Tamanho do mercado de fabricação de contratos farmacêuticos da América do Norte
| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| Período de Dados de Previsão | 2024 - 2029 |
| Período de Dados Históricos | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.20 % |
| Concentração de Mercado | Médio |
Jogadores principais
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Análise do mercado de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte
O Mercado de Fabricação de Contratos Farmacêuticos da América do Norte foi avaliado em US$ 45,13 bilhões e deverá atingir US$ 62,04 bilhões em um CAGR de 5,2% durante o período previsto de 2021 a 2026. Os medicamentos genéricos apresentam uma enorme oportunidade de crescimento para os CMOs da América do Norte. Tradicionalmente, os CMOs desta região não estavam dispostos a correr riscos com genéricos que produzem margens baixas. No entanto, à medida que os preços crescentes levam mais empresas a entrar em produtos dermatológicos, os CMOs com capacidades semissólidas beneficiam da forte procura de genéricos. Estas empresas de medicamentos genéricos também estão a recorrer mais a CMOs com competências em injectáveis para superar a escassez e resolver problemas relacionados com fornecimentos offshore.
- A indústria farmacêutica é um dos setores mais inovadores do Canadá. A indústria farmacêutica, um segmento vital da economia canadense, é apoiada pelo governo canadense. Proporciona um ambiente favorável aos negócios para as empresas farmacêuticas e pode alavancar ativos para estratégias comerciais de curto e longo prazo. Na sequência do abismo das patentes, as empresas farmacêuticas desta região estão a reorganizar-se e a procurar novos modelos de negócio baseados em parcerias com terceiros e redes externas. Este modelo de negócio depende principalmente da terceirização da maioria das operações, incluindo a fabricação, proporcionando excelentes oportunidades de crescimento para CMOs nesta região.
- Em 2019, havia mais de 800 novos medicamentos investigacionais (IND) ativos aguardando aprovação do FDA. Espera-se que estas crescentes aprovações e pipelines de desenvolvimento de medicamentos prometam mais oportunidades para os CMOs no futuro. No entanto, muitos dos medicamentos aprovados tinham designação órfã, o que sugere que são direcionados para pessoas com doenças raras. Embora os preços elevados proporcionem margens maiores, os volumes são demasiado baixos para grandes CMOs que procuram crescimento. Além disso, o aumento das despesas per capita com a saúde é um indicador fiável do crescente sector farmacêutico e do mercado farmacêutico de OCM.
- O Canadá também tem a vantagem de ter uma força de trabalho qualificada. Embora o Canadá vá enfrentar intensa concorrência dos países asiáticos emergentes, espera-se que os complexos processos de fabricação exigidos para certos medicamentos, que necessitam de pessoal qualificado, ambiente político estável e proximidade com o mercado final dos Estados Unidos e do Canadá, impulsionem o crescimento do mercado farmacêutico de CMO nesta região. Com a intensificação da concorrência internacional, os CSPs sediados no Canadá procurarão diferenciar-se em qualidade e vantagens de escala nos seus serviços para apelar às exigências dos líderes globais em farmácia.
- O surto de coronavírus na China afetou significativamente o fornecimento de medicamentos acabados e APIs aos EUA. Estima-se que 83% das linhas de importação chinesas para os EUA eram formas farmacêuticas acabadas para uso humano, enquanto 7,5% eram APIs em 2018. Bloqueios de fábricas na China e atrasos logísticos devido a medidas contra o coronavírus nos portos significariam menor produção e atrasos no envio de APIs para os EUA. fabricantes. Com a propagação do coronavírus na UE, as empresas farmacêuticas dos EUA terão de se preparar para escaladas de custos. Muitos CMOs, juntamente com empresas farmacêuticas da região, estão a contemplar a obtenção de aprovação para ensaios clínicos de vacinas para prevenir a infecção por COVID-19.
Tendências do mercado de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte
Espera-se que o desenvolvimento e a fabricação da formulação de dosagem acabada (FDF) testemunhem um crescimento significativo
- A Sociedade Internacional de Cirurgia Plástica Estética informou que, com 4.361.867 casos, os Estados Unidos ficaram em primeiro lugar no número total de procedimentos cosméticos, em 2018. Em 2019, dos pesquisados pela Sociedade Americana de Cirurgia Dermatológica (ASDS), 70% eram um pouco a extremamente incomodados com as linhas e rugas ao redor dos olhos e os levaram a procedimentos cosméticos. A ASDS afirmou ainda que a procura por produtos de cirurgia estética deverá aumentar nos Estados Unidos, sendo os injetáveis o segmento mais significativo e de mais rápido crescimento no mercado.
