米国の体外診断薬市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 408.5億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 535.6億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 5.57 % |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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米国の体外診断薬市場分析
米国の体外診断薬市場規模は、2024年に408億5,000万米ドルと推定され、2029年までに535億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に5.57％のCAGRで成長します。
世界中の人々の間で SARS-CoV2 ウイルス感染を迅速かつ正確に診断するための IVD キットや試薬の需要が高まっているため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより体外診断に注目が集まっています。体外診断にはさまざまな生体サンプルの検査が含まれるため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は市場にプラスの影響を与えると予想されます。これは、新型コロナウイルス感染症などの感染症の診断に役立つと期待されています。検査は依然として、新型コロナウイルス感染症のパンデミックを制御する上で重要なステップである。業界の動向に変化があり、在宅でのテストの立ち上げに注力するプレーヤーが増えています。さらに、2021年には米国食品医薬品局も在宅での分子診断検査を優先させた。 2021 年 3 月、BATM Advanced Communications Ltd. は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を検出するための分子診断セルフテスト キットの発売を発表しました。さらに、これらの検査により病気の早期発見が可能になり、代替品の脅威を低く保ちます。このように、新型コロナウイルス感染症の検出に使用される、新たに開発された緊急使用が許可されたIVD検査の需要の増加は、市場に好影響を与えました。
市場の成長を推進する主な要因は、慢性疾患の高い有病率、POC（ポイントオブケア）診断の利用の増加、先進技術、個別化医療の意識と受容の増加です。政府の医療支出と消費者の医療支出の増加も市場の成長の原因となっています。
2020年6月の米国国勢調査局の最新情報によると、2019年の米国人口の約5.57%を占める65歳以上の人口は5,400万人以上でした。さらに、その数は8,500万人以上、つまり約20万人に達すると予想されています。老化は免疫系に影響を及ぼし、さまざまな病気に対する感受性が高まります。したがって、多くの高齢者人口は、特に慢性疾患に対して、より良い医療を必要としています。慢性疾患の症例の増加により、体外診断薬の需要が増加し、それによって予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。
さらに、高度な機能を備えた製品の発売の増加が市場を牽引すると予想されます。たとえば、2021 年 5 月に、クローガーはアボットの BinaxNOW COVID-19 Ag カードがセルフテストに利用可能であることを発表しました。これにより、製品の普及が促進され、SARS-CoV-2 の管理に役立つことが期待されます。さらに、2021年4月にアボットは、米国市場のWalgreens、Walmart、CVS Pharmacyを含む小売業者にBinaxNOW COVID-19 Ag Self-Testを配布すると発表しました。さらに、2020年1月、クエスト・ダイアグノスティックスはメモリアル・ハーマン・ヘルス・システムと提携し、ヒューストンの21の病院検査室に、より優れた、費用対効果の高い、高品質で創造的な診断サービスを提供しました。
また、ラボオンチップ、ウェアラブル デバイス、POC 診断などの新たな技術革新もあり、医療分野の重要な部分になりつつあります。これらの POC 診断製品は、サンプルを研究室に送ることなく、病院の患者のベッドサイドで即時に結果が得られるように開発されました。したがって、使いやすさと即座に結果が得られる機能により、米国における POC 診断の使用は急速に増加しており、それによって調査対象市場の成長が促進されています。
したがって、前述の要因を考慮すると、米国の体外診断市場は予測期間にわたって推進すると予想されます。
米国の体外診断薬市場動向
がん／腫瘍学セグメントは予測期間中に成長が見込まれる
米国ではがん患者数が増加しているため、腫瘍学分野のCAGRが最も速いと予想されている。また、米国では慢性疾患の治療のためにセルフケア機器やPOC診断の需要が高まっており、今後の市場成長を後押しすると期待されている。2021年の米国癌協会の最新情報によると、2020年には約180万人の新規癌患者が報告された。乳がん、前立腺がん、大腸がん、肺がん、胃がん、肝臓がんなどが最も一般的なタイプである。また、ヒトパピローマウイルスやB型肝炎ウイルス・C型肝炎ウイルスなどのがんを引き起こすウイルスも、がんによる死亡の約20％を占めている。がん患者数は今後20年間で約70％増加すると予想されており、早期診断のための臨床検査に対する需要が高まると予想される。このため、この地域ではがん患者の増加とともに体外診断の採用が増加する。
さらに、2022年8月、米国食品医薬品局は、転移性乳がん（MBC）患者の疾患モニタリングのための血液ベースのDivitum Tkaバイオマーカーアッセイに認可を与えた。同様に、2020年11月、米国食品医薬品局は、血漿検体から分離した細胞遊離DNAから検出される複数のバイオマーカーを追加するコンパニオン診断機器として、リキッドバイオプシー次世代シーケンサーに基づくFoundationOne Liquid CDx検査（Foundation Medicine, Inc.）を承認した。
さらに、2022年2月には、COVID-19の大流行によって見逃された症例を特定するために、がんの検診率を向上させるキャンサー・ムーンショットが米国政府によって開始された。今後25年間で、政府は早期診断と治療によりがん死亡率を50％減少させることを目指している。
このように、この分野は上記の要因によって予測期間中に大きな成長が見込まれている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
米国の体外診断用医薬品産業の概要
体外診断市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporationのような企業は、将来の市場シェアを維持するために、戦略的行動、合併、買収、継続的な技術進歩を採用している。各社は、迅速で正確な結果を提供する完全自動化システムのような顧客ニーズに対応するため、技術的進歩の拡大に注力している。
