Tamanho do mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos (CDMO)
| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do mercado (2024) | USD 15.32 bilhões de dólares |
| Tamanho do mercado (2029) | USD 27.94 bilhões de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 12.78 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração de Mercado | Alto |
Jogadores principais
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Análise de mercado da Organização de Fabricação e Desenvolvimento de Contratos Biológicos (CDMO)
O tamanho do mercado CDMO biológico é estimado em US$ 15,32 bilhões em 2024, e deverá atingir US$ 27,94 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 12,78% durante o período de previsão (2024-2029).
Com um número crescente de empresas do setor farmacêutico a considerar a subcontratação de serviços, a procura de serviços de organizações de fabrico por contrato e de desenvolvimento por contrato aumentará.
- A indústria farmacêutica está a crescer exponencialmente, impulsionada pelo crescimento económico global, por uma população crescente e envelhecida e pelo lançamento de novos produtos. Embora pequenas moléculas continuem a comandar uma participação proeminente do mercado, espera-se que moléculas grandes, como produtos biológicos, biossimilares e terapias celulares e genéticas, testemunhem o crescimento mais rápido durante o período de previsão.
- Embora os volumes em moléculas grandes tendam a ser menores, o segmento está crescendo mais rapidamente. Espera-se que o crescimento absoluto no mercado de grandes moléculas, incluindo produtos biológicos originais, biossimilares e terapias celulares e genéticas, impulsione o mercado para US$ 133 bilhões até 2023. O tamanho do mercado de produtos biológicos originadores deverá atingir US$ 371 bilhões até 2023, de acordo com para Resultados em Saúde.
- As terapias contra o câncer estão entre os principais impulsionadores de grande parte do crescimento do mercado de produtos biológicos. Mesmo com a previsão de crescimento mais rápido, as moléculas pequenas superam os produtos biológicos em relação à aprovação de medicamentos. Por exemplo, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA aprovou 50 novos medicamentos e produtos biológicos em 2021. Dos 50 novos medicamentos e produtos biológicos aprovados, 33 eram medicamentos de moléculas pequenas e 17 eram anticorpos monoclonais e outros medicamentos de moléculas grandes.. O número de aprovações biológicas tem aumentado constantemente nos últimos anos.
- As empresas precisam investir valores adicionais no cumprimento das regulamentações impostas aos fabricantes. Em vez disso, as empresas estão dispostas a gastar em atividades de ID, o que beneficia a empresa em geral. Assim, os processos de fabrico altamente regulamentados, com complicadas transferências de tecnologia e preocupações de segurança IP, impedem o crescimento previsto e a adoção do mercado em diferentes regiões.
- A pandemia da COVID-19 indicou o potencial da fabricação e terceirização de vacinas como um fluxo de receitas sustentável para as empresas que operam no mercado estudado. Após a vacina contra a COVID-19, espera-se que a introdução de reforços crie um cenário favorável ao crescimento para os fornecedores de CDMO. Por exemplo, a Catalent trabalhou em quase 100 compostos diferentes para investigar o seu potencial para desenvolver vacinas e terapias contra a COVID-19 para mais de 60 clientes.
Tendências de mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos (CDMO)
Acesso dos CDMOs a novas tecnologias e maior velocidade de execução impulsionando o crescimento do mercado
- A pressão para reduzir a extensão da cadeia de abastecimento e melhorar a eficiência do tempo de entrega está a forçar as empresas a tomar várias medidas para satisfazer a procura, transformando o fabrico por contrato num importante facilitador na cadeia de abastecimento para reduzir a velocidade de execução.
- Freqüentemente, a fabricação por contrato é seguida pela embalagem por contrato para alguns medicamentos farmacêuticos. Como resultado, as empresas farmacêuticas procuram fornecedores que forneçam fabricação e embalagens contratadas, juntamente com testes de qualidade. Além disso, fornecedores logísticos terceirizados, como a DHL, estão ampliando sua capacidade de serviço para incluir serviços de embalagem contratada.
