| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do Mercado (2024) | USD 1.59 Billion |
| Tamanho do Mercado (2029) | USD 2.24 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.13 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Baixo |
Principais jogadores*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado de testes de pirogênio
O tamanho do mercado global de testes de pirogênio é estimado em US$ 1,48 bilhão em 2024 e deve atingir US$ 2,09 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 7,13% durante o período de previsão (2024-2029).
O mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da demanda por produtos de testes pirogênicos nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia e pelo aumento dos gastos com PD em ciências da vida.
Com a crescente pandemia de COVID-19, a procura de técnicas de teste de pirogénios testemunhou um crescimento constante durante a última década devido à crescente prevalência de doenças infecciosas. Com um aumento na incidência de doenças infecciosas, espera-se que a demanda por testes de pirogênio aumente durante o período de previsão. Os produtos de identificação de endotoxinas podem ajudar a melhorar a gestão de doenças infecciosas, especialmente em áreas com infra-estruturas de saúde inadequadas. Isso levou a um aumento na adoção de produtos de teste de pirogênios que ajudam o mercado a crescer.
Os testes de pirogênio estão sendo usados por empresas farmacêuticas, de biotecnologia e diversas empresas fabricantes de medicamentos para a fabricação segura e liberação de produtos livres de infecção no mercado. As indústrias de biotecnologia tornaram-se fundamentais para os esforços de PD para novas aplicações biológicas e de saúde. Espera-se, portanto, que se torne um fator crítico para determinar micróbios ou a presença de metabólitos em medicamentos durante a sua fabricação.
Espera-se que a crescente demanda por produtos pirogênicos e parcerias impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, a Fujifilm Wako Chemicals fornece instrumentos para testes de endotoxinas, que incluem o Toxinômetro ET-6000. Este instrumento pode incorporar basicamente três métodos de teste Gel-clot, KTA (Kinetic Turbidimetric Assay) e KCA (Kinetic Chromogenic Assay). O toxinômetro proporciona facilidade de uso durante o processo de teste, pois pode iniciar um novo ensaio enquanto outro ensaio ainda está em execução, o que auxilia no reteste de uma amostra. Além disso, a Fujifilm Wako Chemicals planejou lançar o Toxinômetro Série ET-7000 em 2019, que é um instrumento operado por computador e se tornou mais fácil de usar. Portanto, os crescentes lançamentos de produtos acabam levando ao crescimento do mercado.
Há também gastos crescentes em PD que ajudaram a impulsionar o crescimento geral do mercado. De acordo com o relatório da Federação Europeia das Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA) de 2019, na Europa, a indústria farmacêutica investiu cerca de 36.500 milhões de euros em ID em 2018. Espera-se que as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia em rápido crescimento impulsionem o crescimento do mercado estudado. O teste de pirogênio é usado por empresas farmacêuticas, de biotecnologia e diversas empresas fabricantes de medicamentos para a fabricação segura e liberação de produtos livres de infecção no mercado.
Há também uma necessidade crescente de produtos biológicos que resultou num crescimento sem precedentes no número de empresas biofarmacêuticas. Isto ajudou a desenvolver medicamentos terapeuticamente avançados em larga escala, o que obrigou os fabricantes a melhorar aspectos como produtividade, relação custo-benefício e desvios. As empresas estão, assim, implementando boas práticas de fabricação por meio de testes biológicos em diversos níveis dos ciclos de produção, contribuindo assim para o crescimento do mercado.
Além disso, o aumento da prevalência de doenças crónicas nos países desenvolvidos também impulsionou a procura de testes de pirogénios, juntamente com a crescente sensibilização que deverá resultar num elevado crescimento durante o período de previsão.
