Tamanho do mercado de serviços de teste GMP
| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do mercado (2024) | USD 1.44 bilhão de dólares |
| Tamanho do mercado (2029) | USD 2 bilhões de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.84 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração de Mercado | Médio |
Jogadores principais
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
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Análise de mercado de serviços de teste GMP
O tamanho do mercado de serviços de testes GMP é estimado em US$ 1,44 bilhão em 2024, e deverá atingir US$ 2 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 6,84% durante o período de previsão (2024-2029).
Os bloqueios foram implementados após o surto de COVID-19 para impedir a propagação do vírus. Os efeitos do lado da procura e da oferta no sector industrial foram observados como resultado destes confinamentos. De acordo com o Eurostat 2021 da Comissão Europeia, a produção industrial europeia aumentou 1,4% em julho de 2021, e o nível de produção global foi 1% superior ao de fevereiro de 2020. A produção de bens e produtos farmacêuticos aumentou mais de 30% entre julho de 2020 e julho de 2021. No entanto, as empresas começaram a fornecer soluções de teste de vacinas contra o coronavírus em conformidade com as GMP para novas ameaças virais e pandemias. Utiliza plataformas de testes rápidos e sofisticados, como tecnologias de sequenciamento de próxima geração (NGS) e mais de 400 testes rápidos de PCR validados para vírus potencialmente perigosos em processos de fabricação de vacinas. No entanto, o mercado está crescendo a um ritmo estável devido à retomada das atividades manufatureiras. Espera-se que testemunhe uma tendência semelhante nos próximos anos.
Espera-se que fatores como a crescente indústria farmacêutica e o aumento do desenvolvimento de medicamentos e dispositivos aumentem o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com o Relatório 2022 da Indian Brand Equity Foundation, a Índia é o 12º maior exportador de produtos médicos a nível mundial. Os medicamentos indianos são exportados para mais de 200 países em todo o mundo, sendo os EUA o principal mercado. Além disso, de acordo com a mesma fonte mencionada acima, os medicamentos genéricos representam 20% das exportações globais em volume, tornando o país o maior fornecedor de medicamentos genéricos a nível mundial. As exportações indianas de medicamentos e produtos farmacêuticos situaram-se em 24,60 mil milhões de dólares no EF22 e 24,44 mil milhões de dólares no EF21. As exportações indianas de medicamentos e produtos farmacêuticos situaram-se em 2.196,32 milhões de dólares em Setembro de 2022. Assim, espera-se que os sectores farmacêuticos em crescimento aumentem a procura por serviços de testes de BPF, impulsionando o crescimento do mercado.
Espera-se que o aumento da fábrica aumente a demanda por serviços de testes de GMP, impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, em abril de 2022, a Ferring Pharmaceuticals abriu sua unidade integrada de pesquisa e desenvolvimento e fabricação em Hyderabad, que foi estabelecida com um investimento total de 30 milhões de euros (32,73 milhões de dólares). A capacidade de PD inclui desenvolvimento de formulações, desenvolvimento de embalagens e desenvolvimento analítico. A instalação de fabricação é projetada principalmente para a forma farmacêutica oral sólida.
Embora se espere que os fatores acima desempenhem um papel significativo no crescimento do mercado de serviços de testes de GMP, os requisitos precisos do quadro regulatório relativos às atividades terceirizadas de GMP podem dificultar o crescimento do mercado no período previsto.
Tendências do mercado de serviços de testes GMP
Segmento de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas deverá deter participação significativa no mercado de serviços de testes GMP
GMP é um sistema que garante que os produtos sejam produzidos de forma consistente e controlados por padrões de qualidade. Os perigos associados à produção farmacêutica que não podem ser eliminados através do teste do produto acabado destinam-se a ser reduzidos tanto quanto possível. Espera-se que o segmento de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas cresça durante o período de previsão.
