| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| CAGR | 11.50 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado de bioprocessamento de uso único
Prevê-se que o mercado de bioprocessamento de uso único registre um CAGR de 11,5% durante o período de previsão.
A fase inicial da pandemia impactou substancialmente o crescimento do mercado de bioprocessamento de uso único devido ao declínio significativo nos processos de fabricação e à restrição da demanda e da oferta de medicamentos. No entanto, a tecnologia de uso único (SUT) tornou-se uma tecnologia líder na fabricação pré-comercial, incluindo escalas pré-clínicas e clínicas. Com o número crescente de casos de COVID-19, aumentou a procura de medicamentos eficazes e de muitas vacinas. Também aumentou a adoção de sistemas e tecnologia de bioprocessamento de uso único pelas empresas biofarmacêuticas devido a menos chances de contaminação e à redução de testes de esterilização entre os lotes. Além disso, a descoberta de medicamentos utilizando tecnologias de utilização única tornou-se um foco importante para a gestão da pandemia. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado na Biblioteca Nacional de Medicina em Novembro de 2022, observou-se que a pandemia acelerou a crescente procura de dispositivos de uso único para a produção rápida de medicamentos e vacinas. Devido ao aumento das taxas de infecção, a maior parte da investigação de vacinas contra a COVID-19 baseia-se em tecnologias de utilização única. Assim, esses esforços envolvem o uso de novas abordagens, como tecnologias de mRNA e DNA. Assim, o mercado estudado testemunhou um crescimento significativo durante a pandemia COVID-19.
Espera-se que fatores como implementação mais rápida e menor risco de contaminação cruzada de produtos, aumento da demanda por produtos biofarmacêuticos, custos mais baixos e menor impacto ambiental das tecnologias de bioprocessamento de uso único impulsionem o crescimento do mercado.
A demanda por biofármacos aumentou devido à elevada população que sofre de doenças crônicas. Levanta a necessidade de medicamentos e produtos eficazes para o seu tratamento, o que deverá alimentar a procura de tecnologias de utilização única e produtos relacionados, impulsionando assim o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela FDA, em Fevereiro de 2023, cerca de 14 produtos biológicos foram aprovados para o tratamento de várias doenças crónicas em 2022. Espera-se que a indústria farmacêutica aumente a utilização e adopção de tecnologias e sistemas de bioprocessamento de utilização única ao longo do futuro. período de previsão.
A capacidade de implementar ferramentas de monitorização de utilização única e melhorias nas tecnologias de detecção permitem aos produtores mais controlo sobre os seus processos, o que aumenta a sua adopção. Além disso, a adoção de tecnologias e sistemas de utilização única ajuda as empresas biofarmacêuticas a superar os desafios de erradicação dos riscos de contaminação, reduzindo assim a necessidade de esterilização entre lotes e aumentando a produtividade. Além disso, biorreatores e fermentadores descartáveis oferecem alta flexibilidade, facilitando a experimentação de vários projetos para otimizar o processo. O sistema oferece redução no consumo de energia, no consumo de água e na pegada ambiental da planta em relação aos sistemas convencionais de bioprocessamento. Isso os torna a escolha preferida em toda a indústria farmacêutica. Além disso, espera-se que o foco crescente das empresas no desenvolvimento de um novo sistema de uso único que seja utilizado no processamento upstream e downstream da produção de produtos biofarmacêuticos alimente o crescimento do mercado.
Além disso, a adoção de aprendizado de máquina baseado em big data em sistemas de uso único aumenta o rendimento do produto ou medicamento, ao mesmo tempo em que alcança a máxima produtividade e eficiência em termos de processo, e o uso da estratégia convencional por muitos fabricantes biofarmacêuticos também está contribuindo para o crescimento do mercado.
Além disso, espera-se também que a crescente adoção de diversas estratégias de negócios, como colaborações, parcerias, lançamentos de novos produtos e outras iniciativas empresariais, impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, em maio de 2021, a Qosina celebrou um acordo de distribuição com a Nordson MEDICAL para apoiar integradores de bioprocessos de uso único e fabricantes de dispositivos médicos. Além disso, em março de 2021, a Thermo Fisher lançou biorreatores de uso único HyPerforma DynaDrive de 3.000 e 5.000 L. Esses biorreatores oferecem recursos que apoiam o desempenho da cultura celular em todas as escalas, acomodam processos de cultura celular de alta densidade e de próxima geração e reduzem os custos gerais por meio da redução do investimento de capital, despesas operacionais e processos de maior produção. Os SUBs DynaDrive também fornecem redução superior em reatores de tanques agitados, o que reduz o número de vasos necessários para o aumento de escala do trem de sementes. Os novos sistemas oferecem maior escalabilidade, melhor taxa de redução e melhor mixagem.
