Tamanho do mercado de testes de pirogênio
| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do mercado (2024) | USD 1.48 bilhão de dólares |
| Tamanho do mercado (2029) | USD 2.09 bilhões de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 7.13 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração de Mercado | Baixo |
Jogadores principais
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Análise de mercado de testes de pirogênio
O tamanho do mercado global de testes de pirogênio é estimado em US$ 1,48 bilhão em 2024 e deve atingir US$ 2,09 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 7,13% durante o período de previsão (2024-2029).
O mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da demanda por produtos de testes pirogênicos nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia e pelo aumento dos gastos com PD em ciências da vida.
Com a crescente pandemia de COVID-19, a procura de técnicas de teste de pirogénios testemunhou um crescimento constante durante a última década devido à crescente prevalência de doenças infecciosas. Com um aumento na incidência de doenças infecciosas, espera-se que a demanda por testes de pirogênio aumente durante o período de previsão. Os produtos de identificação de endotoxinas podem ajudar a melhorar a gestão de doenças infecciosas, especialmente em áreas com infra-estruturas de saúde inadequadas. Isso levou a um aumento na adoção de produtos de teste de pirogênios que ajudam o mercado a crescer.
Os testes de pirogênio estão sendo usados por empresas farmacêuticas, de biotecnologia e diversas empresas fabricantes de medicamentos para a fabricação segura e liberação de produtos livres de infecção no mercado. As indústrias de biotecnologia tornaram-se fundamentais para os esforços de PD para novas aplicações biológicas e de saúde. Espera-se, portanto, que se torne um fator crítico para determinar micróbios ou a presença de metabólitos em medicamentos durante a sua fabricação.
Espera-se que a crescente demanda por produtos pirogênicos e parcerias impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, a Fujifilm Wako Chemicals fornece instrumentos para testes de endotoxinas, que incluem o Toxinômetro ET-6000. Este instrumento pode incorporar basicamente três métodos de teste Gel-clot, KTA (Kinetic Turbidimetric Assay) e KCA (Kinetic Chromogenic Assay). O toxinômetro proporciona facilidade de uso durante o processo de teste, pois pode iniciar um novo ensaio enquanto outro ensaio ainda está em execução, o que auxilia no reteste de uma amostra. Além disso, a Fujifilm Wako Chemicals planejou lançar o Toxinômetro Série ET-7000 em 2019, que é um instrumento operado por computador e se tornou mais fácil de usar. Portanto, os crescentes lançamentos de produtos acabam levando ao crescimento do mercado.
Há também gastos crescentes em PD que ajudaram a impulsionar o crescimento geral do mercado. De acordo com o relatório da Federação Europeia das Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA) de 2019, na Europa, a indústria farmacêutica investiu cerca de 36.500 milhões de euros em ID em 2018. Espera-se que as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia em rápido crescimento impulsionem o crescimento do mercado estudado. O teste de pirogênio é usado por empresas farmacêuticas, de biotecnologia e diversas empresas fabricantes de medicamentos para a fabricação segura e liberação de produtos livres de infecção no mercado.
Há também uma necessidade crescente de produtos biológicos que resultou num crescimento sem precedentes no número de empresas biofarmacêuticas. Isto ajudou a desenvolver medicamentos terapeuticamente avançados em larga escala, o que obrigou os fabricantes a melhorar aspectos como produtividade, relação custo-benefício e desvios. As empresas estão, assim, implementando boas práticas de fabricação por meio de testes biológicos em diversos níveis dos ciclos de produção, contribuindo assim para o crescimento do mercado.
Além disso, o aumento da prevalência de doenças crónicas nos países desenvolvidos também impulsionou a procura de testes de pirogénios, juntamente com a crescente sensibilização que deverá resultar num elevado crescimento durante o período de previsão.
Tendências de mercado de testes de pirogênio
Espera-se que o segmento de teste de ativação de monócitos testemunhe um bom crescimento durante o período de previsão
O teste de ativação de monócitos é usado para detectar ou quantificar substâncias que ativam monócitos humanos ou células monocíticas para liberar mediadores endógenos, que desempenham um papel na resposta à febre humana. Este teste fornece uma previsão de atividade pirogênica mais relevante do que o RPT; ele pode detectar pirogênios endotoxinas e não endotoxinas e se aplica a uma variedade maior de produtos do que o RPT. Portanto, é mais preciso e também mais econômico e demorado do que o teste RPT.