- Os CDMOs estão ganhando força significativa no mercado através de tecnologia avançada e conhecimento especializado. Acompanhar as últimas tendências tecnológicas é particularmente importante para CDMOs de nicho especializados em um composto ou forma farmacêutica.
- Os CDMOs biofarmacêuticos têm maior probabilidade de sucesso em uma indústria altamente competitiva. Estão dispostos a adotar tecnologia de ponta e a investir o tempo e o capital necessários para desenvolver capacidades diferenciadas. Os melhores CDMOs avançarão rapidamente para aumentar a capacidade, permanecendo flexíveis e ágeis.
- Com a crescente prevalência de doenças infecciosas e o aumento da procura de novas terapias, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia que exigem maiores investimentos de capital para tecnologias avançadas estão a formar colaborações com CDMOs, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.
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América do Norte manterá participação de mercado proeminente
- A América do Norte é um dos principais mercados para a indústria de CDMO biológico, devido à presença de duas grandes economias, nomeadamente, os Estados Unidos e o Canadá. Os Estados Unidos abrigam uma das maiores indústrias farmacêuticas do mundo e controlam uma parcela significativa das receitas do mercado.
- De acordo com um estudo realizado pelo Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos, os gastos globais com medicamentos atingirão 1,8 biliões de dólares em 2026, incluindo vacinas contra a COVID-19. Além disso, a região também detém uma participação proeminente no mercado CDMO. De acordo com a Results Healthcare, a região representa cerca de 37% da participação de mercado do CDMO e deverá testemunhar um crescimento de pontos percentuais de meio dígito nos próximos anos.
- A elevada prevalência de doenças crónicas, o envelhecimento da população e a necessidade crescente de práticas baseadas em evidências são factores que têm reforçado a elevada procura de ensaios clínicos nos Estados Unidos. Nos últimos anos, um número crescente de ensaios clínicos passou de centros médicos académicos para práticas comunitárias e para locais globais em diferentes países.
- Além disso, os CROs têm uma forte presença na região, contribuindo para o crescimento do mercado. Estas incluem QVIA Holdings Inc., Pharmaceutical Product Development LLC, PRA Health Sciences Inc. e Laboratory Corporation of America Holdings. Empresas como a Biovectra também estão se concentrando em oferecer desenvolvimento de contratos e capacidade de fabricação de intermediários e ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em quatro instalações cGMP na América do Norte. A organização chinesa de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) assinou recentemente um contrato de arrendamento de 10 anos para uma instalação de fabricação clínica nos Estados Unidos, ajudando ainda mais o crescimento do mercado de CDMO de produtos biológicos.
- A Emergent BioSolutions também anunciou vários acordos CDMO com desenvolvedores de vacinas COVID-19, incluindo Vaxart, Novavax, JJ e AstraZeneca. A experiência da empresa na comercialização de vacinas anti-doenças infecciosas, incluindo as vacinas aprovadas pela FDA BioThrax (Vacina Adsorvida contra Antraz) e Vaxchora (Vacina Contra Cólera, Viva, Oral), e sua rede de fabricação pronta para pandemia são fatores importantes na conquista desses negócios para o COVID -19 vacina. A instalação de substâncias medicamentosas da empresa em Bayview, em Baltimore, Maryland, foi projetada e construída em parceria com o governo dos EUA para responder à pandemia. O novo Centro de Inovação em Desenvolvimento e Fabricação Avançada (CIADM) possui sistemas de biorreatores descartáveis de até 4.000 L.
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Visão geral da indústria da Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos Biológicos (CDMO)
O mercado de organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos (CDMO) é altamente concentrado, com quase metade do mercado sendo dominado por alguns players. Em 2021, grandes players, como Catalent, Boehringer Ingelheim Group, Lonza Group e Samsung Biologics, representaram juntos mais de 30,1% do mercado estudado.