Prevê-se que o desenvolvimento de medicamentos inovadores das indústrias farmacêutica e biofarmacêutica alimente a expansão do mercado neste setor. De acordo com o Relatório de Fatos e Números 2021 da Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas, 24 estavam na Fase I, 34 estavam na Fase II e 23 estavam na Fase III. O mesmo relatório afirma que, em março de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu às vacinas COVID-19 da Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna e AstraZeneca uma autorização condicional de comercialização. A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos também aprovou as vacinas COVID-19 da Pfizer BioNTech, Janssen e Moderna. De acordo com as estatísticas de recall de medicamentos da Food and Drug Administration (FDA) publicadas em julho de 2021, aproximadamente 1.279 medicamentos são recolhidos a cada ano em todo o mundo, com 94% dos recalls de medicamentos da FDA ocorrendo nos Estados Unidos, seguido por 4% no Canadá. A FDA emitiu 12.028 recalls de medicamentos nos Estados Unidos entre 2012 e 2021. Isso exige testes de GMP nas fábricas e a garantia da segurança pública antes de serem comercializados.
Espera-se que as atividades estratégicas dos participantes do mercado impulsionem o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em Abril de 2021, a PPD Inc., uma organização líder global em investigação contratual, anunciou os seus planos para expandir o seu laboratório de Boas Práticas de Fabrico (GMP) na Irlanda para melhorar as suas capacidades de testes biofarmacêuticos. Como resultado, a categoria de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas está a impulsionar a expansão do mercado. Prevê-se que afete favoravelmente o crescimento do mercado de serviços de testes GMP durante o ano projetado.
Para entender as principais tendências, faça o download do relatório de amostra
Espera-se que a América do Norte detenha uma participação significativa no mercado de serviços de testes GMP durante o período de previsão
Projeta-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão, devido à presença dos principais players do mercado e à disponibilidade de tecnologias avançadas. Além disso, projeta-se que a infraestrutura regulatória favorável e a alta demanda médica impulsionem o crescimento do mercado regional. A FDA garante a qualidade do produto monitorando de perto a conformidade dos fabricantes de medicamentos com os regulamentos atuais de Boas Práticas de Fabricação (CGMP). Os regulamentos do CGMP para medicamentos incluem requisitos mínimos para os métodos, instalações e controles usados na fabricação, processamento e embalagem de um medicamento. Os regulamentos garantem que um produto é seguro e contém os ingredientes e a força que afirma.
Além disso, espera-se que o fardo crescente das doenças crónicas estimule o aumento da procura de novos medicamentos, provavelmente aumentando as atividades de produção de medicamentos, impulsionando assim o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados de 2022 do CDC, cerca de seis em cada dez americanos sofrem de doenças crónicas, principais impulsionadores dos custos anuais de saúde do país, que ascendem a cerca de 4,1 biliões de dólares. Espera-se que a alta carga de doenças aumente a demanda por medicamentos de alta qualidade, o que leva a um aumento na atividade fabril que exige testes de GMP, impulsionando o crescimento do mercado.
Os crescentes investimentos governamentais nas empresas para melhorar suas tecnologias de fabricação e o crescente número de fabricantes farmacêuticos alimentaram o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em Janeiro de 2021, a Continuus Pharmaceuticals recebeu um contrato de 69,3 milhões de dólares do governo dos Estados Unidos para facilitar a produção nacional de medicamentos vitais para tratar pacientes gravemente enfermos. Espera-se que as organizações de manufatura contratada registrem uma taxa de crescimento notável durante o período de previsão, devido ao aumento dessas organizações nas regiões em desenvolvimento. Além disso, prevê-se que o número crescente de aprovações de medicamentos e a necessidade de mais instalações de fabricação para atender à demanda do mercado estudado impulsionem o crescimento do mercado.
Assim, espera-se que todos os fatores acima impulsionem o crescimento do mercado estudado ao longo do período de previsão.
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Visão geral da indústria de serviços de teste GMP
O mercado de serviços de testes GMP consiste em vários players importantes. Alguns grandes players dominam o mercado em termos de participação de mercado. As empresas estão tomando iniciativas para atender à maior demanda por medicamentos e dispositivos. Os players do mercado estão adotando diversas estratégias como parcerias e colaboração para se manterem competitivos no mercado. Algumas das empresas que atualmente dominam o mercado incluem Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC e Laboratórios Charles River.
Líderes do mercado de serviços de testes GMP
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Eurofins Scientific
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PPD, Inc.
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Microchem Laboratories
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Sartorius AG
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North American Science Associates Inc.
