マーケットトレンド の 全エクソームシーケンス 産業
個別化医療分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
個別化医療は、病気の分子基盤に応じて、個々の患者にオーダーメイドの治療法を提供することを目的としている。ここ数年で急速に普及してきた。プレシジョン・メディシンは「個別化医療として知られる新しい専門分野であり、従来の医療とは対照的に、患者一人ひとりのユニークな遺伝的構成に基づいた医療アプローチである。遺伝学と人間の遺伝的体質、そしてそれらがどのように健康、発育、薬物反応に影響を与えるかについての発展と深い理解によって、医療専門家はさまざまな健康状態に対してより安全で効果的な治療法や薬剤を開発することができる。プレシジョンは、さまざまな形で健康と医療に恩恵をもたらしている
様々な種類の癌の有病率の上昇、抗癌剤や他の様々な疾患適応症における個別化医療療法の手頃な価格、個別化医療療法による副作用の減少、先進国市場での高い採用率、革新的な薬剤の開発は、この個別化医療分野を牽引する要因である。例えば、2022年8月、医療機器イノベーションコンソーシアムは、次世代シーケンシング(NGS)に基づくがん診断薬の検証および規制審査プロセスを改善するパイロットプロジェクトで、体細胞参照サンプル(SRS)イニシアチブを開始した。次世代シーケンシング(NGS)は、診断と治療のブレークスルーを可能にする強力な技術である。これらの診断テストは適切な臨床使用のためにバリデーションが必要であり、バリデーションプロセスには参照サンプルが不可欠である
さらに、パートナーシップ、MA、製品発売など、市場参入企業による戦略的活動が、同分野の成長を促進すると期待されている。例えば、2021年1月、イルミナ社は、プレシジョン・オンコロジーのための包括的ゲノムプロファイリングを推進するため、Bristol Myers Squibb社、Kura Oncology社、Myriad Genetics社、Merck社との新規および拡大オンコロジーパートナーシップのポートフォリオを発表した。2021年6月、LabcorpとRoswell Park Comprehensive Cancer CenterのCAP認定分子診断イノベーションであるOmniSeqは、次世代シーケンシング(NGS)技術を統合した包括的なゲノムおよび免疫プロファイリング、組織ベースの検査であるOmniSeq INSIGHTsmの発売を発表した
このように、このセグメントは、精密医療の採用の増加や製品の発売など、上記の理由により、予測期間中に大きな成長が見込まれている
北米は予測期間中に大きな成長を遂げる見込み。
北米は収益面で大きな地域市場である。がんなどの遺伝性疾患や慢性疾患の有病率の増加、高齢化、標的医療や個別化医療に対する需要の高まり、有利な政府の取り組みなどが、全ゲノムシーケンス市場の成長の主な要因である。2022年10月のHIV.govの更新によると、HIVは米国で約120万人に感染している。したがって、感染症の負担の増大により、その診断に対する需要が増加し、それによって予測期間中の市場の成長が促進されると予想される
市場の主要プレーヤー間の合併、買収、発売、提携もこの地域の市場を牽引している。例えば、2021年1月、Helix OpCo, LLC社は、約20,000遺伝子をカバーする全エクソームシーケンスプラットフォームであるHelix Laboratory Platformについて、米国食品医薬品局(USFDA)からde novo認可を取得した。このような広範なシーケンスベースの装置が米国食品医薬品局(USFDA)から認可されたのは初めてのことである。ヘリックスはまた、ヘリックス・ラボラトリープラットフォーム上での市販用として、後発性アルツハイマー病のためのヘリックス・ジェネティック・ヘルス・リスク・アプリの510(k)認可も取得している
同様に2021年5月、BGはRapid Trioホールエクソームシーケンスを導入し、納期を7日から5日に短縮した。2021年6月には、希少疾患の診断、理解、治療のためのデータ駆動型インサイトを創出する商業段階の企業であるCentogene N.V.が、次世代シーケンシングベースの改良型アッセイであるNEW CentoXomeを発売した
このように、感染症の有病率の増加や製品の上市といった上記の要因により、この地域の市場は予測期間中に大きな成長を示すと予想される