マーケットトレンド の 世界的な尿素サイクル障害 産業
オルニチントランスカルバミラスセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます
オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症は、非常に蔓延している尿素サイクル障害です。これは、アンモニアの分解と排泄を防ぐX連鎖遺伝性疾患です。それはアンモニアが蓄積するのを許し、それが中枢神経系に影響を与える有毒なレベルまで上昇する
製品の承認、研究開発の増加、主要な市場プレーヤーによって採用された戦略的イニシアチブなどの要因は、市場の大幅な成長に貢献すると予想されます
たとえば、2021年7月、Arcturus Therapeutics Holdings Inc.は、オルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)欠損症の新しいmRNAベースの治療薬候補であるARCT-810の第II相臨床試験を開始するために、英国保健研究局から承認を受けました。また、2020年4月、同社は主力資産であるARCT-810の2つの臨床試験を受け入れました。OTC欠乏症患者を対象とした第Ib相試験に対する同社の治験新薬(IND)申請は、米国食品医薬品局(FDA)によって続行が許可され、健康なボランティアを対象とした第I相試験の追加臨床試験申請(CTA)は、ニュージーランド医薬品医療機器安全局(Medsafe)によって承認されました。したがって、製品の承認と研究開発活動の増加に伴い、調査対象のセグメントは、市場の成長を後押しするための効果的な治療法を導入することが期待されています
2022年1月に発表された研究「妊娠と産褥に対するオルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)欠乏症の影響は、妊娠、出産、および産後の期間が、特に出産後の最初の週に高アンモニア血症のリスクを伴うこの遺伝性代謝障害の女性にとって困難であると考えられていることを強調しました。したがって、タンパク質摂取量やその他の治療法の段階的な増加に対する需要は、大きな市場の可能性を示しています
2022年3月に発表された研究「コルチコステロイドはオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症における尿素サイクル関連遺伝子発現を抑制するによると、脳損傷や致命的な結果を回避するためにコルチコステロイドによって誘発されたUCD患者の場合に腎代替療法による早期介入は、OCT欠乏症治療の需要を増加させ、したがって、市場を牽引します
したがって、上記の要因により、調査対象のセグメントは市場の大幅な成長に貢献することが期待されます
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は市場でかなりのシェアを保持すると予想され、予測期間でも同じことを行うと予想されます
北米の尿素サイクル障害市場の成長の主な推進要因は、この地域での尿素サイクル障害の有病率の上昇とパイプライン製品の数の増加です。さらに、製品の発売の増加や、合併や買収、パートナーシップなどの他の戦略的イニシアチブも、市場の成長を促進すると予想されます
北米内の米国は、予測期間中に調査対象の市場のかなりのシェアを保持すると予想されます。たとえば、2021年1月に発表された「遅発性尿素サイクル障害の管理—集中治療医にとっての残りの課題というタイトルの研究によると、米国での年間発生率は1:35,000の出生であり、これは年間113の新しい症例に相当します。したがって、米国の医療制度にはUCDの高い負担があり、その診断と治療法の需要が高まり、市場を牽引しています
さらに、製品開発とそれに関連する技術革新は、より多くの利点を提供し、既存の課題を克服し、収益性の高い市場成長につながります。たとえば、2021年10月、エイサーセラピューティクス社とそのコラボレーションパートナーであるリリーフセラピューティクスホールディングSAは、米国食品医薬品局(FDA)が尿素サイクル障害(UCD)患者の治療のためのACER-001(フェニル酪酸ナトリウム)の新薬申請(NDA)の提出を受け入れたと発表しました
さらに、調査対象市場での研究開発活動の高まりは、既存の治療の有効性を評価し、医薬品のパイプラインを後押しするのに役立ち、市場を牽引します。たとえば、長期的な臨床安全性情報を取得するために、カルグルミン酸(Carbaglu)の市販後調査を実施する研究が2021年3月に開始されました。カルグルミン酸は、N-アセチルグルタミン酸シンターゼ(NAGS)欠乏症による急性高アンモニア血症の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。したがって、これらの研究からの肯定的な結果は、治療薬の採用を後押しし、市場の成長を促進します
したがって、上記の要因により、調査対象の市場は北米の市場の有利な成長につながると予想されます
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