Tamanho do mercado de desenvolvimento de linha celular
Período de Estudo | 2019 - 2029 |
Ano Base Para Estimativa | 2023 |
CAGR | 10.60 % |
Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
Maior Mercado | América do Norte |
Concentração de Mercado | Médio |
Jogadores principais*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
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Análise de mercado de desenvolvimento de linha celular
O mercado de desenvolvimento de linha celular deve crescer a um CAGR de 10,6% durante o período de previsão (2022-2027).
Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) classificou a COVID-19 como uma pandemia. Desde então, a taxa de mortalidade por doenças crónicas cresceu dramaticamente. Como resultado da crescente procura pelo desenvolvimento de vacinas, considera-se que a COVID-19 tem um efeito positivo na indústria de desenvolvimento de linhas celulares. De acordo com o estudo intitulado Cientistas desenvolvem linha celular humana adequada para triagem de drogas anti-SARS-CoV-2 publicado no Journal of Virus em março de 2022, os pesquisadores descreveram a criação de uma linha celular humana adequada para testes de alto rendimento de medicamentos antivirais direcionados ao coronavírus 2, que causa a síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). A enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) e a serina protease transmembrana 2 (TMPRSS2), duas proteínas essenciais do hospedeiro necessárias para a entrada viral, foram projetadas para expressar altos níveis na linhagem celular de carcinoma de pulmão humano A549. Como resultado, mais linhas celulares estão sendo desenvolvidas para gerir a COVID-19, o que teve um impacto significativo no mercado em estudo durante a pandemia.
O mercado é impulsionado pela crescente indústria biofarmacêutica, pela crescente demanda por anticorpos monoclonais e terapêuticas contra o câncer, e pela crescente produção de biossimilares devido à expiração da patente de terapêuticas de marca.
Devido às mudanças nas práticas alimentares, à falta de atividade física e às mudanças gerais no estilo de vida, o câncer tornou-se mais prevalente nos últimos dez anos. Além disso, a procura pelo desenvolvimento de linhas celulares aumentará à medida que a produção de vacinas se expande e a tecnologia avança. Segundo o relatório GLOBOCAN 2020, o número total de pessoas no mundo afetadas pelo cancro em 2020 ascende a cerca de 19,29 milhões de casos. Estima-se que o número aumente para 28,89 milhões de casos até 2040. O uso de linhas celulares na produção de substâncias biológicas contra o câncer aumenta devido ao aumento da carga de câncer, portanto, espera-se que o mercado de desenvolvimento de linhas celulares cresça durante o período de projeção.
Além disso, espera-se que a crescente produção de biossimilares devido à expiração de patentes de terapêuticas de marca impulsione o crescimento do mercado. o desenvolvimento de linhagens celulares desempenha um papel importante na fabricação e desenvolvimento de biossimilares. Os biossimilares aumentam a concorrência no mercado e facilitam o acesso dos pacientes a medicamentos que salvam vidas. O objetivo principal dos produtores de biossimilares é reduzir os custos do tratamento. Por exemplo, de acordo com o estudo intitulado Expected Impact of Biosimilars on the Pharmaceutical Companies publicado no Iranian Journal of Medical Science em setembro de 2021, nos mercados de França, Alemanha, Itália, Espanha e Reino Unido, os pacientes têm agora uma Acesso 44% maior a estes produtos como resultado da introdução de biossimilares na União Europeia (UE). Portanto, prevê-se que o desenvolvimento de produtos biossimilares aumente, tornando a terapêutica mais acessível ao indivíduo e acelerando o crescimento do mercado. Além disso, o crescente lançamento dos biossimilares deverá acelerar o crescimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2022, a Biogen e a Samsung Bioepis relataram que o Byooviz (ranibizumab-nuna) foi lançado no mercado dos Estados Unidos como biossimilar oftalmológico.
