o crescimento do mercado. Por exemplo, em março de 2021, a Thermo Fischer Scientific lançou os biorreatores de uso único HyPerforma DynaDrive de 3.000 L e 5.000 L. Os recipientes de 3.000 L e 5.000 L deste produto ocupam o mesmo espaço, com hardware que é simplificado e otimizado para procedimentos de cultura de células de perfusão para ajudar a conservar o espaço do conjunto de fabricação. Assim, prevê-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Portanto, devido aos fatores acima mencionados, prevê-se que o mercado testemunhe um crescimento durante o período de previsão. No entanto, podem estar envolvidas altas despesas recorrentes regulares, o que deverá dificultar o crescimento do mercado.
Tendências de mercado de biorreatores de uso único
Segmento de anticorpos monoclonais é esperado para testemunhar crescimento
A principal vantagem do uso de anticorpos monoclonais (MAbs) no tratamento de diversas doenças (como linfoma e leucemia, além de doenças autoimunes) é que eles são retirados de fonte biológica e podem produzir anticorpos a longo prazo. Embora o uso de descartáveis (biorreatores descartáveis) elimine as etapas de limpeza e esterilização, bem como a validação da limpeza, reduz o custo e o tempo de operação por lote. Assim, com a crescente demanda pela fabricação de MAbs, a aplicação de biorreatores de uso único (SUBs) para a produção e fabricação de MAb também está aumentando. Portanto, espera-se que impulsione o crescimento do segmento.
Espera-se que um aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento (PD), colaborações e parcerias estratégicas, juntamente com a crescente demanda por novas vacinas e terapêuticas e o aumento de doenças crônicas e infecciosas, impulsionem o crescimento do segmento. Por exemplo, em janeiro de 2022, a HaemaLogiX Ltd (HaemaLogiX) e a Lonza firmaram um acordo para fabricar o próximo lote clínico (cGMP) do principal candidato a medicamento para mieloma múltiplo da HaemaLogiX, KappaMab, um anticorpo monoclonal que se liga a um alvo da superfície celular chamado mieloma kappa. antígeno (KMA) que é encontrado apenas nas células cancerígenas do mieloma e não nas células plasmáticas normais. Prevê-se que tais estratégias para o desenvolvimento de anticorpos monoclonais criem demanda por SUBs usados em instalações de fabricação e, assim, impulsionem o crescimento do segmento.
Além disso, um artigo publicado pela 53Biologics em julho de 2022 afirmou que os bioterapêuticos de anticorpos monoclonais são responsáveis por cerca de 1/5 das aprovações de novos medicamentos pela Food and Drug Administration (FDA) todos os anos, e biorreatores como os SUBs podem melhorar a eficiência e o desempenho na fabricação de MAb.. Assim, espera-se que a melhoria da eficiência e do desempenho dos SUBs na fabricação de MAb impulsione o crescimento do segmento.
Portanto, devido aos fatores mencionados acima, prevê-se que o segmento testemunhe um crescimento ao longo do período de previsão.
A América do Norte domina o mercado e espera-se que o faça durante o período de previsão
Espera-se que a América do Norte seja uma região dominante no mercado de biorreatores de uso único (SUBs) devido ao aumento de doenças crônicas, juntamente com a necessidade emergente de desenvolvimento de novos medicamentos.
Mais de 34,2 milhões de americanos têm diabetes e mais de 868.000 pessoas morrem de doenças cardíacas a cada ano, segundo dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças publicados em 10 de janeiro de 2022. Além disso, os dados atualizados pelo A Food and Drug Administration (FDA), na 'Ficha informativa FDA at a Glance' publicada em novembro de 2021, mostra que existem 4.944 instalações registradas pela FDA para o desenvolvimento de produtos biológicos e 6.799 para medicamentos humanos. Espera-se que um número tão elevado de instalações de produção para produzir medicamentos crie oportunidades para a utilização de SUB. Assim, espera-se impulsionar o crescimento do mercado na região.
