| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| CAGR | 12.40 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado de testes de segurança biológica
Espera-se que o mercado de testes de segurança biológica testemunhe um CAGR de 12,4% durante o período de previsão.
Com o surgimento da COVID-19, muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia começaram a desenvolver novos tratamentos e vacinas contra a COVID-19. Essas crescentes atividades de PD impactaram positivamente o mercado de testes de segurança biológica estudado. Por exemplo, em março de 2020, a Regeneron e a Sanofi iniciaram o desenvolvimento do seu Kevzara biológico para o tratamento de pacientes com COVID-19. Kevzara (Sarilumab), desenvolvido em conjunto pela Regeneron e Sanofi, também inibe a via da IL-6. Os testes de segurança biológica desempenham um papel importante na garantia da pureza das vacinas e de outros produtos biológicos. Assim, com o desenvolvimento de novos tratamentos para a COVID-19, a procura por testes de segurança biológica também aumentou.
Alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado são as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia em rápido crescimento, juntamente com o aumento dos investimentos e o aumento da produção de novos produtos biológicos devido à alta carga de doenças. Por exemplo, em 2021, os produtos biológicos representaram o segundo lugar entre os oito principais medicamentos em termos de receita. Humira (adalimumabe), desenvolvido pela AbbVie para o tratamento de artrite reumatóide, psoríase, doença de Crohn e outras doenças autoimunes, gerou vendas de US$ 20,7 bilhões, de acordo com o relatório dos 15 medicamentos mais vendidos de 2021. Humira também foi o medicamento biológico que mais cresceu.
Além disso, produtos ou produtos biológicos derivados da biotecnologia conseguiram penetrar eficazmente em vários aspectos dos cuidados de saúde, incluindo diagnósticos, prevenção e tratamentos de doenças. No entanto, subsistem certas preocupações potenciais de segurança, que geralmente surgem dos processos de fabrico e das características biológicas e estruturais complexas destes produtos. Portanto, estes produtos necessitam de testes de segurança biológica detalhados e sistemáticos, que eventualmente possibilitem a avaliação adequada da segurança, antes de qualquer tipo de investigação clínica. Portanto, espera-se que o mercado prospere durante o período de previsão.
No entanto, o processo de segurança biológica é bastante demorado e complexo, o que deverá dificultar o crescimento do mercado.
Tendências do mercado de testes de segurança biológica
Espera-se que o segmento de testes de carga biológica detenha uma participação significativa no segmento de testes do mercado durante o período de previsão
Espera-se que o segmento de testes de carga biológica detenha uma participação significativa no segmento de testes do mercado durante o período de previsão. Organizações como a Organização Mundial da Saúde também divulgaram instruções para gestores e profissionais de saúde sobre as infra-estruturas necessárias e procedimentos padrão para uma esterilização eficaz e descontaminação de dispositivos médicos. Espera-se que esses fatores aumentem a demanda por esterilização adequada, o que deverá aumentar a demanda por testes de carga biológica, pois atua como uma ferramenta eficiente na validação de validação e revalidação de processos de esterilização, avaliação da eficiência dos processos de limpeza, monitoramento de rotina dos processos de fabricação para garantir a segurança.
O teste de carga biológica é parte integrante da validação e revalidação de processos de esterilização, avaliação da eficiência dos processos de limpeza, monitoramento de rotina de processos de fabricação, monitoramento de matérias-primas, componentes ou embalagens e programas gerais de monitoramento ambiental. A alta taxa de adoção determina os limites da carga biológica em uma ampla gama de produtos biológicos e dispositivos médicos. Além disso, espera-se que o desenvolvimento de novos produtos no mercado acelere o mercado estudado. Por exemplo, em dezembro de 2019, a empresa lançou o sistema BD Kiestra IdentifA na Europa e no Canadá, que é utilizado para identificação microbiana. Ele incorporou etapas automatizadas de processamento de amostras que garantem precisão e erros mínimos.
Além disso, existem elevadas taxas de carga biológica e de contaminação microbiana durante o fabrico de produtos farmacêuticos e biológicos, o que deverá levar as organizações governamentais e privadas a melhorar as práticas subjacentes de segurança biológica. Conseqüentemente, todas essas práticas realizadas poderão impulsionar o mercado geral.
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A América do Norte domina o mercado e espera-se que faça o mesmo no período de previsão
A América do Norte domina o mercado e espera-se que faça o mesmo no período de previsão. Espera-se que os Estados Unidos contribuam principalmente para o crescimento do mercado desta região. Devido ao surto de COVID-19, as crescentes atividades de PD relacionadas ao COVID-19 impactaram positivamente o crescimento do mercado.