Tendências de mercado de testes de pirogênio
Espera-se que o segmento de teste de ativação de monócitos testemunhe um bom crescimento durante o período de previsão
O teste de ativação de monócitos é usado para detectar ou quantificar substâncias que ativam monócitos humanos ou células monocíticas para liberar mediadores endógenos, que desempenham um papel na resposta à febre humana. Este teste fornece uma previsão de atividade pirogênica mais relevante do que o RPT; ele pode detectar pirogênios endotoxinas e não endotoxinas e se aplica a uma variedade maior de produtos do que o RPT. Portanto, é mais preciso e também mais econômico e demorado do que o teste RPT.
Com a crescente pandemia COVID-19, espera-se que o mercado cresça à medida que há um aumento na demanda por testes e fabricação de vacinas que impulsiona ainda mais o crescimento geral do mercado. Com base no estudo de 2020, descobriu-se que os monócitos e macrófagos teciduais circulantes participam de todas as fases da SARS COVID-19. Descobriu-se que eles contribuem para a infecção clínica, resistência ao vírus e para fatores do hospedeiro que determinam a gravidade, recuperação e sequelas da doença. Portanto, o teste MAT durante o desenvolvimento e fabricação da vacina contra a COVID-19 é considerado uma contribuição importante para garantir a proteção humana.
Conforme publicação na Revista Brasileira de Ciência Farmacêutica, o teste de ativação de monócitos vem ganhando cada vez mais atenção na indústria farmacêutica, o que impulsiona o crescimento.
Em julho de 2020, a Lonza e a Sanquin Reagents firmaram uma parceria estratégica para a comercialização de uma linha de reagentes especializados para testes de pirogênio de produtos farmacêuticos parenterais e dispositivos médicos usando o teste de ativação de monócitos. Esta parceria ajudou a expandir o extenso portfólio de produtos para testes de endotoxinas da Lonza. Conseqüentemente, todos esses fatores impulsionam o crescimento geral do mercado.
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Espera-se que a América do Norte domine o mercado de testes de pirogênio no período de previsão
A América do Norte domina o mercado global devido à infraestrutura de saúde bem estabelecida, melhor quadro regulatório e apoio governamental, e presença de muitas grandes empresas biotecnológicas e biofarmacêuticas, como Merck e Lonza Group, entre outras. Há também uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, melhor quadro regulatório, aumento da prevalência de doenças crônicas e infecciosas, que são alguns dos fatores que deverão impulsionar o mercado global.
Com o fardo crescente da COVID-19 e de outras doenças infecciosas, há um número crescente de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas que desejam desenvolver tratamentos e vacinas que visem a infecção causada pelo novo coronavírus.
Há também um aumento nas iniciativas de conscientização para a saúde na região que apoiam o crescimento do mercado de testes de pirogênios. Por exemplo, em junho de 2019, foi realizada a Cúpula Global de Testes de Endotoxinas, que reuniu a comunidade para explorar os tópicos mais pertinentes da indústria que incluíam o Fator C Recombinante, a história da detecção de pirogênios e tendências futuras, a evolução da endotoxina padrões e muitos outros. Conseqüentemente, todos esses fatores aumentaram a conscientização e deverão impulsionar o mercado geral de testes de pirogênios nos Estados Unidos.
Além disso, com a crescente importância dos cuidados de saúde e a crescente consciencialização relativamente à toxicidade em medicamentos e dispositivos médicos, a procura de testes de pirogénios aumentou drasticamente nas indústrias farmacêuticas e de produtos biológicos. Além disso, os testes de pirogénios desempenham um papel crucial na garantia de medidas de segurança em dispositivos médicos e produtos farmacêuticos com administração parentérica.
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Visão geral da indústria de testes de pirogênio
O mercado de testes de pirogênios é moderadamente competitivo e dominado por alguns grandes players, como Merck KGaA, Lonza Group, BioMérieux e GenScript. As principais empresas realizam diversas iniciativas estratégicas, como desenvolvimento de novos produtos, fusões, aquisições, colaborações e expansões regionais para atender às necessidades não atendidas de seus clientes. Junto com isso, as inovações crescentes promoveram a entrada de novos players que também estão entrando no mercado e lançando concorrência para ganhar participação de mercado. Prevê-se também que parcerias com empresas multinacionais para fortalecer seu alcance de mercado e boa vontade sejam uma importante estratégia de mercado no mercado de testes de pirogênios.