Além disso, prevê-se que o desenvolvimento de medicamentos inovadores das indústrias farmacêutica e biofarmacêutica alimente a expansão do mercado neste setor. Cerca de 382 vacinas candidatas estavam em desenvolvimento em fevereiro de 2021, de acordo com o Relatório de Fatos e Números 2021 da Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas, das quais 24 estavam na Fase I, 34 estavam na Fase II e 23 estavam na Fase III ensaios. O setor biofarmacêutico está tomando medidas extraordinárias e rápidas para levar as vacinas aos pacientes. Assim, espera-se que essa demanda crescente para o desenvolvimento de produtos biológicos no país crie demanda para o uso de biorreatores de uso único durante o período de previsão.
Além disso, espera-se também que os desenvolvimentos e lançamentos de produtos impulsionem o crescimento do mercado no país. Por exemplo, em outubro de 2021, o controlador de biorreator Agilitech foi lançado pela Agilitech, uma empresa sediada nos Estados Unidos que fornece controle simultâneo de até dois biorreatores descartáveis de 30 L a 2.000 L. O design do produto permite a integração com biorreator de uso único de qualquer marca. Tais desenvolvimentos nos negócios farmacêuticos e biofarmacêuticos estão impulsionando a expansão do mercado e deverão afetar favoravelmente o crescimento do mercado estudado no país durante o ano projetado.
Visão geral da indústria de biorreatores de uso único
O cenário competitivo do mercado de biorreatores de uso único abrange a visão geral dos negócios, finanças, produtos e estratégias, e desenvolvimentos recentes dos participantes do mercado regional e globalmente. O mercado global de biorreatores de uso único é competitivo e consiste em vários players importantes. Empresas como ABEC, Celltainer, Distek Inc., Eppendorf AG, Danaher (Cytiva), Merck KGaA, OmniBRx Biotechnologies, Pall Corporation, Sartorius AG e Thermo Fisher Scientific, entre outras, detêm participações substanciais no mercado de biorreatores descartáveis.
Líderes de mercado de biorreatores de uso único
-
Danaher (Cytiva)
-
Celltainer
-
Eppendorf SE
-
Distek, Inc.
-
ABEC, INC.
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Notícias do mercado de biorreatores de uso único
- Em junho de 2022, a mAbxience equipou sua instalação cGMP (Boas Práticas de Fabricação Atuais) em León, Espanha, com um biorreator ABEC 4.000L CSR adicional, após a entrega bem-sucedida do primeiro biorreator CSR de 4.000L em 2021. A mAbxience selecionou a tecnologia de uso único da ABEC para aumentar seus negócios e capacidade de CDMO (organização de desenvolvimento e fabricação de contratos).
- Em maio de 2022, a RD-Biotech, uma organização de pesquisa contratada (CRO) especializada na produção de DNA plasmídico (pDNA) para ensaios clínicos de fase inicial, fez parceria com a Pall Corporation para fornecer soluções descartáveis e tecnologia de purificação para apoiar a fabricação de produtos industriais volumes relevantes de pDNA de grau GMP.
