Tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos
| Período de Estudo | 2021 - 2029 |
| Tamanho do mercado (2024) | USD 8.98 bilhões de dólares |
| Tamanho do mercado (2029) | USD 13.43 bilhões de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.41 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração de Mercado | Médio |
Jogadores principais
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
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Análise de mercado de testes analíticos farmacêuticos
O tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos é estimado em US$ 8,98 bilhões em 2024, e deve atingir US$ 13,43 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 8,41% durante o período de previsão (2024-2029).
O impacto da COVID-19 no mercado analítico farmacêutico foi significativo devido ao aumento da procura pelo desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos e vacinas para controlar a propagação da doença coronavírus. Desde então, testes analíticos são necessários em todas as fases do desenvolvimento de medicamentos para monitorar a precisão, eficiência e segurança. Devido ao aumento descontrolado e repentino de casos de covid-19, cresceu o desenvolvimento de biossimilares, moléculas combinadas e outras vacinas e medicamentos inovadores, o que resultou num aumento da procura de testes bioanalíticos significativos, como eletroforese, ensaios eletroquímicos e titulométricos, e imunoensaios.
Além disso, o número crescente de ensaios clínicos, o foco em testes analíticos de produtos biológicos e biossimilares e o aumento da tendência de terceirização de serviços de testes laboratoriais estão afetando ativamente o crescimento do mercado estudado.
De acordo com as estatísticas de recall de medicamentos da FDA, aproximadamente 1.279 medicamentos são recolhidos todos os anos em todo o mundo, e 94% dos recalls de medicamentos da FDA ocorreram nos Estados Unidos, seguidos por 4% dos recalls de medicamentos da FDA no Canadá em 2021. De 2012 a 2021, o A FDA emitiu 12.028 recalls de medicamentos nos Estados Unidos. Surge assim a necessidade de testar os produtos e garantir a segurança pública antes de serem comercializados. Os medicamentos destinam-se a obter melhores resultados em humanos e animais, uma vez que a má qualidade dos medicamentos afetaria a saúde dos pacientes e os sistemas de financiamento. Portanto, os testes analíticos desempenham um papel importante na garantia da segurança e eficácia dos medicamentos.
Espera-se que um aumento nas atividades de PD, colaborações e parcerias estratégicas impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, em novembro de 2021, a Alcami Corporation, Inc. assinou um contrato mestre de serviços de laboratório com a Novavax. Com este acordo, a Novavax garantiu recursos equivalentes em tempo integral (FTE) para fornecer suporte de testes analíticos para sua vacina candidata contra a COVID-19 baseada em proteína de nanopartículas recombinantes com adjuvante Matrix-M. Estima-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do mercado.
Portanto, devido aos fatores acima mencionados, prevê-se que o mercado estudado testemunhe um crescimento ao longo do período de análise. No entanto, o complexo quadro regulamentar para a manutenção de laboratórios e os desafios no desenvolvimento de técnicas analíticas adequadas provavelmente impedirão o crescimento do mercado.
Tendências do mercado de testes analíticos farmacêuticos
Espera-se que o segmento de testes de estabilidade apresente um crescimento significativo do mercado durante o período de previsão
O teste de estabilidade é feito para avaliar a capacidade do medicamento de reter suas propriedades ao longo de sua vida útil. Os estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos ou medicamentos são um dos parâmetros mais importantes para o desenvolvimento de novos medicamentos e novas formulações. O teste de estabilidade é feito com base em cinco parâmetros químico, físico, microbiológico, terapêutico e toxicidade. A degradação em relação a qualquer um desses parâmetros pode levar a riscos à saúde.
