| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do Mercado (2024) | USD 1.58 Billion |
| Tamanho do Mercado (2029) | USD 2.92 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 13.05 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Baixo |
Principais jogadores*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado de testes de carga biológica
O tamanho do mercado global de testes de carga biológica é estimado em US$ 1,40 bilhão em 2024, e deverá atingir US$ 2,59 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 13,05% durante o período de previsão (2024-2029).
Com a COVID-19, muitos órgãos reguladores, como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), consideraram necessário manter uma esterilização adequada que possa facilitar a rápida entrega de dispositivos médicos, matérias-primas e embalagens esterilizados ou desinfetados para ajudar a reduzir a contaminação. e garantir a segurança dos novos testes de diagnóstico e medicamentos desenvolvidos para o tratamento e gestão da COVID-19. De acordo com o estudo publicado em novembro de 2021, intitulado Prevenção de infecções e cirurgia na era pandêmica, este artigo revisou as medidas que foram implementadas e ajudaram no controle de infecções em cirurgias, como testes, isolamento de pacientes, equipamentos de proteção individual e ventilação. Além disso, durante a pandemia da COVID-19, a rede de laboratórios Eurofins Medical Device Testing trabalhou para fornecer assistência especializada na análise da segurança e eficácia das tecnologias de combate à COVID-19. Assim, durante a pandemia de COVID-19, os investigadores e profissionais de saúde concentraram-se mais nos testes de carga biológica, prevendo-se que esta tendência continue durante o período projectado.
Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado são a alta frequência de recall de produtos devido à contaminação microbiana e o aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento em ciências da vida. O elevado potencial de contaminação microbiana e carga biológica durante a fabricação de produtos farmacêuticos e biológicos é visto como um grande motivador para governos e empresas implementarem diversas práticas de segurança biológica devido a consequências como o recall de produtos. Por exemplo, em junho de 2022, a Green Pharmaceuticals Inc fez recall voluntário ao consumidor do lote 2373/21222 do SnoreStop NasoSpray, embalado em frascos de 0,3 FL OZ (9ml). O recall do produto ocorreu devido à contaminação microbiológica com Providencia rettgeri. Além disso, em março de 2022, a Plastikon Healthcare, LLC retirou voluntariamente três lotes de Leite de Magnésia 2.400 mg/30 mL Suspensão Oral, um lote de Paracetamol 650 mg/ 20,3 mL e seis lotes de Hidróxido de Magnésio 1.200 mg/Hidróxido de Alumínio 1.200 mg/Simeticona 120 mg por 30ml. Os produtos estão sendo recolhidos como resultado de contaminação microbiana e da falha na análise adequada dos testes microbiológicos. Assim, com o aumento do recall de produtos devido à contaminação microbiana, espera-se que a demanda por testes microbianos aumente durante o período de previsão.
Além disso, o aumento da pesquisa e desenvolvimento farmacêutico é outro fator que contribui para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados de Setembro de 2021 da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), desde 2000, as empresas membros da PhRMA investiram mais de 1,1 biliões de dólares na procura de novos tratamentos e curas, incluindo 102,3 mil milhões de dólares só em 2021. Além disso, espera-se que essas despesas com PD aumentem ainda mais nos próximos anos, o que provavelmente contribuirá para o crescimento do mercado. Além disso, o aumento da pesquisa e desenvolvimento no campo das ciências da vida, juntamente com o enorme financiamento público e privado no setor, impulsionam o crescimento do mercado. O Ministério da Ciência e Tecnologia da Índia alocou um orçamento de INR 35 bilhões para o Departamento de Biotecnologia (DBT) da Índia no Orçamento da União para o ano 2021-2022, um aumento de 25% em relação ao orçamento de 2020-2021, principalmente para pesquisa em biotecnologia e desenvolvimento, bem como o desenvolvimento industrial e empresarial do país, o que impulsionará o mercado estudado. Assim, todos os fatores acima mencionados estão contribuindo para o crescimento do mercado.
