| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| CAGR | 10.20 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado de amostragem asséptica
O mercado de amostragem asséptica registrou um CAGR de quase 10,2% durante o período de previsão.
Devido à situação do COVID-19, havia muitas empresas focadas no desenvolvimento de vacinas, produtos biológicos e medicamentos eficazes para prevenir/curar a doença. Isso representa um aumento na demanda por testes assépticos. No entanto, devido ao abrandamento do desenvolvimento e fabrico de outros produtos farmacêuticos ou biológicos, juntamente com a perturbação da cadeia de abastecimento, o mercado testemunhou dificuldades durante a pandemia. Vários estudos de pesquisa foram publicados sobre o impacto da pandemia no crescimento do mercado. Por exemplo, um estudo publicado pela Science of the Total Environment em Junho de 2021 afirmou que entre os métodos de amostragem activos, vários dispositivos de amostragem poderiam ser utilizados para avaliar o vírus transmitido pelo ar. No entanto, podem ser necessários tempos de amostragem activa mais longos para garantir a recolha de vírus transportados pelo ar suficientes para detecção por técnicas moleculares. Assim, espera-se que o mercado tenha sido afetado negativamente pela pandemia com tempos de amostragem ativos mais longos e é provável que cresça no longo prazo.
Os principais fatores atribuídos ao crescimento do mercado de amostragem asséptica são o aumento da demanda por biofármacos, que resultou no aumento da adoção de produtos de amostragem asséptica de uso único. Por outro lado, com os gastos crescentes em cuidados de saúde e no desenvolvimento de medicamentos por parte de empresas e governos em todo o mundo, prevê-se que a amostragem asséptica cresça notavelmente durante o período. De acordo com a FDA dos Estados Unidos, em janeiro de 2022, o CDER obteve uma média de 43 aprovações de novos medicamentos anualmente. No entanto, havia cerca de 50 novos medicamentos, quer como novas entidades moleculares (NMEs) sob Novas Aplicações de Medicamentos (NDAs) ou como novos produtos biológicos terapêuticos sob Solicitações de Licenças Biológicas (BLAs). Isto mostra o aumento das aprovações de medicamentos, o que indica um aumento no uso de amostragem asséptica durante os estudos. Além disso, como resultado do aumento dos gastos com saúde, das regulamentações governamentais para garantir a segurança dos medicamentos e do aumento das atividades de PD no segmento globalmente, espera-se que o mercado de amostragem asséptica cresça durante o período de previsão.
Além disso, com o crescente investimento no desenvolvimento de novas pesquisas sobre drogas e abuso de drogas, espera-se que a demanda por produtos de amostragem asséptica aumente, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com o relatório do NIH, Estados Unidos, em Maio de 2022, espera-se que as despesas de investigação e desenvolvimento para o abuso de drogas aumentem de 1.476 milhões de dólares em 2021 para 1.596 milhões de dólares em 2022. Da mesma forma, em Junho de 2022, SK Pharmteco está investindo cerca de US$ 35 milhões na expansão da fábrica farmacêutica da SK no subúrbio de Swords, em Dublin, na Irlanda, incluindo um novo edifício. Assim, espera-se que tais investimentos e expansões tenham um impacto significativo no crescimento do mercado de amostragem asséptica.
No entanto, espera-se que questões relacionadas aos materiais plásticos lixiviáveis e extraíveis no procedimento de amostragem, juntamente com as impurezas desconhecidas geradas durante os processos biofarmacêuticos devido ao emprego de altas temperaturas, dificultem o crescimento do mercado.
Tendências do mercado de amostragem asséptica
Espera-se que o segmento de fabricantes de biotecnologia e produtos farmacêuticos tenha uma participação significativa durante o período de previsão
No mercado de amostragem asséptica, espera-se que os fabricantes de biotecnologia e farmacêuticos tenham um crescimento notável devido aos crescentes gastos em pesquisa e desenvolvimento e ao crescente pipeline biológico e farmacêutico. Além disso, diversas vantagens da amostragem asséptica durante cada etapa do processo de fabricação biofarmacêutica ajudam a impulsionar o mercado através deste segmento.
A solução mais eficaz surgiu como sistemas de amostragem automática, que podem resolver vários problemas durante o processo de fabricação biofarmacêutica com métodos de amostragem manuais e fornecer várias vantagens adicionais, como monitoramento de dados em tempo real, uma redução nos desvios de cerca de 65% e um aumento na a produtividade global de até 80%. Assim, com diversas vantagens da amostragem asséptica para fabricantes de biotecnologia e farmacêuticos, espera-se que o mercado cresça durante o período de estudo.
Além disso, com as novas aprovações e lançamentos de produtos de amostragem asséptica, espera-se que o mercado cresça devido à ampla disponibilidade dos produtos para amostragem. Por exemplo, em janeiro de 2022, a Avantor lançou o Sistema de Amostragem de Volume Ajustável (AVSS) de Tubos de Amostra OmniTop, projetado para reduzir o risco de contaminação e a perda de volume em operações de bioprocessamento, permitindo que os técnicos coletem a quantidade precisa de meio necessário para realizar amostragens de rotina. Assim, com novos lançamentos, aumenta a utilização de produtos de amostragem asséptica, o que deverá impulsionar o mercado através deste segmento.