As estatísticas acima mencionadas indicam a elevada carga de cancro em todo o mundo, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado de desenvolvimento de linhas celulares, uma vez que tem havido uma procura crescente de novas terapêuticas para lidar com o cancro.
Tendências do mercado de desenvolvimento de linha celular
Espera-se que o desenvolvimento de linhas celulares de mamíferos registre um rápido crescimento durante o período de previsão
Prevê-se que o segmento de desenvolvimento de linhas celulares de mamíferos experimente um crescimento lucrativo no futuro. Isto ocorre porque mais fontes de células de mamíferos estão sendo usadas para criar anticorpos monoclonais. Essas linhagens celulares produzem proteínas complexas que lembram as do corpo humano, auxiliando na criação de medicamentos customizados. Além disso, os tecidos humanos e outros componentes biológicos podem adaptar-se facilmente às linhas celulares de mamíferos, reduzindo o risco de infecção. Prevê-se que estes benefícios das linhas celulares de mamíferos aumentarão a procura para o desenvolvimento de linhas celulares. De acordo com o estudo intitulado Métodos para expressão transitória e purificação de anticorpos monoclonais em células de mamíferos publicado no Advances in Protein Molecular and Structural Biology Methods em março de 2022, a produção de anticorpos humanos em animais (camundongos ou coelhos) de policlonal a monoclonal anticorpos (mAbs), de murino a anticorpo quimérico, e finalmente modificados para mAbs totalmente humanizados, servem como uma ferramenta terapêutica desejável para pesquisa clínica e estudo acadêmico. Assim, o aumento do desenvolvimento da linha celular de mamíferos para criar os anticorpos monoclonais que são utilizados no tratamento de diversas doenças crônicas deverá impulsionar o crescimento do segmento.
De acordo com o Pharma Manufacturing Updates de julho de 2021, espera-se que quase 20 medicamentos, incluindo alguns sucessos de bilheteria como Entresto da Novartis e Spinraza da Biogen, tenham suas patentes expiradas em 2023. Além disso, a expiração de medicamentos de marca deu origem ao surgimento de biossimilares. Como resultado, tem havido uma demanda crescente pelo desenvolvimento de linhagens celulares. A maioria das empresas biofarmacêuticas que desenvolvem linhas celulares de mamíferos baseiam-se na tecnologia de amplificação do metotrexato (MTX) ou no sistema da glutamina sintetase (GS).
Com a utilização de linhas celulares de mamíferos, os clones celulares obtidos são altamente heterogéneos e é necessário pesquisar um grande número de clones celulares para identificar raros clones de células estáveis e de elevado produtor. Para facilitar o processo de triagem, vários avanços foram feitos no desenvolvimento de linhas celulares de mamíferos, o que tem tornado a fonte preferida para o desenvolvimento de linhas celulares. Por exemplo, em maio de 2022, a ProteoGenix, uma organização de pesquisa contratada especializada em descoberta e bioprodução de produtos biológicos, lançou seu Sistema de Expressão Transiente XtenCHO. Devido à sua estabilidade aprimorada do plasmídeo e metabolismo otimizado, o novo hospedeiro de expressão proprietário baseado em células de mamíferos atinge rendimentos até dez vezes maiores com menos tempo prático em comparação com as soluções existentes. O novo hospedeiro CHO visa simplificar a produção de proteínas recombinantes e acelerar a triagem de medicamentos na fase inicial.
Portanto, com os avanços feitos nas linhagens celulares de mamíferos, espera-se que o segmento testemunhe um crescimento saudável no futuro.
Os Estados Unidos dominam o mercado
A América do Norte domina o mercado de desenvolvimento de linhas celulares durante o período de previsão. Os Estados Unidos possuem uma infraestrutura de saúde melhor, em comparação com a maioria dos países desenvolvidos. A presença de importantes players nos Estados Unidos é o principal fator que impulsiona o crescimento do mercado estudado no país. Além disso, o apoio do governo dos Estados Unidos para acelerar a investigação na indústria biotecnológica e biofarmacêutica tem aumentado a procura de desenvolvimento de linhas celulares e de avanços tecnológicos, e o aumento dos gastos em investigação e desenvolvimento tem contribuído para um elevado crescimento regional.
Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado estudado na região incluem a alta incidência de doenças crônicas, como o câncer, juntamente com o aumento do investimento em atividades de pesquisa e desenvolvimento pelos principais players. De acordo com os fatos e números da American Cancer Society 2021, o número de mortes por câncer e novos casos estimados para 2021 foi de 1,9 milhão de novos casos de câncer diagnosticados e 608.570 mortes por câncer nos Estados Unidos.
No entanto, espera-se que o crescente desenvolvimento de biossimilares nos Estados Unidos impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2020, a Pfizer Inc. recebeu a aprovação da FDA para seu biossimilar de pegfilgrastim, Nyvepria, indicado para uso na redução da incidência de infecção. Assim, tendo em vista a alta incidência de doenças crônicas, como o câncer, e o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento (PD), espera-se que o mercado impulsione significativamente durante o período de previsão na América do Norte.
Além disso, espera-se que os crescentes lançamentos do produto tecnológico avançado para o desenvolvimento da linha celular impulsionem o crescimento do mercado. Por exemplo, em outubro de 2021, uma nova plataforma para o desenvolvimento de linhas celulares estáveis completamente automatizadas foi introduzida pela CYTENA, uma empresa BICO. A plataforma combina a melhor experiência em manipulação de líquidos da CYTENA com sua já bem-sucedida tecnologia de distribuição de célula única para permitir automação laboratorial superior e econômica. A democratização do acesso à produção de soluções de saúde de próxima geração, como terapias de anticorpos, terapias genéticas e produção de biossimilares, promove a agenda de Bio Convergência da BICO.
Assim, tendo em vista a alta incidência de doenças crônicas, como o câncer, e o aumento das atividades de PD, espera-se que o mercado impulsione significativamente durante o período de previsão na América do Norte.
Visão geral da indústria de desenvolvimento de linha celular
O mercado de desenvolvimento de linhagem celular é moderadamente competitivo e consiste em vários players importantes. Em termos de participação de mercado, poucos dos principais players dominam atualmente o mercado. A presença de grandes players do mercado, como Thermo Fisher Scientific, Sartorius AG, Promega Corporation e Merck KGaA, tem aumentado, por sua vez, a rivalidade competitiva geral no mercado. Os avanços nos produtos e a melhoria na tecnologia de desenvolvimento de linhas celulares pelos principais players têm aumentado a rivalidade competitiva.
Líderes de mercado de desenvolvimento de linha celular
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Promega Corporation
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Danaher Corporation
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Merck KGaA
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Notícias do mercado de desenvolvimento de linha celular
- Em julho de 2022, ProBioGen e Granite Bio colaboram para fornecer serviços de fabricação de GMP e desenvolvimento de linha celular. Um novo anticorpo monoclonal desenvolvido pela Granite Bio é o principal candidato da empresa para o tratamento de indicações autoimunes e específicas de câncer. Usando a transposase DirectedLuck.
- Em junho de 2022, a FUJIFILM Corporation anunciou o investimento de US$ 1,6 bilhão para aprimorar e expandir os serviços de fabricação de culturas celulares da FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, uma subsidiária da FUJIFILM Corporation, e organização líder mundial de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO).