Com a crescente pandemia COVID-19, espera-se que o mercado cresça à medida que há um aumento na demanda por testes e fabricação de vacinas que impulsiona ainda mais o crescimento geral do mercado. Com base no estudo de 2020, descobriu-se que os monócitos e macrófagos teciduais circulantes participam de todas as fases da SARS COVID-19. Descobriu-se que eles contribuem para a infecção clínica, resistência ao vírus e para fatores do hospedeiro que determinam a gravidade, recuperação e sequelas da doença. Portanto, o teste MAT durante o desenvolvimento e fabricação da vacina contra a COVID-19 é considerado uma contribuição importante para garantir a proteção humana.
Conforme publicação na Revista Brasileira de Ciência Farmacêutica, o teste de ativação de monócitos vem ganhando cada vez mais atenção na indústria farmacêutica, o que impulsiona o crescimento.
Em julho de 2020, a Lonza e a Sanquin Reagents firmaram uma parceria estratégica para a comercialização de uma linha de reagentes especializados para testes de pirogênio de produtos farmacêuticos parenterais e dispositivos médicos usando o teste de ativação de monócitos. Esta parceria ajudou a expandir o extenso portfólio de produtos para testes de endotoxinas da Lonza. Conseqüentemente, todos esses fatores impulsionam o crescimento geral do mercado.
Para entender as principais tendências, faça o download do relatório de amostra
Espera-se que a América do Norte domine o mercado de testes de pirogênio no período de previsão
A América do Norte domina o mercado global devido à infraestrutura de saúde bem estabelecida, melhor quadro regulatório e apoio governamental, e presença de muitas grandes empresas biotecnológicas e biofarmacêuticas, como Merck e Lonza Group, entre outras. Há também uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, melhor quadro regulatório, aumento da prevalência de doenças crônicas e infecciosas, que são alguns dos fatores que deverão impulsionar o mercado global.
Com o fardo crescente da COVID-19 e de outras doenças infecciosas, há um número crescente de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas que desejam desenvolver tratamentos e vacinas que visem a infecção causada pelo novo coronavírus.
Há também um aumento nas iniciativas de conscientização para a saúde na região que apoiam o crescimento do mercado de testes de pirogênios. Por exemplo, em junho de 2019, foi realizada a Cúpula Global de Testes de Endotoxinas, que reuniu a comunidade para explorar os tópicos mais pertinentes da indústria que incluíam o Fator C Recombinante, a história da detecção de pirogênios e tendências futuras, a evolução da endotoxina padrões e muitos outros. Conseqüentemente, todos esses fatores aumentaram a conscientização e deverão impulsionar o mercado geral de testes de pirogênios nos Estados Unidos.
Além disso, com a crescente importância dos cuidados de saúde e a crescente consciencialização relativamente à toxicidade em medicamentos e dispositivos médicos, a procura de testes de pirogénios aumentou drasticamente nas indústrias farmacêuticas e de produtos biológicos. Além disso, os testes de pirogénios desempenham um papel crucial na garantia de medidas de segurança em dispositivos médicos e produtos farmacêuticos com administração parentérica.
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Visão geral da indústria de testes de pirogênio
O mercado de testes de pirogênios é moderadamente competitivo e dominado por alguns grandes players, como Merck KGaA, Lonza Group, BioMérieux e GenScript. As principais empresas realizam diversas iniciativas estratégicas, como desenvolvimento de novos produtos, fusões, aquisições, colaborações e expansões regionais para atender às necessidades não atendidas de seus clientes. Junto com isso, as inovações crescentes promoveram a entrada de novos players que também estão entrando no mercado e lançando concorrência para ganhar participação de mercado. Prevê-se também que parcerias com empresas multinacionais para fortalecer seu alcance de mercado e boa vontade sejam uma importante estratégia de mercado no mercado de testes de pirogênios.
Líderes de mercado de testes de pirogênio
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Merck KGaA
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GenScript
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Lonza Group
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BioMérieux
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Ellab A/S
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Notícias do mercado de testes de pirogênio
Em outubro de 2020, a Lonza Bioscience anunciou o lançamento comercial do PyroCell MAT System, uma solução sustentável e confiável para testes de pirogênios in vitro. A nova oferta amplia a experiência da Lonza em células primárias e testes de endotoxinas, combinada com a experiência da Sanquin na produção de MAT, ajudando a garantir a segurança de produtos farmacêuticos parenterais durante o desenvolvimento, fabricação e lançamento do produto.
Em julho de 2020, a Lonza Sales AG e a Sanquin Reagents BV firmaram uma parceria estratégica para a comercialização de uma gama de reagentes especializados para testes de pirogênio de produtos farmacêuticos parenterais e dispositivos médicos usando o teste de ativação de monócitos (MAT).