No entanto, o alto custo dos instrumentos de enumeração microbiana pode restringir o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Tendências de mercado de testes de carga biológica
Espera-se que os sistemas de reação em cadeia da polimerase (PCR) detenham a grande participação do mercado
Os métodos moleculares de identificação de patógenos estão se tornando cada vez mais populares, pois oferecem detecção precisa em uma fração do tempo e esforço investidos em métodos tradicionais baseados em cultura. Tanto a PCR em tempo real quanto a PCR de ponto final fornecem a detecção rápida, sensível e altamente específica de ácidos nucleicos de bactérias, vírus, fungos e outros organismos microbianos. Há um impacto positivo no segmento devido à crescente demanda por testes de carga biológica à medida que a atividade de pesquisa e desenvolvimento de vacinas contra a COVID-19 aumentou.
O teste de reação em cadeia da polimerase é, portanto, considerado um dos métodos bem estabelecidos para a detecção e quantificação de diferentes tipos de agentes microbianos nas áreas de diagnóstico clínico e segurança alimentar. A detecção de patógenos baseada em PCR requer o uso de controles apropriados, que auxiliam na interpretação dos resultados, identificando fatores adversos, como contaminação e inibição da reação de amplificação.
Além disso, os players do mercado também estão adotando diversas estratégias de crescimento, como lançamentos frequentes de produtos, parcerias e atividades de fusões e aquisições, para ganhar vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em março de 2021, o Laboratório UgenTecan e Hamann firmou uma parceria para o cenário de middleware PCR. Essas parcerias dos players do mercado para desenvolver o Sistema PCR e fortalecer sua posição no mercado estão impulsionando o crescimento do mercado. Conseqüentemente, todos esses fatores impactaram principalmente o crescimento geral do mercado.
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A região norte-americana domina o mercado de testes de carga biológica durante o período de previsão
A América do Norte é o maior mercado em termos de receita devido ao aumento dos gastos em pesquisa e desenvolvimento, ao aumento do número de recalls de produtos e às iniciativas governamentais relacionadas à precisão do processo de segurança de medicamentos e dispositivos. O recente surto de COVID-19 também criou uma enorme procura pela descoberta de medicamentos e dispositivos médicos, aumentando a procura por testes de carga biológica.
Devido ao crescente número de medicamentos e dispositivos recolhidos, espera-se que a necessidade emergente de validação do processo de fabricação de medicamentos e dispositivos aumente a demanda pelo mercado estudado. Por exemplo, em junho de 2022, Buzzagogo fez recall voluntário de um lote de remédio para esfregaço nasal Allergy Bee Gone for Kids devido à contaminação microbiana identificada pelo FDA como Bacillus cereus, uma bactéria gram-positiva, bem como altos níveis de levedura e mofo.
De acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), espera-se que o financiamento da biotecnologia pelo Instituto Nacional de Saúde (NIH) e o aumento dos investimentos em ID por parte de empresas proeminentes encorajem as empresas a adoptarem ferramentas de testes biológicos altamente eficientes para combater a possíveis perdas causadas por contaminação. De acordo com os dados publicados em maio de 2022 pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) investiram cerca de 7,77 mil milhões de dólares em biotecnologia, durante o ano fiscal de 2020. Além disso, de acordo com dados fornecidos pela Federação dos cientistas americanos, o financiamento federal para pesquisa e desenvolvimento aumentou 5,9% em 2020 em comparação com 2019, totalizando US$ 138,9 bilhões. Assim, com os crescentes gastos em pesquisa e desenvolvimento, espera-se que a atividade de pesquisa e desenvolvimento aumente ao longo do período previsto, impulsionando assim o crescimento do mercado na região.
Assim, espera-se que todos os fatores acima mencionados impulsionem o crescimento do mercado na região norte-americana.
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Visão geral da indústria de testes de carga biológica
O mercado de testes de carga biológica consiste em vários players importantes, como Becton, Dickinson and Company, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Pacific BioLabs Inc., SGS SA, entre outros. As empresas estão implementando certas iniciativas estratégicas, como fusões, lançamentos de novos produtos, aquisições e parcerias que as ajudam a fortalecer a sua posição no mercado. Por exemplo, os Laboratórios Charles River estão adotando uma plataforma tecnológica inovadora para ajudar a agilizar os testes de carga biológica. Além disso, a Merck KGaA desenvolveu o produto para testar carga biológica e outros, chamado EZ Fluo Rapid Detection, Ready-to-Use Culture Media.