Líderes de mercado de testes de pirogênio
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Merck KGaA
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GenScript
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Lonza Group
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BioMérieux
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Ellab A/S
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de testes de pirogênio
Em outubro de 2020, a Lonza Bioscience anunciou o lançamento comercial do PyroCell MAT System, uma solução sustentável e confiável para testes de pirogênios in vitro. A nova oferta amplia a experiência da Lonza em células primárias e testes de endotoxinas, combinada com a experiência da Sanquin na produção de MAT, ajudando a garantir a segurança de produtos farmacêuticos parenterais durante o desenvolvimento, fabricação e lançamento do produto.
Em julho de 2020, a Lonza Sales AG e a Sanquin Reagents BV firmaram uma parceria estratégica para a comercialização de uma gama de reagentes especializados para testes de pirogênio de produtos farmacêuticos parenterais e dispositivos médicos usando o teste de ativação de monócitos (MAT).
Segmentação da indústria de testes de pirogênio
De acordo com o escopo do relatório, o teste de pirogênio refere-se ao processo de determinação de micróbios ou da presença de seus metabólitos em medicamentos e soluções intravenosas durante sua fabricação. Um pirogênio é uma substância estranha que causa febre (elevação da temperatura) no corpo de um animal. Normalmente, as substâncias pirogênicas incluem endotoxinas e outros subprodutos bacterianos. As vacinas e outros medicamentos injetáveis devem ser confirmados como livres de pirogênios de acordo com os requisitos regulatórios do 21CFR, USP e EP. O mercado de testes de pirogênios é segmentado por produto, tipo de teste (testes LAL, teste de pirogênio em coelho, teste de ativação de monócitos e outros tipos de testes), usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e outros usuários finais) e geografia ( América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Médio Oriente e África e América do Sul). O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por produto | Kits e Reagentes | ||
| Serviços | |||
| Instrumentos | |||
| Por tipo de teste | Testes LAL | Testes Cromogênicos | |
| Testes Turbidimétricos | |||
| Testes de coágulo de gel | |||
| Teste de Pirogênio em Coelho | |||
| Teste de ativação de monócitos | |||
| Outros tipos de teste | |||
| Por usuário final | Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia | ||
| Empresas de dispositivos médicos | |||
| Outros usuários finais | |||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemanha | ||
| Reino Unido | |||
| França | |||
| Itália | |||
| Espanha | |||
| Resto da Europa | |||
| Ásia-Pacífico | China | ||
| Japão | |||
| Índia | |||
| Austrália | |||
| Coreia do Sul | |||
| Resto da Ásia-Pacífico | |||
| Médio Oriente e África | CCG | ||
| África do Sul | |||
| Resto do Médio Oriente e África | |||
| América do Sul | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto da América do Sul | |||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de testes de pirogênio
Qual é o tamanho do mercado global de testes de pirogênio?
O tamanho do mercado global de testes de pirogênio deve atingir US$ 1,48 bilhão em 2024 e crescer a um CAGR de 7,13% para atingir US$ 2,09 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado global de testes de pirogênio?
Em 2024, o tamanho do mercado global de testes de pirogênio deverá atingir US$ 1,48 bilhão.
Quem são os principais atores do mercado global de testes de pirogênio?
Merck KGaA, GenScript, Lonza Group, BioMérieux, Ellab A/S são as principais empresas que operam no mercado global de testes de pirogênio.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de testes de pirogênio?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de testes de pirogênio?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado global de testes de pirogênio.
Que anos este mercado global de testes de pirogênio cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado global de testes de pirogênio foi estimado em US$ 1,38 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de testes de pirogênio para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de testes de pirogênio para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da indústria de testes de pirogênio
Estatísticas para a participação de mercado de testes de pirogênio em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do teste de pirogênio inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