Relatório de mercado de biorreatores de uso único – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Adoção rápida de tecnologias de uso único (SUTs) pela indústria
4.2.2 Eficácia de custos e menor tempo de inatividade
4.2.3 Lançamentos de novos produtos
4.3 Restrições de mercado
4.3.1 Altas despesas recorrentes regulares
4.3.2 Problemas para atender aos padrões de boas práticas de fabricação
4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
4.4.1 Ameaça de novos participantes
4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores
4.4.3 Poder de barganha dos fornecedores
4.4.4 Ameaça de produtos substitutos
4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho de Mercado por Valor - milhões de dólares)
5.1 Por tipo de produto
5.1.1 Sistemas de biorreatores de uso único
5.1.2 Sacos de mídia
5.1.3 Conjuntos de Filtragem
5.1.4 Outros produtos
5.2 Por tipo de célula
5.2.1 Célula de Mamífero
5.2.2 Bactérias
5.2.3 Levedura
5.2.4 Outros tipos de células
5.3 Por tipo de molécula
5.3.1 Vacinas
5.3.2 Anticorpos Monoclonais
5.3.3 Células-tronco
5.3.4 Proteínas Recombinantes
5.3.5 Outros tipos de moléculas
5.4 Por usuário final
5.4.1 Indústrias Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
5.4.2 Organizações de pesquisa contratada (CRO)
5.4.3 Outros usuários finais
5.5 Geografia
5.5.1 América do Norte
5.5.1.1 Estados Unidos
5.5.1.2 Canadá
5.5.1.3 México
5.5.2 Europa
5.5.2.1 Alemanha
5.5.2.2 Reino Unido
5.5.2.3 França
5.5.2.4 Itália
5.5.2.5 Espanha
5.5.2.6 Resto da Europa
5.5.3 Ásia-Pacífico
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japão
5.5.3.3 Índia
5.5.3.4 Austrália
5.5.3.5 Coreia do Sul
5.5.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
5.5.4 Oriente Médio e África
5.5.4.1 CCG
5.5.4.2 África do Sul
5.5.4.3 Resto do Médio Oriente e África
5.5.5 América do Sul
5.5.5.1 Brasil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Resto da América do Sul
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 ABEC
6.1.2 Celltainer
6.1.3 Distek, Inc.
6.1.4 Eppendorf SE
6.1.5 Danaher (Cytiva)
6.1.6 Merck KGaA
6.1.7 OmniBRx Biotechnologies
6.1.8 Pall Corporation
6.1.9 Sartorius AG
6.1.10 Thermo Fisher Scientific
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS
Segmentação da indústria de biorreatores de uso único
De acordo com o escopo do relatório, os biorreatores descartáveis (SUBs), também conhecidos como biorreatores descartáveis, tornaram-se agora parte integrante das instalações de fabricação de biotecnologia. O mercado de biorreatores de uso único é segmentado por tipo de produto (sistemas de biorreatores de uso único, sacos de mídia, conjuntos de filtração e outros produtos), tipo de célula (células de mamíferos, bactérias, leveduras e outros tipos de células), tipo de molécula (vacinas , anticorpos monoclonais, células-tronco, proteínas recombinantes e outros tipos de moléculas), usuário final (indústrias farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de pesquisa contratadas (CRO) e outros usuários finais) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões, globalmente. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
Por tipo de produto | ||
| ||
| ||
| ||
|
Por tipo de célula | ||
| ||
| ||
| ||
|
Por tipo de molécula | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Por usuário final | ||
| ||
| ||
|
Geografia | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de biorreatores de uso único
Qual é o tamanho do mercado global de biorreatores de uso único?
O tamanho do mercado global de biorreatores de uso único deve atingir US$ 1,47 bilhão em 2024 e crescer a um CAGR de 9,70% para atingir US$ 2,34 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado global de biorreatores de uso único?
Em 2024, o tamanho do mercado global de biorreatores de uso único deverá atingir US$ 1,47 bilhão.
Quem são os principais atores do mercado global de biorreatores de uso único?
Danaher (Cytiva), Celltainer, Eppendorf SE, Distek, Inc., ABEC, INC. são as principais empresas que operam no mercado global de biorreatores de uso único.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de biorreatores de uso único?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de biorreatores de uso único?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado global de biorreatores de uso único.
Que anos esse mercado global de biorreatores de uso único cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado global de biorreatores de uso único foi estimado em US$ 1,34 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de biorreatores de uso único para anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de biorreatores de uso único para anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da indústria de biorreatores de uso único
Estatísticas para a participação de mercado de biorreatores de uso único em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de biorreatores de uso único inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como download gratuito do relatório em PDF.