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Espera-se que a América do Norte tenha participação importante no mercado durante o período de previsão
Projeta-se que a América do Norte tenha uma participação notável no mercado de amostragem asséptica e deverá fazer o mesmo no período de previsão. Além disso, o aumento no lançamento e expansão de produtos pelos principais players do mercado e regulamentações governamentais rigorosas em relação à segurança e qualidade de vários medicamentos impulsionam o mercado norte-americano de amostragem asséptica. Espera-se que os Estados Unidos tenham uma participação significativa devido à presença dos principais participantes do mercado e ao crescente apoio do governo à produção e qualidade de produtos farmacêuticos e biotecnológicos.
Os principais intervenientes na região têm iniciado diversas estratégias para reter a quota de mercado e expandir para novas linhas de produtos. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Labcorp abriu um novo laboratório de diagnóstico em South Bend, Indiana, permitindo à empresa melhorar os níveis de serviço e ofertas a pacientes e médicos em South Bend e em toda a região. Assim, a criação de novos laboratórios de diagnóstico aumenta o uso de amostragem asséptica na região, o que deverá impulsionar o mercado durante o período de estudo.
As empresas têm-se envolvido em aquisições, parcerias e fusões, para reforçar as suas capacidades de produção e portfólio de produtos e para proporcionar diferenciação competitiva. Por exemplo, em novembro de 2021, a Pace Analytical Services adquiriu a Basic Laboratory, Inc., uma empresa de serviços completos de testes analíticos ambientais com instalações no norte da Califórnia. Assim, os fatores acima mencionados ajudam na expansão dos serviços de amostragem asséptica e provavelmente aumentarão o crescimento do mercado na região durante o período de previsão.
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Visão geral da indústria de amostragem asséptica
O mercado de amostragem asséptica é moderadamente competitivo e consiste em vários players importantes. Alguns dos players do mercado que operam no mercado incluem GEA Group, Gemu Group, WL Gore Associates, Inc, Keofitt A/S, Lonza Group, Merck KGaA, Qualitru Sampling Systems, Saint Gobain, Sartorius Stedim Biotech e Thermo Fisher Scientific, entre outros.
Líderes de mercado de amostragem asséptica
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KEOFITT A/S
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Saint Gobain
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GEA Group
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Merck KGaA
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Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech)
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de amostragem asséptica
- Agosto de 2022 908 Devices concluíram a aquisição da TRACE Analytics GmbH, uma empresa privada, fornecedora de sistemas de análise e amostragem online para aplicações biotecnológicas. A 908 Devices espera que a tecnologia adquirida permita que seus dispositivos de especificação de massa sejam monitores de bioprocessos online. A TRACE Analytics desenvolve sistemas de amostragem asséptica on-line e novos biossensores para monitoramento e controle de biorreatores.
- Abril de 2022 MilliporeSigma, empresa de ciências biológicas da Merck KGaA nos Estados Unidos e Canadá, adquiriu a plataforma MAST (Modular Automated Sampling Technology) da Lonza. A plataforma MAST é um sistema de amostragem automatizado e asséptico de biorreator projetado para aprimorar as capacidades de bioprocessamento para uma fabricação de medicamentos mais eficiente e econômica. A plataforma MAST foi desenvolvida em Bend, Oregon.
Segmentação da indústria de amostragem asséptica
De acordo com o escopo do relatório, a amostragem asséptica é um método estéril de coleta de amostra que é implementado durante os processos biofarmacêuticos para evitar prováveis contaminações ou alterações durante a amostragem do medicamento para pesquisa e análise. O Mercado de Amostragem Asséptica é segmentado por Tipo de Amostragem (Amostragem Asséptica Manual (Sacos, Garrafas e Outros) e Amostragem Asséptica Automatizada), Aplicação (Processo Upstream e Processo Downstream), Usuário Final (Biotecnologia e Fabricantes Farmacêuticos, Pesquisa de Contrato e Fabricação Organizações e Outros) e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por tipo de amostragem | Amostragem Asséptica Manual | Bolsas | |
| Garrafas | |||
| Outros | |||
| Amostragem Asséptica Automatizada | |||
| Por aplicativo | Processo a montante | ||
| Processo a jusante | |||
| Por usuário final | Fabricantes de biotecnologia e produtos farmacêuticos | ||
| Organizações de pesquisa e fabricação contratadas | |||
| Outros | |||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemanha | ||
| Reino Unido | |||
| França | |||
| Itália | |||
| Espanha | |||
| Resto da Europa | |||
| Ásia-Pacífico | China | ||
| Japão | |||
| Índia | |||
| Austrália | |||
| Coreia do Sul | |||
| Resto da Ásia-Pacífico | |||
| Oriente Médio e África | CCG | ||
| África do Sul | |||
| Resto do Médio Oriente e África | |||
| América do Sul | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto da América do Sul | |||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de amostragem asséptica
Qual é o tamanho atual do mercado global de amostragem asséptica?
O Mercado Global de Amostragem Asséptica deve registrar um CAGR de 10,20% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado global de amostragem asséptica?
KEOFITT A/S, Saint Gobain, GEA Group, Merck KGaA, Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech) são as principais empresas que operam no Mercado Global de Amostragem Asséptica.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de amostragem asséptica?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de amostragem asséptica?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado Global de Amostragem Asséptica.
Que anos este mercado global de amostragem asséptica cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de amostragem asséptica para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de amostragem asséptica para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da indústria de amostragem asséptica
Estatísticas para a participação de mercado de amostragem asséptica em 2023, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de amostragem asséptica inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