米国の体外診断薬市場リーダー
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Danaher Corporation
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bioMerieux SA
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F Hoffmann-La Roche AG
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Becton, Dickinson and Company
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Abbott Laboratories
*免責事項:主要選手の並び順不同
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米国体外診断薬市場ニュース
- 2022年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、アルツハイマー病の診断に役立つ初の臨床検査薬として、富士レビオ株式会社製の「ルミパルスG β-アミロイド比（1-42/1-40）検査を承認しました。
- 2022年7月、ロシュは米国食品医薬品局（FDA）より、アルツハイマー病の早期発見を可能にする革新的な新ソリューションであるElecsysアミロイド血漿パネルに画期的医療機器指定を付与されたと発表しました。
米国の体外診断薬市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 慢性疾患の負担が大きい
4.2.2 ポイントオブケア（POC）診断の使用増加がIVD市場を加速
4.2.3 政府の医療支出と消費者の医療支出の増加
4.2.4 IVD市場を促進する先進技術
4.2.5 個別化医療とコンパニオン診断に対する認識と受容の向上
4.3 市場の制約
4.3.1 適切な償還の欠如
4.3.2 厳格な規制の枠組み
4.3.3 非常に複雑なテストセンターの必要性
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 – 100万米ドル)
5.1 テストの種類別
5.1.1 臨床化学
5.1.2 分子診断学
5.1.3 免疫診断
5.1.4 血液学
5.1.5 その他のテストタイプ
5.2 製品別
5.2.1 楽器
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品
5.3 使いやすさ別
5.3.1 使い捨てIVD
5.3.2 再利用可能なIVD
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん/腫瘍学
5.4.4 心臓病学
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓学
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 診断研究所
5.5.2 病院と診療所
5.5.3 その他のエンドユーザー
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 F Hoffmann-La Roche AG
6.1.3 Becton, Dickinson and Company
6.1.4 Danaher Corporation
6.1.5 bioMerieux SA
6.1.6 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 Qiagen
6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
6.1.10 Sysmex Corporation
6.1.11 Arkray Inc.
6.1.12 AgilentTechnologies Inc.
7. 市場機会と将来のトレンド
米国の体外診断薬産業セグメント化
本レポートの範囲では、体外診断薬は様々な生物学的サンプルの体外試験を行うために使用される医療機器と消耗品である。様々な病状の診断に使用される。これらの体外診断製品は、機器、試薬、または疾患の診断に使用されるあらゆるシステムである。米国の体外診断用医薬品市場は、検査タイプ（臨床化学、分子診断、免疫診断、血液診断、その他の検査タイプ）、製品（機器、試薬、その他の製品）、使用性（使い捨て体外診断用医薬品、再利用可能体外診断用医薬品）、用途（感染症、糖尿病、癌/腫瘍、心臓病、自己免疫疾患、腎臓病、その他の用途）、エンドユーザー（診断研究所、病院・診療所、その他のエンドユーザー）で区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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米国の体外診断薬市場に関する調査FAQ
米国の体外診断市場の規模はどれくらいですか?
米国の体外診断薬市場規模は、2024年に408億5,000万米ドルに達し、CAGR 5.57%で成長し、2029年までに535億6,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の米国の体外診断薬市場規模はどれくらいですか?
2024年、米国の体外診断市場規模は408.5億米ドルに達すると予想されています。
米国の体外診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Danaher Corporation、bioMerieux SA、F Hoffmann-La Roche AG、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratoriesは、米国の体外診断市場で活動している主要企業です。
この米国の体外診断市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の米国の体外診断薬市場規模は 386 億 9,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、米国の体外診断市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは米国の体外診断市場の年間市場規模も予測しています：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年です。そして2029年。
米国体外診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の米国体外診断薬市場シェア、規模、収益成長率の統計。米国の体外診断薬分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
米国の体外診断学 レポートスナップショット