Portanto, devido aos fatores acima, como a alta demanda por produtos biofarmacêuticos, diversas vantagens oferecidas pelos sistemas de uso único e o aumento das atividades empresariais, prevê-se que o mercado estudado cresça ao longo do período de previsão. No entanto, as questões relacionadas ao lixiviável e extraível provavelmente restringirão o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Tendências do mercado de bioprocessamento de uso único
Espera-se que o segmento de fabricantes biofarmacêuticos testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão
Espera-se que o segmento biofarmacêutico cresça significativamente no mercado de bioprocessamento de uso único durante o período de previsão. Isso se deve à crescente adoção de tecnologias e sistemas descartáveis, ao aumento da demanda por produtos biológicos e ao crescimento das atividades das empresas. Além disso, algumas das vantagens oferecidas pelas tecnologias e produtos de utilização única, como a redução dos custos de investimento inicial e de investigação e desenvolvimento, os baixos custos de mão-de-obra e de materiais e a facilidade de eliminação em relação aos métodos convencionais de bioprocessamento, também estão a aumentar a sua adoção em toda a indústria biofarmacêutica.. Além disso, essas plantas de bioprocessamento de uso único produzem um balanço de dióxido de carbono (CO2) 35% mais favorável do que os reatores de aço inoxidável usados no bioprocessamento convencional e são altamente adotadas pelo fabricante.
O número crescente de aprovações de produtos biológicos também está contribuindo para o aumento da demanda por biorreatores e tecnologias de uso único. Por exemplo, em fevereiro de 2023, o FDA dos Estados Unidos aprovou o ALTUVIIIO da Bioverativ Therapeutics, uma terapia de reposição de fator VIII de alta sustentação e primeira classe. É indicado para profilaxia de rotina, tratamento sob demanda para controlar episódios de sangramento e manejo perioperatório (cirurgia) para adultos e crianças com hemofilia A. Além disso, em janeiro de 2022, Moderna, Inc., uma empresa de biotecnologia pioneira em RNA mensageiro (mRNA) terapêuticas e vacinas, recebeu aprovação do FDA para o pedido de licença biológica para SPIKEVAX (vacina contra COVID-19, mRNA) para prevenir COVID-19 em indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
Além disso, espera-se também que o foco crescente das empresas na adoção de estratégias-chave, como colaborações, lançamentos de novos produtos e outras iniciativas, alimente o crescimento do segmento. Por exemplo, em maio de 2022, a ILC Dover LP lançou sacos líquidos de bioprocessamento descartáveis para manusear e fornecer líquidos estéreis para o mercado de bioterapêuticos. Além disso, as empresas estão abrindo fábricas de bioprocessamento de uso único para expandir seus serviços de proteínas, linhas celulares e desenvolvimento de processos. Por exemplo, em abril de 2022, a Thermo Fisher Scientific abriu uma instalação de tecnologia de uso único (SUT) de 55.000 pés quadrados em Ogden. O objetivo é aumentar a produção de recipientes de bioprocessos descartáveis para o desenvolvimento de vacinas e terapias. A fábrica oferece capacidade adicional para produzir diversas técnicas e materiais necessários para desenvolver vacinas emergentes e terapias inovadoras. A instalação fabrica sistemas personalizáveis de contêineres de bioprocessos (BPC) para entrega, processamento, separação, armazenamento e transporte de líquidos. Além disso, em fevereiro de 2021, a unidade de fabricação de Substâncias Medicamentosas (DS) MFG5 da WuXi Biologics na China lançou uma operação GMP com capacidade de 36.000 l, implantando nove biorreatores de uso único de 4.000 l. Este lançamento aumentou a capacidade atual da empresa para 90 mil litros.
Portanto, espera-se que o segmento estudado cresça significativamente ao longo do período de previsão devido aos fatores acima.
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Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão
Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão. Isso se deve ao aumento dos gastos em pesquisa e desenvolvimento, à presença de grandes unidades industriais, à crescente popularidade dos produtos descartáveis, ao aumento dos gastos com saúde e à presença de infraestrutura de saúde bem estabelecida.
O governo está investindo enormemente no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos, o que deverá impulsionar o mercado de biorreatores, recipientes, meios de comunicação, conjuntos de filtração de uso único, entre outros, impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Governo do Canadá em Julho de 2021, observou-se que o governo canadiano investiu mais de 1,2 mil milhões de dólares para restabelecer a capacidade nacional de vacinação, terapêutica e biofabricação. Além disso, o Honorável François-Philippe Champagne, Ministro da Inovação, Ciência e Indústria, e a Honorável Patty Hajdu, Ministra da Saúde, lançaram a Estratégia de Biofabricação e Ciências da Vida. Ao longo de sete anos, foram investidos mais de 2,2 mil milhões de dólares para continuar a desenvolver um setor robusto e competitivo para enfrentar futuras pandemias.