Relatório de mercado de desenvolvimento de linha celular – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Crescente indústria biofarmacêutica
4.2.2 Aumento da demanda por anticorpos monoclonais e terapêutica contra o câncer
4.2.3 Produção crescente de biossimilares devido à expiração da patente de medicamentos de marca
4.3 Restrições de mercado
4.3.1 Regulamentos rigorosos
4.3.2 Processo demorado
4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
4.4.1 Ameaça de novos participantes
4.4.2 Poder de barganha dos compradores/consumidores
4.4.3 Poder de barganha dos fornecedores
4.4.4 Ameaça de produtos substitutos
4.4.5 Intensidade da rivalidade competitiva
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho de Mercado por Valor - milhões de dólares)
5.1 Por produto
5.1.1 Reagente e Meio
5.1.2 Equipamento
5.1.3 Células Concluídas
5.1.4 Outros produtos
5.2 Por fonte
5.2.1 Linha celular de mamíferos
5.2.2 Linha celular não-mamífera
5.3 Por aplicativo
5.3.1 Expressão de Proteína Recombinante
5.3.2 Tecnologia de Hibridomas
5.3.3 Produção de vacinas
5.3.4 Descoberta de drogas
5.3.5 Outras aplicações
5.4 Por usuário final
5.4.1 Empresas de biotecnologia e farmacêuticas
5.4.2 Institutos Acadêmicos e de Pesquisa
5.4.3 Outros usuários finais
5.5 Geografia
5.5.1 América do Norte
5.5.1.1 Estados Unidos
5.5.1.2 Canadá
5.5.1.3 México
5.5.2 Europa
5.5.2.1 Alemanha
5.5.2.2 Reino Unido
5.5.2.3 França
5.5.2.4 Itália
5.5.2.5 Espanha
5.5.2.6 Resto da Europa
5.5.3 Ásia-Pacífico
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japão
5.5.3.3 Índia
5.5.3.4 Austrália
5.5.3.5 Coreia do Sul
5.5.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
5.5.4 Oriente Médio e África
5.5.4.1 CCG
5.5.4.2 África do Sul
5.5.4.3 Resto do Médio Oriente e África
5.5.5 América do Sul
5.5.5.1 Brasil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Resto da América do Sul
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 American Type Culture Collection (ATCC)
6.1.2 Sartorius AG
6.1.3 Danaher Corporation
6.1.4 Merck KGaA
6.1.5 Thermo Fisher Scientific
6.1.6 WuXi Biologics
6.1.7 Corning Incorporated
6.1.8 Selexis SA
6.1.9 Promega Corporation
6.1.10 Fujifilm Corporation (Biotecnologias Fujifilm Diosynth)
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS
Segmentação da indústria de desenvolvimento de linha celular
De acordo com o escopo deste relatório, o mercado de desenvolvimento de linhagem celular inclui os tipos de equipamentos que foram utilizados no processo junto com a fonte de onde a célula é extraída. Além disso, o mercado estudado inclui diferentes tipos de linhas celulares e os usuários finais das mesmas. O mercado de desenvolvimento de linha celular é segmentado por produto (reagentes e meios, equipamentos, células acabadas e outros produtos), fonte (linha celular de mamíferos, linha celular não-mamífera), aplicação (expressão de proteínas recombinantes, tecnologia de hibridomas, produção de vacinas, drogas Discovery, Outras Aplicações) Usuário Final (Empresas Biotecnológicas e Farmacêuticas, Institutos Acadêmicos e de Pesquisa, Outros Usuários Finais) e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões, globalmente. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
Por produto | ||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de desenvolvimento de linha celular
Qual é o tamanho atual do mercado global de desenvolvimento de linha celular?
O mercado global de desenvolvimento de linha celular deve registrar um CAGR de 10,60% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado global de desenvolvimento de linha celular?
Promega Corporation, Danaher Corporation, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA são as principais empresas que operam no mercado global de desenvolvimento de linhas celulares.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de desenvolvimento de linhas celulares?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de desenvolvimento de linhas celulares?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado Global de Desenvolvimento de Linha Celular.
Que anos este mercado global de desenvolvimento de linha celular cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de desenvolvimento de linha celular para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de desenvolvimento de linha celular para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da indústria de serviços de desenvolvimento de linha celular
Estatísticas para participação de mercado, tamanho e taxa de crescimento de receita de serviços de desenvolvimento de linha celular em 2024, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise dos Serviços de Desenvolvimento de Linha Celular inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.