米国の製薬CMO 市場規模

米国製薬CMO市場分析

米国の医薬品製造受託機関（CMO）市場は、24%年から2026年の予測期間中に年平均成長率5%に達すると予想されている。同国の厳しい規制は、CMOが遵守している製造と最終製品の優れた品質を保証している。2019年現在、米国では800以上の有効な治験新薬（IND）がFDAの承認を待っている。この承認と医薬品開発パイプラインは、今後CMOにさらなる機会を約束すると期待されている

• 創薬と製造のアウトソーシングに重点が置かれるようになったことが、市場を牽引している。疾病メカニズムの科学的探究が薬剤の発見と開発に進展するにつれ、同国での採用が増加している。前臨床分析は医薬品研究において重要な段階である。この段階でいくつかの試験が実施され、医薬品が臨床試験の準備が整っているかどうかが判断される。
• 米国研究製薬工業協会（PhRMA）が最近発表したバイオ医薬品業界主催の臨床試験に関する報告書によると、2019年4月には、米国全体で合計4,516件の活発な臨床試験と920,173件の登録が推定されている。さらに、医薬品開発から包括的なサービスを向上させるために、プレーヤーは製造のアウトソーシングをますます進めている。
• 2019年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、精密な免疫療法ワクチンを製造するために重要な原材料の供給に注力していると発表した。この契約に基づき、サーモフィッシャーは、BioNTechのメッセンジャーRNA（mRNA）製造プラットフォームをサポートするために、ヌクレオチド、酵素、その他の重要な原材料を供給すると発表した。
• また、生産能力拡大への投資が増加していることも、市場の成長を大きく後押ししている。例えば、2019年1月、Catalent社は、既存および将来の顧客の間で大きな成長が予測されるため、医薬品の充填/仕上げ能力を備えた原薬製造能力を拡大するために、生物製剤事業において2億米ドルの設備投資を行ったと発表した。
• さらに、世界中の経済がコビッド19の影響に苦しみ、多くの企業が損失を被る中、製薬会社はインドや中国などの国々でコビッド19との戦いの中心的役割を担っている。米国では、2018年にインドの輸入が医薬品の24％、医薬品原料の31％を占めたが、COVID-19関連の不足で、米国のメーカーはAPIを生産するCOVID-19の影響を受けているとFDAは述べている。業界団体Association for Accessible Medicinesは、製薬メーカーは潜在的な供給途絶に備えた計画を立てているというメッセージで米国国民を安心させようとした。
• しかし、同国のプレーヤーは、今回のパンデミックの臨床試験を通じてビジネスを成長させようとしている。2020年5月、味の素バイオファーマサービス（CMOプレーヤー）は、軽症から中等症および重症のCOVID-19患者を対象とした臨床試験プロトコールで現在観察されているレロンリマブ（PRO140）として知られる治験薬の供給に関して、サイトウディン・インクと製造サービス契約を締結したと発表した。