A previsão do prazo de validade é vital para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos de todas as formas farmacêuticas. Também é utilizado para determinar as condições de armazenamento e sugerir instruções no rótulo. Os testes de estabilidade de produtos farmacêuticos garantem a manutenção da qualidade, segurança e eficácia do produto ao longo do prazo de validade, sendo considerados um pré-requisito para a aceitação e aprovação de qualquer produto farmacêutico. E esses estudos são obrigados a seguir as orientações da Organização Mundial da Saúde. De acordo com a atualização de 2022 do Clinicaltrial.gov, 433.207 estudos foram registrados até o ano em curso, dos quais 53% estão registrados fora dos Estados Unidos e 31% estão registrados nos Estados Unidos. Portanto, espera-se que esses fatores impulsionem o crescimento do segmento.
As iniciativas estratégicas tomadas pelos principais players como lançamentos de produtos, homologações, parcerias também estão alimentando o crescimento do segmento. Por exemplo, em julho de 2021, a LGM Pharma lançou os seus serviços de testes analíticos e estabilidade para desenvolvedores e fabricantes farmacêuticos, incluindo farmácias de manipulação. Estima-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.
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A América do Norte detém uma participação significativa no mercado e espera fazer o mesmo durante o período de previsão
Espera-se que a América do Norte seja uma região dominante no mercado de Testes Analíticos Farmacêuticos devido ao crescente número de atividades e investimentos em PD.
Aproximadamente 53 novos medicamentos foram aprovados em 2020 e 50 foram aprovados em 2021, de acordo com os dados fornecidos pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER), Food and Drug Administration (FDA). Entre o total de medicamentos aprovados mundialmente em 2020 e 2021, a maioria deles foi aprovada nos Estados Unidos antes de qualquer outro país do mundo, de acordo com o FDA. Além disso, de acordo com os ensaios clínicos, 136.276 ensaios clínicos foram registados nos Estados Unidos até ao ano em curso, o que contribui com 31% do total de ensaios clínicos registados. Estima-se que a alta frequência de aprovações de medicamentos na região impulsione o crescimento do mercado na região durante o período de previsão.
Além disso, de acordo com o NIH, o orçamento do Presidente inclui 12,1 mil milhões de dólares para o ano fiscal de 2023 em recursos obrigatórios para apoiar a preparação para uma pandemia, incluindo investigação e desenvolvimento de vacinas, diagnósticos e terapêuticas contra famílias virais de alta prioridade, biossegurança e biossegurança, bem como para aumentar capacidade laboratorial e infraestrutura de ensaios clínicos nos Estados Unidos. Espera-se que esse número crescente de ensaios clínicos, o número de aprovações de medicamentos e o envolvimento das grandes empresas no aumento dos gastos com PD impulsionem a demanda pelo crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos na região norte-americana.
Além disso, as iniciativas estratégicas tomadas pelos principais players como lançamentos de produtos, homologações, parcerias também estão alimentando o crescimento do segmento. Por exemplo, em dezembro de 2021, a Pace Analytical Services, uma divisão da Pace Science and Technology Company, adquiriu o Laboratório de Patógenos Especiais para fortalecer suas capacidades na indústria. Estima-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do mercado na região.
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Visão geral da indústria de testes analíticos farmacêuticos
O mercado de testes analíticos farmacêuticos é de natureza fragmentada devido à presença de diversas empresas em todo o mundo. O mercado estudado é composto por diversas empresas internacionais e locais que detêm a maioria das participações de mercado e são bem conhecidas, incluindo Laboratory Testing Inc., Eurofins Scientific, SGS SA, Toxikon Inc., Pace Analytical Services. Intertek Pharmaceutical Services, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc. e Steris.
Líderes de mercado de testes analíticos farmacêuticos
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Steris
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Intertek Pharmaceutical Services
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Pace Analytical Services
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SGS SA
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Boston Analytical
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de testes analíticos farmacêuticos
- Em setembro de 2022, a Stelis Biopharma Limited, uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos biofarmacêuticos (CDMO), recebeu o relatório de inspeção do estabelecimento (EIR) para a inspeção das instalações de Medicamentos (DP) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (USFDA ou agência).