- Posteriormente, o FDA dos EUA aprovou o uso de preenchimentos dérmicos injetáveis com base na revisão de dados coletados de estudos clínicos controlados que avaliaram o uso seguro e eficaz de preenchimentos de rugas quando injetados em áreas específicas do tecido facial. Além disso, as injeções de botox aumentaram no país ao longo dos anos. Além disso, de acordo com a Pesquisa do Estado da Indústria de Odontologia Cosmética da Academia Americana de Odontologia Cosmética, houve um aumento no número de pacientes que procuram odontologia estética e um aumento na produção média por paciente cosmético por consulta. Isso também impulsionou a demanda por odontologia facial no país.
- A Baxter também adquiriu a Claris injectables Ltd e obteve acesso completo ao portfólio de produtos Claris Injectables. A Meitheal Pharmaceuticals Inc., uma empresa de injetáveis genéricos, obteve a aprovação do FDA dos EUA para a injeção de enoxaparina sódica, USP, o equivalente genérico do Lovenox. A empresa licenciou a Enoxaparina Sódica Injetável exclusivamente através de sua parceria com a Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Além disso, de acordo com a ICRA Limited, medicamentos injetáveis no valor de US$ 16 bilhões perderam a patente somente nos Estados Unidos. Os Estados Unidos estão a assistir a um aumento na procura de genéricos injectáveis, devido ao aumento do investimento do Governo dos EUA para o desenvolvimento de medicamentos genéricos.
- Além disso, o aumento do número de doenças crónicas, como a diabetes e o cancro (com cerca de 1,8 milhões de pessoas diagnosticadas com cancro em 2019 e 34 milhões de pessoas diabéticas nos Estados Unidos), aumentou a necessidade de administração de medicamentos injectáveis. Além disso, nos Estados Unidos, a escassez de medicamentos é uma preocupação primordial para os consumidores e para a FDA. Embora o número de escassez de novos medicamentos tenha diminuído desde 2011 devido ao trabalho da FDA, da indústria e de outras partes interessadas, ainda há uma escassez de produtos clinicamente necessários. Em 2018, 63,7% de todos os medicamentos em falta eram injetáveis estéreis, informou a FDA dos EUA. Problemas de qualidade nos locais de produção podem causar interrupções no fornecimento.
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Espera-se que os Estados Unidos detenham uma participação importante
- Os Estados Unidos emergiram como o maior mercado de medicamentos e são responsáveis por quase metade dos gastos em ID nos mercados farmacêuticos e de biotecnologia. Conseqüentemente, os CMOs desempenham um papel crítico neste mercado e investiram em novas instalações e tecnologias para atender a uma ampla gama de terceirizados. O país enfrenta uma escassez de capacidade de produção para sectores específicos, como a terapia celular e genética. Os CMOs aumentaram as suas bases de produção nos últimos dois anos. 2018 foi amplamente considerado como um ano inovador para os Estados Unidos em termos de aprovação de novas entidades moleculares e aplicações biológicas. Em 2018, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos aprovou um recorde de 59 novos medicamentos em quase duas décadas.
- Espera-se que os gastos com saúde dos Estados Unidos tenham um crescimento 0,8% mais rápido do que o produto interno bruto (PIB) por ano durante o período 2018-27. A participação da saúde no PIB aumentaria de 17,9% em 2017 para 19,4% em 2027, de acordo com estimativas dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid. A regulamentação mais rígida do país garante qualidade superior da fabricação e do produto final que está sendo aderido pelos CMOs. Por exemplo, a fabricação de terapias autólogas ou alogênicas é complexa e as instalações de fabricação são obrigadas a obter uma acreditação GMP.
- Em fevereiro de 2020, a Alchem Laboratories Corporation, uma organização de fabricação contratada com sede em Alachua, Flórida, focada em síntese personalizada, anunciou uma expansão de suas capacidades de triagem e fabricação de ensaios clínicos. O desenvolvimento foi feito através da construção do Edifício 3, uma instalação multiuso de 12.000 pés quadrados dedicada à triagem de alto rendimento, áreas de sala limpa para fabricação de produtos biológicos e medicamentosos e suporte analítico. A Pfizer, em meados de 2019, anunciou um investimento adicional de US$ 500 com a estratégia alinhada para aumentar a capacidade de fabricação em sua fábrica de terapia genética, campus de 230 acres em Sanford, Carolina do Norte.
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Visão geral da indústria de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte
O mercado de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte é altamente competitivo, pois há uma presença robusta de atividades de pesquisa farmacêutica e biotecnológica na região. Espera-se que a consolidação dos CMOs ocorra nos próximos anos, uma vez que os concorrentes deixarão a indústria, ou abandonarão uma área específica dentro da indústria, ou sairão do negócio. Isto melhora o poder de precificação dos CMOs de valor agregado.
- Maio de 2020 - Arcturus Therapeutics Holdings Inc. e Catalent, Inc. anunciaram uma parceria para apoiar a fabricação esperada da vacina candidata de mRNA COVID-19 da Arcturus (LUNAR-COV19), destinada a proteger contra o coronavírus SARS-CoV-2. A produção do LUNAR-COV19 nas instalações de biofabricação de substâncias medicamentosas de última geração da Catalent em Madison, Wisconsin, apoiará estudos clínicos em humanos e, se for bem-sucedida, a comercialização da vacina.