- Maio de 2022 - Euroapi é um CDMO especializado em ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) de moléculas pequenas. Em maio de 2022, as ações da empresa começaram a ser negociadas na bolsa Euronext Paris. A Sanofi está a alargar o seu apoio ao CDMO, estabelecendo uma relação de cliente a longo prazo com a Euroapi. Concordou em deter uma participação minoritária de aproximadamente 30% no CDMO por um período de restrição de dois anos. Além disso, o EPIC Bpifrance, um banco de investimento público francês propriedade do governo francês, concordou em comprar 12% das ações da EuroAPI à Sanofi.
- Abril de 2022 – A ChimeronBio anunciou que assinou um acordo de fabricação com a FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) para avançar seu portfólio de Oncologia para incluir clínicas. A ChimeronBio optou pela FUJIFILM DiosynthBiotechnologies como parceira para transferir e dimensionar seu processo de fabricação de substâncias medicamentosas.
- Janeiro de 2022 – A Samsung Biologics assinou um acordo com a Biogen para adquirir a participação de 50% da Biogen na Samsung Bioepis, uma joint venture formada pelas duas empresas, por até US$ 2,3 bilhões. A aquisição completa da participação da Biogen pela Samsung Biologics deverá fortalecer as capacidades de desenvolvimento de biossimilares da Samsung Bioepis e o desempenho futuro no desenvolvimento de novos medicamentos.
Líderes de mercado da Organização de Fabricação e Desenvolvimento de Contratos Biológicos (CDMO)
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Boehringer Ingelheim Group
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Wuxi Biologics
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Samsung Biologics
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Lonza Group
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
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Notícias de mercado da Organização de Fabricação e Desenvolvimento de Contratos Biológicos (CDMO)
- Abril de 2022 - A FUJIFILM Corporation anunciou que concluiu a aquisição de uma instalação dedicada de fabricação de terapia celular da Atara Biotherapeutics Inc. A instalação, localizada em Thousand Oaks, Califórnia, será operada como parte da rede global da FUJIFILM DiosynthBiotechnologies, uma subsidiária da FUJIFILM Corporation e uma organização líder mundial de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO).
- Março de 2022 – Oasmia Pharmaceutical AB e Lonza anunciaram que as empresas assinaram um acordo de fabricação em grande escala para o principal medicamento intermediário para fornecer material clínico para seu candidato a medicamento experimental, Cantrixil.
- Dezembro de 2021 – AstraZeneca e Samsung Biologics formaram uma parceria estratégica de fabricação biofarmacêutica. A colaboração é baseada em um acordo ampliado assinado em maio de 2021, após um acordo estratégico de longo prazo ter sido assinado em setembro de 2020. A Samsung Biologics fabricou o anticorpo de ação prolongada (LAAB) COVID-19 da AstraZeneca, AZD7442, e começará a fabricar um produto de imunoterapia contra o câncer. no valor de aproximadamente 380 milhões de dólares no âmbito do acordo, dos 331 milhões de dólares iniciais para a produção de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos.
Relatório de mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos (CDMO) – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
2.1 Quadro de invertigação
2.2 Pesquisa secundária
2.3 Pesquisa primária
2.4 Abordagem de pesquisa primária e principais entrevistados
2.5 Triangulação de dados e geração de insights
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. DINÂMICA DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Drivers de mercado
4.2.1 Acesso a novas tecnologias e maior velocidade de execução alcançada pelos CDMOs
4.2.2 A necessidade de altos investimentos de capital para desenvolver capacidades levou as empresas a escolherem o modelo de terceirização
4.2.3 Falta de capacidade interna entre empresas emergentes de desenvolvimento de medicamentos
4.3 Desafios de mercado
4.3.1 Complexidades de transferência e preocupações sobre a violação de propriedade intelectual e patentes
4.3.2 Questões de capacidade relacionadas a medicamentos de moléculas grandes
4.4 Oportunidades de Mercado (Surgimento do Conceito de Co-desenvolvimento de Biossimilares e Designer Cell Lines)
4.5 Principais considerações envolvidas na seleção de fornecedores de CDMO de produtos biológicos
4.6 Análise do modelo de negócios - valor agregado, compartilhamento flexível de riscos de capacidade e fabricação dentro do prazo
4.7 Avaliação detalhada do impacto da COVID-19 nos produtos biológicos CDMO (A corrida para o desenvolvimento de uma nova vacina e impacto nas capacidades atuais)
4.8 Principais tendências na indústria biofarmacêutica
4.9 Cobertura sobre o uso atual de produtos biológicos para diferentes tipos de tratamento de doenças - oncológicas, infecciosas, cardiovasculares, etc.