- Em maio de 2022, a CCR, uma organização integrada de pesquisa por contrato, adquiriu a Accelero Bioanalytics. A aquisição acelera ainda mais a implantação de metodologias de testes desejadas para apoiar as indústrias farmacêutica e de biotecnologia em todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos.
Relatório de mercado de testes analíticos farmacêuticos – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Número crescente de ensaios clínicos
4.2.2 Foco em testes analíticos de produtos biológicos e biossimilares
4.2.3 Tendência crescente de terceirização de serviços de testes laboratoriais
4.3 Restrições de mercado
4.3.1 Marco Regulatório Complexo para Manutenção de Laboratórios
4.3.2 Desafios no desenvolvimento de técnicas analíticas adequadas
4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
4.4.1 Ameaça de novos participantes
4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores
4.4.3 Poder de barganha dos fornecedores
4.4.4 Ameaça de produtos substitutos
4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho de Mercado por Valor - milhões de dólares)
5.1 Por tipo de serviço
5.1.1 Testes Bioanalíticos
5.1.2 Desenvolvimento e validação de métodos
5.1.3 Teste de estabilidade
5.1.4 Teste de substâncias medicamentosas
5.1.5 Outros tipos de serviço
5.2 Geografia
5.2.1 América do Norte
5.2.1.1 Estados Unidos
5.2.1.2 Canadá
5.2.1.3 México
5.2.2 Europa
5.2.2.1 Alemanha
5.2.2.2 Reino Unido
5.2.2.3 França
5.2.2.4 Itália
5.2.2.5 Espanha
5.2.2.6 Resto da Europa
5.2.3 Ásia-Pacífico
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japão
5.2.3.3 Índia
5.2.3.4 Austrália
5.2.3.5 Coreia do Sul
5.2.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
5.2.4 Oriente Médio e África
5.2.4.1 CCG
5.2.4.2 África do Sul
5.2.4.3 Resto do Médio Oriente e África
5.2.5 América do Sul
5.2.5.1 Brasil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Resto da América do Sul
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 Laboratory Testing Inc.
6.1.2 Eurofins Scientific
6.1.3 SGS SA
6.1.4 Labcorp (Toxikon Inc)
6.1.5 Pace Analytical Services
6.1.6 Intertek Phamaceutical Services
6.1.7 Boston Analytical
6.1.8 West Pharmaceutical Services Inc.
6.1.9 Steris
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS
Segmentação da indústria de testes analíticos farmacêuticos
De acordo com o escopo do relatório, os testes analíticos farmacêuticos são usados principalmente em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas para uma série de ensaios clínicos em medicamentos recém-fabricados para garantir a segurança. Este mercado de testes analíticos farmacêuticos é segmentado por tipo de serviço (testes bioanalíticos, desenvolvimento e validação de métodos, testes de estabilidade, testes de substâncias medicamentosas e outros tipos de serviços) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e Sul América). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por tipo de serviço | ||
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| Geografia | ||||||||||||||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de testes analíticos farmacêuticos
Qual é o tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos?
O tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos deve atingir US$ 8,98 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 8,41% para atingir US$ 13,43 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado de testes analíticos farmacêuticos?
Em 2024, o tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos deverá atingir US$ 8,98 bilhões.
Quem são os principais atores do mercado de testes analíticos farmacêuticos?
Steris, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, SGS SA, Boston Analytical são as principais empresas que operam no mercado de testes analíticos farmacêuticos.
Qual é a região que mais cresce no mercado de testes analíticos farmacêuticos?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado de testes analíticos farmacêuticos?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado de Testes Analíticos Farmacêuticos.
Que anos esse mercado de testes analíticos farmacêuticos cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos foi estimado em US$ 8,28 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de testes analíticos farmacêuticos para os anos 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de testes analíticos farmacêuticos para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da Indústria de Testes Analíticos Farmacêuticos
Estatísticas para a participação de mercado de testes analíticos farmacêuticos em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de testes analíticos farmacêuticos inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