- Maio de 2020 - A AbbVie anunciou que a Comissão Federal de Comércio dos EUA (FTC) aceitou a ordem de consentimento proposta em conexão com a aquisição pendente da Allergan pela AbbVie. A aceitação pela FTC satisfaz todas as autorizações antitruste necessárias para a aquisição da Allergan pela AbbVie.
Líderes de mercado de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte
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Catalent Inc.
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Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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Recipharm AB
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AbbVie, Inc.
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Relatório de mercado de fabricação de contratos farmacêuticos da América do Norte – Índice
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1. INTRODUÇÃO
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1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
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1.2 Escopo do estudo
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2. METODOLOGIA DE PESQUISA
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3. SUMÁRIO EXECUTIVO
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4. DINÂMICA DE MERCADO
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4.1 Visão geral do mercado
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4.2 Atratividade da Indústria – Análise das Cinco Forças de Porter
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4.2.1 Poder de barganha dos fornecedores
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4.2.2 Poder de barganha dos consumidores
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4.2.3 Ameaça de novos participantes
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4.2.4 Ameaça de produtos substitutos
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4.2.5 Intensidade da rivalidade competitiva
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4.3 Análise da cadeia de valor da indústria
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4.4 Políticas da Indústria
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4.5 Drivers de mercado
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4.5.1 Ênfase crescente na descoberta de medicamentos e na terceirização da fabricação
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4.5.2 Fortes investimentos em P&D
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4.6 Desafios de mercado
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4.6.1 Presença de alternativas de baixo custo para terceirização
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4.6.2 Preocupações regulatórias e operacionais devido à mudança em direção à serialização
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4.7 Principais considerações envolvidas na seleção de um CMO na América do Norte e o impacto da presença crescente de alternativas de baixo custo na região da APAC
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4.8 Impacto da COVID-19 nos CMOs e análise do impacto a curto e médio prazo na produção industrial
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5. INSTANTÂNEO DE TECNOLOGIA
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6. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO
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6.1 Por tipo de serviço
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6.1.1 Fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API)
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6.1.1.1 Molécula Pequena
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6.1.1.2 Molécula Grande
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6.1.1.3 API de alta potência (HPAPI)
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6.1.2 Desenvolvimento e fabricação de formulação de dosagem acabada (FDF)
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6.1.2.1 Formulação de Dose Sólida
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6.1.2.2 Formulação de Dose Líquida
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6.1.2.3 Formulação de Dose Injetável
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6.1.3 Embalagem Secundária
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6.2 País
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6.2.1 Estados Unidos
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6.2.2 Canadá
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7. ANÁLISE DE POSICIONAMENTO RELATIVO
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8. CENÁRIO COMPETITIVO
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8.1 Perfis de empresa
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8.1.1 Catalent Inc.
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8.1.2 Recipharm AB
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8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
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8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
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8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
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8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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8.1.7 Aenova Group
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8.1.8 AbbVie, Inc.
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8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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8.1.10 Lonza Group AG
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8.1.11 Siegfried AG
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9. ANÁLISE DE INVESTIMENTO
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10. FUTURO DO MERCADO
Segmentação da indústria de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte
Uma organização de fabricação contratada (CMO) é uma organização que atende a indústria farmacêutica e fornece aos clientes serviços abrangentes, desde o desenvolvimento até a produção de medicamentos. A terceirização para um CMO permite que o cliente farmacêutico expanda seus recursos técnicos sem aumentar as despesas gerais. O cliente pode então gerir os seus recursos e custos internos concentrando-se nas competências essenciais e nos projetos de alto valor, ao mesmo tempo que reduz ou não acrescenta infraestrutura ou pessoal técnico. No setor farmacêutico, com crescimento contínuo, as empresas farmacêuticas inovadoras precisam de abastecer as suas reservas com novos medicamentos. Ainda assim, eles não têm os recursos que antes tinham para descobrir, desenvolver e fabricar produtos. Conseqüentemente, a exigência de CMOs é bastante significativa.
| Por tipo de serviço | ||||||||
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| País | ||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte
Qual é o tamanho atual do mercado de CMO farmacêutico de NA?
O Mercado Farmacêutico CMO de NA deverá registrar um CAGR de 5,20% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado de CMO farmacêutico de NA?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB, AbbVie, Inc. são as principais empresas que operam no mercado CMO farmacêutico de NA.
Que anos este mercado de CMO farmacêutico de NA cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado NA Pharmaceutical CMO para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado NA Pharmaceutical CMO para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da Indústria Farmacêutica CMO de NA
Estatísticas para a participação de mercado de CMO Farmacêutico de 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do NA Pharmaceutical CMO inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