Líderes de mercado de testes de carga biológica
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Becton, Dickinson and Company
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Charles River Laboratories Inc.
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Merck KGaA
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Pacific BioLabs Inc.
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Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de testes de carga biológica
- Em agosto de 2022, a Lonza apresentou o Nebula Multimode Reader, o primeiro leitor multimodo certificado para uso com as metodologias de detecção turbidimétrica, cromogênica e de endotoxina recombinante da Lonza.
- Em julho de 2022, a Merck lançou o primeiro Laboratório de Aplicação e Treinamento em Microbiologia (MAT) no bairro de Jigani, em Bengaluru. Forneceria instalações e competências técnicas para ajudar a comunidade indiana de ciências da vida a melhorar as capacidades de controlo de qualidade microbiológica. O Centro MAT, que custa 200 mil euros, cobre uma área de 1.100 pés quadrados.
Segmentação da indústria de testes de carga biológica
De acordo com o escopo do relatório, o teste de carga biológica é parte integrante da validação e revalidação de processos de esterilização, avaliação da eficiência dos processos de limpeza, monitoramento de rotina de processos de fabricação, monitoramento de matérias-primas, componentes ou embalagens e monitoramento ambiental geral programas. O mercado de testes de carga biológica é segmentado por produto (consumíveis e instrumentos), método de enumeração (filtração de membrana, método de contagem de placas, número mais provável (MPN) e outros métodos de enumeração), aplicação (testes de matérias-primas, testes de dispositivos médicos, em processo testes, validação de limpeza de equipamentos e outras aplicações) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões, globalmente. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por produto | Consumíveis | Meios de Cultura e Reagentes | |
| Outros consumíveis | |||
| Instrumento | Sistemas Automatizados de Identificação Microbiana | ||
| Sistemas de reação em cadeia da polimerase (PCR) | |||
| Microscópios | |||
| Outros instrumentos | |||
| Por Método de Enumeração | Filtração por Membrana | ||
| Método de contagem de placas | |||
| Número mais provável (MPN) | |||
| Outros métodos de enumeração | |||
| Por aplicativo | Teste de matérias-primas | ||
| Teste de dispositivos médicos | |||
| Teste em processo | |||
| Validação de Limpeza de Equipamentos | |||
| Outras aplicações | |||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemanha | ||
| Reino Unido | |||
| França | |||
| Itália | |||
| Espanha | |||
| Resto da Europa | |||
| Ásia-Pacífico | China | ||
| Japão | |||
| Índia | |||
| Austrália | |||
| Coreia do Sul | |||
| Resto da Ásia-Pacífico | |||
| Oriente Médio e África | CCG | ||
| África do Sul | |||
| Resto do Médio Oriente e África | |||
| América do Sul | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto da América do Sul | |||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de testes de carga biológica
Qual é o tamanho do mercado global de testes de carga biológica?
O tamanho do mercado global de testes de carga biológica deve atingir US$ 1,40 bilhão em 2024 e crescer a um CAGR de 13,05% para atingir US$ 2,59 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado global de testes de carga biológica?
Em 2024, o tamanho do mercado global de testes de carga biológica deverá atingir US$ 1,40 bilhão.
Quem são os principais atores do mercado global de testes de carga biológica?
Becton, Dickinson and Company, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Pacific BioLabs Inc., Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.) são as principais empresas que operam no mercado global de testes de carga biológica.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de testes de carga biológica?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de testes de carga biológica?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado Global de Testes de Biocarga.
Que anos este mercado global de testes de carga biológica cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado global de testes de carga biológica foi estimado em US$ 1,24 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de testes de carga biológica para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de testes de carga biológica para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da indústria de testes de carga biológica
Estatísticas para a participação de mercado de testes de carga biológica em 2023, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do Bioburden Testing inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