Além disso, as crescentes atividades da empresa no estabelecimento de plantas de bioprocessamento de uso único e no lançamento de novos produtos, como biorreatores, conjuntos de filtração e outros consumíveis, também estão contribuindo para o crescimento do mercado na região. Por exemplo, em maio de 2022, a ILC Dover Lp lançou sacos líquidos de bioprocessamento descartáveis para manuseio e fornecimento de líquidos estéreis para o mercado de bioterapêuticos. Este lançamento auxilia a empresa na implementação de todo o fluxo de trabalho de fabricação bioterapêutica e farmacêutica, desde a contenção e manuseio de pó até o manuseio de líquidos estéreis e sacos pré-cheios de líquidos e pós. Além disso, em novembro de 2021, a Bionova abriu uma fábrica de uso único no valor de US$ 25 milhões em Fremont, Califórnia. A planta está equipada com um trem upstream Cytiva XDR de 1.000 l. Da mesma forma, em outubro de 2021, a Agilitech lançou um controlador de biorreator Agilitech que controla simultaneamente até dois biorreatores descartáveis de 30 l a 2.000 l. O design do produto permite a integração com biorreatores descartáveis de qualquer marca.
Portanto, devido aos fatores acima, espera-se que o mercado estudado cresça significativamente na região durante o período de previsão.
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Visão geral da indústria de bioprocessamento de uso único
O mercado de bioprocessamento de uso único é moderadamente competitivo e consiste em vários players importantes. As empresas estão se concentrando na adoção de diversas estratégias de negócios, como colaboração, lançamento de novos produtos e outras iniciativas para manter sua posição no mercado. Algumas das empresas do mercado são Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation (Cytiva), Eppendorf AG, Merck KGaA, Boehringer Ingelheim International GmbH e PBS Biotech, entre outras.
Líderes de mercado de bioprocessamento de uso único
-
Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
-
Eppendorf AG
-
Merck KGaA
-
Danaher Corporation (Cytiva)
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de bioprocessamento de uso único
- Outubro de 2022: PharmNXT Biotech lançou sua primeira unidade de fabricação integrada em Pune para fornecer soluções de bioprocessamento descartáveis. Com este lançamento, a instalação enfrenta os desafios da fabricação de produtos biológicos na Índia.
- Outubro de 2022: Single Use Support GmbH, um fornecedor de soluções austríaco, expandiu seu portfólio de produtos com novos recipientes de bioprocesso descartáveis sob a marca IRIS. Essa expansão auxilia a empresa no armazenamento e envio robusto de medicamentos com sacos descartáveis IRIS no RoSS Shell.
Segmentação da indústria de bioprocessamento de uso único
De acordo com o escopo do relatório, o bioprocessamento de uso único é uma tecnologia de rápida evolução usada para desenvolver equipamentos de bioprocessamento descartáveis para a fabricação de produtos biofarmacêuticos. O Mercado de Bioprocessamento de uso único é segmentado por produto (conjuntos de filtração, sacos e recipientes de mídia, biorreatores descartáveis/de uso único, misturadores descartáveis e outros produtos), aplicação (filtração, cultura celular, purificação e outras aplicações), usuário final (fabricantes biofarmacêuticos, institutos de pesquisa acadêmica e clínica e outros usuários finais) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em dólares americanos) para os segmentos acima.
| Por produto | Conjuntos de Filtragem | ||
| Sacos e recipientes de mídia | |||
| Biorreatores descartáveis/de uso único | |||
| Misturadores Descartáveis | |||
| Outros produtos | |||
| Por aplicativo | Filtração | ||
| Cultura de células | |||
| Purificação | |||
| Outras aplicações | |||
| Por usuário final | Fabricantes biofarmacêuticos | ||
| Institutos de Pesquisa Acadêmica e Clínica | |||
| Outros usuários finais | |||
| Por geografia | América do Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemanha | ||
| Reino Unido | |||
| França | |||
| Itália | |||
| Espanha | |||
| Resto da Europa | |||
| Ásia-Pacífico | China | ||
| Japão | |||
| Índia | |||
| Austrália | |||
| Coreia do Sul | |||
| Resto da Ásia-Pacífico | |||
| Oriente Médio e África | CCG | ||
| África do Sul | |||
| Resto do Médio Oriente e África | |||
| América do Sul | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto da América do Sul | |||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de bioprocessamento de uso único
Qual é o tamanho atual do mercado global de bioprocessamento de uso único?
O mercado global de bioprocessamento de uso único deverá registrar um CAGR de 11,5% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado global de bioprocessamento de uso único?
Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Eppendorf AG, Merck KGaA, Danaher Corporation (Cytiva) são as principais empresas que operam no mercado de bioprocessamento de uso único.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de bioprocessamento de uso único?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de bioprocessamento de uso único?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado Global de Bioprocessamento de Uso Único.
Que anos este mercado global de bioprocessamento de uso único cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de bioprocessamento de uso único para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de bioprocessamento de uso único para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da indústria de bioprocessamento de uso único
Estatísticas para a participação de mercado de bioprocessamento de uso único em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de Bioprocessamento de Uso Único inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