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de serviços de testes GMP
- Abril de 2023: A Thermo Fisher Scientific expandiu suas capacidades do desenvolvimento à fabricação comercial na França. O centro de desenvolvimento inicial inclui instalações de pesquisa e desenvolvimento de 430 m² (4.600 pés quadrados) para operações pré-clínicas e não GMP e instalações ampliadas de boas práticas de fabricação (GMP).
- Fevereiro de 2022: Os laboratórios de serviços de testes analíticos do Center for Breakthrough Medicines (CBM) foram estabelecidos para fornecer as capacidades de testes mais completas do setor. Estas prestações de serviços essenciais respondem aos requisitos de expansão da capacidade no negócio da terapia celular e genética, que é altamente limitado em termos de oferta.
Relatório de mercado de serviços de testes GMP – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Crescente indústria farmacêutica
4.2.2 Aumentando o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos
4.3 Restrições de mercado
4.3.1 Quadro regulatório rigoroso
4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
4.4.1 Poder de barganha dos fornecedores
4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores
4.4.3 Ameaça de novos participantes
4.4.4 Ameaça de produtos substitutos
4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho de Mercado por Valor - USD)
5.1 Por tipo de serviço
5.1.1 Teste de validação de produto
5.1.2 Serviços Bioanalíticos
5.1.3 Teste de embalagem e prazo de validade
5.1.4 Outros tipos de serviço
5.2 Por usuário final
5.2.1 Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
5.2.2 Empresa de dispositivos médicos
5.3 Geografia
5.3.1 América do Norte
5.3.1.1 Estados Unidos
5.3.1.2 Canadá
5.3.1.3 México
5.3.2 Europa
5.3.2.1 Alemanha
5.3.2.2 Reino Unido
5.3.2.3 França
5.3.2.4 Itália
5.3.2.5 Espanha
5.3.2.6 Resto da Europa
5.3.3 Ásia-Pacífico
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japão
5.3.3.3 Índia
5.3.3.4 Austrália
5.3.3.5 Coreia do Sul
5.3.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
5.3.4 Resto do mundo
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 PPD Inc.
6.1.3 Microchem Laboratory
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 North American Science Associates Inc.
6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.8 Almac Group
6.1.9 Pace Analytical
6.1.10 Wuxi AppTec
6.1.11 Intertek Group PLC
6.1.12 Charles River Laboratories
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS
Segmentação da indústria de serviços de teste GMP
De acordo com o escopo do relatório, Boas Práticas de Fabricação (BPF) são procedimentos que garantem que o produto siga os padrões de qualidade. Os serviços de testes GMP fornecem um exame desde a fase inicial do produto até os produtos acabados. O Mercado de Serviços de Teste GMP é segmentado por tipo de serviço (testes de validação de produtos, serviços bioanalíticos, testes de embalagem e prazo de validade e outros tipos de serviços), usuário final (empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas e empresas de dispositivos médicos, e geografia (América do Norte, Europa , Ásia-Pacífico e resto do mundo). O relatório oferece o valor (em dólares americanos) para os segmentos acima.
| Por tipo de serviço | ||
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| Por usuário final | ||
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| Geografia | ||||||||||||||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de serviços de teste GMP
Qual é o tamanho do mercado de serviços de testes GMP?
O tamanho do mercado de serviços de testes GMP deverá atingir US$ 1,44 bilhão em 2024 e crescer a um CAGR de 6,84% para atingir US$ 2 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado de serviços de testes GMP?
Em 2024, o tamanho do mercado de serviços de testes GMP deverá atingir US$ 1,44 bilhão.
Quem são os principais atores do mercado de serviços de testes GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, North American Science Associates Inc. são as principais empresas que operam no mercado de serviços de testes GMP.
Qual é a região que mais cresce no mercado de serviços de testes GMP?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado de serviços de testes GMP?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado de Serviços de Testes GMP.
Que anos esse mercado de serviços de teste GMP cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado de serviços de testes GMP foi estimado em US$ 1,34 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de serviços de testes GMP para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de serviços de testes GMP para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da indústria de testes GMP
Estatísticas para a participação de mercado do Serviço de Teste GMP de 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do Serviço de Teste GMP inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2024 a 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