O crescimento do mercado de testes de segurança biológica nesta região pode ser atribuído diretamente ao crescimento das indústrias biotecnológicas e farmacêuticas na região. O elevado crescimento destas indústrias é ainda atribuível a factores como tecnologias inovadoras e a presença de iniciativas governamentais favoráveis. Além disso, espera-se que a necessidade emergente de validação do processo de fabricação de medicamentos e dispositivos aumente a demanda pelo mercado estudado. De acordo com o relatório da Food Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, em 2021, os Estados Unidos tinham cerca de 4.814 locais de fabricação de medicamentos.
Além disso, espera-se que a infra-estrutura avançada de cuidados de saúde e o aumento das despesas em ID aumentem ainda mais o volume das receitas. De acordo com dados da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), nos Estados Unidos, cerca de 83 mil milhões de dólares foram gastos pela indústria farmacêutica em ID. Assim, espera-se que isso impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.
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Visão geral da indústria de testes de segurança biológica
O mercado de testes de segurança biológica é altamente competitivo e consiste em alguns grandes players. Empresas, como Avance Biosciences, Cytovance Biologics, Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Toxikon e WuXi AppTec, entre outras, detêm uma participação substancial no mercado.
Líderes de mercado de testes de segurança biológica
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Eurofins Scientific
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Lonza
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Merck KGaA
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Promega Corporation
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Thermo Fisher Scientific
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de testes de segurança biológica
- Em abril de 2021, a Lonza expandiu seu produto ''PyroTec PRO Automated Robotic Solution'' para testes de endotoxinas. É compatível com o produto PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL (Limulus Amebocyte Lysate) Assay, Kinetic-QCL Chromogenic LAL Assay e PyroGene rFC Assay da empresa.
- Em dezembro de 2020, a Redberry lançou um novo produto ''Red One Automated Bioburden Detection'' que permite a detecção instantânea da carga biológica de microrganismos e foi projetado para testes de água e produtos farmacêuticos.
Segmentação da indústria de testes de segurança biológica
Os testes de segurança biológica referem-se aos procedimentos de teste que são realizados para garantir a não contaminação de produtos biofarmacêuticos e vacinas e para cumprir os regulamentos relativos aos mesmos. Isto inclui vários tipos de testes de esterilidade, testes de autenticação e caracterização de linhas celulares, testes de carga biológica, testes de endotoxinas, testes de detecção de agentes adventícios e testes de detecção de contaminação residual do hospedeiro, entre outros. O mercado de Testes de Segurança Biológica é segmentado por Produto (Reagentes e Kits, Instrumentos, Outros Produtos), por Aplicação (Vacinas e Terapêutica, Terapia Celular e Genética, Terapia Sanguínea e Baseada em Sangue, Outras Aplicações), por Teste (Testes de Esterilidade, Bioburden Testes, Testes de Endotoxina, Outros Testes) e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África, América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões, globalmente. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por produto | Reagentes e Kits | ||
| Instrumentos | |||
| Outros produtos | |||
| Por aplicativo | Vacinas e Terapêutica | ||
| Terapia Celular e Gênica | |||
| Sangue e Terapia Baseada em Sangue | |||
| Outras aplicações | |||
| Por teste | Testes de esterilidade | ||
| Testes de carga biológica | |||
| Testes de endotoxina | |||
| Outros testes | |||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemanha | ||
| Reino Unido | |||
| França | |||
| Itália | |||
| Espanha | |||
| Resto da Europa | |||
| Ásia-Pacífico | China | ||
| Japão | |||
| Índia | |||
| Austrália | |||
| Coreia do Sul | |||
| Resto da Ásia-Pacífico | |||
| Oriente Médio e África | CCG | ||
| África do Sul | |||
| Resto do Médio Oriente e África | |||
| América do Sul | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto da América do Sul | |||
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Perguntas frequentes sobre pesquisas de mercado de testes de segurança biológica
Qual é o tamanho atual do mercado global de testes de segurança biológica?
O mercado global de testes de segurança biológica deve registrar um CAGR de 12,40% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado global de testes de segurança biológica?
Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific são as principais empresas que operam no mercado global de testes de segurança biológica.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de testes de segurança biológica?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de testes de segurança biológica?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado global de testes de segurança biológica.
Que anos este mercado global de testes de segurança biológica cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de testes de segurança biológica para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de testes de segurança biológica para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Estatísticas para a participação de mercado de testes de segurança biológica em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de testes de segurança biológica inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