5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO
5.1 Por tipo
5.1.1 Mamífero
5.1.2 Não mamífero (microbiano)
5.2 Por tipo de produto
5.2.1 biológicos
5.2.1.1 Monoclonal (diagnóstico, terapêutico e baseado em proteínas)
5.2.1.2 Proteínas Recombinantes
5.2.1.3 Terapia Antisense e Molecular
5.2.1.4 Vacinas
5.2.1.5 Outros produtos biológicos
5.2.2 Biossimilares
5.3 Por geografia
5.3.1 América do Norte
5.3.2 Europa
5.3.3 Ásia-Pacífico
5.3.4 Oriente Médio e África
5.3.5 América latina
6. CENÁRIO COMPETITIVO
6.1 Perfis de empresa
6.1.1 Boehringer Ingelheim Group
6.1.2 Wuxi Biologics
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Lonza Group
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Limited
6.1.7 Parexel International Corporation
6.1.8 Icon PLC
6.1.9 Binex Co. Limited
6.1.10 JRS Pharma
6.1.11 Rentschler Biotechnologies
6.1.12 AGC Biologics
6.1.13 Sandoz Biopharmaceuticals (Novartis AG)
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15 AbbVie Contract Manufacturing
7. PARTICIPAÇÃO DE MERCADO DO FORNECEDOR
8. ANÁLISE DE INVESTIMENTO
9. PERSPECTIVAS FUTURAS DO MERCADO
Segmentação da indústria da Organização de Fabricação e Desenvolvimento de Contratos Biológicos (CDMO)
Uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) é uma organização que auxilia a indústria farmacêutica e equipa seus clientes com serviços abrangentes que vão desde o desenvolvimento até a fabricação de medicamentos. Os CDMOs fornecem serviços essenciais incorporando projetos externos de terceiros e oferecem seus conhecimentos, desenvolvimento e capacidades de fabricação.
O mercado de organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos (CDMO) é segmentado por tipo (mamíferos e não mamíferos (microbianos)), tipo de produto (produtos biológicos (proteínas monoclonais, recombinantes, terapia antisense e molecular, vacinas e outros produtos biológicos) e biossimilares) e geografia.
| Por tipo | ||
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| Por tipo de produto | ||||||||||||
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| Por geografia | ||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos (CDMO)
Qual é o tamanho do mercado de CDMO biológico?
O tamanho do mercado CDMO biológico deve atingir US$ 15,32 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 12,78% para atingir US$ 27,94 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado de CDMO biológico?
Em 2024, o tamanho do mercado CDMO biológico deverá atingir US$ 15,32 bilhões.
Quem são os principais atores do mercado de CDMO biológicos?
Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics, Samsung Biologics, Lonza Group, Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. são as principais empresas que operam no mercado de CDMO biológico.
Qual é a região que mais cresce no mercado de CDMO biológico?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado CDMO biológico?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado de CDMO biológico.
Que anos esse mercado de CDMO biológico cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado CDMO biológico foi estimado em US$ 13,58 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de CDMO biológico para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de CDMO biológico para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da Indústria Biológica CDMO
Estatísticas para a participação de mercado de CDMO biológico em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise Biologics CDMO inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