Relatório de mercado de testes de pirogênio – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Rápido crescimento nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia
4.2.2 Aumento dos gastos com P&D em ciências da vida
4.3 Restrições de mercado
4.3.1 Regulamentações governamentais rigorosas
4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
4.4.1 Ameaça de novos participantes
4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores
4.4.3 Poder de barganha dos fornecedores
4.4.4 Ameaça de produtos substitutos
4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO
5.1 Por produto
5.1.1 Kits e Reagentes
5.1.2 Serviços
5.1.3 Instrumentos
5.2 Por tipo de teste
5.2.1 Testes LAL
5.2.1.1 Testes Cromogênicos
5.2.1.2 Testes Turbidimétricos
5.2.1.3 Testes de coágulo de gel
5.2.2 Teste de Pirogênio em Coelho
5.2.3 Teste de ativação de monócitos
5.2.4 Outros tipos de teste
5.3 Por usuário final
5.3.1 Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia
5.3.2 Empresas de dispositivos médicos
5.3.3 Outros usuários finais
5.4 Geografia
5.4.1 América do Norte
5.4.1.1 Estados Unidos
5.4.1.2 Canadá
5.4.1.3 México
5.4.2 Europa
5.4.2.1 Alemanha
5.4.2.2 Reino Unido
5.4.2.3 França
5.4.2.4 Itália
5.4.2.5 Espanha
5.4.2.6 Resto da Europa
5.4.3 Ásia-Pacífico
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japão
5.4.3.3 Índia
5.4.3.4 Austrália
5.4.3.5 Coreia do Sul
5.4.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
5.4.4 Médio Oriente e África
5.4.4.1 CCG
5.4.4.2 África do Sul
5.4.4.3 Resto do Médio Oriente e África
5.4.5 América do Sul
5.4.5.1 Brasil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Resto da América do Sul
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 Associates of Cape Cod Inc. (Seikagaku Biobusiness Corporation)
6.1.2 BioMerieux SA
6.1.3 Charles River Laboratories Inc.
6.1.4 Ellab AS
6.1.5 Genscript
6.1.6 Lonza Group
6.1.7 Merck Kgaa
6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.9 Fujifilm Holdings Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
6.1.10 WUXI Pharmatech (Cayman) Inc.
6.1.11 Eurofins Scientific
6.1.12 Microcoat Biotechnologie GmbH
6.1.13 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.14 Sanquin
6.1.15 Pyrostar
6.1.16 Microcoat Biotechnologie GmbH
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS
Segmentação da indústria de testes de pirogênio
De acordo com o escopo do relatório, o teste de pirogênio refere-se ao processo de determinação de micróbios ou da presença de seus metabólitos em medicamentos e soluções intravenosas durante sua fabricação. Um pirogênio é uma substância estranha que causa febre (elevação da temperatura) no corpo de um animal. Normalmente, as substâncias pirogênicas incluem endotoxinas e outros subprodutos bacterianos. As vacinas e outros medicamentos injetáveis devem ser confirmados como livres de pirogênios de acordo com os requisitos regulatórios do 21CFR, USP e EP. O mercado de testes de pirogênios é segmentado por produto, tipo de teste (testes LAL, teste de pirogênio em coelho, teste de ativação de monócitos e outros tipos de testes), usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e outros usuários finais) e geografia ( América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Médio Oriente e África e América do Sul). O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por produto | ||
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| Por tipo de teste | ||||||||
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| Por usuário final | ||
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| Geografia | ||||||||||||||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de testes de pirogênio
Qual é o tamanho do mercado global de testes de pirogênio?
O tamanho do mercado global de testes de pirogênio deve atingir US$ 1,48 bilhão em 2024 e crescer a um CAGR de 7,13% para atingir US$ 2,09 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado global de testes de pirogênio?
Em 2024, o tamanho do mercado global de testes de pirogênio deverá atingir US$ 1,48 bilhão.
Quem são os principais atores do mercado global de testes de pirogênio?
Merck KGaA, GenScript, Lonza Group, BioMérieux, Ellab A/S são as principais empresas que operam no mercado global de testes de pirogênio.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de testes de pirogênio?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de testes de pirogênio?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado global de testes de pirogênio.
Que anos este mercado global de testes de pirogênio cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado global de testes de pirogênio foi estimado em US$ 1,38 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de testes de pirogênio para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de testes de pirogênio para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da indústria de testes de pirogênio
Estatísticas para a participação de mercado de testes de pirogênio em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do teste de pirogênio inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
